Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

27 сентября 2016 г. обновлено: Biogen

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

The primary objective of this study is to demonstrate that the incidence of progressive multifocal Leukoencephalopathy (PML) in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to John Cunningham virus (JCV) (antibody negative) is lower than in participants who have detectable antibodies to JCV (antibody positive).

The secondary objectives of this study are to: Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources; Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing multiple sclerosis (MS) participants receiving natalizumab within the TYSABRI Outreach: United Commitment to Health (TOUCH) Prescribing Program; Determine changes in anti-JCV antibody status over time.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

No treatment is provided in this observational, longitudinal cohort study. Study population will consist of United States (US) participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab. There are no study-mandated visits. Serum samples will be collected during routine patient care or follow-up visits and will be sent to a central laboratory for analysis (presence of anti-JCV antibody), and remaining serum aliquots will be stored for future natalizumab and PML research. Additional samples will be collected at participating sites from participants who qualify and consent to participate in focused sampling group (participants who are anti-JCV antibody positive at any time point AND have received ≥12 infusions of natalizumab, whether or not they have a history of immunosuppressant use). These samples will be stored for future natalizumab and PML research.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35895

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Arecibo, Пуэрто-Рико, 00612
        • Research Site
      • Bayamon, Пуэрто-Рико, 00961
        • Research Site
      • Guaynabo, Пуэрто-Рико, 00968
        • Research Site
      • Mayaguez, Пуэрто-Рико, 00680
        • Research Site
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Research Site
      • Cullman, Alabama, Соединенные Штаты, 35058
        • Research Site
      • Tucaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35406
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
        • Research Site
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85718
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Research Site
      • Sherwood, Arkansas, Соединенные Штаты, 72120
        • Research Site
    • California
      • Auburn, California, Соединенные Штаты, 95602
        • Research Site
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94705
        • Research Site
      • Carmel, California, Соединенные Штаты, 93923
        • Research Site
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
        • Research Site
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Research Site
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Research Site
      • Marina Del Rey, California, Соединенные Штаты, 90292
        • Research Site
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Research Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91328
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
        • Research Site
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Research Site
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91101
        • Research Site
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
        • Research Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 82117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Research Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
        • Research Site
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Research Site
      • St. Helena, California, Соединенные Штаты, 94574
        • Research Site
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Research Site
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95204
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Research Site
      • Tracy, California, Соединенные Штаты, 95376
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80002
        • Research Site
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Research Site
      • Basalt, Colorado, Соединенные Штаты, 81621
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80525
        • Research Site
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • Research Site
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
        • Research Site
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Research Site
      • Derby, Connecticut, Соединенные Штаты, 06418
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06112
        • Research Site
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Research Site
      • New London, Connecticut, Соединенные Штаты, 06320
        • Research Site
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
        • Research Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Соединенные Штаты, 19901
        • Research Site
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34205
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Research Site
      • Fort Walton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32547
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32250
        • Research Site
      • Lighthouse Point, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Research Site
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • Research Site
      • Palm Bay, Florida, Соединенные Штаты, 32905
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33060
        • Research Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32082
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34243
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33713
        • Research Site
      • Sunrise, Florida, Соединенные Штаты, 33351
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
        • Research Site
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32792
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31909
        • Research Site
      • Johns Creek, Georgia, Соединенные Штаты, 30097
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31210
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Research Site
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
        • Research Site
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Research Site
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Соединенные Штаты, 60126
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Research Site
      • Flossmoor, Illinois, Соединенные Штаты, 60422
        • Research Site
      • Herrin, Illinois, Соединенные Штаты, 62948
        • Research Site
      • Lake Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, Соединенные Штаты, 60148
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
        • Research Site
      • Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
        • Research Site
      • North Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60542
        • Research Site
      • Palos Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60463
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61606
        • Research Site
      • St. Charles, Illinois, Соединенные Штаты, 60175
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
        • Research Site
      • Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47403
        • Research Site
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47715
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 76845
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
        • Research Site
      • Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47905
        • Research Site
      • Merrillville, Indiana, Соединенные Штаты, 46410
        • Research Site
      • Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46545
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 80010
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Research Site
      • West Burlington, Iowa, Соединенные Штаты, 52655
        • Research Site
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
        • Research Site
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Research Site
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66214
        • Research Site
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66212
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67206
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40513
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70810
        • Research Site
      • Lacombe, Louisiana, Соединенные Штаты, 70445
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70506
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Belfast, Maine, Соединенные Штаты, 04915
        • Research Site
      • Lewiston, Maine, Соединенные Штаты, 04240
        • Research Site
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Research Site
      • Westbrook, Maine, Соединенные Штаты, 04092
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21742
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
        • Research Site
      • Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02445
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Research Site
      • Milford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01757
        • Research Site
      • Peabody, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01960
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Research Site
      • Bingham Farms, Michigan, Соединенные Штаты, 48025
        • Research Site
      • Cinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48035
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49525
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48640
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Research Site
      • Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
        • Research Site
      • Roseville, Michigan, Соединенные Штаты, 48066
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • Research Site
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Research Site
      • West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
        • Research Site
      • Woodhaven, Michigan, Соединенные Штаты, 48183
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, Соединенные Штаты, 38930
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Research Site
      • Nixa, Missouri, Соединенные Штаты, 65714
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Research Site
      • Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Research Site
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Research Site
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Соединенные Штаты, 68901
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68521
        • Research Site
      • Norfolk, Nebraska, Соединенные Штаты, 68701
        • Research Site
      • North Platte, Nebraska, Соединенные Штаты, 69101
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, Соединенные Штаты, 69361
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89509
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Соединенные Штаты, 07002
        • Research Site
      • Denville, New Jersey, Соединенные Штаты, 07834
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08820
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
        • Research Site
      • Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
        • Research Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08648
        • Research Site
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Research Site
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • Research Site
      • Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Research Site
      • West Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07764
        • Research Site
    • New Mexico
      • Alburquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Research Site
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Research Site
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
        • Research Site
      • Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
        • Research Site
      • Bay Shore, New York, Соединенные Штаты, 11706
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Research Site
      • Camillus, New York, Соединенные Штаты, 13031
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Соединенные Штаты, 11516
        • Research Site
      • Corning, New York, Соединенные Штаты, 14830
        • Research Site
      • East Meadow, New York, Соединенные Штаты, 11554
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Research Site
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11365
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, Соединенные Штаты, 11365
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Research Site
      • Kingston, New York, Соединенные Штаты, 12401
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Соединенные Штаты, 12110
        • Research Site
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Research Site
      • Mount Kisco, New York, Соединенные Штаты, 10549
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
        • Research Site
      • Newark, New York, Соединенные Штаты, 14513
        • Research Site
      • Patchogue, New York, Соединенные Штаты, 11772
        • Research Site
      • Plainview, New York, Соединенные Штаты, 11803
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
        • Research Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Research Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
        • Research Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14608
        • Research Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14626
        • Research Site
      • Rye Brook, New York, Соединенные Штаты, 10573
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Соединенные Штаты, 12308
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10306
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Research Site
      • West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
        • Research Site
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Research Site
      • Woodmere, New York, Соединенные Штаты, 11598
        • Research Site
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, Соединенные Штаты, 27006
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28806
        • Research Site
      • Boone, North Carolina, Соединенные Штаты, 28607
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 37710
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Research Site
      • Henderson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27536
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28792
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28117
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Research Site
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44320
        • Research Site
      • Bellevue, Ohio, Соединенные Штаты, 44811
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44119
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
        • Research Site
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
        • Research Site
      • Gahanna, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
        • Research Site
      • Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
        • Research Site
      • Uniontown, Ohio, Соединенные Штаты, 44685
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44504
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74137
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Research Site
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Research Site
      • Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Research Site
      • Roseburg, Oregon, Соединенные Штаты, 97471
        • Research Site
      • Tulatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97034
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18104
        • Research Site
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Research Site
      • Brackenridge, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15014
        • Research Site
      • Collegeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19426
        • Research Site
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Research Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16507
        • Research Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • Research Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17111
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Research Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15904
        • Research Site
      • Lititz, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17543
        • Research Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
        • Research Site
      • Monaca, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15061
        • Research Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Research Site
      • Paoli, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19301
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19124
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
        • Research Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
        • Research Site
      • Tarentum, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15084
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
        • Research Site
      • Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17402
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Research Site
      • Port Royal, South Carolina, Соединенные Штаты, 29935
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Соединенные Штаты, 38134
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Research Site
      • Columbia, Tennessee, Соединенные Штаты, 38401
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37934
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37923
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 73215
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Research Site
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Research Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76021
        • Research Site
      • Colleyville, Texas, Соединенные Штаты, 76034
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75214
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75243
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Research Site
      • Kerrville, Texas, Соединенные Штаты, 78028
        • Research Site
      • Mansfield, Texas, Соединенные Штаты, 76063
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78231
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 79301
        • Research Site
    • Utah
      • Ivins, Utah, Соединенные Штаты, 84738
        • Research Site
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84103
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Research Site
      • Washington Terrace, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • Research Site
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22310
        • Research Site
      • Carrollton, Virginia, Соединенные Штаты, 23314
        • Research Site
      • Centreville, Virginia, Соединенные Штаты, 20120
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Research Site
      • Christiansburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22401
        • Research Site
      • McLean, Virginia, Соединенные Штаты, 22101
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23601
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24018
        • Research Site
      • Stafford, Virginia, Соединенные Штаты, 22556
        • Research Site
      • Vienna, Virginia, Соединенные Штаты, 22182
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Auburn, Washington, Соединенные Штаты, 98001
        • Research Site
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • Research Site
      • Burien, Washington, Соединенные Штаты, 98166
        • Research Site
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
        • Research Site
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Research Site
      • Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
        • Research Site
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
        • Research Site
      • Richland, Washington, Соединенные Штаты, 99352
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Соединенные Штаты, 98383
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25702
        • Research Site
      • Point Pleasant, West Virginia, Соединенные Штаты, 25550
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54308
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Research Site
      • Neenah, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54956
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Research Site
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Соединенные Штаты, 82001
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab.

