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JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

27 de setembro de 2016 atualizado por: Biogen

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

The primary objective of this study is to demonstrate that the incidence of progressive multifocal Leukoencephalopathy (PML) in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to John Cunningham virus (JCV) (antibody negative) is lower than in participants who have detectable antibodies to JCV (antibody positive).

The secondary objectives of this study are to: Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources; Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing multiple sclerosis (MS) participants receiving natalizumab within the TYSABRI Outreach: United Commitment to Health (TOUCH) Prescribing Program; Determine changes in anti-JCV antibody status over time.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No treatment is provided in this observational, longitudinal cohort study. Study population will consist of United States (US) participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab. There are no study-mandated visits. Serum samples will be collected during routine patient care or follow-up visits and will be sent to a central laboratory for analysis (presence of anti-JCV antibody), and remaining serum aliquots will be stored for future natalizumab and PML research. Additional samples will be collected at participating sites from participants who qualify and consent to participate in focused sampling group (participants who are anti-JCV antibody positive at any time point AND have received ≥12 infusions of natalizumab, whether or not they have a history of immunosuppressant use). These samples will be stored for future natalizumab and PML research.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35895

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Research Site
      • Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35058
        • Research Site
      • Tucaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35406
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • Research Site
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Research Site
      • Sherwood, Arkansas, Estados Unidos, 72120
        • Research Site
    • California
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95602
        • Research Site
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • Research Site
      • Carmel, California, Estados Unidos, 93923
        • Research Site
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • Research Site
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Research Site
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Research Site
      • Marina Del Rey, California, Estados Unidos, 90292
        • Research Site
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Research Site
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91328
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Research Site
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Research Site
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
        • Research Site
      • Redding, California, Estados Unidos, 96001
        • Research Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 82117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Research Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • Research Site
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Research Site
      • St. Helena, California, Estados Unidos, 94574
        • Research Site
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Research Site
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95204
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Research Site
      • Tracy, California, Estados Unidos, 95376
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80002
        • Research Site
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Research Site
      • Basalt, Colorado, Estados Unidos, 81621
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80525
        • Research Site
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Research Site
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Research Site
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Research Site
      • Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
        • Research Site
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Research Site
      • New London, Connecticut, Estados Unidos, 06320
        • Research Site
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • Research Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Research Site
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Research Site
      • Fort Walton Beach, Florida, Estados Unidos, 32547
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
        • Research Site
      • Lighthouse Point, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • Research Site
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Research Site
      • Palm Bay, Florida, Estados Unidos, 32905
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33060
        • Research Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Estados Unidos, 32082
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
        • Research Site
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Research Site
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32792
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
        • Research Site
      • Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Research Site
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
        • Research Site
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Research Site
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Research Site
      • Flossmoor, Illinois, Estados Unidos, 60422
        • Research Site
      • Herrin, Illinois, Estados Unidos, 62948
        • Research Site
      • Lake Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, Estados Unidos, 60148
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
        • Research Site
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Research Site
      • North Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60542
        • Research Site
      • Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61606
        • Research Site
      • St. Charles, Illinois, Estados Unidos, 60175
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
        • Research Site
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
        • Research Site
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 76845
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • Research Site
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
        • Research Site
      • Merrillville, Indiana, Estados Unidos, 46410
        • Research Site
      • Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 80010
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Research Site
      • West Burlington, Iowa, Estados Unidos, 52655
        • Research Site
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Research Site
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Research Site
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66214
        • Research Site
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66212
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67206
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40513
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70810
        • Research Site
      • Lacombe, Louisiana, Estados Unidos, 70445
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Belfast, Maine, Estados Unidos, 04915
        • Research Site
      • Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
        • Research Site
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Research Site
      • Westbrook, Maine, Estados Unidos, 04092
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21742
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Estados Unidos, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • Research Site
      • Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Research Site
      • Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
        • Research Site
      • Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Research Site
      • Bingham Farms, Michigan, Estados Unidos, 48025
        • Research Site
      • Cinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48035
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Estados Unidos, 48640
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Research Site
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Research Site
      • Roseville, Michigan, Estados Unidos, 48066
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Research Site
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Research Site
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Research Site
      • Woodhaven, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, Estados Unidos, 38930
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Research Site
      • Nixa, Missouri, Estados Unidos, 65714
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Research Site
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Research Site
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Research Site
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Estados Unidos, 68901
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68521
        • Research Site
      • Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
        • Research Site
      • North Platte, Nebraska, Estados Unidos, 69101
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Estados Unidos, 07002
        • Research Site
      • Denville, New Jersey, Estados Unidos, 07834
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
        • Research Site
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • Research Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
        • Research Site
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • Research Site
