- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01065909
Observatorio de Pacientes Mayores "Les S.AGES"
Observatorio Nacional del Manejo Terapéutico en Pacientes de 65 años y más en Atención Ambulatoria, con Diabetes Tipo 2, Dolor Crónico o Fibrilación Auricular
Objetivo principal compartido por los 3 registros: Describir los diferentes manejos farmacoterapéuticos en los pacientes:
- DB (Diabetes): con diabetes tipo 2, en tratamiento con antidiabéticos orales y/o inyectables
- CP (Dolor crónico): con cualquier enfermedad que provoque dolor crónico (que dure más de 3 meses)
- FA (fibrilación auricular): con FA en curso o FA diagnosticada dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción
Objetivos secundarios compartidos por los 3 observatorios:
- Describir la ocurrencia de eventos clínicos, hospitalizaciones y muerte, según las diferentes condiciones de atención médica, y analizar sus factores predictores
- Estimar el consumo de recursos según el manejo médico y no médico de estos pacientes,
- Analizar el impacto de algunos factores (estado cognitivo del paciente, autonomía, función renal…) en la práctica actual
Objetivos secundarios específicos compartidos por los registros DB y AF:
- Analizar los aspectos farmacogenéticos geriátricos
Objetivos secundarios específicos para cada observatorio:
- DB : Describir el nivel de HbA1c, porcentaje de respondedores y evolución del peso corporal según las diferentes condiciones de atención médica
- CP : Evaluar las consecuencias del dolor en las Actividades de la Vida Diaria y la autonomía del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Paris, Francia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión específicos para cada observatorio:
- DB : Diabetes tipo 2 establecida tratada con antidiabéticos orales y/o inyectables
- CP : Dolor que dura más de 3 meses, que requiere atención terapéutica
- FA: Fibrilación auricular en curso o FA diagnosticada dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción y documentada por ECG o Holter ECG, cualquiera que sea el ritmo en la inclusión
Criterios de exclusión compartidos por los 3 observatorios:
- Vivir en un centro de alojamiento para pacientes dependientes
- Paciente con enfermedad progresivamente inestable no cardiovascular
- Paciente ya inscrito en un ensayo clínico
- Es poco probable que el paciente complete el estudio
Criterios de exclusión específicos solo para el observatorio AF:
- FA de transición por tirotoxicosis, alcohol, miocarditis, pericarditis, infarto agudo de miocardio, embolismo pulmonar, trastornos metabólicos o electrocución, FA post cirugía cardiaca (< 3 meses).
La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fibrilación auricular
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Diabetes tipo 2
|
Dolor crónico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zitoun S, Baudouin E, Corruble E, Vidal JS, Becquemont L, Duron E. Use of potentially driver-impairing drugs among older drivers. BMC Geriatr. 2022 Jan 3;22(1):4. doi: 10.1186/s12877-021-02726-5.
- Hanon O, Vidal JS, Pisica-Donose G, Benattar-Zibi L, Bertin P, Berrut G, Corruble E, Derumeaux G, Falissard B, Forette F, Pasquier F, Pinget M, Ourabah R, Becquemont L, Danchin N; S.AGES Investigators. Therapeutic management in ambulatory elderly patients with atrial fibrillation: the S.AGES cohort. J Nutr Health Aging. 2015 Feb;19(2):219-27. doi: 10.1007/s12603-015-0444-9.
- Bucher S, Bauduceau B, Benattar-Zibi L, Bertin P, Berrut G, Corruble E, Danchin N, Delespierre T, Derumeaux G, Doucet J, Falissard B, Forette F, Hanon O, Ourabah R, Pasquier F, Piedvache C, Pinget M, Ringa V, Becquemont L; S.AGES Investigators. Primary care management of non-institutionalized elderly diabetic patients: The S.AGES cohort - Baseline data. Prim Care Diabetes. 2015 Aug;9(4):267-74. doi: 10.1016/j.pcd.2014.07.004. Epub 2014 Jul 31.
- Bertin P, Becquemont L, Corruble E, Derumeaux G, Falissard B, Hanon O, Pinget M, Forette F. The therapeutic management of chronic pain in ambulatory care patients aged 65 and over in France: the S.AGES Cohort. Baseline data. J Nutr Health Aging. 2013;17(8):681-6. doi: 10.1007/s12603-013-0338-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Arritmias Cardiacas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Dolor crónico
- Fibrilación auricular
Otros números de identificación del estudio
- DIREG_L_04182
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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