Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusia tekniikoita mitraalisen regurgitaation arviointiin

lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tausta:

- Mitraalisen regurgitaatiota eli mitraaliläpän vuotoa tutkitaan ja arvioidaan yleensä ultraäänitestillä, jota kutsutaan kaksiulotteiseksi (2D) kaikukardiogrammiksi. Vaikka tämä testi on osoittautunut erittäin hyödylliseksi, teknologiset parannukset ovat auttaneet tutkijoita kehittämään tapoja tutkia sydänläppiä kolmiulotteisen (3D) kuvantamisen avulla. Lisäksi hiljattain kehitetyt magneettikuvaustekniikat (MRI) voivat tarjota parempaa tietoa vuodon syistä ja vakavuudesta. Tutkijat ovat kiinnostuneita testaamaan näitä uusia tekniikoita selvittääkseen niiden hyödyllisyyden mitraalisen regurgitaatiosta kärsiville potilaille.

Tavoitteet:

- Arvioida uudempia menetelmiä mitraalisen regurgitaation vakavuuden tutkimiseksi käyttäen reaaliaikaista 3D-kaikukardiografiaa (RT3DE) ja sydämen magneettikuvausta (CMRI).

Kelpoisuus:

- Vähintään 21-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu enemmän kuin lievä mitraalivuoto.

Design:

  • Osallistujat saavat kaksi toimenpidettä osana tätä tutkimusta: kaikukardiogrammi ja MRI-skannaus.
  • Kaikukuvausta varten osallistujille tehdään ultraäänikuvaus erityisellä koettimella. Osallistujat voivat myös saada varjoaineinjektion, jotta sydämestä saadaan parempi kuva skannauksessa. Skannaus kestää noin 1 tunnin.
  • MRI-skannausta varten osallistujilla on tavallinen MRI, jossa on erityiset pehmusteet, jotka asetetaan rintakehään paremman sydämen kuvantamisen takaamiseksi. Skannaus kestää yleensä 45–90 minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ekokardiografia on tällä hetkellä valittu tekniikka mitraalisen regurgitaation (MR) etiologian ja vakavuuden arvioimiseksi. Useita 2D- ja Doppler-parametreja arvioidaan integroidulla tavalla, ja mitraalisen regurgitaatiosuihkun proksimaalisen virtauksen konvergenttivyöhykettä käytetään laskettaessa tehokas regurgitantiaukon pinta-ala ja regurgitanttitilavuus. Näillä mittauksilla on osoitettu olevan tärkeitä ennustetietoja. Kahden viime vuoden aikana 3D-kyvyllä varustetun transesofageaalisen kuvantamisen kehitys on mahdollistanut mitraalilehtisten patologian paremman visualisoinnin. Color Doppler 3D -tutkimukset ovat osoittaneet, että 2D-menetelmät aliarvioivat yleensä mitraalisen regurgitantin tilavuuden. Magneettiresonanssitekniikoita on äskettäin kehitetty virtauksen kvantitoimiseksi ja regurgitanttitilavuuksien laskemiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uudempia menetelmiä mitraalisen regurgitaation vakavuuden kvantitoimiseksi käyttäen reaaliaikaista 3D-kaikukardiografiaa (RT3DE) ja sydämen magneettikuvausta (CMR). Vaikka RT3DE-mittausten on osoitettu korreloivan hyvin LV-tilavuuksien CMR-mittausten kanssa, 3D-tilavuusmenetelmän käyttöä mitraalisen regurgitanttitilavuuksien laskemiseen ei ole tutkittu hyvin. Potilaille, joilla on enemmän kuin lievä mitraalinen regurgitaatio, hankimme rintarauhasen RT3DE-mittaukset mitraalisen regurgitantin tilavuudesta ja vertaamme niitä perinteisiin MR-vakavuuden 2D-mittauksiin. Vertailemme myös mitraalisen regurgitantin tilavuuden RT3DE- ja CMR-mittauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Suburban Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Aikuinen potilas, ikä vähintään 21 vuotta
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Aikaisemmissa sydäntesteissä on kliinisesti katsottu olevan suurempi kuin lievä MR

POISTAMISKRITEERIT:

  • Eteisvärinä tai muu epäsäännöllinen rytmi, joka estäisi riittävän 3D-kuvan hankinnan
  • Aiempi läppäleikkaus tai muu merkittävä läppäsairaus kuin mitraalisen regurgitaatio
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, defibrillaattori, aivoaneurysmaklipsit, hermostimulaattorit, korvaistutteet tai muut magneettikuvauksen kliiniset vasta-aiheet, suljetaan pois tutkimuksen CMR-osasta.
  • Mikä tahansa epävakaa tila, joka tekisi ylimääräisestä kuvantamisajan tarpeettomaksi (tutkijan tai hoitolääkärin mielestä)
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Vandana Sachdev, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100039
  • 10-H-0039

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän regurgitaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa