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JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

27 septembre 2016 mis à jour par: Biogen

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

The primary objective of this study is to demonstrate that the incidence of progressive multifocal Leukoencephalopathy (PML) in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to John Cunningham virus (JCV) (antibody negative) is lower than in participants who have detectable antibodies to JCV (antibody positive).

The secondary objectives of this study are to: Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources; Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing multiple sclerosis (MS) participants receiving natalizumab within the TYSABRI Outreach: United Commitment to Health (TOUCH) Prescribing Program; Determine changes in anti-JCV antibody status over time.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

No treatment is provided in this observational, longitudinal cohort study. Study population will consist of United States (US) participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab. There are no study-mandated visits. Serum samples will be collected during routine patient care or follow-up visits and will be sent to a central laboratory for analysis (presence of anti-JCV antibody), and remaining serum aliquots will be stored for future natalizumab and PML research. Additional samples will be collected at participating sites from participants who qualify and consent to participate in focused sampling group (participants who are anti-JCV antibody positive at any time point AND have received ≥12 infusions of natalizumab, whether or not they have a history of immunosuppressant use). These samples will be stored for future natalizumab and PML research.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35895

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • Arecibo, Porto Rico, 00612
        • Research Site
      • Bayamon, Porto Rico, 00961
        • Research Site
      • Guaynabo, Porto Rico, 00968
        • Research Site
      • Mayaguez, Porto Rico, 00680
        • Research Site
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Research Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Research Site
      • Cullman, Alabama, États-Unis, 35058
        • Research Site
      • Tucaloosa, Alabama, États-Unis, 35406
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
        • Research Site
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85718
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Research Site
      • Sherwood, Arkansas, États-Unis, 72120
        • Research Site
    • California
      • Auburn, California, États-Unis, 95602
        • Research Site
      • Berkeley, California, États-Unis, 94705
        • Research Site
      • Carmel, California, États-Unis, 93923
        • Research Site
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, États-Unis, 93701
        • Research Site
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Research Site
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Research Site
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • Research Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Research Site
      • Marina Del Rey, California, États-Unis, 90292
        • Research Site
      • Modesto, California, États-Unis, 95355
        • Research Site
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Research Site
      • Northridge, California, États-Unis, 91328
        • Research Site
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
        • Research Site
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Research Site
      • Pasadena, California, États-Unis, 91101
        • Research Site
      • Redding, California, États-Unis, 96001
        • Research Site
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, États-Unis, 82117
        • Research Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Research Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94117
        • Research Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94109
        • Research Site
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Research Site
      • St. Helena, California, États-Unis, 94574
        • Research Site
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Research Site
      • Stockton, California, États-Unis, 95204
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
        • Research Site
      • Tracy, California, États-Unis, 95376
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, États-Unis, 80002
        • Research Site
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Research Site
      • Basalt, Colorado, États-Unis, 81621
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
        • Research Site
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80205
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80525
        • Research Site
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
        • Research Site
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Research Site
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • Research Site
      • Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06112
        • Research Site
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Research Site
      • New London, Connecticut, États-Unis, 06320
        • Research Site
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
        • Research Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, États-Unis, 19901
        • Research Site
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34205
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Research Site
      • Fort Walton Beach, Florida, États-Unis, 32547
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville Beach, Florida, États-Unis, 32250
        • Research Site
      • Lighthouse Point, Florida, États-Unis, 33064
        • Research Site
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Research Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33133
        • Research Site
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Research Site
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
        • Research Site
      • Palm Bay, Florida, États-Unis, 32905
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, États-Unis, 33060
        • Research Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, États-Unis, 32082
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34243
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33713
        • Research Site
      • Sunrise, Florida, États-Unis, 33351
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Research Site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Research Site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960
        • Research Site
      • Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32792
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30606
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30327
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30312
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31909
        • Research Site
      • Johns Creek, Georgia, États-Unis, 30097
        • Research Site
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31210
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, États-Unis, 30078
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Research Site
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • Research Site
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Research Site
      • Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, États-Unis, 60126
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Research Site
      • Flossmoor, Illinois, États-Unis, 60422
        • Research Site
      • Herrin, Illinois, États-Unis, 62948
        • Research Site
      • Lake Barrington, Illinois, États-Unis, 60010
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, États-Unis, 60148
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, États-Unis, 60160
        • Research Site
      • Niles, Illinois, États-Unis, 60714
        • Research Site
      • North Aurora, Illinois, États-Unis, 60542
        • Research Site
      • Palos Heights, Illinois, États-Unis, 60463
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61606
        • Research Site
      • St. Charles, Illinois, États-Unis, 60175
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, États-Unis, 46016
        • Research Site
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47403
        • Research Site
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47715
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 76845
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • Research Site
      • Lafayette, Indiana, États-Unis, 47905
        • Research Site
      • Merrillville, Indiana, États-Unis, 46410
        • Research Site
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 80010
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Research Site
      • West Burlington, Iowa, États-Unis, 52655
        • Research Site
    • Kansas
      • Hays, Kansas, États-Unis, 67601
        • Research Site
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Research Site
      • Lenexa, Kansas, États-Unis, 66214
        • Research Site
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66212
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67206
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40513
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70810
        • Research Site
      • Lacombe, Louisiana, États-Unis, 70445
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70506
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Belfast, Maine, États-Unis, 04915
        • Research Site
      • Lewiston, Maine, États-Unis, 04240
        • Research Site
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Research Site
      • Westbrook, Maine, États-Unis, 04092
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, États-Unis, 21702
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21742
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, États-Unis, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
        • Research Site
      • Brookline, Massachusetts, États-Unis, 02445
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Research Site
      • Milford, Massachusetts, États-Unis, 01757
        • Research Site
      • Peabody, Massachusetts, États-Unis, 01960
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01104
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Research Site
      • Bingham Farms, Michigan, États-Unis, 48025
        • Research Site
      • Cinton Township, Michigan, États-Unis, 48035
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49525
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Research Site
      • Midland, Michigan, États-Unis, 48640
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Research Site
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48307
        • Research Site
      • Roseville, Michigan, États-Unis, 48066
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
        • Research Site
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Research Site
      • West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
        • Research Site
      • Woodhaven, Michigan, États-Unis, 48183
