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JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

2016年9月27日 更新者：Biogen

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

The primary objective of this study is to demonstrate that the incidence of progressive multifocal Leukoencephalopathy (PML) in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to John Cunningham virus (JCV) (antibody negative) is lower than in participants who have detectable antibodies to JCV (antibody positive).

The secondary objectives of this study are to: Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources; Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing multiple sclerosis (MS) participants receiving natalizumab within the TYSABRI Outreach: United Commitment to Health (TOUCH) Prescribing Program; Determine changes in anti-JCV antibody status over time.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

No treatment is provided in this observational, longitudinal cohort study. Study population will consist of United States (US) participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab. There are no study-mandated visits. Serum samples will be collected during routine patient care or follow-up visits and will be sent to a central laboratory for analysis (presence of anti-JCV antibody), and remaining serum aliquots will be stored for future natalizumab and PML research. Additional samples will be collected at participating sites from participants who qualify and consent to participate in focused sampling group (participants who are anti-JCV antibody positive at any time point AND have received ≥12 infusions of natalizumab, whether or not they have a history of immunosuppressant use). These samples will be stored for future natalizumab and PML research.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35895

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • Arecibo、波多黎各、00612
        • Research Site
      • Bayamon、波多黎各、00961
        • Research Site
      • Guaynabo、波多黎各、00968
        • Research Site
      • Mayaguez、波多黎各、00680
        • Research Site
      • Ponce、波多黎各、00717
        • Research Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Research Site
      • Cullman、Alabama、美国、35058
        • Research Site
      • Tucaloosa、Alabama、美国、35406
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、美国、86001
        • Research Site
      • Gilbert、Arizona、美国、85234
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85018
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85032
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
        • Research Site
      • Scottsdale、Arizona、美国、85258
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、美国、85741
        • Research Site
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      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
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      • Sherwood、Arkansas、美国、72120
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    • California
      • Auburn、California、美国、95602
        • Research Site
      • Berkeley、California、美国、94705
        • Research Site
      • Carmel、California、美国、93923
        • Research Site
      • Carmichael、California、美国、95608
        • Research Site
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • Research Site
      • Fresno、California、美国、93720
        • Research Site
      • Fresno、California、美国、93701
        • Research Site
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Research Site
      • La Jolla、California、美国、92037
        • Research Site
      • Loma Linda、California、美国、92354
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      • Los Alamitos、California、美国、90720
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      • Los Angeles、California、美国、90073
        • Research Site
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      • Marina Del Rey、California、美国、90292
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      • Newport Beach、California、美国、92663
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      • Northridge、California、美国、91328
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      • Palo Alto、California、美国、94301
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      • Pasadena、California、美国、91105
        • Research Site
      • Pasadena、California、美国、91101
        • Research Site
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      • San Diego、California、美国、82117
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      • San Francisco、California、美国、94115
        • Research Site
      • San Francisco、California、美国、94117
        • Research Site
      • San Francisco、California、美国、94109
        • Research Site
      • Santa Barbara、California、美国、93105
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      • St. Helena、California、美国、94574
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      • Stanford、California、美国、94305
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      • Thousand Oaks、California、美国、91360
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      • Aurora、Colorado、美国、80045
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        • Research Site
      • Centennial、Colorado、美国、80112
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80920
        • Research Site
      • Denver、Colorado、美国、80205
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      • Fort Collins、Colorado、美国、80528
        • Research Site
      • Fort Collins、Colorado、美国、80525
        • Research Site
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • Research Site
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • Research Site
      • Pueblo、Colorado、美国、81004
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    • Connecticut
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      • Fairfield、Connecticut、美国、06824
        • Research Site
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Research Site
      • Hartford、Connecticut、美国、06112
        • Research Site
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Research Site
      • New London、Connecticut、美国、06320
        • Research Site
      • Norwich、Connecticut、美国、06360
        • Research Site
    • Delaware
      • Dover、Delaware、美国、19901
        • Research Site
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Research Site
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton、Florida、美国、34205
        • Research Site
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • Research Site
      • Fort Walton Beach、Florida、美国、32547
        • Research Site
      • Gainesville、Florida、美国、32607
        • Research Site
      • Hollywood、Florida、美国、33021
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      • Jacksonville、Florida、美国、32209
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      • Jacksonville Beach、Florida、美国、32250
        • Research Site
      • Lighthouse Point、Florida、美国、33064
        • Research Site
      • Maitland、Florida、美国、32751
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      • Melbourne、Florida、美国、32901
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33133
        • Research Site
      • Naples、Florida、美国、34102
        • Research Site
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • Research Site
      • Orange Park、Florida、美国、32073
        • Research Site
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Research Site
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174
        • Research Site
      • Palm Bay、Florida、美国、32905
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
        • Research Site
      • Pompano Beach、Florida、美国、33060
        • Research Site
      • Ponte Vedra Beach、Florida、美国、32082
        • Research Site
      • Port Charlotte、Florida、美国、33952
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      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Research Site
      • Sarasota、Florida、美国、34243
        • Research Site
      • St. Petersburg、Florida、美国、33705
        • Research Site
      • St. Petersburg、Florida、美国、33713
        • Research Site
      • Sunrise、Florida、美国、33351
        • Research Site
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • Research Site
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • Research Site
      • Tampa、Florida、美国、33609
        • Research Site
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
        • Research Site
      • Winter Haven、Florida、美国、33880
        • Research Site
      • Winter Park、Florida、美国、32792
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30606
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30327
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30312
        • Research Site
      • Columbus、Georgia、美国、31909
        • Research Site
      • Johns Creek、Georgia、美国、30097
        • Research Site
      • Macon、Georgia、美国、31210
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、美国、31406
        • Research Site
      • Snellville、Georgia、美国、30078
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Research Site
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
        • Research Site
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Research Site
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、美国、61701
        • Research Site
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • Research Site
      • Champaign、Illinois、美国、61820
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、美国、60616
        • Research Site
      • Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
        • Research Site
      • Elmhurst、Illinois、美国、60126
        • Research Site
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • Research Site
      • Flossmoor、Illinois、美国、60422
        • Research Site
      • Herrin、Illinois、美国、62948
        • Research Site
      • Lake Barrington、Illinois、美国、60010
        • Research Site
      • Lombard、Illinois、美国、60148
        • Research Site
      • Melrose Park、Illinois、美国、60160
        • Research Site
      • Niles、Illinois、美国、60714
        • Research Site
      • North Aurora、Illinois、美国、60542
        • Research Site
      • Palos Heights、Illinois、美国、60463
        • Research Site
      • Peoria、Illinois、美国、61606
        • Research Site
      • St. Charles、Illinois、美国、60175
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、美国、46016
        • Research Site
      • Bloomington、Indiana、美国、47403
        • Research Site
      • Elkhart、Indiana、美国、46514
        • Research Site
      • Evansville、Indiana、美国、47715
        • Research Site
      • Fort Wayne、Indiana、美国、76845
        • Research Site
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Research Site
      • Indianapolis、Indiana、美国、46256
        • Research Site
      • Lafayette、Indiana、美国、47905
        • Research Site
      • Merrillville、Indiana、美国、46410
        • Research Site
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • Research Site
      • Valparaiso、Indiana、美国、46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、80010
        • Research Site
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Research Site
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Research Site
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • Research Site
      • West Burlington、Iowa、美国、52655
        • Research Site
    • Kansas
      • Hays、Kansas、美国、67601
        • Research Site
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Research Site
      • Lenexa、Kansas、美国、66214
        • Research Site
      • Overland Park、Kansas、美国、66212
        • Research Site
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Research Site
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Research Site
      • Wichita、Kansas、美国、67206
        • Research Site
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • Research Site
      • Lexington、Kentucky、美国、40513
        • Research Site
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Research Site
      • Paducah、Kentucky、美国、42003
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、美国、71301
        • Research Site
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Research Site
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70810
        • Research Site
      • Lacombe、Louisiana、美国、70445
        • Research Site
      • Lafayette、Louisiana、美国、70506
        • Research Site
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Research Site
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • Research Site
    • Maine
      • Belfast、Maine、美国、04915
        • Research Site
      • Lewiston、Maine、美国、04240
        • Research Site
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Research Site
      • Westbrook、Maine、美国、04092
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Research Site
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • Research Site
      • Frederick、Maryland、美国、21702
        • Research Site
      • Hagerstown、Maryland、美国、21742
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro、Massachusetts、美国、02703
        • Research Site
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Research Site
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Research Site
      • Boston、Massachusetts、美国、02135
        • Research Site
      • Brookline、Massachusetts、美国、02445
        • Research Site
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Research Site
      • Milford、Massachusetts、美国、01757
        • Research Site
      • Peabody、Massachusetts、美国、01960
        • Research Site
      • Springfield、Massachusetts、美国、01104
        • Research Site
      • Worcester、Massachusetts、美国、01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • Research Site
      • Bingham Farms、Michigan、美国、48025
        • Research Site
      • Cinton Township、Michigan、美国、48035
        • Research Site
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Research Site
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Research Site
      • East Lansing、Michigan、美国、48824
        • Research Site
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Research Site
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49525
        • Research Site
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49048
        • Research Site
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Research Site
      • Midland、Michigan、美国、48640
        • Research Site
      • Muskegon、Michigan、美国、49444
        • Research Site
      • Rochester Hills、Michigan、美国、48307
        • Research Site
      • Roseville、Michigan、美国、48066
        • Research Site
      • Saginaw、Michigan、美国、48604
        • Research Site
      • Southfield、Michigan、美国、48034
        • Research Site
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Research Site
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • Research Site
      • Woodhaven、Michigan、美国、48183
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley、Minnesota、美国、55422
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55414
        • Research Site
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Greenwood、Mississippi、美国、38930
        • Research Site
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
        • Research Site
      • Tupelo、Mississippi、美国、38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Research Site
      • Nixa、Missouri、美国、65714
        • Research Site
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • Research Site
      • St. Louis、Missouri、美国、63141
        • Research Site
      • St. Louis、Missouri、美国、63110
        • Research Site
      • St. Louis、Missouri、美国、63104
        • Research Site
      • St. Louis、Missouri、美国、63131
        • Research Site
      • Washington、Missouri、美国、63090
        • Research Site
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Research Site
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Research Site
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Hastings、Nebraska、美国、68901
        • Research Site
      • Lincoln、Nebraska、美国、68521
        • Research Site
      • Norfolk、Nebraska、美国、68701
        • Research Site
      • North Platte、Nebraska、美国、69101
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Research Site
      • Scottsbluff、Nebraska、美国、69361
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • Research Site
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Research Site
      • Reno、Nevada、美国、89509
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03766
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne、New Jersey、美国、07002
        • Research Site
      • Denville、New Jersey、美国、07834
        • Research Site
      • Edison、New Jersey、美国、08820
        • Research Site
      • Flemington、New Jersey、美国、08822
        • Research Site
      • Freehold、New Jersey、美国、07728
        • Research Site
      • Lawrenceville、New Jersey、美国、08648
        • Research Site
      • Livingston、New Jersey、美国、07039
        • Research Site
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Research Site
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • Research Site
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • Research Site
      • Stratford、New Jersey、美国、08084
        • Research Site
      • Teaneck、New Jersey、美国、07666
        • Research Site
      • West Long Branch、New Jersey、美国、07764
        • Research Site
    • New Mexico
      • Alburquerque、New Mexico、美国、87106
        • Research Site
    • New York
      • Albany、New York、美国、12206
        • Research Site
      • Albany、New York、美国、12208
        • Research Site
      • Albany、New York、美国、12205
        • Research Site
      • Amherst、New York、美国、14226
        • Research Site
      • Bay Shore、New York、美国、11706
        • Research Site
      • Brooklyn、New York、美国、11220
        • Research Site
      • Brooklyn、New York、美国、11219
        • Research Site
      • Brooklyn、New York、美国、11215
        • Research Site
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • Research Site
      • Camillus、New York、美国、13031
        • Research Site
      • Cedarhurst、New York、美国、11516
        • Research Site
      • Corning、New York、美国、14830
        • Research Site
      • East Meadow、New York、美国、11554
        • Research Site
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • Research Site
      • Flushing、New York、美国、11365
        • Research Site
      • Fresh Meadows、New York、美国、11365
        • Research Site
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • Research Site
      • Kingston、New York、美国、12401
        • Research Site
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • Research Site
      • Latham、New York、美国、12110
        • Research Site
      • Mineola、New York、美国、11501
        • Research Site
      • Mount Kisco、New York、美国、10549
        • Research Site
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Research Site
      • New York、New York、美国、10016
        • Research Site
      • New York、New York、美国、10065
        • Research Site
      • New York、New York、美国、10022
        • Research Site
      • New York、New York、美国、10029
        • Research Site
      • New York、New York、美国、10019
        • Research Site
      • Newark、New York、美国、14513
        • Research Site
      • Patchogue、New York、美国、11772
        • Research Site
      • Plainview、New York、美国、11803
        • Research Site
      • Poughkeepsie、New York、美国、12601
        • Research Site
      • Rochester、New York、美国、14642
        • Research Site
      • Rochester、New York、美国、14623
        • Research Site
      • Rochester、New York、美国、14608
        • Research Site
      • Rochester、New York、美国、14626
        • Research Site
      • Rye Brook、New York、美国、10573
        • Research Site
      • Schenectady、New York、美国、12308
        • Research Site
      • Staten Island、New York、美国、10306
        • Research Site
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Research Site
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • Research Site
      • West Seneca、New York、美国、14224
        • Research Site
      • White Plains、New York、美国、10604
        • Research Site
      • Williamsville、New York、美国、14221
        • Research Site
      • Woodmere、New York、美国、11598
        • Research Site
    • North Carolina
      • Advance、North Carolina、美国、27006
        • Research Site
      • Asheville、North Carolina、美国、28806
        • Research Site
      • Boone、North Carolina、美国、28607
        • Research Site
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Research Site
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • Research Site
      • Durham、North Carolina、美国、37710
        • Research Site
      • Greensboro、North Carolina、美国、27405
        • Research Site
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • Research Site
      • Henderson、North Carolina、美国、27536
        • Research Site
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28792
        • Research Site
      • High Point、North Carolina、美国、27262
        • Research Site
      • Mooresville、North Carolina、美国、28117
        • Research Site
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
        • Research Site
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Research Site
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144
        • Research Site
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • Research Site
      • Winston Salem、North Carolina、美国、27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Research Site
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Research Site
      • Grand Forks、North Dakota、美国、58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44320
        • Research Site
      • Bellevue、Ohio、美国、44811
        • Research Site
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44119
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、美国、43221
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、美国、45417
        • Research Site
      • Franklin、Ohio、美国、45005
        • Research Site
      • Gahanna、Ohio、美国、43230
        • Research Site
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、美国、43617
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Research Site
      • Uniontown、Ohio、美国、44685
        • Research Site
      • Youngstown、Ohio、美国、44504
        • Research Site
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Research Site
