- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01065909
Observatorium för äldre patienter "Les S.AGES"
National Observatory on therapeutic management in ambulatory care-patienter 65 år och äldre, med diabetes typ 2, kronisk smärta eller förmaksflimmer
Primärt mål som delas av de 3 registren: Beskriv de olika farmakoterapeutiska behandlingarna hos patienter:
- DB (Diabetes): med typ 2-diabetes, behandlad med orala och/eller injicerbara antidiabetika
- CP (kronisk smärta): med någon sjukdom som leder till kronisk smärta (varar i mer än 3 månader)
- AF (förmaksflimmer): med pågående AF eller AF diagnostiserad inom 12 månader före inskrivning
Sekundära mål som delas av de tre observatorierna:
- Beskriv förekomsten av kliniska händelser, sjukhusinläggningar och dödsfall, enligt de olika medicinska vårdtillstånden, och analysera deras förutsägande faktorer
- Uppskatta resursförbrukningen enligt den medicinska och icke-medicinska behandlingen av dessa patienter,
- Analysera effekten av vissa faktorer (patientens kognitiva status, autonomi, njurfunktion ...) på den nuvarande praxisen
Sekundära mål som delas av DB- och AF-register:
- Analysera de geriatriska farmakogenetiska aspekterna
Specifika sekundära mål för varje observatorium:
- DB: Beskriv HbA1c-nivån, procentandelen svarande och kroppsviktsutvecklingen enligt de olika medicinska tillstånden
- CP: Utvärdera smärtkonsekvenser på dagliga aktiviteter och patientens autonomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier specifika för varje observatorium:
- DB : Etablerad typ 2-diabetes behandlad med orala och/eller injicerbara antidiabetika
- CP: Smärta som varar i över 3 månader, kräver terapeutisk vård
- FA: Pågående förmaksflimmer eller AF som diagnostiserats inom 12 månader före inskrivningen och dokumenterats med EKG eller Holter-EKG, oavsett rytmen vid inklusionen
Uteslutningskriterier som delas av de tre observatorierna:
- Bo på boende för beroende patienter
- Patient med icke-kardiovaskulär progressivt instabil sjukdom
- Patient redan inskriven i en klinisk prövning
- Det är osannolikt att patienten kommer att slutföra studien
Uteslutningskriterier specifika för bara AF-observatorium:
- Övergångs-AF på grund av tyreotoxikos, alkohol, myokardit, perikardit, akut hjärtinfarkt, lungemboli, metabola störningar eller elektrokution, AF efter hjärtkirurgi (<3 månader).
Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Förmaksflimmer
|
Diabetes typ 2
|
Kronisk smärta
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zitoun S, Baudouin E, Corruble E, Vidal JS, Becquemont L, Duron E. Use of potentially driver-impairing drugs among older drivers. BMC Geriatr. 2022 Jan 3;22(1):4. doi: 10.1186/s12877-021-02726-5.
- Hanon O, Vidal JS, Pisica-Donose G, Benattar-Zibi L, Bertin P, Berrut G, Corruble E, Derumeaux G, Falissard B, Forette F, Pasquier F, Pinget M, Ourabah R, Becquemont L, Danchin N; S.AGES Investigators. Therapeutic management in ambulatory elderly patients with atrial fibrillation: the S.AGES cohort. J Nutr Health Aging. 2015 Feb;19(2):219-27. doi: 10.1007/s12603-015-0444-9.
- Bucher S, Bauduceau B, Benattar-Zibi L, Bertin P, Berrut G, Corruble E, Danchin N, Delespierre T, Derumeaux G, Doucet J, Falissard B, Forette F, Hanon O, Ourabah R, Pasquier F, Piedvache C, Pinget M, Ringa V, Becquemont L; S.AGES Investigators. Primary care management of non-institutionalized elderly diabetic patients: The S.AGES cohort - Baseline data. Prim Care Diabetes. 2015 Aug;9(4):267-74. doi: 10.1016/j.pcd.2014.07.004. Epub 2014 Jul 31.
- Bertin P, Becquemont L, Corruble E, Derumeaux G, Falissard B, Hanon O, Pinget M, Forette F. The therapeutic management of chronic pain in ambulatory care patients aged 65 and over in France: the S.AGES Cohort. Baseline data. J Nutr Health Aging. 2013;17(8):681-6. doi: 10.1007/s12603-013-0338-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIREG_L_04182
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av