Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

27. září 2016 aktualizováno: Biogen

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

The primary objective of this study is to demonstrate that the incidence of progressive multifocal Leukoencephalopathy (PML) in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to John Cunningham virus (JCV) (antibody negative) is lower than in participants who have detectable antibodies to JCV (antibody positive).

The secondary objectives of this study are to: Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources; Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing multiple sclerosis (MS) participants receiving natalizumab within the TYSABRI Outreach: United Commitment to Health (TOUCH) Prescribing Program; Determine changes in anti-JCV antibody status over time.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Recidivující roztroušená skleróza

Intervence / Léčba

Lék: natalizumab

Detailní popis

No treatment is provided in this observational, longitudinal cohort study. Study population will consist of United States (US) participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab. There are no study-mandated visits. Serum samples will be collected during routine patient care or follow-up visits and will be sent to a central laboratory for analysis (presence of anti-JCV antibody), and remaining serum aliquots will be stored for future natalizumab and PML research. Additional samples will be collected at participating sites from participants who qualify and consent to participate in focused sampling group (participants who are anti-JCV antibody positive at any time point AND have received ≥12 infusions of natalizumab, whether or not they have a history of immunosuppressant use). These samples will be stored for future natalizumab and PML research.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35895

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Portoriko
- - Arecibo, Portoriko, 00612
    - Research Site
  - Bayamon, Portoriko, 00961
    - Research Site
  - Guaynabo, Portoriko, 00968
    - Research Site
  - Mayaguez, Portoriko, 00680
    - Research Site
  - Ponce, Portoriko, 00717
    - Research Site
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Research Site
  - Cullman, Alabama, Spojené státy, 35058
    - Research Site
  - Tucaloosa, Alabama, Spojené státy, 35406
    - Research Site
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Research Site
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
    - Research Site
  - Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
    - Research Site
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
    - Research Site
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Research Site
  - Sherwood, Arkansas, Spojené státy, 72120
    - Research Site
- California
  - Auburn, California, Spojené státy, 95602
    - Research Site
  - Berkeley, California, Spojené státy, 94705
    - Research Site
  - Carmel, California, Spojené státy, 93923
    - Research Site
  - Carmichael, California, Spojené státy, 95608
    - Research Site
  - Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
    - Research Site
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Research Site
  - Fresno, California, Spojené státy, 93701
    - Research Site
  - Fullerton, California, Spojené státy, 92835
    - Research Site
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92037
    - Research Site
  - Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
    - Research Site
  - Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - Research Site
  - Marina Del Rey, California, Spojené státy, 90292
    - Research Site
  - Modesto, California, Spojené státy, 95355
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
    - Research Site
  - Northridge, California, Spojené státy, 91328
    - Research Site
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
    - Research Site
  - Pasadena, California, Spojené státy, 91105
    - Research Site
  - Pasadena, California, Spojené státy, 91101
    - Research Site
  - Redding, California, Spojené státy, 96001
    - Research Site
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - Research Site
  - San Diego, California, Spojené státy, 82117
    - Research Site
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - Research Site
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94117
    - Research Site
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94109
    - Research Site
  - Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
    - Research Site
  - St. Helena, California, Spojené státy, 94574
    - Research Site
  - Stanford, California, Spojené státy, 94305
    - Research Site
  - Stockton, California, Spojené státy, 95204
    - Research Site
  - Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
    - Research Site
  - Tracy, California, Spojené státy, 95376
    - Research Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Spojené státy, 80002
    - Research Site
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Research Site
  - Basalt, Colorado, Spojené státy, 81621
    - Research Site
  - Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
    - Research Site
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
    - Research Site
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80525
    - Research Site
  - Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
    - Research Site
  - Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
    - Research Site
  - Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
    - Research Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
    - Research Site
  - Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
    - Research Site
  - Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
    - Research Site
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
    - Research Site
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06112
    - Research Site
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
    - Research Site
  - New London, Connecticut, Spojené státy, 06320
    - Research Site
  - Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
    - Research Site
- Delaware
  - Dover, Delaware, Spojené státy, 19901
    - Research Site
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Research Site
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
    - Research Site
- Florida
  - Bradenton, Florida, Spojené státy, 34205
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
    - Research Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
    - Research Site
  - Fort Walton Beach, Florida, Spojené státy, 32547
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
    - Research Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32250
    - Research Site
  - Lighthouse Point, Florida, Spojené státy, 33064
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
    - Research Site
  - Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33133
    - Research Site
  - Naples, Florida, Spojené státy, 34102
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
    - Research Site
  - Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Research Site
  - Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
    - Research Site
  - Palm Bay, Florida, Spojené státy, 32905
    - Research Site
  - Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
    - Research Site
  - Pompano Beach, Florida, Spojené státy, 33060
    - Research Site
  - Ponte Vedra Beach, Florida, Spojené státy, 32082
    - Research Site
  - Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
    - Research Site
  - Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
    - Research Site
  - Sarasota, Florida, Spojené státy, 34243
    - Research Site
  - St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
    - Research Site
  - St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33713
    - Research Site
  - Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351
    - Research Site
  - Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
    - Research Site
  - Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
    - Research Site
  - Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Spojené státy, 32792
    - Research Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
    - Research Site
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31909
    - Research Site
  - Johns Creek, Georgia, Spojené státy, 30097
    - Research Site
  - Macon, Georgia, Spojené státy, 31210
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
    - Research Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Research Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
    - Research Site
  - Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
    - Research Site
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
    - Research Site
  - Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
    - Research Site
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - Research Site
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
    - Research Site
  - Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
    - Research Site
  - Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
    - Research Site
  - Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - Research Site
  - Flossmoor, Illinois, Spojené státy, 60422
    - Research Site
  - Herrin, Illinois, Spojené státy, 62948
    - Research Site
  - Lake Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
    - Research Site
  - Lombard, Illinois, Spojené státy, 60148
    - Research Site
  - Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
    - Research Site
  - Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
    - Research Site
  - North Aurora, Illinois, Spojené státy, 60542
    - Research Site
  - Palos Heights, Illinois, Spojené státy, 60463
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61606
    - Research Site
  - St. Charles, Illinois, Spojené státy, 60175
    - Research Site
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
    - Research Site
  - Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
    - Research Site
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
    - Research Site
  - Evansville, Indiana, Spojené státy, 47715
    - Research Site
  - Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 76845
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
    - Research Site
  - Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
    - Research Site
  - Merrillville, Indiana, Spojené státy, 46410
    - Research Site
  - Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
    - Research Site
  - Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
    - Research Site
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 80010
    - Research Site
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Research Site
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Research Site
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Research Site
  - West Burlington, Iowa, Spojené státy, 52655
    - Research Site
- Kansas
  - Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
    - Research Site
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - Research Site
  - Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66214
    - Research Site
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66212
    - Research Site
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67206
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Research Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - Research Site
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40513
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
    - Research Site
  - Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
    - Research Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
    - Research Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Research Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70810
    - Research Site
  - Lacombe, Louisiana, Spojené státy, 70445
    - Research Site
  - Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70506
    - Research Site
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Research Site
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
    - Research Site
- Maine
  - Belfast, Maine, Spojené státy, 04915
    - Research Site
  - Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
    - Research Site
  - Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
    - Research Site
  - Westbrook, Maine, Spojené státy, 04092
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
    - Research Site
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
    - Research Site
  - Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
    - Research Site
  - Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21742
    - Research Site
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Spojené státy, 02703
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
    - Research Site
  - Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02445
    - Research Site
  - Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
    - Research Site
  - Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
    - Research Site
  - Peabody, Massachusetts, Spojené státy, 01960
    - Research Site
  - Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
    - Research Site
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - Research Site
  - Bingham Farms, Michigan, Spojené státy, 48025
    - Research Site
  - Cinton Township, Michigan, Spojené státy, 48035
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Research Site
  - East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49525
    - Research Site
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
    - Research Site
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Research Site
  - Midland, Michigan, Spojené státy, 48640
    - Research Site
  - Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
    - Research Site
  - Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
    - Research Site
  - Roseville, Michigan, Spojené státy, 48066
    - Research Site
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
    - Research Site
  - Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034
    - Research Site
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Research Site
  - West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
    - Research Site
  - Woodhaven, Michigan, Spojené státy, 48183
    - Research Site
- Minnesota
  - Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55422
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Research Site
- Mississippi
  - Greenwood, Mississippi, Spojené státy, 38930
    - Research Site
  - Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
    - Research Site
  - Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
    - Research Site
  - Nixa, Missouri, Spojené státy, 65714
    - Research Site
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
    - Research Site
  - Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
    - Research Site
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Research Site
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Research Site
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - Research Site
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Spojené státy, 68901
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68521
    - Research Site
  - Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701
    - Research Site
  - North Platte, Nebraska, Spojené státy, 69101
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    - Research Site
  - Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy, 69361
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
    - Research Site
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Research Site
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89509
    - Research Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
    - Research Site
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Spojené státy, 07002
    - Research Site
  - Denville, New Jersey, Spojené státy, 07834
    - Research Site
  - Edison, New Jersey, Spojené státy, 08820
    - Research Site
  - Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
    - Research Site
  - Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
    - Research Site
  - Lawrenceville, New Jersey, Spojené státy, 08648
    - Research Site
  - Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    - Research Site
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
    - Research Site
  - Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
    - Research Site
  - Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
    - Research Site
  - Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
    - Research Site
  - West Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07764
    - Research Site
- New Mexico
  - Alburquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12206
    - Research Site
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - Research Site
  - Albany, New York, Spojené státy, 12205
    - Research Site
  - Amherst, New York, Spojené státy, 14226
    - Research Site
  - Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
    - Research Site
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
    - Research Site
  - Camillus, New York, Spojené státy, 13031
    - Research Site
  - Cedarhurst, New York, Spojené státy, 11516
    - Research Site
  - Corning, New York, Spojené státy, 14830
    - Research Site
  - East Meadow, New York, Spojené státy, 11554
    - Research Site
  - East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
    - Research Site
  - Flushing, New York, Spojené státy, 11365
    - Research Site
  - Fresh Meadows, New York, Spojené státy, 11365
    - Research Site
  - Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
    - Research Site
  - Kingston, New York, Spojené státy, 12401
    - Research Site
  - Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
    - Research Site
  - Latham, New York, Spojené státy, 12110
    - Research Site
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - Research Site
  - Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10022
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10019
    - Research Site
  - Newark, New York, Spojené státy, 14513
    - Research Site
  - Patchogue, New York, Spojené státy, 11772
    - Research Site
  - Plainview, New York, Spojené státy, 11803
    - Research Site
  - Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
    - Research Site
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - Research Site
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14623
    - Research Site
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14608
    - Research Site
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14626
    - Research Site
  - Rye Brook, New York, Spojené státy, 10573
    - Research Site
  - Schenectady, New York, Spojené státy, 12308
    - Research Site
  - Staten Island, New York, Spojené státy, 10306
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - Research Site
  - West Seneca, New York, Spojené státy, 14224
    - Research Site
  - White Plains, New York, Spojené státy, 10604
    - Research Site
  - Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
    - Research Site
  - Woodmere, New York, Spojené státy, 11598
    - Research Site
- North Carolina
  - Advance, North Carolina, Spojené státy, 27006
    - Research Site
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28806
    - Research Site
  - Boone, North Carolina, Spojené státy, 28607
    - Research Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
    - Research Site
  - Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
    - Research Site
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 37710
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
    - Research Site
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - Research Site
  - Henderson, North Carolina, Spojené státy, 27536
    - Research Site
  - Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28792
    - Research Site
  - High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
    - Research Site
  - Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
    - Research Site
  - Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
    - Research Site
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
    - Research Site
  - Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
    - Research Site
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - Research Site
  - Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Research Site
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Research Site
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
    - Research Site
  - Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44320
    - Research Site
  - Bellevue, Ohio, Spojené státy, 44811
    - Research Site
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Research Site
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Research Site
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44119
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
    - Research Site
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
    - Research Site
