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评估二尖瓣反流的新技术

背景:

- 二尖瓣反流或二尖瓣心脏瓣膜渗漏通常通过称为二维 (2D) 超声心动图的超声检查进行研究和评估。 虽然该测试已被证明非常有用,但技术改进已帮助研究人员开发出使用具有三维 (3D) 功能的成像来研究心脏瓣膜的方法。 此外,最近开发的磁共振成像 (MRI) 技术可能能够提供有关泄漏原因和严重程度的更好信息。 研究人员有兴趣测试这些新技术,以确定它们对二尖瓣反流患者的有用性。

目标:

- 评估使用实时 3D 超声心动图 (RT3DE) 和心脏磁共振成像 (CMRI) 研究二尖瓣反流严重程度的新方法。

合格:

- 被诊断患有轻度二尖瓣反流的至少 21 岁的个人。

设计:

  • 作为本研究的一部分,参与者将有两个程序:超声心动图和 MRI 扫描。
  • 对于超声心动图,参与者将使用一种特殊的探头进行超声波扫描。 参与者还可能接受造影剂注射,以在扫描时提供更好的心脏图像。 完成扫描大约需要 1 小时。
  • 对于 MRI 扫描,参与者将有一个标准的 MRI,在胸部放置特殊的垫子,以提供更好的心脏成像。 扫描通常需要 45 到 90 分钟才能完成。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目前,超声心动图是评估二尖瓣反流 (MR) 的病因和严重程度的首选技术。 多个 2D 和多普勒参数以综合方式进行评估,二尖瓣反流射流的近端血流会聚区用于计算有效反流口面积和反流体积。 这些测量结果已被证明具有重要的预后信息。 在过去两年中,具有 3D 功能的经食管成像技术的发展使得二尖瓣小叶病理学的可视化效果更好。 彩色多普勒 3D 研究表明,2D 方法通常会低估二尖瓣反流体积。 最近开发了磁共振技术来定量流量和计算反流体积。

本研究的目的是评估使用实时 3D 超声心动图 (RT3DE) 和心脏磁共振成像 (CMR) 定量二尖瓣反流严重程度的新方法。 尽管 RT3DE 测量已显示与 LV 体积的 CMR 测量密切相关,但使用 3D 体积法计算二尖瓣返流体积尚未得到很好的研究。 对于轻度二尖瓣反流以上的患者,我们将获得二尖瓣反流体积的经胸 RT3DE 测量值,并将其与 MR 严重程度的传统 2D 测量值进行比较。 我们还将比较二尖瓣反流体积的 RT3DE 和 CMR 测量值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • Suburban Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:
  • 成年患者,年龄大于或等于 21 岁
  • 能够给予书面知情同意
  • 先前的心脏测试在临床上被解读为具有大于轻度的 MR

排除标准:

  • 心房颤动或其他不规则节律会妨碍充分的 3D 图像采集
  • 除二尖瓣反流外,有瓣膜手术史或严重的瓣膜疾病
  • 装有起搏器、除颤器、脑动脉瘤夹、神经刺激器、耳植入物或其他磁共振扫描临床禁忌症的患者将被排除在研究的 CMR 部分之外
  • 任何不宜增加成像时间的不稳定情况(根据研究者或主治医师的意见)
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vandana Sachdev, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

研究完成

2018年4月11日

研究注册日期

首次提交

2010年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月4日

首次发布 (估计)

2010年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月14日

最后验证

2018年4月11日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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