Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe technieken om mitralisinsufficiëntie te evalueren

14 december 2019 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Achtergrond:

- Mitralisinsufficiëntie, of lekken van de mitralisklep, wordt meestal bestudeerd en beoordeeld met een ultrasone test die een tweedimensionaal (2D) echocardiogram wordt genoemd. Hoewel deze test zeer nuttig is gebleken, hebben technologische verbeteringen onderzoekers geholpen manieren te ontwikkelen om de hartkleppen te bestuderen met behulp van beeldvorming met driedimensionale (3D) mogelijkheden. Bovendien kunnen recent ontwikkelde technieken voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) mogelijk betere informatie geven over de oorzaken en de ernst van het lek. Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het testen van deze nieuwe technieken om hun bruikbaarheid te bepalen voor patiënten met mitralisinsufficiëntie.

Doelstellingen:

- Evalueren van nieuwere methoden voor het bestuderen van de ernst van mitralisinsufficiëntie met behulp van realtime 3D-echocardiografie (RT3DE) en cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMRI).

Geschiktheid:

- Personen van ten minste 21 jaar die zijn gediagnosticeerd met meer dan milde mitralisinsufficiëntie.

Ontwerp:

  • Deelnemers zullen twee procedures ondergaan als onderdeel van deze studie: een echocardiogram en een MRI-scan.
  • Voor het echocardiogram krijgen deelnemers een echo met een speciaal soort sonde. Deelnemers kunnen ook een injectie met een contrastmiddel krijgen om een ​​beter beeld van het hart op de scan te krijgen. De scan duurt ongeveer 1 uur.
  • Voor de MRI-scan krijgen de deelnemers een standaard-MRI met speciale kussentjes op de borst voor een beter beeld van het hart. De scan duurt meestal tussen de 45 en 90 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Echocardiografie is momenteel de techniek bij uitstek om de etiologie en ernst van mitralisinsufficiëntie (MR) te beoordelen. Meerdere 2D- en Doppler-parameters worden op een geïntegreerde manier beoordeeld en de proximale stromingsconvergentiezone van de mitralisinsufficiëntiejet wordt gebruikt om het effectieve oppervlak van de regurgitatieopening en het regurgitatievolume te berekenen. Het is aangetoond dat deze metingen belangrijke prognostische informatie bevatten. In de afgelopen twee jaar heeft de ontwikkeling van transesofageale beeldvorming met 3D-mogelijkheden een betere visualisatie van mitraliskleppathologie mogelijk gemaakt. Kleuren Doppler 3D-onderzoeken hebben aangetoond dat 2D-methoden over het algemeen het mitralisklepinsufficiëntievolume onderschatten. Magnetische resonantietechnieken zijn onlangs ontwikkeld om de stroming te kwantificeren en regurgitatievolumes te berekenen.

Het doel van deze studie is om nieuwere methoden te evalueren voor het kwantificeren van de ernst van mitralisinsufficiëntie met behulp van real-time 3D-echocardiografie (RT3DE) en cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR). Hoewel is aangetoond dat RT3DE-metingen goed correleren met CMR-metingen van LV-volumes, is het gebruik van een 3D-volumetrische methode om mitralisinsufficiëntievolumes te berekenen niet goed bestudeerd. Bij patiënten met meer dan milde mitralisinsufficiëntie zullen we transthoracale RT3DE-metingen van het mitralisinsufficiëntievolume verkrijgen en deze vergelijken met traditionele 2D-metingen van de MR-ernst. We zullen ook RT3DE- en CMR-metingen van mitralisklepinsufficiëntievolume vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Suburban Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Volwassen patiënt, leeftijd groter dan of gelijk aan 21 jaar
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Voorafgaande harttesten klinisch gelezen als meer dan milde MR

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Boezemfibrilleren of een ander onregelmatig ritme dat een adequate 3D-beeldacquisitie onmogelijk maakt
  • Geschiedenis van klepchirurgie of significante klepziekte anders dan mitralisinsufficiëntie
  • Patiënten met pacemakers, defibrillatoren, cerebrale aneurysmaclips, neurale stimulatoren, oorimplantaten of andere klinische contra-indicaties voor magnetische resonantiescanning worden uitgesloten van het CMR-gedeelte van het onderzoek
  • Elke onstabiele toestand waardoor extra beeldvormingstijd niet raadzaam is (naar de mening van de onderzoeker of behandelend arts)
  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vandana Sachdev, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Studie voltooiing

11 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2019

Laatst geverifieerd

11 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 100039
  • 10-H-0039

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren