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Novas Técnicas para Avaliação da Regurgitação Mitral

14 de dezembro de 2019 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fundo:

- A regurgitação mitral, ou vazamento da válvula cardíaca mitral, geralmente é estudada e avaliada com um exame de ultrassom denominado ecocardiograma bidimensional (2D). Embora esse teste tenha se mostrado muito útil, as melhorias tecnológicas ajudaram os pesquisadores a desenvolver maneiras de estudar as válvulas cardíacas usando imagens com recursos tridimensionais (3D). Além disso, técnicas de ressonância magnética (MRI) desenvolvidas recentemente podem fornecer melhores informações sobre as causas e a gravidade do vazamento. Os pesquisadores estão interessados ​​em testar essas novas técnicas para determinar sua utilidade para pacientes com regurgitação mitral.

Objetivos.

- Avaliar métodos mais recentes de estudo da gravidade da regurgitação mitral usando ecocardiografia 3D em tempo real (RT3DE) e ressonância magnética cardíaca (RMC).

Elegibilidade:

- Indivíduos com pelo menos 21 anos de idade que foram diagnosticados com regurgitação mitral leve.

Projeto:

  • Os participantes terão dois procedimentos como parte deste estudo: um ecocardiograma e uma ressonância magnética.
  • Para o ecocardiograma, os participantes farão uma ultrassonografia com um tipo especial de sonda. Os participantes também podem receber uma injeção de um agente de contraste para fornecer uma melhor imagem do coração na varredura. A varredura levará aproximadamente 1 hora para ser concluída.
  • Para a ressonância magnética, os participantes terão uma ressonância magnética padrão com almofadas especiais colocadas no tórax para fornecer uma melhor imagem do coração. A verificação geralmente leva entre 45 e 90 minutos para ser concluída.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A ecocardiografia é atualmente a técnica de escolha para avaliar a etiologia e a gravidade da regurgitação mitral (RM). Múltiplos parâmetros 2D e Doppler são avaliados de forma integrada e a zona convergente de fluxo proximal do jato de regurgitação mitral é usada para calcular a área efetiva do orifício regurgitante e o volume regurgitante. Essas medições demonstraram ter informações prognósticas importantes. Nos últimos dois anos, o desenvolvimento da imagem transesofágica com capacidade 3D permitiu uma melhor visualização da patologia do folheto mitral. Estudos 3D com Doppler colorido mostraram que os métodos 2D geralmente subestimam o volume regurgitante mitral. Técnicas de ressonância magnética foram recentemente desenvolvidas para quantificar o fluxo e calcular os volumes regurgitantes.

O objetivo deste estudo é avaliar os métodos mais recentes de quantificar a gravidade da regurgitação mitral usando ecocardiografia 3D em tempo real (RT3DE) e ressonância magnética cardíaca (RMC). Embora as medições de RT3DE tenham demonstrado uma boa correlação com as medidas de RMC dos volumes do VE, o uso de um método volumétrico 3D para calcular os volumes regurgitantes mitrais não foi bem estudado. Em pacientes com regurgitação mitral leve, obteremos medidas transtorácicas RT3DE do volume regurgitante mitral e as compararemos com medidas 2D tradicionais da gravidade da RM. Também compararemos as medidas RT3DE e CMR do volume regurgitante mitral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Suburban Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Paciente adulto, idade maior ou igual a 21 anos
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito
  • Testes cardíacos anteriores clinicamente lidos como tendo RM maior do que leve

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Fibrilação atrial ou outro ritmo irregular que impeça a aquisição adequada de imagens 3D
  • História de cirurgia valvular ou doença valvular significativa que não regurgitação mitral
  • Pacientes com marca-passos, desfibriladores, clipes de aneurisma cerebral, estimuladores neurais, implantes auriculares ou outras contra-indicações clínicas para ressonância magnética serão excluídos da parte CMR do estudo
  • Qualquer condição instável que torne desaconselhável o tempo adicional de imagem (na opinião do investigador ou médico responsável)
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vandana Sachdev, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo

11 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2019

Última verificação

11 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Regurgitação da Valva Mitral

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