高齢患者観察室「Les S.AGES」
2014年10月2日 更新者：Sanofi
2型糖尿病、慢性疼痛または心房細動を伴う65歳以上の外来患者の治療管理に関する国立天文台
3 つのレジストリが共有する主な目的 : 患者のさまざまな薬物療法の管理について説明する :
- DB (糖尿病): 2型糖尿病で、経口および/または注射可能な抗糖尿病薬で治療
- CP (慢性疼痛): 慢性疼痛を引き起こす疾患 (3 か月以上続く)
- AF（心房細動）：進行中のAFまたは登録前12か月以内にAFが診断された
3 つの観測所が共有する副次的な目的:
- さまざまな医療条件に応じて、臨床イベント、入院、および死亡の発生を記述し、それらの予測要因を分析します
- これらの患者の医学的および非医学的管理に従ってリソース消費を推定し、
- 現在の診療に対するいくつかの要因（患者の認知状態、自律性、腎機能など）の影響を分析する
DB および AF レジストリによって共有される特定の二次目的:
- 高齢者の薬理遺伝学的側面を分析する
各天文台の特定の副次的な目的:
- DB : HbA1cレベル、レスポンダーの割合、およびさまざまな医療条件に応じた体重の変化を説明します
- CP : 日常生活活動と患者の自律性に対する痛みの影響を評価する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3491
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
65歳以上の外来プライマリケア患者
説明
各観測所に固有の包含基準:
- DB : 経口および/または注射可能な抗糖尿病薬で治療された確立された 2 型糖尿病
- CP : 治療が必要な 3 か月以上続く痛み
- FA：進行中の心房細動または心房細動または心房細動は、登録前の12か月以内に診断され、ECGまたはホルター心電図によって記録されています。
3 つの観測所が共有する除外基準:
- 扶養患者の宿泊施設での生活
- 非心血管系の進行性不安定疾患の患者
- -患者はすでに臨床試験に登録されています
- 患者は研究を完了する可能性が低い
AF天文台のみに固有の除外基準:
-甲状腺中毒症、アルコール、心筋炎、心膜炎、急性心筋梗塞、肺塞栓症、代謝障害または感電による移行性AF、心臓手術後のAF（<3か月）。
上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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心房細動
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糖尿病2型
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慢性の痛み
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zitoun S, Baudouin E, Corruble E, Vidal JS, Becquemont L, Duron E. Use of potentially driver-impairing drugs among older drivers. BMC Geriatr. 2022 Jan 3;22(1):4. doi: 10.1186/s12877-021-02726-5.
- Hanon O, Vidal JS, Pisica-Donose G, Benattar-Zibi L, Bertin P, Berrut G, Corruble E, Derumeaux G, Falissard B, Forette F, Pasquier F, Pinget M, Ourabah R, Becquemont L, Danchin N; S.AGES Investigators. Therapeutic management in ambulatory elderly patients with atrial fibrillation: the S.AGES cohort. J Nutr Health Aging. 2015 Feb;19(2):219-27. doi: 10.1007/s12603-015-0444-9.
- Bucher S, Bauduceau B, Benattar-Zibi L, Bertin P, Berrut G, Corruble E, Danchin N, Delespierre T, Derumeaux G, Doucet J, Falissard B, Forette F, Hanon O, Ourabah R, Pasquier F, Piedvache C, Pinget M, Ringa V, Becquemont L; S.AGES Investigators. Primary care management of non-institutionalized elderly diabetic patients: The S.AGES cohort - Baseline data. Prim Care Diabetes. 2015 Aug;9(4):267-74. doi: 10.1016/j.pcd.2014.07.004. Epub 2014 Jul 31.
- Bertin P, Becquemont L, Corruble E, Derumeaux G, Falissard B, Hanon O, Pinget M, Forette F. The therapeutic management of chronic pain in ambulatory care patients aged 65 and over in France: the S.AGES Cohort. Baseline data. J Nutr Health Aging. 2013;17(8):681-6. doi: 10.1007/s12603-013-0338-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月2日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。