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JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

2016年9月27日 更新者：Biogen

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

The primary objective of this study is to demonstrate that the incidence of progressive multifocal Leukoencephalopathy (PML) in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to John Cunningham virus (JCV) (antibody negative) is lower than in participants who have detectable antibodies to JCV (antibody positive).

The secondary objectives of this study are to: Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources; Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing multiple sclerosis (MS) participants receiving natalizumab within the TYSABRI Outreach: United Commitment to Health (TOUCH) Prescribing Program; Determine changes in anti-JCV antibody status over time.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

No treatment is provided in this observational, longitudinal cohort study. Study population will consist of United States (US) participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab. There are no study-mandated visits. Serum samples will be collected during routine patient care or follow-up visits and will be sent to a central laboratory for analysis (presence of anti-JCV antibody), and remaining serum aliquots will be stored for future natalizumab and PML research. Additional samples will be collected at participating sites from participants who qualify and consent to participate in focused sampling group (participants who are anti-JCV antibody positive at any time point AND have received ≥12 infusions of natalizumab, whether or not they have a history of immunosuppressant use). These samples will be stored for future natalizumab and PML research.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35895

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Research Site
      • Cullman、Alabama、アメリカ、35058
        • Research Site
      • Tucaloosa、Alabama、アメリカ、35406
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001
        • Research Site
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • Research Site
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85718
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • Research Site
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Research Site
      • Sherwood、Arkansas、アメリカ、72120
        • Research Site
    • California
      • Auburn、California、アメリカ、95602
        • Research Site
      • Berkeley、California、アメリカ、94705
        • Research Site
      • Carmel、California、アメリカ、93923
        • Research Site
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Research Site
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • Research Site
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Research Site
      • Fresno、California、アメリカ、93701
        • Research Site
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Research Site
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Research Site
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Research Site
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Research Site
      • Marina Del Rey、California、アメリカ、90292
        • Research Site
      • Modesto、California、アメリカ、95355
        • Research Site
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Research Site
      • Northridge、California、アメリカ、91328
        • Research Site
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • Research Site
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • Research Site
      • Pasadena、California、アメリカ、91101
        • Research Site
      • Redding、California、アメリカ、96001
        • Research Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ、82117
        • Research Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Research Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94117
        • Research Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94109
        • Research Site
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • Research Site
      • St. Helena、California、アメリカ、94574
        • Research Site
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Research Site
      • Stockton、California、アメリカ、95204
        • Research Site
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
        • Research Site
      • Tracy、California、アメリカ、95376
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada、Colorado、アメリカ、80002
        • Research Site
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Research Site
      • Basalt、Colorado、アメリカ、81621
        • Research Site
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • Research Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80205
        • Research Site
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • Research Site
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80525
        • Research Site
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • Research Site
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • Research Site
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • Research Site
      • Derby、Connecticut、アメリカ、06418
        • Research Site
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
        • Research Site
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Research Site
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06112
        • Research Site
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Research Site
      • New London、Connecticut、アメリカ、06320
        • Research Site
      • Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
        • Research Site
    • Delaware
      • Dover、Delaware、アメリカ、19901
        • Research Site
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Research Site
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34205
        • Research Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Research Site
      • Fort Walton Beach、Florida、アメリカ、32547
        • Research Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32607
        • Research Site
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • Research Site
      • Jacksonville Beach、Florida、アメリカ、32250
        • Research Site
      • Lighthouse Point、Florida、アメリカ、33064
        • Research Site
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Research Site
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33133
        • Research Site
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Research Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Research Site
      • Orange Park、Florida、アメリカ、32073
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Research Site
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Research Site
      • Palm Bay、Florida、アメリカ、32905
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
        • Research Site
      • Pompano Beach、Florida、アメリカ、33060
        • Research Site
      • Ponte Vedra Beach、Florida、アメリカ、32082
        • Research Site
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
        • Research Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Research Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34243
        • Research Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • Research Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33713
        • Research Site
      • Sunrise、Florida、アメリカ、33351
        • Research Site
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • Research Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Research Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33609
        • Research Site
      • Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
        • Research Site
      • Winter Haven、Florida、アメリカ、33880
        • Research Site
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32792
