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JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

27. September 2016 aktualisiert von: Biogen

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

The primary objective of this study is to demonstrate that the incidence of progressive multifocal Leukoencephalopathy (PML) in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to John Cunningham virus (JCV) (antibody negative) is lower than in participants who have detectable antibodies to JCV (antibody positive).

The secondary objectives of this study are to: Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources; Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing multiple sclerosis (MS) participants receiving natalizumab within the TYSABRI Outreach: United Commitment to Health (TOUCH) Prescribing Program; Determine changes in anti-JCV antibody status over time.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

No treatment is provided in this observational, longitudinal cohort study. Study population will consist of United States (US) participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab. There are no study-mandated visits. Serum samples will be collected during routine patient care or follow-up visits and will be sent to a central laboratory for analysis (presence of anti-JCV antibody), and remaining serum aliquots will be stored for future natalizumab and PML research. Additional samples will be collected at participating sites from participants who qualify and consent to participate in focused sampling group (participants who are anti-JCV antibody positive at any time point AND have received ≥12 infusions of natalizumab, whether or not they have a history of immunosuppressant use). These samples will be stored for future natalizumab and PML research.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35895

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Arecibo, Puerto Rico, 00612
        • Research Site
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Research Site
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Research Site
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Research Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Research Site
      • Cullman, Alabama, Vereinigte Staaten, 35058
        • Research Site
      • Tucaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35406
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
        • Research Site
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Research Site
      • Sherwood, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72120
        • Research Site
    • California
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95602
        • Research Site
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
        • Research Site
      • Carmel, California, Vereinigte Staaten, 93923
        • Research Site
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93701
        • Research Site
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Research Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Research Site
      • Marina Del Rey, California, Vereinigte Staaten, 90292
        • Research Site
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Research Site
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91328
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Research Site
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Research Site
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91101
        • Research Site
      • Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001
        • Research Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 82117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • Research Site
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Research Site
      • St. Helena, California, Vereinigte Staaten, 94574
        • Research Site
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Research Site
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
        • Research Site
      • Tracy, California, Vereinigte Staaten, 95376
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80002
        • Research Site
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Research Site
      • Basalt, Colorado, Vereinigte Staaten, 81621
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80525
        • Research Site
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • Research Site
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Research Site
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Research Site
      • Derby, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06418
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06112
        • Research Site
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Research Site
      • New London, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06320
        • Research Site
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Research Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Vereinigte Staaten, 19901
        • Research Site
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34205
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Research Site
      • Fort Walton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32547
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32250
        • Research Site
      • Lighthouse Point, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • Research Site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • Research Site
      • Palm Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 32905
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33060
        • Research Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32082
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
        • Research Site
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
        • Research Site
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32792
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31909
        • Research Site
      • Johns Creek, Georgia, Vereinigte Staaten, 30097
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Research Site
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
        • Research Site
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Research Site
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Research Site
      • Flossmoor, Illinois, Vereinigte Staaten, 60422
        • Research Site
      • Herrin, Illinois, Vereinigte Staaten, 62948
        • Research Site
      • Lake Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, Vereinigte Staaten, 60148
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60160
        • Research Site
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Research Site
      • North Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60542
        • Research Site
      • Palos Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60463
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61606
        • Research Site
      • St. Charles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60175
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
        • Research Site
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47403
        • Research Site
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47715
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 76845
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Research Site
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
        • Research Site
      • Merrillville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46410
        • Research Site
      • Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 80010
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Research Site
      • West Burlington, Iowa, Vereinigte Staaten, 52655
        • Research Site
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
        • Research Site
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Research Site
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66214
        • Research Site
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66212
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67206
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40513
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70810
        • Research Site
      • Lacombe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70445
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70506
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Belfast, Maine, Vereinigte Staaten, 04915
        • Research Site
      • Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
        • Research Site
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Research Site
      • Westbrook, Maine, Vereinigte Staaten, 04092
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21742
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • Research Site
      • Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02445
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Research Site
      • Milford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01757
        • Research Site
      • Peabody, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01960
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01104
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Research Site
      • Bingham Farms, Michigan, Vereinigte Staaten, 48025
        • Research Site
      • Cinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48035
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49525
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48640
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Research Site
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Research Site
      • Roseville, Michigan, Vereinigte Staaten, 48066
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
        • Research Site
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Research Site
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Research Site
      • Woodhaven, Michigan, Vereinigte Staaten, 48183
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38930
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Research Site
      • Nixa, Missouri, Vereinigte Staaten, 65714
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Research Site
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Research Site
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Research Site
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68901
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68521
        • Research Site
      • Norfolk, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68701
        • Research Site
      • North Platte, Nebraska, Vereinigte Staaten, 69101
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, Vereinigte Staaten, 69361
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89509
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07002
        • Research Site
      • Denville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07834
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Research Site
      • Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
        • Research Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08648
        • Research Site
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Research Site
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • Research Site
      • Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Research Site
      • West Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07764
        • Research Site
    • New Mexico
      • Alburquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • Research Site
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Research Site
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12205
        • Research Site
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Research Site
      • Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Research Site
      • Camillus, New York, Vereinigte Staaten, 13031
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11516
        • Research Site
      • Corning, New York, Vereinigte Staaten, 14830
        • Research Site
      • East Meadow, New York, Vereinigte Staaten, 11554
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Research Site
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11365
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, Vereinigte Staaten, 11365
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Research Site
      • Kingston, New York, Vereinigte Staaten, 12401
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Vereinigte Staaten, 12110
        • Research Site
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Research Site
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Research Site
      • Newark, New York, Vereinigte Staaten, 14513
        • Research Site
      • Patchogue, New York, Vereinigte Staaten, 11772
        • Research Site
      • Plainview, New York, Vereinigte Staaten, 11803
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • Research Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Research Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Research Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14608
        • Research Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14626
        • Research Site
      • Rye Brook, New York, Vereinigte Staaten, 10573
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Vereinigte Staaten, 12308
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10306
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Research Site
      • West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
        • Research Site
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Research Site
      • Woodmere, New York, Vereinigte Staaten, 11598
        • Research Site
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27006
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28806
        • Research Site
      • Boone, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28607
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 37710
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Research Site
      • Henderson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27536
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28792
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28117
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Research Site
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44320
        • Research Site
      • Bellevue, Ohio, Vereinigte Staaten, 44811
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44119
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45417
        • Research Site
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Research Site
      • Gahanna, Ohio, Vereinigte Staaten, 43230
        • Research Site
      • Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Research Site
      • Uniontown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44685
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44504
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74137
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Research Site
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Research Site
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Research Site
      • Roseburg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97471
        • Research Site
      • Tulatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97034
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18104
        • Research Site
      • Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16602
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Research Site
      • Brackenridge, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15014
        • Research Site
      • Collegeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19426
        • Research Site
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Research Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16507
        • Research Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • Research Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17111
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Research Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15904
        • Research Site
      • Lititz, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17543
        • Research Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
        • Research Site
      • Monaca, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15061
        • Research Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Research Site
      • Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19124
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
        • Research Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
        • Research Site
      • Tarentum, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15084
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
        • Research Site
      • Washington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15301
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17402
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Research Site
      • Port Royal, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29935
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38134
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Research Site
      • Columbia, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38401
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37934
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37923
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 73215
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Research Site
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Research Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76021
        • Research Site
      • Colleyville, Texas, Vereinigte Staaten, 76034
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75214
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Research Site
      • Kerrville, Texas, Vereinigte Staaten, 78028
        • Research Site
      • Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 79301
        • Research Site
    • Utah
      • Ivins, Utah, Vereinigte Staaten, 84738
        • Research Site
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84103
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Research Site
      • Washington Terrace, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • Research Site
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22310
        • Research Site
      • Carrollton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23314
        • Research Site
      • Centreville, Virginia, Vereinigte Staaten, 20120
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Research Site
      • Christiansburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22401
        • Research Site
      • McLean, Virginia, Vereinigte Staaten, 22101
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24018
        • Research Site
      • Stafford, Virginia, Vereinigte Staaten, 22556
        • Research Site
      • Vienna, Virginia, Vereinigte Staaten, 22182
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98001
        • Research Site
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • Research Site
      • Burien, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
        • Research Site
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • Research Site
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Research Site
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
        • Research Site
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
        • Research Site
      • Richland, Washington, Vereinigte Staaten, 99352
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25702
        • Research Site
      • Point Pleasant, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25550
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54308
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Research Site
      • Neenah, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54956
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Research Site
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab.