  - Gahanna, Ohio, Spojené státy, 43230
    - Research Site
  - Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Research Site
  - Uniontown, Ohio, Spojené státy, 44685
    - Research Site
  - Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44504
    - Research Site
  - Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74137
    - Research Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
    - Research Site
  - Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
    - Research Site
  - Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
    - Research Site
  - Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Research Site
  - Roseburg, Oregon, Spojené státy, 97471
    - Research Site
  - Tulatin, Oregon, Spojené státy, 97034
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
    - Research Site
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
    - Research Site
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
    - Research Site
  - Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
    - Research Site
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
    - Research Site
  - Brackenridge, Pennsylvania, Spojené státy, 15014
    - Research Site
  - Collegeville, Pennsylvania, Spojené státy, 19426
    - Research Site
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
    - Research Site
  - Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
    - Research Site
  - Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16507
    - Research Site
  - Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
    - Research Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17111
    - Research Site
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Research Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15904
    - Research Site
  - Lititz, Pennsylvania, Spojené státy, 17543
    - Research Site
  - Meadowbrook, Pennsylvania, Spojené státy, 19046
    - Research Site
  - Monaca, Pennsylvania, Spojené státy, 15061
    - Research Site
  - Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
    - Research Site
  - Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19124
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
    - Research Site
  - Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
    - Research Site
  - Tarentum, Pennsylvania, Spojené státy, 15084
    - Research Site
  - Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
    - Research Site
  - Washington, Pennsylvania, Spojené státy, 15301
    - Research Site
  - West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17402
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
    - Research Site
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
    - Research Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Research Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
    - Research Site
  - Port Royal, South Carolina, Spojené státy, 29935
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29302
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Research Site
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
    - Research Site
- Tennessee
  - Bartlett, Tennessee, Spojené státy, 38134
    - Research Site
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
    - Research Site
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
    - Research Site
  - Columbia, Tennessee, Spojené státy, 38401
    - Research Site
  - Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37064
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37934
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 73215
    - Research Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Research Site
  - Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
    - Research Site
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78705
    - Research Site
  - Bedford, Texas, Spojené státy, 76021
    - Research Site
  - Colleyville, Texas, Spojené státy, 76034
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75214
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77024
    - Research Site
  - Kerrville, Texas, Spojené státy, 78028
    - Research Site
  - Mansfield, Texas, Spojené státy, 76063
    - Research Site
  - Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78231
    - Research Site
  - Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 79301
    - Research Site
- Utah
  - Ivins, Utah, Spojené státy, 84738
    - Research Site
  - Provo, Utah, Spojené státy, 84604
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
    - Research Site
  - Washington Terrace, Utah, Spojené státy, 84405
    - Research Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    - Research Site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
    - Research Site
  - Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22310
    - Research Site
  - Carrollton, Virginia, Spojené státy, 23314
    - Research Site
  - Centreville, Virginia, Spojené státy, 20120
    - Research Site
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
    - Research Site
  - Christiansburg, Virginia, Spojené státy, 24073
    - Research Site
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Research Site
  - Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
    - Research Site
  - McLean, Virginia, Spojené státy, 22101
    - Research Site
  - Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
    - Research Site
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24018
    - Research Site
  - Stafford, Virginia, Spojené státy, 22556
    - Research Site
  - Vienna, Virginia, Spojené státy, 22182
    - Research Site
  - Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
    - Research Site
- Washington
  - Auburn, Washington, Spojené státy, 98001
    - Research Site
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
    - Research Site
  - Burien, Washington, Spojené státy, 98166
    - Research Site
  - Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
    - Research Site
  - Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
    - Research Site
  - Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
    - Research Site
  - Renton, Washington, Spojené státy, 98055
    - Research Site
  - Richland, Washington, Spojené státy, 99352
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
    - Research Site
  - Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Research Site
  - Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
    - Research Site
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25702
    - Research Site
  - Point Pleasant, West Virginia, Spojené státy, 25550
    - Research Site
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - Research Site
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54308
    - Research Site
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Research Site
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - Research Site
  - Neenah, Wisconsin, Spojené státy, 54956
    - Research Site
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - Research Site
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Spojené státy, 82001
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab.