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30606
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30312
        • Research Site
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31909
        • Research Site
      • Johns Creek、Georgia、アメリカ、30097
        • Research Site
      • Macon、Georgia、アメリカ、31210
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Research Site
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Research Site
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • Research Site
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Research Site
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
        • Research Site
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Research Site
      • Champaign、Illinois、アメリカ、61820
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • Research Site
      • Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
        • Research Site
      • Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
        • Research Site
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Research Site
      • Flossmoor、Illinois、アメリカ、60422
        • Research Site
      • Herrin、Illinois、アメリカ、62948
        • Research Site
      • Lake Barrington、Illinois、アメリカ、60010
        • Research Site
      • Lombard、Illinois、アメリカ、60148
        • Research Site
      • Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
        • Research Site
      • Niles、Illinois、アメリカ、60714
        • Research Site
      • North Aurora、Illinois、アメリカ、60542
        • Research Site
      • Palos Heights、Illinois、アメリカ、60463
        • Research Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61606
        • Research Site
      • St. Charles、Illinois、アメリカ、60175
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、アメリカ、46016
        • Research Site
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47403
        • Research Site
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • Research Site
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47715
        • Research Site
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、76845
        • Research Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Research Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
        • Research Site
      • Lafayette、Indiana、アメリカ、47905
        • Research Site
      • Merrillville、Indiana、アメリカ、46410
        • Research Site
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
        • Research Site
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、80010
        • Research Site
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Research Site
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Research Site
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Research Site
      • West Burlington、Iowa、アメリカ、52655
        • Research Site
    • Kansas
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • Research Site
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Research Site
      • Lenexa、Kansas、アメリカ、66214
        • Research Site
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66212
        • Research Site
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Research Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Research Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67206
        • Research Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • Research Site
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40513
        • Research Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Research Site
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
        • Research Site
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Research Site
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70810
        • Research Site
      • Lacombe、Louisiana、アメリカ、70445
        • Research Site
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70506
        • Research Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Research Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • Research Site
    • Maine
      • Belfast、Maine、アメリカ、04915
        • Research Site
      • Lewiston、Maine、アメリカ、04240
        • Research Site
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Research Site
      • Westbrook、Maine、アメリカ、04092
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Research Site
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • Research Site
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21702
        • Research Site
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21742
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro、Massachusetts、アメリカ、02703
        • Research Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Research Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Research Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
        • Research Site
      • Brookline、Massachusetts、アメリカ、02445
        • Research Site
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • Research Site
      • Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
        • Research Site
      • Peabody、Massachusetts、アメリカ、01960
        • Research Site
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
        • Research Site
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • Research Site
      • Bingham Farms、Michigan、アメリカ、48025
        • Research Site
      • Cinton Township、Michigan、アメリカ、48035
        • Research Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Research Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Research Site
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
        • Research Site
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Research Site
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49525
        • Research Site
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • Research Site
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Research Site
      • Midland、Michigan、アメリカ、48640
        • Research Site
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Research Site
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48307
        • Research Site
      • Roseville、Michigan、アメリカ、48066
        • Research Site
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • Research Site
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48034
        • Research Site
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Research Site
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • Research Site
      • Woodhaven、Michigan、アメリカ、48183
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley、Minnesota、アメリカ、55422
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
        • Research Site
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Greenwood、Mississippi、アメリカ、38930
        • Research Site
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
        • Research Site
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Research Site
      • Nixa、Missouri、アメリカ、65714
        • Research Site
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Research Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Research Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Research Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Research Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Research Site
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • Research Site
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Research Site
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Research Site
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Hastings、Nebraska、アメリカ、68901
        • Research Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68521
        • Research Site
      • Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701
        • Research Site
      • North Platte、Nebraska、アメリカ、69101