Beschreibung

Key Inclusion Criteria:

  • Relapsing MS patients receiving commercial natalizumab
  • Patients receiving natalizumab and their prescribers must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program.
  • Patients with suspected or confirmed PML who are at or referred to a participating STRATIFY-2 site may enroll into STRATIFY-2 for purposes of PML sample collection.

Key Exclusion Criteria:

- Patients may participate in any other clinical trial or study sponsored by Biogen Idec ; however, if the anti-JCV antibody test is included in the other clinical study and that study is performing a longitudinal analysis of those samples, the patient should withdraw from STRATIFY-2.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
natalizumab
US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab
Arzneimittel: Natalizumab
Wird wie im Behandlungsarm angegeben verabreicht
Andere Namen:
  • Tysabri
  • BG00002

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demonstrate that the incidence of PML in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to JC virus (JCV) (antibody negative) is lower than in patents who have detectable antibodies to JCV (antibody positive)
Zeitfenster: Up to 4 years
Up to 4 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources
Zeitfenster: Up to 4 years
Up to 4 years
Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing MS participants receiving natalizumab within the TOUCH Prescribing Program
Zeitfenster: Up to 4 years
Up to 4 years
Determine changes in anti-JCV antibody status over time
Zeitfenster: Up to 4 years
Up to 4 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biogen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101JC402

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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