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Osservatorio sui Pazienti Anziani "Les S.AGES"

2 ottobre 2014 aggiornato da: Sanofi

Osservatorio Nazionale sulla Gestione Terapeutica nel Paziente Ambulatoriale di 65 anni e Oltre, con Diabete Tipo 2, Dolore Cronico o Fibrillazione Atriale

Obiettivo primario condiviso dai 3 registri: Descrivere la diversa gestione farmacoterapeutica nei pazienti:

  • DB (Diabete): con diabete di tipo 2, trattato con antidiabetici orali e/o iniettabili
  • CP (dolore cronico): con qualsiasi malattia che porta a dolore cronico (che dura da più di 3 mesi)
  • AF (fibrillazione atriale): con FA in corso o FA diagnosticata entro 12 mesi prima dell'arruolamento

Obiettivi secondari condivisi dai 3 osservatori:

  • Descrivere il verificarsi di eventi clinici, ricoveri e decessi, secondo le diverse condizioni di assistenza medica, e analizzarne i fattori predittivi
  • Stimare il consumo di risorse in base alla gestione medica e non medica di questi pazienti,
  • Analizzare l'impatto di alcuni fattori (stato cognitivo del paziente, autonomia, funzionalità renale...) sulla pratica attuale

Obiettivi secondari specifici condivisi dai registri DB e AF:

- Analizzare gli aspetti farmacogenetici geriatrici

Obiettivi secondari specifici per ogni osservatorio:

  • DB : Descrivere il livello di HbA1c, la percentuale di responder e l'evoluzione del peso corporeo in base alle diverse condizioni di assistenza medica
  • CP : Valutare le conseguenze del dolore sulle attività della vita quotidiana e sull'autonomia del paziente

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3491

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente ambulatoriale di cure primarie di età superiore ai 65 anni

Descrizione

Criteri di inclusione specifici per ogni osservatorio:

  • DB: Diabete di tipo 2 accertato trattato con antidiabetici orali e/o iniettabili
  • PC: Dolore che dura da più di 3 mesi, che richiede cure terapeutiche
  • FA: fibrillazione atriale in corso o FA diagnosticata nei 12 mesi precedenti l'arruolamento e documentata da ECG o Holter ECG, qualunque sia il ritmo al momento dell'inclusione

Criteri di esclusione condivisi dai 3 osservatori:

  • Soggiorno in struttura ricettiva per pazienti non autosufficienti
  • Paziente con malattia non cardiovascolare progressivamente instabile
  • Paziente già arruolato in uno studio clinico
  • È improbabile che il paziente completi lo studio

Criteri di esclusione specifici per il solo osservatorio AF:

- FA transitoria dovuta a tireotossicosi, alcol, miocardite, pericardite, infarto miocardico acuto, embolia polmonare, disordini metabolici o folgorazione, FA post cardiochirurgica (<3 mesi).

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fibrillazione atriale
Diabete di tipo 2
Dolore cronico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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