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, États-Unis, 55422
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, États-Unis, 38930
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Research Site
      • Nixa, Missouri, États-Unis, 65714
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Research Site
      • Washington, Missouri, États-Unis, 63090
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Research Site
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Research Site
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, États-Unis, 68901
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68521
        • Research Site
      • Norfolk, Nebraska, États-Unis, 68701
        • Research Site
      • North Platte, Nebraska, États-Unis, 69101
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, États-Unis, 69361
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Research Site
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Research Site
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89509
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, États-Unis, 07002
        • Research Site
      • Denville, New Jersey, États-Unis, 07834
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, États-Unis, 08820
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, États-Unis, 08822
        • Research Site
      • Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
        • Research Site
      • Lawrenceville, New Jersey, États-Unis, 08648
        • Research Site
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • Research Site
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
        • Research Site
      • Stratford, New Jersey, États-Unis, 08084
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
        • Research Site
      • West Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07764
        • Research Site
    • New Mexico
      • Alburquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12206
        • Research Site
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Research Site
      • Albany, New York, États-Unis, 12205
        • Research Site
      • Amherst, New York, États-Unis, 14226
        • Research Site
      • Bay Shore, New York, États-Unis, 11706
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Research Site
      • Camillus, New York, États-Unis, 13031
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, États-Unis, 11516
        • Research Site
      • Corning, New York, États-Unis, 14830
        • Research Site
      • East Meadow, New York, États-Unis, 11554
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Research Site
      • Flushing, New York, États-Unis, 11365
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, États-Unis, 11365
        • Research Site
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Research Site
      • Kingston, New York, États-Unis, 12401
        • Research Site
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, États-Unis, 12110
        • Research Site
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Research Site
      • Mount Kisco, New York, États-Unis, 10549
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • Research Site
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Research Site
      • Newark, New York, États-Unis, 14513
        • Research Site
      • Patchogue, New York, États-Unis, 11772
        • Research Site
      • Plainview, New York, États-Unis, 11803
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
        • Research Site
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Research Site
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • Research Site
      • Rochester, New York, États-Unis, 14608
        • Research Site
      • Rochester, New York, États-Unis, 14626
        • Research Site
      • Rye Brook, New York, États-Unis, 10573
        • Research Site
      • Schenectady, New York, États-Unis, 12308
        • Research Site
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10306
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Research Site
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Research Site
      • West Seneca, New York, États-Unis, 14224
        • Research Site
      • White Plains, New York, États-Unis, 10604
        • Research Site
      • Williamsville, New York, États-Unis, 14221
        • Research Site
      • Woodmere, New York, États-Unis, 11598
        • Research Site
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, États-Unis, 27006
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28806
        • Research Site
      • Boone, North Carolina, États-Unis, 28607
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 37710
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Research Site
      • Henderson, North Carolina, États-Unis, 27536
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28792
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Research Site
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44320
        • Research Site
      • Bellevue, Ohio, États-Unis, 44811
        • Research Site
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44119
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45417
        • Research Site
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
        • Research Site
      • Gahanna, Ohio, États-Unis, 43230
        • Research Site
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Research Site
      • Uniontown, Ohio, États-Unis, 44685
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44504
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74137
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Research Site
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Research Site
      • Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
        • Research Site
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Research Site
      • Roseburg, Oregon, États-Unis, 97471
        • Research Site
      • Tulatin, Oregon, États-Unis, 97034
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
        • Research Site
      • Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16602
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Research Site
      • Brackenridge, Pennsylvania, États-Unis, 15014
        • Research Site
      • Collegeville, Pennsylvania, États-Unis, 19426
        • Research Site
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Research Site
      • Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16507
        • Research Site
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • Research Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17111
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Research Site
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15904
        • Research Site
      • Lititz, Pennsylvania, États-Unis, 17543
        • Research Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, États-Unis, 19046
        • Research Site
      • Monaca, Pennsylvania, États-Unis, 15061
        • Research Site
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Research Site
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19124
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
        • Research Site
      • Sellersville, Pennsylvania, États-Unis, 18960
        • Research Site
      • Tarentum, Pennsylvania, États-Unis, 15084
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, États-Unis, 19013
        • Research Site
      • Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17402
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
        • Research Site
      • Port Royal, South Carolina, États-Unis, 29935
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, États-Unis, 38134
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Research Site
      • Columbia, Tennessee, États-Unis, 38401
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, États-Unis, 37064
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37934
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37923
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37205
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 73215
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Research Site
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76012
        • Research Site
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Research Site
      • Bedford, Texas, États-Unis, 76021
        • Research Site
      • Colleyville, Texas, États-Unis, 76034
        • Research Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Research Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75214
        • Research Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75243
        • Research Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
        • Research Site
      • Kerrville, Texas, États-Unis, 78028
        • Research Site
      • Mansfield, Texas, États-Unis, 76063
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78231
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, États-Unis, 79301
        • Research Site
    • Utah
      • Ivins, Utah, États-Unis, 84738
        • Research Site
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84103
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • Research Site
      • Washington Terrace, Utah, États-Unis, 84405
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, États-Unis, 22304
        • Research Site
      • Alexandria, Virginia, États-Unis, 22310
        • Research Site
      • Carrollton, Virginia, États-Unis, 23314
        • Research Site
      • Centreville, Virginia, États-Unis, 20120
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • Research Site
      • Christiansburg, Virginia, États-Unis, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
        • Research Site
      • McLean, Virginia, États-Unis, 22101
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23601
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24018
        • Research Site
      • Stafford, Virginia, États-Unis, 22556
        • Research Site
      • Vienna, Virginia, États-Unis, 22182
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Auburn, Washington, États-Unis, 98001
        • Research Site
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • Research Site
      • Burien, Washington, États-Unis, 98166
        • Research Site
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • Research Site
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • Research Site
      • Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
        • Research Site
      • Renton, Washington, États-Unis, 98055
        • Research Site
      • Richland, Washington, États-Unis, 99352
        • Research Site
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Research Site
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, États-Unis, 98383
        • Research Site
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Research Site
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25702
        • Research Site
      • Point Pleasant, West Virginia, États-Unis, 25550
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54308
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Research Site
      • Neenah, Wisconsin, États-Unis, 54956
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Research Site
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab.