Описание

Key Inclusion Criteria:

  • Relapsing MS patients receiving commercial natalizumab
  • Patients receiving natalizumab and their prescribers must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program.
  • Patients with suspected or confirmed PML who are at or referred to a participating STRATIFY-2 site may enroll into STRATIFY-2 for purposes of PML sample collection.

Key Exclusion Criteria:

- Patients may participate in any other clinical trial or study sponsored by Biogen Idec ; however, if the anti-JCV antibody test is included in the other clinical study and that study is performing a longitudinal analysis of those samples, the patient should withdraw from STRATIFY-2.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
natalizumab
US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab
Лекарство: натализумаб
Вводят, как указано в лечебной группе
Другие имена:
  • Тисабри
  • BG00002

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Demonstrate that the incidence of PML in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to JC virus (JCV) (antibody negative) is lower than in patents who have detectable antibodies to JCV (antibody positive)
Временное ограничение: Up to 4 years
Up to 4 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources
Временное ограничение: Up to 4 years
Up to 4 years
Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing MS participants receiving natalizumab within the TOUCH Prescribing Program
Временное ограничение: Up to 4 years
Up to 4 years
Determine changes in anti-JCV antibody status over time
Временное ограничение: Up to 4 years
Up to 4 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biogen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 101JC402

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться