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JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

27 de septiembre de 2016 actualizado por: Biogen

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

The primary objective of this study is to demonstrate that the incidence of progressive multifocal Leukoencephalopathy (PML) in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to John Cunningham virus (JCV) (antibody negative) is lower than in participants who have detectable antibodies to JCV (antibody positive).

The secondary objectives of this study are to: Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources; Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing multiple sclerosis (MS) participants receiving natalizumab within the TYSABRI Outreach: United Commitment to Health (TOUCH) Prescribing Program; Determine changes in anti-JCV antibody status over time.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No treatment is provided in this observational, longitudinal cohort study. Study population will consist of United States (US) participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab. There are no study-mandated visits. Serum samples will be collected during routine patient care or follow-up visits and will be sent to a central laboratory for analysis (presence of anti-JCV antibody), and remaining serum aliquots will be stored for future natalizumab and PML research. Additional samples will be collected at participating sites from participants who qualify and consent to participate in focused sampling group (participants who are anti-JCV antibody positive at any time point AND have received ≥12 infusions of natalizumab, whether or not they have a history of immunosuppressant use). These samples will be stored for future natalizumab and PML research.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35895

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Research Site
      • Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35058
        • Research Site
      • Tucaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35406
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • Research Site
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Research Site
      • Sherwood, Arkansas, Estados Unidos, 72120
        • Research Site
    • California
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95602
        • Research Site
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • Research Site
      • Carmel, California, Estados Unidos, 93923
        • Research Site
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • Research Site
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Research Site
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Research Site
      • Marina Del Rey, California, Estados Unidos, 90292
        • Research Site
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Research Site
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91328
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Research Site
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Research Site
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
        • Research Site
      • Redding, California, Estados Unidos, 96001
        • Research Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 82117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Research Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • Research Site
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Research Site
      • St. Helena, California, Estados Unidos, 94574
        • Research Site
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Research Site
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95204
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Research Site
      • Tracy, California, Estados Unidos, 95376
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80002
        • Research Site
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Research Site
      • Basalt, Colorado, Estados Unidos, 81621
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80525
        • Research Site
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Research Site
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Research Site
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Research Site
      • Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
        • Research Site
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Research Site
      • New London, Connecticut, Estados Unidos, 06320
        • Research Site
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • Research Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Research Site
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Research Site
      • Fort Walton Beach, Florida, Estados Unidos, 32547
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
        • Research Site
      • Lighthouse Point, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • Research Site
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Research Site
      • Palm Bay, Florida, Estados Unidos, 32905
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33060
        • Research Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Estados Unidos, 32082
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
        • Research Site
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Research Site
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32792
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
        • Research Site
      • Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Research Site
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
        • Research Site
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Research Site
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Research Site
      • Flossmoor, Illinois, Estados Unidos, 60422
        • Research Site
      • Herrin, Illinois, Estados Unidos, 62948
        • Research Site
      • Lake Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, Estados Unidos, 60148
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
        • Research Site
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Research Site
      • North Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60542
        • Research Site
      • Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61606
        • Research Site
      • St. Charles, Illinois, Estados Unidos, 60175
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
        • Research Site
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
        • Research Site
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 76845
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • Research Site
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
        • Research Site
      • Merrillville, Indiana, Estados Unidos, 46410
        • Research Site
      • Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 80010
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Research Site
      • West Burlington, Iowa, Estados Unidos, 52655
        • Research Site
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Research Site
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Research Site
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66214
        • Research Site
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66212
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67206
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40513
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70810
        • Research Site
      • Lacombe, Louisiana, Estados Unidos, 70445
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Belfast, Maine, Estados Unidos, 04915
        • Research Site
      • Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
        • Research Site
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Research Site
      • Westbrook, Maine, Estados Unidos, 04092
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21742
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Estados Unidos, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • Research Site
      • Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Research Site
      • Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
        • Research Site
      • Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Research Site
      • Bingham Farms, Michigan, Estados Unidos, 48025
        • Research Site
      • Cinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48035
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Estados Unidos, 48640
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Research Site
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Research Site
      • Roseville, Michigan, Estados Unidos, 48066
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Research Site
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Research Site
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Research Site
      • Woodhaven, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, Estados Unidos, 38930
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Research Site
      • Nixa, Missouri, Estados Unidos, 65714
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Research Site
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Research Site
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Research Site
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Estados Unidos, 68901
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68521
        • Research Site
      • Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
        • Research Site
      • North Platte, Nebraska, Estados Unidos, 69101
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Estados Unidos, 07002
        • Research Site
      • Denville, New Jersey, Estados Unidos, 07834
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
        • Research Site
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • Research Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
        • Research Site
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • Research Site
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Research Site
      • Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Research Site
      • West Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07764
        • Research Site
    • New Mexico
      • Alburquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • Research Site
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Research Site
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12205
        • Research Site
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Research Site
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Research Site
      • Camillus, New York, Estados Unidos, 13031
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
        • Research Site
      • Corning, New York, Estados Unidos, 14830
        • Research Site
      • East Meadow, New York, Estados Unidos, 11554
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Research Site
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11365
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11365
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Research Site
      • Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Estados Unidos, 12110
        • Research Site
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Research Site
      • Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Research Site
      • Newark, New York, Estados Unidos, 14513
        • Research Site
      • Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
        • Research Site
      • Plainview, New York, Estados Unidos, 11803
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Research Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Research Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Research Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14608
        • Research Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14626
        • Research Site
      • Rye Brook, New York, Estados Unidos, 10573
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10306
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Research Site
      • West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
        • Research Site
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Research Site
      • Woodmere, New York, Estados Unidos, 11598
        • Research Site
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, Estados Unidos, 27006
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
        • Research Site
      • Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28607
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 37710
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Research Site
      • Henderson, North Carolina, Estados Unidos, 27536
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Research Site
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44320
        • Research Site
      • Bellevue, Ohio, Estados Unidos, 44811
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44119
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • Research Site
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Research Site
      • Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
        • Research Site
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Research Site
      • Uniontown, Ohio, Estados Unidos, 44685
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44504
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74137
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Research Site
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Research Site
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Research Site
      • Roseburg, Oregon, Estados Unidos, 97471
        • Research Site
      • Tulatin, Oregon, Estados Unidos, 97034
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • Research Site
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Research Site
      • Brackenridge, Pennsylvania, Estados Unidos, 15014
        • Research Site
      • Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19426
        • Research Site
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Research Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507
        • Research Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Research Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17111
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Research Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15904
        • Research Site
      • Lititz, Pennsylvania, Estados Unidos, 17543
        • Research Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • Research Site
      • Monaca, Pennsylvania, Estados Unidos, 15061
        • Research Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Research Site
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Research Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
        • Research Site
      • Tarentum, Pennsylvania, Estados Unidos, 15084
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
        • Research Site
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17402
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Research Site
      • Port Royal, South Carolina, Estados Unidos, 29935
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Estados Unidos, 38134
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Research Site
      • Columbia, Tennessee, Estados Unidos, 38401
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37934
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 73215
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Research Site
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Research Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76021
        • Research Site
      • Colleyville, Texas, Estados Unidos, 76034
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75214
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Research Site
      • Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028
        • Research Site
      • Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 79301
        • Research Site
    • Utah
      • Ivins, Utah, Estados Unidos, 84738
        • Research Site
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Research Site
      • Washington Terrace, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Research Site
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22310
        • Research Site
      • Carrollton, Virginia, Estados Unidos, 23314
        • Research Site
      • Centreville, Virginia, Estados Unidos, 20120
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Research Site
      • Christiansburg, Virginia, Estados Unidos, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22401
        • Research Site
      • McLean, Virginia, Estados Unidos, 22101
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24018
        • Research Site
      • Stafford, Virginia, Estados Unidos, 22556
        • Research Site
      • Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22182
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Auburn, Washington, Estados Unidos, 98001
        • Research Site
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Research Site
      • Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
        • Research Site
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Research Site
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Research Site
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
        • Research Site
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
        • Research Site
      • Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25702
        • Research Site
      • Point Pleasant, West Virginia, Estados Unidos, 25550
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54308
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Research Site
      • Neenah, Wisconsin, Estados Unidos, 54956
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Research Site
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Arecibo, Puerto Rico, 00612
        • Research Site
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Research Site
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Research Site
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Research Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab.

Descripción

Key Inclusion Criteria:

  • Relapsing MS patients receiving commercial natalizumab
  • Patients receiving natalizumab and their prescribers must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program.
  • Patients with suspected or confirmed PML who are at or referred to a participating STRATIFY-2 site may enroll into STRATIFY-2 for purposes of PML sample collection.

Key Exclusion Criteria:

- Patients may participate in any other clinical trial or study sponsored by Biogen Idec ; however, if the anti-JCV antibody test is included in the other clinical study and that study is performing a longitudinal analysis of those samples, the patient should withdraw from STRATIFY-2.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
natalizumab
US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab
Droga: natalizumab
Administrado como se especifica en el brazo de tratamiento
Otros nombres:
  • Tysabri
  • BG00002

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Demonstrate that the incidence of PML in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to JC virus (JCV) (antibody negative) is lower than in patents who have detectable antibodies to JCV (antibody positive)
Periodo de tiempo: Up to 4 years
Up to 4 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources
Periodo de tiempo: Up to 4 years
Up to 4 years
Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing MS participants receiving natalizumab within the TOUCH Prescribing Program
Periodo de tiempo: Up to 4 years
Up to 4 years
Determine changes in anti-JCV antibody status over time
Periodo de tiempo: Up to 4 years
Up to 4 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 101JC402

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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