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JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

2016년 9월 27일 업데이트: Biogen

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

The primary objective of this study is to demonstrate that the incidence of progressive multifocal Leukoencephalopathy (PML) in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to John Cunningham virus (JCV) (antibody negative) is lower than in participants who have detectable antibodies to JCV (antibody positive).

The secondary objectives of this study are to: Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources; Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing multiple sclerosis (MS) participants receiving natalizumab within the TYSABRI Outreach: United Commitment to Health (TOUCH) Prescribing Program; Determine changes in anti-JCV antibody status over time.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

No treatment is provided in this observational, longitudinal cohort study. Study population will consist of United States (US) participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab. There are no study-mandated visits. Serum samples will be collected during routine patient care or follow-up visits and will be sent to a central laboratory for analysis (presence of anti-JCV antibody), and remaining serum aliquots will be stored for future natalizumab and PML research. Additional samples will be collected at participating sites from participants who qualify and consent to participate in focused sampling group (participants who are anti-JCV antibody positive at any time point AND have received ≥12 infusions of natalizumab, whether or not they have a history of immunosuppressant use). These samples will be stored for future natalizumab and PML research.

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등록 (실제)

35895

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  • 미국
    • Alabama
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      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Research Site
      • Cullman, Alabama, 미국, 35058
        • Research Site
      • Tucaloosa, Alabama, 미국, 35406
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        • Research Site
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      • Flagstaff, Arizona, 미국, 86001
        • Research Site
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      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85032
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Research Site
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        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85718
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        • Research Site
      • Fresno, California, 미국, 93701
        • Research Site
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        • Research Site
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      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Research Site
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      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Research Site
      • Pasadena, California, 미국, 91101
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        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 82117
        • Research Site
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Research Site
      • San Francisco, California, 미국, 94117
        • Research Site
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • Research Site
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        • Research Site
      • St. Helena, California, 미국, 94574
        • Research Site
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Research Site
      • Stockton, California, 미국, 95204
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        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
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      • Denver, Colorado, 미국, 80205
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80525
        • Research Site
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • Research Site
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
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      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
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    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Research Site
      • Derby, Connecticut, 미국, 06418
        • Research Site
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      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Research Site
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      • Norwich, Connecticut, 미국, 06360
        • Research Site
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        • Research Site
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34205
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Research Site
      • Fort Walton Beach, Florida, 미국, 32547
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville Beach, Florida, 미국, 32250
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      • Lighthouse Point, Florida, 미국, 33064
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      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33136
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      • Miami, Florida, 미국, 33133
        • Research Site
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Research Site
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, 미국, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Research Site
      • Palm Bay, Florida, 미국, 32905
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, 미국, 33060
        • Research Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, 미국, 32082
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, 미국, 34243
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33713
        • Research Site
      • Sunrise, Florida, 미국, 33351
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, 미국, 32960
        • Research Site
      • Winter Haven, Florida, 미국, 33880
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, 미국, 32792
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30606
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30327
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30312
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, 미국, 31909
        • Research Site
      • Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
        • Research Site
      • Macon, Georgia, 미국, 31210
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, 미국, 30078
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Research Site
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • Research Site
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Research Site
      • Champaign, Illinois, 미국, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60616
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Research Site
      • Flossmoor, Illinois, 미국, 60422
        • Research Site
      • Herrin, Illinois, 미국, 62948
        • Research Site
      • Lake Barrington, Illinois, 미국, 60010
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, 미국, 60148
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
        • Research Site
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Research Site
      • North Aurora, Illinois, 미국, 60542
        • Research Site
      • Palos Heights, Illinois, 미국, 60463
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, 미국, 61606
        • Research Site
      • St. Charles, Illinois, 미국, 60175
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, 미국, 46016
