Nuevas técnicas para evaluar la insuficiencia mitral
Fondo:
- La regurgitación mitral, o fuga de la válvula cardíaca mitral, generalmente se estudia y evalúa con una prueba de ultrasonido llamada ecocardiograma bidimensional (2D). Si bien esta prueba ha demostrado ser muy útil, las mejoras tecnológicas han ayudado a los investigadores a desarrollar formas de estudiar las válvulas cardíacas utilizando imágenes con capacidades tridimensionales (3D). Además, las técnicas de imágenes por resonancia magnética (IRM) recientemente desarrolladas pueden brindar mejor información sobre las causas y la gravedad de la fuga. Los investigadores están interesados en probar estas nuevas técnicas para determinar su utilidad en pacientes con insuficiencia mitral.
Objetivos:
- Evaluar métodos más nuevos para estudiar la gravedad de la regurgitación mitral mediante ecocardiografía 3D en tiempo real (RT3DE) e imágenes de resonancia magnética cardíaca (CMRI).
Elegibilidad:
- Individuos de al menos 21 años de edad que hayan sido diagnosticados con insuficiencia mitral más que leve.
Diseño:
- Los participantes tendrán dos procedimientos como parte de este estudio: un ecocardiograma y una resonancia magnética.
- Para el ecocardiograma, a los participantes se les realizará una ecografía con un tipo especial de sonda. Los participantes también pueden recibir una inyección de un agente de contraste para proporcionar una mejor imagen del corazón en la exploración. El escaneo tardará aproximadamente 1 hora en completarse.
- Para la resonancia magnética, los participantes tendrán una resonancia magnética estándar con almohadillas especiales colocadas en el tórax para proporcionar mejores imágenes del corazón. La exploración suele tardar entre 45 y 90 minutos en completarse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ecocardiografía es actualmente la técnica de elección para evaluar la etiología y la gravedad de la insuficiencia mitral (IM). Múltiples parámetros 2D y Doppler se evalúan de forma integrada y la zona convergente de flujo proximal del jet de regurgitación mitral se utiliza para calcular el área efectiva del orificio de regurgitación y el volumen de regurgitación. Se ha demostrado que estas mediciones tienen información pronóstica importante. En los últimos dos años, el desarrollo de imágenes transesofágicas con capacidad 3D ha permitido una mejor visualización de la patología de la valva mitral. Los estudios 3D Doppler color han demostrado que los métodos 2D generalmente subestiman el volumen de insuficiencia mitral. Recientemente se han desarrollado técnicas de resonancia magnética para cuantificar el flujo y calcular los volúmenes regurgitantes.
El propósito de este estudio es evaluar métodos más nuevos para cuantificar la gravedad de la regurgitación mitral mediante ecocardiografía 3D en tiempo real (RT3DE) e imágenes de resonancia magnética cardíaca (RMC). Aunque se ha demostrado que las mediciones de RT3DE se correlacionan bien con las mediciones de CMR de los volúmenes del VI, no se ha estudiado bien el uso de un método volumétrico 3D para calcular los volúmenes de regurgitación mitral. En pacientes con insuficiencia mitral más que leve, obtendremos medidas RT3DE transtorácicas del volumen de insuficiencia mitral y las compararemos con las medidas 2D tradicionales de la gravedad de la IM. También compararemos las medidas de RT3DE y CMR del volumen de insuficiencia mitral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Paciente adulto, edad mayor o igual a 21 años
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Las pruebas cardíacas previas indicaron clínicamente que tenían una RM mayor que leve
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Fibrilación auricular u otro ritmo irregular que impediría la adquisición adecuada de imágenes en 3D
- Antecedentes de cirugía valvular o enfermedad valvular significativa distinta de la regurgitación mitral
- Los pacientes con marcapasos, desfibriladores, clips para aneurismas cerebrales, estimuladores neurales, implantes de oído u otras contraindicaciones clínicas para la exploración por resonancia magnética serán excluidos de la parte del estudio de CMR.
- Cualquier condición inestable que haría desaconsejable el tiempo adicional de obtención de imágenes (en opinión del investigador o médico responsable)
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vandana Sachdev, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sheikh K, Smith SW, von Ramm O, Kisslo J. Real-time, three-dimensional echocardiography: feasibility and initial use. Echocardiography. 1991 Jan;8(1):119-25. doi: 10.1111/j.1540-8175.1991.tb01409.x.
- Schmidt MA, Ohazama CJ, Agyeman KO, Freidlin RZ, Jones M, Laurienzo JM, Brenneman CL, Arai AE, von Ramm OT, Panza JA. Real-time three-dimensional echocardiography for measurement of left ventricular volumes. Am J Cardiol. 1999 Dec 15;84(12):1434-9. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00591-3.
- Jacobs LD, Salgo IS, Goonewardena S, Weinert L, Coon P, Bardo D, Gerard O, Allain P, Zamorano JL, de Isla LP, Mor-Avi V, Lang RM. Rapid online quantification of left ventricular volume from real-time three-dimensional echocardiographic data. Eur Heart J. 2006 Feb;27(4):460-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehi666. Epub 2005 Nov 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100039
- 10-H-0039
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia de la válvula mitral
-
Abbott Medical DevicesTerminadoEnfermedad de la válvula mitral | Válvula mitral dañada | Mal funcionamiento de la válvula cardíaca mitral | Reemplazo de válvula mitralEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoInsuficiencia de la válvula mitral | Incompetencia de la válvula mitral | Insuficiencia mitral | Insuficiencia mitral funcional | Estenosis mitral con insuficienciaJapón
-
Abbott Medical DevicesReclutamientoRegurgitación mitral | Estenosis mitralChile, Brasil
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity Hospital, Bordeaux; Montreal Heart InstituteReclutamientoRegurgitación mitral | Enfermedad de la válvula mitral | Calcificación anular mitralSuiza, Estados Unidos, Dinamarca, Reino Unido, Francia, Austria, Canadá, Italia, Alemania, Grecia, Polonia, Australia, Noruega
-
Edwards LifesciencesActivo, no reclutandoRegurgitación mitral | Insuficiencia mitral | Reparación mitral | La válvula mitral | Anuloplastia | Cardioband EdwardsSuiza, Alemania, Italia
-
Edwards LifesciencesActivo, no reclutandoRegurgitación mitral | Insuficiencia mitral | Insuficiencia mitral funcional | Enfermedad degenerativa de la válvula mitralEstados Unidos, Canadá, Suiza, Alemania
-
Centro Cardiologico MonzinoReclutamientoEnfermedad de la válvula mitral | Calcificación anular mitralItalia
-
4C Medical Technologies, Inc.ReclutamientoRegurgitación mitral | Insuficiencia de la válvula mitral | Incompetencia de la válvula mitral | Insuficiencia mitral | Incompetencia mitralEstados Unidos, España, Alemania, Grecia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoEnfermedad de la válvula mitral | Cirugía de válvula mitralSuiza
-
Mayra GuerreroReclutamientoRegurgitación mitral | Enfermedad de la válvula mitral | Calcificación anular mitral | Estenosis mitralEstados Unidos, México