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74137
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Research Site
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Research Site
      • Corvallis、Oregon、美国、97330
        • Research Site
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • Research Site
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Research Site
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Research Site
      • Roseburg、Oregon、美国、97471
        • Research Site
      • Tulatin、Oregon、美国、97034
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Research Site
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Research Site
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18104
        • Research Site
      • Altoona、Pennsylvania、美国、16602
        • Research Site
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • Research Site
      • Brackenridge、Pennsylvania、美国、15014
        • Research Site
      • Collegeville、Pennsylvania、美国、19426
        • Research Site
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Research Site
      • Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
        • Research Site
      • Erie、Pennsylvania、美国、16507
        • Research Site
      • Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
        • Research Site
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17111
        • Research Site
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Research Site
      • Johnstown、Pennsylvania、美国、15904
        • Research Site
      • Lititz、Pennsylvania、美国、17543
        • Research Site
      • Meadowbrook、Pennsylvania、美国、19046
        • Research Site
      • Monaca、Pennsylvania、美国、15061
        • Research Site
      • Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
        • Research Site
      • Paoli、Pennsylvania、美国、19301
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19124
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15206
        • Research Site
      • Sellersville、Pennsylvania、美国、18960
        • Research Site
      • Tarentum、Pennsylvania、美国、15084
        • Research Site
      • Upland、Pennsylvania、美国、19013
        • Research Site
      • Washington、Pennsylvania、美国、15301
        • Research Site
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Research Site
      • York、Pennsylvania、美国、17402
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、美国、02914
        • Research Site
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Research Site
      • Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • Research Site
      • Port Royal、South Carolina、美国、29935
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29307
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Research Site
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bartlett、Tennessee、美国、38134
        • Research Site
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • Research Site
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Research Site
      • Columbia、Tennessee、美国、38401
        • Research Site
      • Franklin、Tennessee、美国、37064
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37934
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37923
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37205
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、美国、73215
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Research Site
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • Research Site
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Research Site
      • Bedford、Texas、美国、76021
        • Research Site
      • Colleyville、Texas、美国、76034
        • Research Site
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Research Site
      • Dallas、Texas、美国、75214
        • Research Site
      • Dallas、Texas、美国、75243
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77024
        • Research Site
      • Kerrville、Texas、美国、78028
        • Research Site
      • Mansfield、Texas、美国、76063
        • Research Site
      • Round Rock、Texas、美国、78681
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78258
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78231
        • Research Site
      • Wichita Falls、Texas、美国、79301
        • Research Site
    • Utah
      • Ivins、Utah、美国、84738
        • Research Site
      • Provo、Utah、美国、84604
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、美国、84103
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • Research Site
      • Washington Terrace、Utah、美国、84405
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、美国、22304
        • Research Site
      • Alexandria、Virginia、美国、22310
        • Research Site
      • Carrollton、Virginia、美国、23314
        • Research Site
      • Centreville、Virginia、美国、20120
        • Research Site
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • Research Site
      • Christiansburg、Virginia、美国、24073
        • Research Site
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • Research Site
      • Fredericksburg、Virginia、美国、22401
        • Research Site
      • McLean、Virginia、美国、22101
        • Research Site
      • Newport News、Virginia、美国、23601
        • Research Site
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Research Site
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、美国、23226
        • Research Site
      • Roanoke、Virginia、美国、24018
        • Research Site
      • Stafford、Virginia、美国、22556
        • Research Site
      • Vienna、Virginia、美国、22182
        • Research Site
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Research Site
    • Washington
      • Auburn、Washington、美国、98001
        • Research Site
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • Research Site
      • Burien、Washington、美国、98166
        • Research Site
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • Research Site
      • Kirkland、Washington、美国、98034
        • Research Site
      • Mount Vernon、Washington、美国、98274
        • Research Site
      • Renton、Washington、美国、98055
        • Research Site
      • Richland、Washington、美国、99352
        • Research Site
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Research Site
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Research Site
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • Research Site
      • Silverdale、Washington、美国、98383
        • Research Site
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Research Site
      • Spokane、Washington、美国、99208
        • Research Site
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • Research Site
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Research Site
      • Wenatchee、Washington、美国、98801
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25702
        • Research Site
      • Point Pleasant、West Virginia、美国、25550
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Research Site
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54308
        • Research Site
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Research Site
      • Madison、Wisconsin、美国、53715
        • Research Site
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Research Site
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Research Site
      • Neenah、Wisconsin、美国、54956
        • Research Site
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • Research Site
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、美国、82001
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab.