        • Research Site
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47403
        • Research Site
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, 미국, 47715
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 76845
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
        • Research Site
      • Lafayette, Indiana, 미국, 47905
        • Research Site
      • Merrillville, Indiana, 미국, 46410
        • Research Site
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 80010
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Research Site
      • West Burlington, Iowa, 미국, 52655
        • Research Site
    • Kansas
      • Hays, Kansas, 미국, 67601
        • Research Site
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Research Site
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66214
        • Research Site
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66212
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, 미국, 67206
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40513
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42003
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70810
        • Research Site
      • Lacombe, Louisiana, 미국, 70445
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70506
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Belfast, Maine, 미국, 04915
        • Research Site
      • Lewiston, Maine, 미국, 04240
        • Research Site
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Research Site
      • Westbrook, Maine, 미국, 04092
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21742
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, 미국, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • Research Site
      • Brookline, Massachusetts, 미국, 02445
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Research Site
      • Milford, Massachusetts, 미국, 01757
        • Research Site
      • Peabody, Massachusetts, 미국, 01960
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Research Site
      • Bingham Farms, Michigan, 미국, 48025
        • Research Site
      • Cinton Township, Michigan, 미국, 48035
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Research Site
      • Midland, Michigan, 미국, 48640
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Research Site
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
        • Research Site
      • Roseville, Michigan, 미국, 48066
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, 미국, 48034
        • Research Site
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Research Site
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Research Site
      • Woodhaven, Michigan, 미국, 48183
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, 미국, 55422
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, 미국, 38930
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Research Site
      • Nixa, Missouri, 미국, 65714
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Research Site
      • Washington, Missouri, 미국, 63090
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Research Site
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Research Site
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, 미국, 68901
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68521
        • Research Site
      • Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
        • Research Site
      • North Platte, Nebraska, 미국, 69101
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, 미국, 69361
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • Research Site
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Research Site
      • Reno, Nevada, 미국, 89509
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, 미국, 07002
        • Research Site
      • Denville, New Jersey, 미국, 07834
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, 미국, 08820
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, 미국, 08822
        • Research Site
      • Freehold, New Jersey, 미국, 07728
        • Research Site
      • Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
        • Research Site
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • Research Site
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • Research Site
      • Stratford, New Jersey, 미국, 08084
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • Research Site
      • West Long Branch, New Jersey, 미국, 07764
        • Research Site
    • New Mexico
      • Alburquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • Research Site
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Research Site
      • Albany, New York, 미국, 12205
        • Research Site
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • Research Site
      • Bay Shore, New York, 미국, 11706
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, 미국, 11220
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • Research Site
      • Camillus, New York, 미국, 13031
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, 미국, 11516
        • Research Site
      • Corning, New York, 미국, 14830
        • Research Site
      • East Meadow, New York, 미국, 11554
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Research Site
      • Flushing, New York, 미국, 11365
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, 미국, 11365
        • Research Site
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • Research Site
      • Kingston, New York, 미국, 12401
        • Research Site
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, 미국, 12110
        • Research Site
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Research Site
      • Mount Kisco, New York, 미국, 10549
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10022
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Research Site
      • Newark, New York, 미국, 14513
        • Research Site
      • Patchogue, New York, 미국, 11772
        • Research Site
      • Plainview, New York, 미국, 11803
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Research Site
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Research Site
      • Rochester, New York, 미국, 14623
        • Research Site
      • Rochester, New York, 미국, 14608
        • Research Site
      • Rochester, New York, 미국, 14626
        • Research Site
      • Rye Brook, New York, 미국, 10573
        • Research Site
      • Schenectady, New York, 미국, 12308
        • Research Site
      • Staten Island, New York, 미국, 10306
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Research Site
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Research Site
      • West Seneca, New York, 미국, 14224
        • Research Site
      • White Plains, New York, 미국, 10604
        • Research Site
      • Williamsville, New York, 미국, 14221
        • Research Site
      • Woodmere, New York, 미국, 11598
        • Research Site
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, 미국, 27006
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28806
        • Research Site
      • Boone, North Carolina, 미국, 28607
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, 미국, 37710
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Research Site
      • Henderson, North Carolina, 미국, 27536
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, 미국, 27262
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, 미국, 28117
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Research Site
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44320
        • Research Site
      • Bellevue, Ohio, 미국, 44811
        • Research Site
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44119
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45417
