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Nuove tecniche per valutare il rigurgito mitralico

Sfondo:

- Il rigurgito mitralico, o perdita della valvola cardiaca mitrale, viene solitamente studiato e valutato con un esame ecografico chiamato ecocardiogramma bidimensionale (2D). Sebbene questo test si sia rivelato molto utile, i miglioramenti tecnologici hanno aiutato i ricercatori a sviluppare modi per studiare le valvole cardiache utilizzando l'imaging con funzionalità tridimensionali (3D). Inoltre, le tecniche di risonanza magnetica (MRI) recentemente sviluppate potrebbero essere in grado di fornire informazioni migliori sulle cause e sulla gravità della perdita. I ricercatori sono interessati a testare queste nuove tecniche per determinare la loro utilità per i pazienti con rigurgito mitralico.

Obiettivi:

- Valutare i nuovi metodi di studio della gravità del rigurgito mitralico utilizzando l'ecocardiografia 3D in tempo reale (RT3DE) e la risonanza magnetica cardiaca (CMRI).

Eleggibilità:

- Individui di almeno 21 anni a cui è stato diagnosticato un rigurgito mitralico più che lieve.

Progetto:

  • I partecipanti avranno due procedure come parte di questo studio: un ecocardiogramma e una scansione MRI.
  • Per l'ecocardiogramma, i partecipanti avranno un'ecografia con un tipo speciale di sonda. I partecipanti possono anche ricevere un'iniezione di un agente di contrasto per fornire una migliore immagine del cuore sulla scansione. La scansione richiederà circa 1 ora per essere completata.
  • Per la scansione MRI, i partecipanti avranno una risonanza magnetica standard con cuscinetti speciali posizionati sul petto per fornire una migliore immagine del cuore. La scansione richiede solitamente tra 45 e 90 minuti per essere completata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ecocardiografia è attualmente la tecnica di scelta per valutare l'eziologia e la gravità del rigurgito mitralico (MR). Più parametri 2D e Doppler vengono valutati in modo integrato e la zona di convergenza del flusso prossimale del getto di rigurgito mitralico viene utilizzata per calcolare l'effettiva area dell'orifizio di rigurgito e il volume di rigurgito. Queste misurazioni hanno dimostrato di avere importanti informazioni prognostiche. Negli ultimi due anni, lo sviluppo dell'imaging transesofageo con funzionalità 3D ha consentito una migliore visualizzazione della patologia del lembo mitralico. Gli studi Color Doppler 3D hanno dimostrato che i metodi 2D generalmente sottovalutano il volume del rigurgito mitralico. Recentemente sono state sviluppate tecniche di risonanza magnetica per quantificare il flusso e calcolare i volumi di rigurgito.

Lo scopo di questo studio è valutare i nuovi metodi di quantificazione della gravità del rigurgito mitralico utilizzando l'ecocardiografia 3D in tempo reale (RT3DE) e la risonanza magnetica cardiaca (CMR). Sebbene le misurazioni RT3DE abbiano dimostrato di correlare bene con le misure CMR dei volumi LV, l'utilizzo di un metodo volumetrico 3D per calcolare i volumi di rigurgito mitralico non è stato ben studiato. Nei pazienti con rigurgito mitralico più che lieve, otterremo misure RT3DE transtoraciche del volume del rigurgito mitralico e le confronteremo con le tradizionali misure 2D della gravità del MR. Confronteremo anche le misure RT3DE e CMR del volume di rigurgito mitralico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Suburban Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Paziente adulto, età maggiore o uguale a 21 anni
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • Test cardiaci precedenti clinicamente letti come aventi un MR maggiore di lieve

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Fibrillazione atriale o altro ritmo irregolare che precluderebbe un'adeguata acquisizione di immagini 3D
  • Storia di chirurgia valvolare o malattia valvolare significativa diversa da rigurgito mitralico
  • I pazienti con pacemaker, defibrillatori, clip per aneurisma cerebrale, stimolatori neurali, impianti auricolari o altre controindicazioni cliniche per la risonanza magnetica saranno esclusi dalla parte CMR dello studio
  • Qualsiasi condizione instabile che renderebbe sconsigliabile un tempo di imaging aggiuntivo (secondo l'opinione dello sperimentatore o del medico curante)
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vandana Sachdev, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento dello studio

11 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2019

Ultimo verificato

11 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rigurgito della valvola mitrale

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