Popis

Key Inclusion Criteria:

Relapsing MS patients receiving commercial natalizumab
Patients receiving natalizumab and their prescribers must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program.
Patients with suspected or confirmed PML who are at or referred to a participating STRATIFY-2 site may enroll into STRATIFY-2 for purposes of PML sample collection.

Key Exclusion Criteria:

- Patients may participate in any other clinical trial or study sponsored by Biogen Idec ; however, if the anti-JCV antibody test is included in the other clinical study and that study is performing a longitudinal analysis of those samples, the patient should withdraw from STRATIFY-2.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
natalizumab US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab	Lék: natalizumab Podává se tak, jak je uvedeno v léčebné větvi Ostatní jména: Tysabri BG00002

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Demonstrate that the incidence of PML in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to JC virus (JCV) (antibody negative) is lower than in patents who have detectable antibodies to JCV (antibody positive) Časové okno: Up to 4 years	Up to 4 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources Časové okno: Up to 4 years	Up to 4 years
Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing MS participants receiving natalizumab within the TOUCH Prescribing Program Časové okno: Up to 4 years	Up to 4 years
Determine changes in anti-JCV antibody status over time Časové okno: Up to 4 years	Up to 4 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biogen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

101JC402

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující roztroušená skleróza

Georgia State University
National Multiple Sclerosis Society

Nábor

Motorické učení dovedností odolných vůči pádu prostřednictvím expozice skluzu a výletu při roztroušené skleróze (STRES-MS)

Roztroušená skleróza (relapsing remitování)

Spojené státy
Uppsala University

Aktivní, ne nábor

Porovnání účinnosti a bezpečnosti u pacientů přecházejících z přípravku MabThera® na přípravek Rixathon® při relaps-remitentní roztroušené skleróze

Roztroušená skleróza (relapsing remitování) | MS (roztroušená skleróza) | Roztroušená skleróza (RS) - relaps-remitující

Švédsko
Cabaletta Bio

Zatím nenabíráme

Reset-MS: Studie na vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti CABA-201 u účastníků s roztroušenou sklerózou

Progresivní roztroušená skleróza | Roztroušená skleróza | Roztroušená skleróza (relapsing remitování) | Recidivující roztroušená skleróza (RMS) | Progresivní roztroušená skleróza (PMS) | Roztroušená skleróza (RS) - relaps-remitující | Roztroušená skleróza - Recidivující remitující

Klinické studie na natalizumab

Biogen
Elan Pharmaceuticals; United BioSource, LLC

Dokončeno

Program protilátek JC-Virus (JCV). (STRATIFY-1)

Roztroušená skleróza

Spojené státy
Biogen
Elan Pharmaceuticals

Staženo

Studie Tysabri (Natalizumab) u pacientů, u kterých selhala anti-TNF-α terapie

Crohnova nemoc
Biogen
Elan Pharmaceuticals

Dokončeno

Bezpečnost a účinnost natalizumabu v léčbě Crohnovy choroby

Crohnova nemoc
Biogen
Elan Pharmaceuticals

Dokončeno

Bezpečnost, snášenlivost a účinnost natalizumabu u dospívajících s aktivní Crohnovou chorobou

Crohnova nemoc

Spojené státy, Spojené království
Biogen
Elan Pharmaceuticals

Dokončeno

Safety and Efficacy of Natalizumab in the Treatment of Crohn's Disease

Crohnova nemoc

Spojené státy
Biogen

Ukončeno

A Clinical Study of the Efficacy of Natalizumab on Reducing Disability Progression in Participants With Secondary Progressive Multiple Sclerosis (ASCEND in SPMS)

Sekundární progresivní roztroušená skleróza

Spojené státy, Finsko, Itálie, Španělsko, Kanada, Francie, Izrael, Švédsko, Holandsko, Belgie, Polsko, Spojené království, Česko, Dánsko, Ruská Federace, Německo, Irsko
Biogen

Dokončeno

Observační program Tysabri (TOP)

Recidivující-remitující roztroušená skleróza

Belgie, Německo, Itálie, Norsko, Francie, Mexiko, Austrálie, Španělsko, Portugalsko, Řecko, Holandsko, Spojené království, Česko, Slovensko, Finsko, Kanada, Argentina, Brazílie
Biogen

Dokončeno

Bezpečnost a účinnost intravenózního natalizumabu u akutní ischemické mrtvice (ACTION2)

Akutní ischemická mrtvice

Španělsko, Spojené státy, Německo, Spojené království
Biogen

Ukončeno

Studie natalizumabu u relabujícího/refrakterního mnohočetného myelomu

Mnohočetný myelom

Spojené státy
Biogen

Dokončeno

Průzkumná studie bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti více režimů natalizumabu u dospělých účastníků s relapsující roztroušenou sklerózou (RS) (REFINE)

Recidivující-remitující roztroušená skleróza

Francie, Itálie, Španělsko, Německo, Belgie

JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Recidivující roztroušená skleróza

Klinické studie na natalizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa