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Nouvelles techniques pour évaluer la régurgitation mitrale

14 décembre 2019 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Arrière-plan:

- La régurgitation mitrale, ou fuite de la valve cardiaque mitrale, est généralement étudiée et évaluée à l'aide d'un test échographique appelé échocardiogramme bidimensionnel (2D). Bien que ce test se soit avéré très utile, les améliorations technologiques ont aidé les chercheurs à développer des moyens d'étudier les valves cardiaques en utilisant l'imagerie avec des capacités tridimensionnelles (3D). De plus, les techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) récemment développées peuvent être en mesure de fournir de meilleures informations sur les causes et la gravité de la fuite. Les chercheurs sont intéressés à tester ces nouvelles techniques afin de déterminer leur utilité pour les patients souffrant de régurgitation mitrale.

Objectifs:

- Évaluer de nouvelles méthodes d'étude de la sévérité de l'insuffisance mitrale à l'aide de l'échocardiographie 3D en temps réel (RT3DE) et de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMRI).

Admissibilité:

- Les personnes âgées d'au moins 21 ans qui ont reçu un diagnostic de régurgitation mitrale plus que légère.

Conception:

  • Les participants auront deux procédures dans le cadre de cette étude : un échocardiogramme et une IRM.
  • Pour l'échocardiogramme, les participants auront une échographie avec un type spécial de sonde. Les participants peuvent également recevoir une injection d'un agent de contraste pour fournir une meilleure image du cœur sur le scanner. L'analyse prendra environ 1 heure.
  • Pour l'IRM, les participants auront une IRM standard avec des coussinets spéciaux placés sur la poitrine pour fournir une meilleure imagerie du cœur. L'analyse prend généralement entre 45 et 90 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'échocardiographie est actuellement la technique de choix pour évaluer l'étiologie et la sévérité de la régurgitation mitrale (RM). Plusieurs paramètres 2D et Doppler sont évalués de manière intégrée et la zone convergente de flux proximal du jet de régurgitation mitrale est utilisée pour calculer la surface effective de l'orifice de régurgitation et le volume de régurgitation. Il a été démontré que ces mesures ont des informations pronostiques importantes. Au cours des deux dernières années, le développement de l'imagerie transoesophagienne avec capacité 3D a permis une meilleure visualisation de la pathologie du feuillet mitral. Des études Doppler couleur 3D ont montré que les méthodes 2D sous-estiment généralement le volume de régurgitation mitrale. Des techniques de résonance magnétique ont été récemment développées pour quantifier le débit et calculer les volumes de régurgitation.

Le but de cette étude est d'évaluer les nouvelles méthodes de quantification de la gravité de la régurgitation mitrale à l'aide de l'échocardiographie 3D en temps réel (RT3DE) et de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR). Bien qu'il ait été démontré que les mesures RT3DE sont bien corrélées avec les mesures CMR des volumes VG, l'utilisation d'une méthode volumétrique 3D pour calculer les volumes de régurgitation mitrale n'a pas été bien étudiée. Chez les patients présentant une régurgitation mitrale plus que légère, nous obtiendrons des mesures RT3DE transthoraciques du volume de régurgitation mitrale et les comparerons aux mesures 2D traditionnelles de la gravité de la RM. Nous comparerons également les mesures RT3DE et CMR du volume de régurgitation mitrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Suburban Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Patient adulte, âge supérieur ou égal à 21 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé écrit
  • Les tests cardiaques antérieurs ont été lus cliniquement comme ayant un RM supérieur à léger

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Fibrillation auriculaire ou autre rythme irrégulier qui empêcherait une acquisition d'image 3D adéquate
  • Antécédents de chirurgie valvulaire ou de maladie valvulaire importante autre que la régurgitation mitrale
  • Les patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de défibrillateurs, de clips d'anévrisme cérébral, de stimulateurs neuronaux, d'implants auriculaires ou d'autres contre-indications cliniques pour l'imagerie par résonance magnétique seront exclus de la partie CMR de l'étude
  • Toute condition instable qui rendrait le temps d'imagerie supplémentaire déconseillé (de l'avis de l'investigateur ou du médecin traitant)
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vandana Sachdev, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement de l'étude

11 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2010

Première publication (Estimation)

5 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

11 avril 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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