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Research Site
      • Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Research Site
      • West Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07764
        • Research Site
    • New Mexico
      • Alburquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • Research Site
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Research Site
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12205
        • Research Site
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Research Site
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Research Site
      • Camillus, New York, Estados Unidos, 13031
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
        • Research Site
      • Corning, New York, Estados Unidos, 14830
        • Research Site
      • East Meadow, New York, Estados Unidos, 11554
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Research Site
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11365
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11365
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Research Site
      • Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Estados Unidos, 12110
        • Research Site
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Research Site
      • Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Research Site
      • Newark, New York, Estados Unidos, 14513
        • Research Site
      • Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
        • Research Site
      • Plainview, New York, Estados Unidos, 11803
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Research Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Research Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Research Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14608
        • Research Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14626
        • Research Site
      • Rye Brook, New York, Estados Unidos, 10573
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10306
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Research Site
      • West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
        • Research Site
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Research Site
      • Woodmere, New York, Estados Unidos, 11598
        • Research Site
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, Estados Unidos, 27006
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
        • Research Site
      • Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28607
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 37710
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Research Site
      • Henderson, North Carolina, Estados Unidos, 27536
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Research Site
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44320
        • Research Site
      • Bellevue, Ohio, Estados Unidos, 44811
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44119
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • Research Site
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Research Site
      • Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
        • Research Site
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Research Site
      • Uniontown, Ohio, Estados Unidos, 44685
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44504
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74137
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Research Site
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Research Site
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Research Site
      • Roseburg, Oregon, Estados Unidos, 97471
        • Research Site
      • Tulatin, Oregon, Estados Unidos, 97034
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • Research Site
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Research Site
      • Brackenridge, Pennsylvania, Estados Unidos, 15014
        • Research Site
      • Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19426
        • Research Site
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Research Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507
        • Research Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Research Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17111
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Research Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15904
        • Research Site
      • Lititz, Pennsylvania, Estados Unidos, 17543
        • Research Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • Research Site
      • Monaca, Pennsylvania, Estados Unidos, 15061
        • Research Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Research Site
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Research Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
        • Research Site
      • Tarentum, Pennsylvania, Estados Unidos, 15084
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
        • Research Site
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17402
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Research Site
      • Port Royal, South Carolina, Estados Unidos, 29935
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Estados Unidos, 38134
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Research Site
      • Columbia, Tennessee, Estados Unidos, 38401
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37934
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 73215
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Research Site
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Research Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76021
        • Research Site
      • Colleyville, Texas, Estados Unidos, 76034
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75214
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Research Site
      • Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028
        • Research Site
      • Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 79301
        • Research Site
    • Utah
      • Ivins, Utah, Estados Unidos, 84738
        • Research Site
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Research Site
      • Washington Terrace, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Research Site
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22310
        • Research Site
      • Carrollton, Virginia, Estados Unidos, 23314
        • Research Site
      • Centreville, Virginia, Estados Unidos, 20120
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Research Site
      • Christiansburg, Virginia, Estados Unidos, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
        • Research Site
      • McLean, Virginia, Estados Unidos, 22101
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24018
        • Research Site
      • Stafford, Virginia, Estados Unidos, 22556
        • Research Site
      • Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22182
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Auburn, Washington, Estados Unidos, 98001
        • Research Site
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Research Site
      • Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
        • Research Site
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Research Site
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Research Site
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
        • Research Site
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
        • Research Site
      • Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25702
        • Research Site
      • Point Pleasant, West Virginia, Estados Unidos, 25550
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54308
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Research Site
      • Neenah, Wisconsin, Estados Unidos, 54956
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Research Site
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
        • Research Site
  • Porto Rico
      • Arecibo, Porto Rico, 00612
        • Research Site
      • Bayamon, Porto Rico, 00961
        • Research Site
      • Guaynabo, Porto Rico, 00968
        • Research Site
      • Mayaguez, Porto Rico, 00680
        • Research Site
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab.

Descrição

Key Inclusion Criteria:

  • Relapsing MS patients receiving commercial natalizumab
  • Patients receiving natalizumab and their prescribers must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program.
  • Patients with suspected or confirmed PML who are at or referred to a participating STRATIFY-2 site may enroll into STRATIFY-2 for purposes of PML sample collection.

Key Exclusion Criteria:

- Patients may participate in any other clinical trial or study sponsored by Biogen Idec ; however, if the anti-JCV antibody test is included in the other clinical study and that study is performing a longitudinal analysis of those samples, the patient should withdraw from STRATIFY-2.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
natalizumab
US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab
Medicamento: natalizumabe
Administrado conforme especificado no braço de tratamento
Outros nomes:
  • Tysabri
  • BG00002

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Demonstrate that the incidence of PML in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to JC virus (JCV) (antibody negative) is lower than in patents who have detectable antibodies to JCV (antibody positive)
Prazo: Up to 4 years
Up to 4 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources
Prazo: Up to 4 years
Up to 4 years
Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing MS participants receiving natalizumab within the TOUCH Prescribing Program
Prazo: Up to 4 years
Up to 4 years
Determine changes in anti-JCV antibody status over time
Prazo: Up to 4 years
Up to 4 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 101JC402

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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