        • Research Site
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Research Site
      • Gahanna, Ohio, 미국, 43230
        • Research Site
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Research Site
      • Uniontown, Ohio, 미국, 44685
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44504
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74137
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Research Site
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Research Site
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • Research Site
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Research Site
      • Roseburg, Oregon, 미국, 97471
        • Research Site
      • Tulatin, Oregon, 미국, 97034
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
        • Research Site
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Research Site
      • Brackenridge, Pennsylvania, 미국, 15014
        • Research Site
      • Collegeville, Pennsylvania, 미국, 19426
        • Research Site
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Research Site
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
        • Research Site
      • Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
        • Research Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17111
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Research Site
      • Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15904
        • Research Site
      • Lititz, Pennsylvania, 미국, 17543
        • Research Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, 미국, 19046
        • Research Site
      • Monaca, Pennsylvania, 미국, 15061
        • Research Site
      • Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
        • Research Site
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19124
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
        • Research Site
      • Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
        • Research Site
      • Tarentum, Pennsylvania, 미국, 15084
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
        • Research Site
      • Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, 미국, 17402
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Research Site
      • Port Royal, South Carolina, 미국, 29935
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, 미국, 38134
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Research Site
      • Columbia, Tennessee, 미국, 38401
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37064
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37934
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37205
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 73215
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Research Site
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Research Site
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Research Site
      • Bedford, Texas, 미국, 76021
        • Research Site
      • Colleyville, Texas, 미국, 76034
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75214
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75243
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Research Site
      • Kerrville, Texas, 미국, 78028
        • Research Site
      • Mansfield, Texas, 미국, 76063
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78231
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, 미국, 79301
        • Research Site
    • Utah
      • Ivins, Utah, 미국, 84738
        • Research Site
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • Research Site
      • Washington Terrace, Utah, 미국, 84405
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22304
        • Research Site
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22310
        • Research Site
      • Carrollton, Virginia, 미국, 23314
        • Research Site
      • Centreville, Virginia, 미국, 20120
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • Research Site
      • Christiansburg, Virginia, 미국, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
        • Research Site
      • McLean, Virginia, 미국, 22101
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, 미국, 23601
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24018
        • Research Site
      • Stafford, Virginia, 미국, 22556
        • Research Site
      • Vienna, Virginia, 미국, 22182
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Auburn, Washington, 미국, 98001
        • Research Site
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • Research Site
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Research Site
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • Research Site
      • Kirkland, Washington, 미국, 98034
        • Research Site
      • Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
        • Research Site
      • Renton, Washington, 미국, 98055
        • Research Site
      • Richland, Washington, 미국, 99352
        • Research Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Research Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, 미국, 98383
        • Research Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Research Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25702
        • Research Site
      • Point Pleasant, West Virginia, 미국, 25550
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54308
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Research Site
      • Neenah, Wisconsin, 미국, 54956
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • Research Site
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • Research Site
  • 푸에르토 리코
      • Arecibo, 푸에르토 리코, 00612
        • Research Site
      • Bayamon, 푸에르토 리코, 00961
        • Research Site
      • Guaynabo, 푸에르토 리코, 00968
        • Research Site
      • Mayaguez, 푸에르토 리코, 00680
        • Research Site
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00717
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab.

설명

Key Inclusion Criteria:

  • Relapsing MS patients receiving commercial natalizumab
  • Patients receiving natalizumab and their prescribers must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program.
  • Patients with suspected or confirmed PML who are at or referred to a participating STRATIFY-2 site may enroll into STRATIFY-2 for purposes of PML sample collection.

Key Exclusion Criteria:

- Patients may participate in any other clinical trial or study sponsored by Biogen Idec ; however, if the anti-JCV antibody test is included in the other clinical study and that study is performing a longitudinal analysis of those samples, the patient should withdraw from STRATIFY-2.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
natalizumab
US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab
의약품: 나탈리주맙
치료군에 명시된 대로 투여
다른 이름들:
  • 티사브리
  • BG00002

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Demonstrate that the incidence of PML in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to JC virus (JCV) (antibody negative) is lower than in patents who have detectable antibodies to JCV (antibody positive)
기간: Up to 4 years
Up to 4 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources
기간: Up to 4 years
Up to 4 years
Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing MS participants receiving natalizumab within the TOUCH Prescribing Program
기간: Up to 4 years
Up to 4 years
Determine changes in anti-JCV antibody status over time
기간: Up to 4 years
Up to 4 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biogen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 101JC402

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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