描述

Key Inclusion Criteria:

  • Relapsing MS patients receiving commercial natalizumab
  • Patients receiving natalizumab and their prescribers must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program.
  • Patients with suspected or confirmed PML who are at or referred to a participating STRATIFY-2 site may enroll into STRATIFY-2 for purposes of PML sample collection.

Key Exclusion Criteria:

- Patients may participate in any other clinical trial or study sponsored by Biogen Idec ; however, if the anti-JCV antibody test is included in the other clinical study and that study is performing a longitudinal analysis of those samples, the patient should withdraw from STRATIFY-2.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
natalizumab
US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab
药品：那他珠单抗
按照治疗组的规定给药
其他名称：
  • 蒂萨布里
  • BG00002

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Demonstrate that the incidence of PML in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to JC virus (JCV) (antibody negative) is lower than in patents who have detectable antibodies to JCV (antibody positive)
大体时间：Up to 4 years
Up to 4 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources
大体时间：Up to 4 years
Up to 4 years
Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing MS participants receiving natalizumab within the TOUCH Prescribing Program
大体时间：Up to 4 years
Up to 4 years
Determine changes in anti-JCV antibody status over time
大体时间：Up to 4 years
Up to 4 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Biogen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月17日

首次发布 (估计)

2010年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月27日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 101JC402

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