Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe techniki oceny niedomykalności mitralnej

14 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tło:

- Niedomykalność zastawki mitralnej lub przeciek z zastawki mitralnej serca jest zwykle badana i oceniana za pomocą badania ultrasonograficznego zwanego dwuwymiarowym (2D) echokardiogramem. Chociaż ten test okazał się bardzo przydatny, udoskonalenia technologiczne pomogły naukowcom opracować sposoby badania zastawek serca za pomocą obrazowania trójwymiarowego (3D). Ponadto niedawno opracowane techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mogą dostarczyć lepszych informacji na temat przyczyn i stopnia nasilenia wycieku. Naukowcy są zainteresowani przetestowaniem tych nowych technik w celu określenia ich przydatności u pacjentów z niedomykalnością mitralną.

Cele:

- Ocena nowszych metod badania nasilenia niedomykalności mitralnej z wykorzystaniem echokardiografii 3D w czasie rzeczywistym (RT3DE) oraz rezonansu magnetycznego serca (CMRI).

Uprawnienia:

- Osoby w wieku co najmniej 21 lat, u których zdiagnozowano więcej niż łagodną niedomykalność mitralną.

Projekt:

  • Uczestnicy będą mieli dwie procedury w ramach tego badania: echokardiogram i skan MRI.
  • W przypadku echokardiogramu uczestnicy zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu za pomocą specjalnego rodzaju sondy. Uczestnicy mogą również otrzymać zastrzyk środka kontrastowego, aby zapewnić lepszy obraz serca na skanie. Skanowanie potrwa około 1 godziny.
  • W przypadku badania MRI uczestnicy będą mieli standardowy rezonans magnetyczny ze specjalnymi elektrodami umieszczonymi na klatce piersiowej, aby zapewnić lepsze obrazowanie serca. Skanowanie zwykle trwa od 45 do 90 minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Echokardiografia jest obecnie techniką z wyboru do oceny etiologii i ciężkości niedomykalności mitralnej (MR). Wiele parametrów 2D i Dopplera ocenia się w zintegrowany sposób, a proksymalną strefę zbieżności przepływu niedomykalności mitralnej wykorzystuje się do obliczenia efektywnej powierzchni ujścia i objętości niedomykalności. Wykazano, że pomiary te mają ważne informacje prognostyczne. W ciągu ostatnich dwóch lat rozwój obrazowania przezprzełykowego z funkcją 3D umożliwił lepszą wizualizację patologii płatków zastawki mitralnej. Badania Color Doppler 3D wykazały, że metody 2D generalnie zaniżają objętość niedomykalności zastawki mitralnej. Ostatnio opracowano techniki rezonansu magnetycznego do ilościowego określania przepływu i obliczania objętości zwracanych treści.

Celem tego badania jest ocena nowszych metod ilościowego określania nasilenia niedomykalności mitralnej za pomocą echokardiografii 3D w czasie rzeczywistym (RT3DE) i rezonansu magnetycznego serca (CMR). Chociaż wykazano, że pomiary RT3DE dobrze korelują z pomiarami CMR objętości LV, stosowanie metody wolumetrycznej 3D do obliczania objętości niedomykalności mitralnej nie zostało dobrze zbadane. U pacjentów z niedomykalnością mitralną większą niż łagodna uzyskamy pomiary przezklatkowej RT3DE objętości niedomykalności mitralnej i porównamy je z tradycyjnymi pomiarami 2D ciężkości MR. Porównamy również pomiary RT3DE i CMR objętości niedomykalności mitralnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Suburban Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Dorosły pacjent w wieku co najmniej 21 lat
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Wcześniejsze badania kardiologiczne wykazały klinicznie większą niż łagodną MR

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Migotanie przedsionków lub inny nieregularny rytm, który uniemożliwia akwizycję odpowiedniego obrazu 3D
  • Historia operacji zastawek lub istotna choroba zastawek inna niż niedomykalność mitralna
  • Pacjenci z rozrusznikami serca, defibrylatorami, klipsami do tętniaka mózgu, stymulatorami neuronów, implantami uszu lub innymi przeciwwskazaniami klinicznymi do rezonansu magnetycznego zostaną wykluczeni z części badania CMR
  • Każdy niestabilny stan, który sprawia, że ​​dodatkowy czas obrazowania jest niewskazany (w opinii badacza lub lekarza prowadzącego)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Vandana Sachdev, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Ukończenie studiów

11 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

11 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100039
  • 10-H-0039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedomykalność zastawki mitralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj