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Observatorio de Pacientes Mayores "Les S.AGES"

2 de octubre de 2014 actualizado por: Sanofi

Observatorio Nacional del Manejo Terapéutico en Pacientes de 65 años y más en Atención Ambulatoria, con Diabetes Tipo 2, Dolor Crónico o Fibrilación Auricular

Objetivo principal compartido por los 3 registros: Describir los diferentes manejos farmacoterapéuticos en los pacientes:

  • DB (Diabetes): con diabetes tipo 2, en tratamiento con antidiabéticos orales y/o inyectables
  • CP (Dolor crónico): con cualquier enfermedad que provoque dolor crónico (que dure más de 3 meses)
  • FA (fibrilación auricular): con FA en curso o FA diagnosticada dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción

Objetivos secundarios compartidos por los 3 observatorios:

  • Describir la ocurrencia de eventos clínicos, hospitalizaciones y muerte, según las diferentes condiciones de atención médica, y analizar sus factores predictores
  • Estimar el consumo de recursos según el manejo médico y no médico de estos pacientes,
  • Analizar el impacto de algunos factores (estado cognitivo del paciente, autonomía, función renal…) en la práctica actual

Objetivos secundarios específicos compartidos por los registros DB y AF:

- Analizar los aspectos farmacogenéticos geriátricos

Objetivos secundarios específicos para cada observatorio:

  • DB : Describir el nivel de HbA1c, porcentaje de respondedores y evolución del peso corporal según las diferentes condiciones de atención médica
  • CP : Evaluar las consecuencias del dolor en las Actividades de la Vida Diaria y la autonomía del paciente

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3491

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente ambulatorio de atención primaria mayor de 65 años

Descripción

Criterios de inclusión específicos para cada observatorio:

  • DB : Diabetes tipo 2 establecida tratada con antidiabéticos orales y/o inyectables
  • CP : Dolor que dura más de 3 meses, que requiere atención terapéutica
  • FA: Fibrilación auricular en curso o FA diagnosticada dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción y documentada por ECG o Holter ECG, cualquiera que sea el ritmo en la inclusión

Criterios de exclusión compartidos por los 3 observatorios:

  • Vivir en un centro de alojamiento para pacientes dependientes
  • Paciente con enfermedad progresivamente inestable no cardiovascular
  • Paciente ya inscrito en un ensayo clínico
  • Es poco probable que el paciente complete el estudio

Criterios de exclusión específicos solo para el observatorio AF:

- FA de transición por tirotoxicosis, alcohol, miocarditis, pericarditis, infarto agudo de miocardio, embolismo pulmonar, trastornos metabólicos o electrocución, FA post cirugía cardiaca (< 3 meses).

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fibrilación auricular
Diabetes tipo 2
Dolor crónico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

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