Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

27 september 2016 bijgewerkt door: Biogen

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

The primary objective of this study is to demonstrate that the incidence of progressive multifocal Leukoencephalopathy (PML) in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to John Cunningham virus (JCV) (antibody negative) is lower than in participants who have detectable antibodies to JCV (antibody positive).

The secondary objectives of this study are to: Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources; Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing multiple sclerosis (MS) participants receiving natalizumab within the TYSABRI Outreach: United Commitment to Health (TOUCH) Prescribing Program; Determine changes in anti-JCV antibody status over time.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

No treatment is provided in this observational, longitudinal cohort study. Study population will consist of United States (US) participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab. There are no study-mandated visits. Serum samples will be collected during routine patient care or follow-up visits and will be sent to a central laboratory for analysis (presence of anti-JCV antibody), and remaining serum aliquots will be stored for future natalizumab and PML research. Additional samples will be collected at participating sites from participants who qualify and consent to participate in focused sampling group (participants who are anti-JCV antibody positive at any time point AND have received ≥12 infusions of natalizumab, whether or not they have a history of immunosuppressant use). These samples will be stored for future natalizumab and PML research.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35895

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Arecibo, Puerto Rico, 00612
        • Research Site
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Research Site
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Research Site
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Research Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Research Site
      • Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35058
        • Research Site
      • Tucaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35406
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
        • Research Site
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Research Site
      • Sherwood, Arkansas, Verenigde Staten, 72120
        • Research Site
    • California
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95602
        • Research Site
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94705
        • Research Site
      • Carmel, California, Verenigde Staten, 93923
        • Research Site
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
        • Research Site
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Research Site
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Research Site
      • Marina Del Rey, California, Verenigde Staten, 90292
        • Research Site
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Research Site
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91328
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
        • Research Site
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Research Site
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
        • Research Site
      • Redding, California, Verenigde Staten, 96001
        • Research Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 82117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Research Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
        • Research Site
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Research Site
      • St. Helena, California, Verenigde Staten, 94574
        • Research Site
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Research Site
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95204
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Research Site
      • Tracy, California, Verenigde Staten, 95376
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Verenigde Staten, 80002
        • Research Site
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Research Site
      • Basalt, Colorado, Verenigde Staten, 81621
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80525
        • Research Site
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • Research Site
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
        • Research Site
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • Research Site
      • Derby, Connecticut, Verenigde Staten, 06418
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06112
        • Research Site
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Research Site
      • New London, Connecticut, Verenigde Staten, 06320
        • Research Site
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Research Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Verenigde Staten, 19901
        • Research Site
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34205
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Research Site
      • Fort Walton Beach, Florida, Verenigde Staten, 32547
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Verenigde Staten, 32250
        • Research Site
      • Lighthouse Point, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • Research Site
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Research Site
      • Palm Bay, Florida, Verenigde Staten, 32905
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33060
        • Research Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Verenigde Staten, 32082
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33713
        • Research Site
      • Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
        • Research Site
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32792
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30312
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31909
        • Research Site
      • Johns Creek, Georgia, Verenigde Staten, 30097
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31210
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Research Site
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
        • Research Site
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Research Site
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Research Site
      • Flossmoor, Illinois, Verenigde Staten, 60422
        • Research Site
      • Herrin, Illinois, Verenigde Staten, 62948
        • Research Site
      • Lake Barrington, Illinois, Verenigde Staten, 60010
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, Verenigde Staten, 60148
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
        • Research Site
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
        • Research Site
      • North Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60542
        • Research Site
      • Palos Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60463
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61606
        • Research Site
      • St. Charles, Illinois, Verenigde Staten, 60175
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
        • Research Site
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47403
        • Research Site
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47715
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 76845
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
        • Research Site
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47905
        • Research Site
      • Merrillville, Indiana, Verenigde Staten, 46410
        • Research Site
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 80010
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Research Site
      • West Burlington, Iowa, Verenigde Staten, 52655
        • Research Site
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
        • Research Site
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Research Site
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66214
        • Research Site
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66212
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67206
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40513
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70810
        • Research Site
      • Lacombe, Louisiana, Verenigde Staten, 70445
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70506
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Belfast, Maine, Verenigde Staten, 04915
        • Research Site
      • Lewiston, Maine, Verenigde Staten, 04240
        • Research Site
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Research Site
      • Westbrook, Maine, Verenigde Staten, 04092
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21742
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Verenigde Staten, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • Research Site
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02445
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Research Site
      • Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
        • Research Site
      • Peabody, Massachusetts, Verenigde Staten, 01960
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Research Site
      • Bingham Farms, Michigan, Verenigde Staten, 48025
        • Research Site
      • Cinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48035
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49525
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48640
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Research Site
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Research Site
      • Roseville, Michigan, Verenigde Staten, 48066
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Research Site
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Research Site
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Research Site
      • Woodhaven, Michigan, Verenigde Staten, 48183
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, Verenigde Staten, 38930
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Research Site
      • Nixa, Missouri, Verenigde Staten, 65714
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Research Site
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Research Site
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Research Site
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Verenigde Staten, 68901
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68521
        • Research Site
      • Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701
        • Research Site
      • North Platte, Nebraska, Verenigde Staten, 69101
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, Verenigde Staten, 69361
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89509
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Verenigde Staten, 07002
        • Research Site
      • Denville, New Jersey, Verenigde Staten, 07834
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Verenigde Staten, 08822
        • Research Site
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • Research Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Verenigde Staten, 08648
        • Research Site
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • Research Site
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • Research Site
      • Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Research Site
      • West Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07764
        • Research Site
    • New Mexico
      • Alburquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • Research Site
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Research Site
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12205
        • Research Site
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Research Site
      • Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Research Site
      • Camillus, New York, Verenigde Staten, 13031
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Verenigde Staten, 11516
        • Research Site
      • Corning, New York, Verenigde Staten, 14830
        • Research Site
      • East Meadow, New York, Verenigde Staten, 11554
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Research Site
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11365
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, Verenigde Staten, 11365
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Research Site
      • Kingston, New York, Verenigde Staten, 12401
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Verenigde Staten, 12110
        • Research Site
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Research Site
      • Mount Kisco, New York, Verenigde Staten, 10549
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Research Site
      • Newark, New York, Verenigde Staten, 14513
        • Research Site
      • Patchogue, New York, Verenigde Staten, 11772
        • Research Site
      • Plainview, New York, Verenigde Staten, 11803
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Research Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Research Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
        • Research Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14608
        • Research Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14626
        • Research Site
      • Rye Brook, New York, Verenigde Staten, 10573
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12308
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10306
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Research Site
      • West Seneca, New York, Verenigde Staten, 14224
        • Research Site
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
        • Research Site
      • Woodmere, New York, Verenigde Staten, 11598
        • Research Site
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, Verenigde Staten, 27006
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28806
        • Research Site
      • Boone, North Carolina, Verenigde Staten, 28607
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 37710
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Research Site
      • Henderson, North Carolina, Verenigde Staten, 27536
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28792
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten, 28117
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Research Site
      • Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44320
        • Research Site
      • Bellevue, Ohio, Verenigde Staten, 44811
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44119
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
        • Research Site
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Research Site
      • Gahanna, Ohio, Verenigde Staten, 43230
        • Research Site
      • Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Research Site
      • Uniontown, Ohio, Verenigde Staten, 44685
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44504
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74137
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Research Site
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Research Site
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Research Site
      • Roseburg, Oregon, Verenigde Staten, 97471
        • Research Site
      • Tulatin, Oregon, Verenigde Staten, 97034
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18104
        • Research Site
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • Research Site
      • Brackenridge, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15014
        • Research Site
      • Collegeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19426
        • Research Site
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Research Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16507
        • Research Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • Research Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17111
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Research Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15904
        • Research Site
      • Lititz, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17543
        • Research Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
        • Research Site
      • Monaca, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15061
        • Research Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Research Site
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19124
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • Research Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
        • Research Site
      • Tarentum, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15084
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19013
        • Research Site
      • Washington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15301
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17402
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Research Site
      • Port Royal, South Carolina, Verenigde Staten, 29935
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Verenigde Staten, 38134
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Research Site
      • Columbia, Tennessee, Verenigde Staten, 38401
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37934
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37923
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 73215
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Research Site
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • Research Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76021
        • Research Site
      • Colleyville, Texas, Verenigde Staten, 76034
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75214
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75243
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Research Site
      • Kerrville, Texas, Verenigde Staten, 78028
        • Research Site
      • Mansfield, Texas, Verenigde Staten, 76063
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78231
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 79301
        • Research Site
    • Utah
      • Ivins, Utah, Verenigde Staten, 84738
        • Research Site
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Research Site
      • Washington Terrace, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304
        • Research Site
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22310
        • Research Site
      • Carrollton, Virginia, Verenigde Staten, 23314
        • Research Site
      • Centreville, Virginia, Verenigde Staten, 20120
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • Research Site
      • Christiansburg, Virginia, Verenigde Staten, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22401
        • Research Site
      • McLean, Virginia, Verenigde Staten, 22101
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23601
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24018
        • Research Site
      • Stafford, Virginia, Verenigde Staten, 22556
        • Research Site
      • Vienna, Virginia, Verenigde Staten, 22182
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98001
        • Research Site
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • Research Site
      • Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
        • Research Site
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • Research Site
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • Research Site
      • Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
        • Research Site
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • Research Site
      • Richland, Washington, Verenigde Staten, 99352
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Verenigde Staten, 98383
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25702
        • Research Site
      • Point Pleasant, West Virginia, Verenigde Staten, 25550
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54308
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Research Site
      • Neenah, Wisconsin, Verenigde Staten, 54956
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Research Site
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82001
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab.

Beschrijving

Key Inclusion Criteria:

  • Relapsing MS patients receiving commercial natalizumab
  • Patients receiving natalizumab and their prescribers must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program.
  • Patients with suspected or confirmed PML who are at or referred to a participating STRATIFY-2 site may enroll into STRATIFY-2 for purposes of PML sample collection.

Key Exclusion Criteria:

- Patients may participate in any other clinical trial or study sponsored by Biogen Idec ; however, if the anti-JCV antibody test is included in the other clinical study and that study is performing a longitudinal analysis of those samples, the patient should withdraw from STRATIFY-2.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
natalizumab
US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab
Toegediend zoals gespecificeerd in de behandelingsarm
Andere namen:
  • Tysabri
  • BG00002

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demonstrate that the incidence of PML in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to JC virus (JCV) (antibody negative) is lower than in patents who have detectable antibodies to JCV (antibody positive)
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing MS participants receiving natalizumab within the TOUCH Prescribing Program
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Determine changes in anti-JCV antibody status over time
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op natizumab

3
Abonneren