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Research Site
      • Scottsbluff、Nebraska、アメリカ、69361
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • Research Site
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Research Site
      • Reno、Nevada、アメリカ、89509
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne、New Jersey、アメリカ、07002
        • Research Site
      • Denville、New Jersey、アメリカ、07834
        • Research Site
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08820
        • Research Site
      • Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
        • Research Site
      • Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
        • Research Site
      • Lawrenceville、New Jersey、アメリカ、08648
        • Research Site
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
        • Research Site
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Research Site
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • Research Site
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • Research Site
      • Stratford、New Jersey、アメリカ、08084
        • Research Site
      • Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
        • Research Site
      • West Long Branch、New Jersey、アメリカ、07764
        • Research Site
    • New Mexico
      • Alburquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Research Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206
        • Research Site
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Research Site
      • Albany、New York、アメリカ、12205
        • Research Site
      • Amherst、New York、アメリカ、14226
        • Research Site
      • Bay Shore、New York、アメリカ、11706
        • Research Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220
        • Research Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • Research Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • Research Site
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • Research Site
      • Camillus、New York、アメリカ、13031
        • Research Site
      • Cedarhurst、New York、アメリカ、11516
        • Research Site
      • Corning、New York、アメリカ、14830
        • Research Site
      • East Meadow、New York、アメリカ、11554
        • Research Site
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • Research Site
      • Flushing、New York、アメリカ、11365
        • Research Site
      • Fresh Meadows、New York、アメリカ、11365
        • Research Site
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • Research Site
      • Kingston、New York、アメリカ、12401
        • Research Site
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Research Site
      • Latham、New York、アメリカ、12110
        • Research Site
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Research Site
      • Mount Kisco、New York、アメリカ、10549
        • Research Site
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10022
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Research Site
      • Newark、New York、アメリカ、14513
        • Research Site
      • Patchogue、New York、アメリカ、11772
        • Research Site
      • Plainview、New York、アメリカ、11803
        • Research Site
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Research Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Research Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14623
        • Research Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14608
        • Research Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14626
        • Research Site
      • Rye Brook、New York、アメリカ、10573
        • Research Site
      • Schenectady、New York、アメリカ、12308
        • Research Site
      • Staten Island、New York、アメリカ、10306
        • Research Site
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Research Site
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Research Site
      • West Seneca、New York、アメリカ、14224
        • Research Site
      • White Plains、New York、アメリカ、10604
        • Research Site
      • Williamsville、New York、アメリカ、14221
        • Research Site
      • Woodmere、New York、アメリカ、11598
        • Research Site
    • North Carolina
      • Advance、North Carolina、アメリカ、27006
        • Research Site
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28806
        • Research Site
      • Boone、North Carolina、アメリカ、28607
        • Research Site
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Research Site
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Research Site
      • Durham、North Carolina、アメリカ、37710
        • Research Site
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
        • Research Site
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Research Site
      • Henderson、North Carolina、アメリカ、27536
        • Research Site
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28792
        • Research Site
      • High Point、North Carolina、アメリカ、27262
        • Research Site
      • Mooresville、North Carolina、アメリカ、28117
        • Research Site
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • Research Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Research Site
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • Research Site
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Research Site
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Research Site
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Research Site
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44320
        • Research Site
      • Bellevue、Ohio、アメリカ、44811
        • Research Site
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44119
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43221
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45417
        • Research Site
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005
        • Research Site
      • Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
        • Research Site
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43617
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Research Site
      • Uniontown、Ohio、アメリカ、44685
        • Research Site
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44504
        • Research Site
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Research Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74137
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Research Site
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Research Site
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
        • Research Site
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Research Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Research Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Research Site
      • Roseburg、Oregon、アメリカ、97471
        • Research Site
      • Tulatin、Oregon、アメリカ、97034
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Research Site
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Research Site
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18104
        • Research Site
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16602
        • Research Site
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • Research Site
      • Brackenridge、Pennsylvania、アメリカ、15014
        • Research Site
      • Collegeville、Pennsylvania、アメリカ、19426
        • Research Site
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Research Site
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • Research Site
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16507
        • Research Site
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
        • Research Site
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17111
        • Research Site
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Research Site
      • Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15904
        • Research Site
      • Lititz、Pennsylvania、アメリカ、17543
        • Research Site
      • Meadowbrook、Pennsylvania、アメリカ、19046
        • Research Site
      • Monaca、Pennsylvania、アメリカ、15061
        • Research Site
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • Research Site
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19124
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
        • Research Site
      • Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
        • Research Site
      • Tarentum、Pennsylvania、アメリカ、15084
        • Research Site
      • Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013
        • Research Site
      • Washington、Pennsylvania、アメリカ、15301
        • Research Site
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Research Site
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17402
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
        • Research Site
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Research Site
      • Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Research Site
      • Port Royal、South Carolina、アメリカ、29935
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Research Site
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bartlett、Tennessee、アメリカ、38134
        • Research Site
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • Research Site
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Research Site
      • Columbia、Tennessee、アメリカ、38401
        • Research Site
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37064
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37934
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37923
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、73215
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Research Site
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Research Site
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Research Site
      • Bedford、Texas、アメリカ、76021
        • Research Site
      • Colleyville、Texas、アメリカ、76034
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75214
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75243
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Research Site
      • Kerrville、Texas、アメリカ、78028
        • Research Site
      • Mansfield、Texas、アメリカ、76063
        • Research Site
      • Round Rock、Texas、アメリカ、78681
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78231
        • Research Site
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、79301
        • Research Site
    • Utah
      • Ivins、Utah、アメリカ、84738
        • Research Site
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84103
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • Research Site
      • Washington Terrace、Utah、アメリカ、84405
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、アメリカ、22304
        • Research Site
      • Alexandria、Virginia、アメリカ、22310
        • Research Site
      • Carrollton、Virginia、アメリカ、23314
        • Research Site
      • Centreville、Virginia、アメリカ、20120
        • Research Site
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • Research Site
      • Christiansburg、Virginia、アメリカ、24073
        • Research Site
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Research Site
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
        • Research Site
      • McLean、Virginia、アメリカ、22101
        • Research Site
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23601
        • Research Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Research Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Research Site
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24018
        • Research Site
      • Stafford、Virginia、アメリカ、22556
        • Research Site
      • Vienna、Virginia、アメリカ、22182
        • Research Site
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Research Site
    • Washington
      • Auburn、Washington、アメリカ、98001
        • Research Site
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • Research Site
      • Burien、Washington、アメリカ、98166
        • Research Site
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Research Site
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
        • Research Site
      • Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
        • Research Site
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • Research Site
      • Richland、Washington、アメリカ、99352
        • Research Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Research Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Research Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • Research Site
      • Silverdale、Washington、アメリカ、98383
        • Research Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Research Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99208
        • Research Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Research Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Research Site
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25702
        • Research Site
      • Point Pleasant、West Virginia、アメリカ、25550
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Research Site
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54308
        • Research Site
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Research Site
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
        • Research Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Research Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Research Site
      • Neenah、Wisconsin、アメリカ、54956
        • Research Site
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Research Site
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
        • Research Site
  • プエルトリコ
      • Arecibo、プエルトリコ、00612
        • Research Site
      • Bayamon、プエルトリコ、00961
        • Research Site
      • Guaynabo、プエルトリコ、00968
        • Research Site
      • Mayaguez、プエルトリコ、00680
        • Research Site
      • Ponce、プエルトリコ、00717
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab.

説明

Key Inclusion Criteria:

  • Relapsing MS patients receiving commercial natalizumab
  • Patients receiving natalizumab and their prescribers must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program.
  • Patients with suspected or confirmed PML who are at or referred to a participating STRATIFY-2 site may enroll into STRATIFY-2 for purposes of PML sample collection.

Key Exclusion Criteria:

- Patients may participate in any other clinical trial or study sponsored by Biogen Idec ; however, if the anti-JCV antibody test is included in the other clinical study and that study is performing a longitudinal analysis of those samples, the patient should withdraw from STRATIFY-2.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
natalizumab
US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab
薬：ナタリズマブ
治療群で指定されたとおりに投与
他の名前：
  • ティサブリ
  • BG00002

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Demonstrate that the incidence of PML in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to JC virus (JCV) (antibody negative) is lower than in patents who have detectable antibodies to JCV (antibody positive)
時間枠：Up to 4 years
Up to 4 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources
時間枠：Up to 4 years
Up to 4 years
Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing MS participants receiving natalizumab within the TOUCH Prescribing Program
時間枠：Up to 4 years
Up to 4 years
Determine changes in anti-JCV antibody status over time
時間枠：Up to 4 years
Up to 4 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Biogen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月27日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 101JC402

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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