Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idős betegek Obszervatóriuma "Les S.AGES"

2014. október 2. frissítette: Sanofi

A 65 éves és idősebb, 2-es típusú cukorbetegségben, krónikus fájdalomban vagy pitvarfibrillációban szenvedő betegek ambuláns ellátásának terápiás kezelésének Nemzeti Obszervatóriuma

A 3 regiszter közös elsődleges célja: Ismertesse a betegek különböző farmakoterápiás kezelését:

  • DB (Diabetes): 2-es típusú cukorbetegségben, orális és/vagy injekciós antidiabetikumokkal kezelve
  • CP (krónikus fájdalom): minden olyan betegség esetén, amely krónikus fájdalomhoz vezet (3 hónapnál tovább tart)
  • AF (pitvarfibrilláció): folyamatban lévő AF vagy AF esetén, amelyet a felvétel előtt 12 hónappal diagnosztizáltak

A 3 megfigyelőközpont másodlagos célkitűzései:

  • Mutassa be a klinikai események, kórházi kezelések és halálesetek előfordulását a különböző egészségügyi ellátási állapotoknak megfelelően, és elemezze ezek előrejelző tényezőit
  • Becsülje meg az erőforrás-felhasználást ezen betegek orvosi és nem orvosi kezelésének megfelelően,
  • Elemezze néhány tényező (a beteg kognitív állapota, autonómiája, veseműködése...) hatását a jelenlegi gyakorlatra

A DB és AF nyilvántartások által megosztott másodlagos célok:

- A geriátriai farmakogenetikai szempontok elemzése

Konkrét másodlagos célkitűzések minden egyes megfigyelőközpont számára:

  • DB : Mutassa be a HbA1c szintet, a reagálók százalékos arányát és a testtömeg alakulását a különböző egészségügyi ellátási feltételek szerint
  • CP: Értékelje a fájdalom következményeit a mindennapi élettevékenységekre és a páciens autonómiájára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3491

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns alapellátású beteg 65 év felett

Leírás

Az egyes obszervatóriumokra jellemző felvételi kritériumok:

  • DB: 2-es típusú cukorbetegség, amelyet orális és/vagy injekciós antidiabetikumokkal kezeltek
  • CP: Több mint 3 hónapig tartó fájdalom, amely terápiás ellátást igényel
  • FA: Folyamatos pitvarfibrilláció vagy AF, amelyet a felvételt megelőző 12 hónapon belül diagnosztizáltak, és EKG-val vagy Holter-EKG-vel dokumentálnak, függetlenül a felvételi ritmustól

A 3 megfigyelőközpont által megosztott kizárási kritériumok:

  • Élet az eltartott betegek szállásán
  • Nem kardiovaszkuláris, fokozatosan instabil betegségben szenvedő beteg
  • A páciens már részt vett egy klinikai vizsgálatban
  • Nem valószínű, hogy a beteg befejezi a vizsgálatot

Csak az AF obszervatóriumra vonatkozó kizárási kritériumok:

- Átmeneti AF thyreotoxicosis, alkohol, szívizomgyulladás, szívburokgyulladás, akut miokardiális infarktus, tüdőembólia, anyagcserezavarok vagy áramütés miatt, szívműtét utáni AF (<3 hónap).

A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pitvarfibrilláció
2-es típusú cukorbetegség
Krónikus fájdalom

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanofi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIREG_L_04182

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel