Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observatorium for eldre pasienter "Les S.AGES"

2. oktober 2014 oppdatert av: Sanofi

Nasjonalt observatorium for terapeutisk behandling hos pasienter i ambulerende behandling på 65 år og over, med diabetes type 2, kroniske smerter eller atrieflimmer

Primært mål som deles av de 3 registrene: Beskriv den forskjellige farmakoterapeutiske behandlingen hos pasienter:

  • DB (diabetes): med type 2 diabetes, behandlet med orale og/eller injiserbare antidiabetika
  • CP (kronisk smerte): med enhver sykdom som fører til kronisk smerte (varer i mer enn 3 måneder)
  • AF (atrieflimmer): med pågående AF eller AF diagnostisert innen 12 måneder før påmelding

Sekundære mål som deles av de 3 observatoriene:

  • Beskriv forekomsten av kliniske hendelser, sykehusinnleggelser og dødsfall, i henhold til de ulike medisinske forholdene, og analyser deres prediksjonsfaktorer
  • Estimer ressursforbruket i henhold til medisinsk og ikke-medisinsk behandling av disse pasientene,
  • Analyser virkningen av noen faktorer (pasientens kognitive status, autonomi, nyrefunksjon ...) på dagens praksis

Sekundære mål spesifikke som deles av DB- og AF-registre:

- Analysere de geriatriske farmako-genetiske aspektene

Spesifikke sekundære mål for hvert observatorium:

  • DB : Beskriv HbA1c-nivå, prosentandel av respondere og kroppsvektsutvikling i henhold til de forskjellige medisinske behandlingsforholdene
  • CP: Evaluer smertekonsekvenser på daglige aktiviteter og pasientens autonomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3491

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulant primærhelsepasient over 65 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier spesifikke for hvert observatorium:

  • DB : Etablert type 2 diabetes behandlet med orale og/eller injiserbare antidiabetika
  • CP: Smerte som varer i over 3 måneder, krever terapeutisk behandling
  • FA : Pågående atrieflimmer eller AF diagnostisert innen 12 måneder før registrering og dokumentert med EKG eller Holter EKG, uansett rytme ved inklusjon

Eksklusjonskriterier som deles av de tre observatoriene:

  • Bo på overnattingssted for avhengige pasienter
  • Pasient med ikke-kardiovaskulær progressivt ustabil sykdom
  • Pasienten er allerede registrert i en klinisk studie
  • Pasienten vil sannsynligvis ikke fullføre studien

Eksklusjonskriterier spesifikke for bare AF-observatorium:

- Overgangs-AF på grunn av tyreotoksikose, alkohol, myokarditt, perikarditt, akutt hjerteinfarkt, lungeemboli, metabolske forstyrrelser eller elektrokusjon, Post-hjertekirurgisk AF (<3 måneder).

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Atrieflimmer
Diabetes type 2
Kronisk smerte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIREG_L_04182

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere