Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

2016. szeptember 27. frissítette: Biogen

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

The primary objective of this study is to demonstrate that the incidence of progressive multifocal Leukoencephalopathy (PML) in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to John Cunningham virus (JCV) (antibody negative) is lower than in participants who have detectable antibodies to JCV (antibody positive).

The secondary objectives of this study are to: Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources; Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing multiple sclerosis (MS) participants receiving natalizumab within the TYSABRI Outreach: United Commitment to Health (TOUCH) Prescribing Program; Determine changes in anti-JCV antibody status over time.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

No treatment is provided in this observational, longitudinal cohort study. Study population will consist of United States (US) participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab. There are no study-mandated visits. Serum samples will be collected during routine patient care or follow-up visits and will be sent to a central laboratory for analysis (presence of anti-JCV antibody), and remaining serum aliquots will be stored for future natalizumab and PML research. Additional samples will be collected at participating sites from participants who qualify and consent to participate in focused sampling group (participants who are anti-JCV antibody positive at any time point AND have received ≥12 infusions of natalizumab, whether or not they have a history of immunosuppressant use). These samples will be stored for future natalizumab and PML research.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35895

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Research Site
      • Cullman, Alabama, Egyesült Államok, 35058
        • Research Site
      • Tucaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35406
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86001
        • Research Site
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85718
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Research Site
      • Sherwood, Arkansas, Egyesült Államok, 72120
        • Research Site
    • California
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95602
        • Research Site
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94705
        • Research Site
      • Carmel, California, Egyesült Államok, 93923
        • Research Site
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
        • Research Site
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • Research Site
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Research Site
      • Marina Del Rey, California, Egyesült Államok, 90292
        • Research Site
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Research Site
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91328
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
        • Research Site
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Research Site
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91101
        • Research Site
      • Redding, California, Egyesült Államok, 96001
        • Research Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 82117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Research Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
        • Research Site
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Research Site
      • St. Helena, California, Egyesült Államok, 94574
        • Research Site
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Research Site
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95204
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
        • Research Site
      • Tracy, California, Egyesült Államok, 95376
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Egyesült Államok, 80002
        • Research Site
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Research Site
      • Basalt, Colorado, Egyesült Államok, 81621
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80525
        • Research Site
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • Research Site
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Research Site
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
        • Research Site
      • Derby, Connecticut, Egyesült Államok, 06418
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06824
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06112
        • Research Site
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Research Site
      • New London, Connecticut, Egyesült Államok, 06320
        • Research Site
      • Norwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06360
        • Research Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Egyesült Államok, 19901
        • Research Site
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34205
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Research Site
      • Fort Walton Beach, Florida, Egyesült Államok, 32547
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Egyesült Államok, 32250
        • Research Site
      • Lighthouse Point, Florida, Egyesült Államok, 33064
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Research Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33133
        • Research Site
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
        • Research Site
      • Palm Bay, Florida, Egyesült Államok, 32905
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33410
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Egyesült Államok, 33060
        • Research Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Egyesült Államok, 32082
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34243
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33713
        • Research Site
      • Sunrise, Florida, Egyesült Államok, 33351
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32960
        • Research Site
      • Winter Haven, Florida, Egyesült Államok, 33880
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32792
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30606
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30327
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30312
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31909
        • Research Site
      • Johns Creek, Georgia, Egyesült Államok, 30097
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31210
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Research Site
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
        • Research Site
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Research Site
      • Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Egyesült Államok, 60126
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Research Site
      • Flossmoor, Illinois, Egyesült Államok, 60422
        • Research Site
      • Herrin, Illinois, Egyesült Államok, 62948
        • Research Site
      • Lake Barrington, Illinois, Egyesült Államok, 60010
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, Egyesült Államok, 60148
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Egyesült Államok, 60160
        • Research Site
      • Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
        • Research Site
      • North Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60542
        • Research Site
      • Palos Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60463
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61606
        • Research Site
      • St. Charles, Illinois, Egyesült Államok, 60175
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
        • Research Site
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47403
        • Research Site
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47715
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 76845
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
        • Research Site
      • Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47905
        • Research Site
      • Merrillville, Indiana, Egyesült Államok, 46410
        • Research Site
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 80010
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Research Site
      • West Burlington, Iowa, Egyesült Államok, 52655
        • Research Site
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Egyesült Államok, 67601
        • Research Site
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Research Site
      • Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66214
        • Research Site
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66212
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67206
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40513
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42003
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok, 71301
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70810
        • Research Site
      • Lacombe, Louisiana, Egyesült Államok, 70445
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70506
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Belfast, Maine, Egyesült Államok, 04915
        • Research Site
      • Lewiston, Maine, Egyesült Államok, 04240
        • Research Site
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Research Site
      • Westbrook, Maine, Egyesült Államok, 04092
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21702
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21742
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Egyesült Államok, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
        • Research Site
      • Brookline, Massachusetts, Egyesült Államok, 02445
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Research Site
      • Milford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01757
        • Research Site
      • Peabody, Massachusetts, Egyesült Államok, 01960
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Research Site
      • Bingham Farms, Michigan, Egyesült Államok, 48025
        • Research Site
      • Cinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48035
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49525
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48640
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Research Site
      • Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48307
        • Research Site
      • Roseville, Michigan, Egyesült Államok, 48066
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48034
        • Research Site
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Research Site
      • West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
        • Research Site
      • Woodhaven, Michigan, Egyesült Államok, 48183
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, Egyesült Államok, 38930
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Research Site
      • Nixa, Missouri, Egyesült Államok, 65714
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Research Site
      • Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Research Site
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Research Site
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Egyesült Államok, 68901
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68521
        • Research Site
      • Norfolk, Nebraska, Egyesült Államok, 68701
        • Research Site
      • North Platte, Nebraska, Egyesült Államok, 69101
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, Egyesült Államok, 69361
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89509
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Egyesült Államok, 07002
        • Research Site
      • Denville, New Jersey, Egyesült Államok, 07834
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08820
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Egyesült Államok, 08822
        • Research Site
      • Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
        • Research Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Egyesült Államok, 08648
        • Research Site
      • Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • Research Site
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • Research Site
      • Stratford, New Jersey, Egyesült Államok, 08084
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
        • Research Site
      • West Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07764
        • Research Site
    • New Mexico
      • Alburquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12206
        • Research Site
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Research Site
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12205
        • Research Site
      • Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
        • Research Site
      • Bay Shore, New York, Egyesült Államok, 11706
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11220
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • Research Site
      • Camillus, New York, Egyesült Államok, 13031
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Egyesült Államok, 11516
        • Research Site
      • Corning, New York, Egyesült Államok, 14830
        • Research Site
      • East Meadow, New York, Egyesült Államok, 11554
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • Research Site
      • Flushing, New York, Egyesült Államok, 11365
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, Egyesült Államok, 11365
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
        • Research Site
      • Kingston, New York, Egyesült Államok, 12401
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Egyesült Államok, 12110
        • Research Site
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Research Site
      • Mount Kisco, New York, Egyesült Államok, 10549
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • Research Site
      • Newark, New York, Egyesült Államok, 14513
        • Research Site
      • Patchogue, New York, Egyesült Államok, 11772
        • Research Site
      • Plainview, New York, Egyesült Államok, 11803
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Research Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Research Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14623
        • Research Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14608
        • Research Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14626
        • Research Site
      • Rye Brook, New York, Egyesült Államok, 10573
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Egyesült Államok, 12308
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10306
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Research Site
      • West Seneca, New York, Egyesült Államok, 14224
        • Research Site
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14221
        • Research Site
      • Woodmere, New York, Egyesült Államok, 11598
        • Research Site
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, Egyesült Államok, 27006
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28806
        • Research Site
      • Boone, North Carolina, Egyesült Államok, 28607
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 37710
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Research Site
      • Henderson, North Carolina, Egyesült Államok, 27536
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28792
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27262
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok, 28117
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Research Site
      • Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44320
        • Research Site
      • Bellevue, Ohio, Egyesült Államok, 44811
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44119
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45417
        • Research Site
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
        • Research Site
      • Gahanna, Ohio, Egyesült Államok, 43230
        • Research Site
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43617
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Research Site
      • Uniontown, Ohio, Egyesült Államok, 44685
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44504
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74137
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Research Site
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Research Site
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Research Site
      • Roseburg, Oregon, Egyesült Államok, 97471
        • Research Site
      • Tulatin, Oregon, Egyesült Államok, 97034
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18104
        • Research Site
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16602
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • Research Site
      • Brackenridge, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15014
        • Research Site
      • Collegeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19426
        • Research Site
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Research Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16507
        • Research Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
        • Research Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17111
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Research Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15904
        • Research Site
      • Lititz, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17543
        • Research Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19046
        • Research Site
      • Monaca, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15061
        • Research Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • Research Site
      • Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19124
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
        • Research Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18960
        • Research Site
      • Tarentum, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15084
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19013
        • Research Site
      • Washington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15301
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17402
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
        • Research Site
      • Port Royal, South Carolina, Egyesült Államok, 29935
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Egyesült Államok, 38134
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Research Site
      • Columbia, Tennessee, Egyesült Államok, 38401
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37934
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37923
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 73215
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Research Site
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • Research Site
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76021
        • Research Site
      • Colleyville, Texas, Egyesült Államok, 76034
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75214
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75243
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
        • Research Site
      • Kerrville, Texas, Egyesült Államok, 78028
        • Research Site
      • Mansfield, Texas, Egyesült Államok, 76063
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78231
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 79301
        • Research Site
    • Utah
      • Ivins, Utah, Egyesült Államok, 84738
        • Research Site
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84103
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • Research Site
      • Washington Terrace, Utah, Egyesült Államok, 84405
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22304
        • Research Site
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22310
        • Research Site
      • Carrollton, Virginia, Egyesült Államok, 23314
        • Research Site
      • Centreville, Virginia, Egyesült Államok, 20120
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • Research Site
      • Christiansburg, Virginia, Egyesült Államok, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22401
        • Research Site
      • McLean, Virginia, Egyesült Államok, 22101
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23601
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24018
        • Research Site
      • Stafford, Virginia, Egyesült Államok, 22556
        • Research Site
      • Vienna, Virginia, Egyesült Államok, 22182
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Auburn, Washington, Egyesült Államok, 98001
        • Research Site
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • Research Site
      • Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Research Site
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • Research Site
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
        • Research Site
      • Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
        • Research Site
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
        • Research Site
      • Richland, Washington, Egyesült Államok, 99352
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Egyesült Államok, 98383
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25702
        • Research Site
      • Point Pleasant, West Virginia, Egyesült Államok, 25550
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54308
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Research Site
      • Neenah, Wisconsin, Egyesült Államok, 54956
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Research Site
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Egyesült Államok, 82001
        • Research Site
      • Arecibo, Puerto Rico, 00612
        • Research Site
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Research Site
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Research Site
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Research Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab.

Leírás

Key Inclusion Criteria:

  • Relapsing MS patients receiving commercial natalizumab
  • Patients receiving natalizumab and their prescribers must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program.
  • Patients with suspected or confirmed PML who are at or referred to a participating STRATIFY-2 site may enroll into STRATIFY-2 for purposes of PML sample collection.

Key Exclusion Criteria:

- Patients may participate in any other clinical trial or study sponsored by Biogen Idec ; however, if the anti-JCV antibody test is included in the other clinical study and that study is performing a longitudinal analysis of those samples, the patient should withdraw from STRATIFY-2.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
natalizumab
US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab
A kezelési karban meghatározottak szerint kell beadni
Más nevek:
  • Tysabri
  • BG00002

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Demonstrate that the incidence of PML in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to JC virus (JCV) (antibody negative) is lower than in patents who have detectable antibodies to JCV (antibody positive)
Időkeret: Up to 4 years
Up to 4 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources
Időkeret: Up to 4 years
Up to 4 years
Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing MS participants receiving natalizumab within the TOUCH Prescribing Program
Időkeret: Up to 4 years
Up to 4 years
Determine changes in anti-JCV antibody status over time
Időkeret: Up to 4 years
Up to 4 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiújuló sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a natalizumab

3
Iratkozz fel