La description

Key Inclusion Criteria:

  • Relapsing MS patients receiving commercial natalizumab
  • Patients receiving natalizumab and their prescribers must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program.
  • Patients with suspected or confirmed PML who are at or referred to a participating STRATIFY-2 site may enroll into STRATIFY-2 for purposes of PML sample collection.

Key Exclusion Criteria:

- Patients may participate in any other clinical trial or study sponsored by Biogen Idec ; however, if the anti-JCV antibody test is included in the other clinical study and that study is performing a longitudinal analysis of those samples, the patient should withdraw from STRATIFY-2.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
natalizumab
US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab
Médicament: natalizumab
Administré comme spécifié dans le bras de traitement
Autres noms:
  • Tysabri
  • BG00002

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Demonstrate that the incidence of PML in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to JC virus (JCV) (antibody negative) is lower than in patents who have detectable antibodies to JCV (antibody positive)
Délai: Up to 4 years
Up to 4 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources
Délai: Up to 4 years
Up to 4 years
Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing MS participants receiving natalizumab within the TOUCH Prescribing Program
Délai: Up to 4 years
Up to 4 years
Determine changes in anti-JCV antibody status over time
Délai: Up to 4 years
Up to 4 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biogen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2010

Première publication (Estimation)

18 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101JC402

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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