Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observatorium för äldre patienter "Les S.AGES"

2 oktober 2014 uppdaterad av: Sanofi

National Observatory on therapeutic management in ambulatory care-patienter 65 år och äldre, med diabetes typ 2, kronisk smärta eller förmaksflimmer

Primärt mål som delas av de 3 registren: Beskriv de olika farmakoterapeutiska behandlingarna hos patienter:

  • DB (Diabetes): med typ 2-diabetes, behandlad med orala och/eller injicerbara antidiabetika
  • CP (kronisk smärta): med någon sjukdom som leder till kronisk smärta (varar i mer än 3 månader)
  • AF (förmaksflimmer): med pågående AF eller AF diagnostiserad inom 12 månader före inskrivning

Sekundära mål som delas av de tre observatorierna:

  • Beskriv förekomsten av kliniska händelser, sjukhusinläggningar och dödsfall, enligt de olika medicinska vårdtillstånden, och analysera deras förutsägande faktorer
  • Uppskatta resursförbrukningen enligt den medicinska och icke-medicinska behandlingen av dessa patienter,
  • Analysera effekten av vissa faktorer (patientens kognitiva status, autonomi, njurfunktion ...) på den nuvarande praxisen

Sekundära mål som delas av DB- och AF-register:

- Analysera de geriatriska farmakogenetiska aspekterna

Specifika sekundära mål för varje observatorium:

  • DB: Beskriv HbA1c-nivån, procentandelen svarande och kroppsviktsutvecklingen enligt de olika medicinska tillstånden
  • CP: Utvärdera smärtkonsekvenser på dagliga aktiviteter och patientens autonomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3491

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ambulerande primärvårdspatient över 65 år

Beskrivning

Inklusionskriterier specifika för varje observatorium:

  • DB : Etablerad typ 2-diabetes behandlad med orala och/eller injicerbara antidiabetika
  • CP: Smärta som varar i över 3 månader, kräver terapeutisk vård
  • FA: Pågående förmaksflimmer eller AF som diagnostiserats inom 12 månader före inskrivningen och dokumenterats med EKG eller Holter-EKG, oavsett rytmen vid inklusionen

Uteslutningskriterier som delas av de tre observatorierna:

  • Bo på boende för beroende patienter
  • Patient med icke-kardiovaskulär progressivt instabil sjukdom
  • Patient redan inskriven i en klinisk prövning
  • Det är osannolikt att patienten kommer att slutföra studien

Uteslutningskriterier specifika för bara AF-observatorium:

- Övergångs-AF på grund av tyreotoxikos, alkohol, myokardit, perikardit, akut hjärtinfarkt, lungemboli, metabola störningar eller elektrokution, AF efter hjärtkirurgi (<3 månader).

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Förmaksflimmer
Diabetes typ 2
Kronisk smärta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DIREG_L_04182

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera