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JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

27 settembre 2016 aggiornato da: Biogen

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

The primary objective of this study is to demonstrate that the incidence of progressive multifocal Leukoencephalopathy (PML) in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to John Cunningham virus (JCV) (antibody negative) is lower than in participants who have detectable antibodies to JCV (antibody positive).

The secondary objectives of this study are to: Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources; Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing multiple sclerosis (MS) participants receiving natalizumab within the TYSABRI Outreach: United Commitment to Health (TOUCH) Prescribing Program; Determine changes in anti-JCV antibody status over time.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sclerosi multipla recidivante

Intervento / Trattamento

Droga: natalizumab

Descrizione dettagliata

No treatment is provided in this observational, longitudinal cohort study. Study population will consist of United States (US) participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab. There are no study-mandated visits. Serum samples will be collected during routine patient care or follow-up visits and will be sent to a central laboratory for analysis (presence of anti-JCV antibody), and remaining serum aliquots will be stored for future natalizumab and PML research. Additional samples will be collected at participating sites from participants who qualify and consent to participate in focused sampling group (participants who are anti-JCV antibody positive at any time point AND have received ≥12 infusions of natalizumab, whether or not they have a history of immunosuppressant use). These samples will be stored for future natalizumab and PML research.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35895

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Porto Rico
- - Arecibo, Porto Rico, 00612
    - Research Site
  - Bayamon, Porto Rico, 00961
    - Research Site
  - Guaynabo, Porto Rico, 00968
    - Research Site
  - Mayaguez, Porto Rico, 00680
    - Research Site
  - Ponce, Porto Rico, 00717
    - Research Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Research Site
  - Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35058
    - Research Site
  - Tucaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35406
    - Research Site
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Research Site
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
    - Research Site
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
    - Research Site
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
    - Research Site
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Research Site
  - Sherwood, Arkansas, Stati Uniti, 72120
    - Research Site
- California
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95602
    - Research Site
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
    - Research Site
  - Carmel, California, Stati Uniti, 93923
    - Research Site
  - Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
    - Research Site
  - Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
    - Research Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Research Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93701
    - Research Site
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Research Site
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
    - Research Site
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Research Site
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Research Site
  - Marina Del Rey, California, Stati Uniti, 90292
    - Research Site
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
    - Research Site
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91328
    - Research Site
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
    - Research Site
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Research Site
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91101
    - Research Site
  - Redding, California, Stati Uniti, 96001
    - Research Site
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Research Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 82117
    - Research Site
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Research Site
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94117
    - Research Site
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
    - Research Site
  - Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
    - Research Site
  - St. Helena, California, Stati Uniti, 94574
    - Research Site
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Research Site
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95204
    - Research Site
  - Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
    - Research Site
  - Tracy, California, Stati Uniti, 95376
    - Research Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Stati Uniti, 80002
    - Research Site
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Research Site
  - Basalt, Colorado, Stati Uniti, 81621
    - Research Site
  - Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
    - Research Site
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
    - Research Site
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80525
    - Research Site
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - Research Site
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Research Site
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Research Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
    - Research Site
  - Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
    - Research Site
  - Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
    - Research Site
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Research Site
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06112
    - Research Site
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - Research Site
  - New London, Connecticut, Stati Uniti, 06320
    - Research Site
  - Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
    - Research Site
- Delaware
  - Dover, Delaware, Stati Uniti, 19901
    - Research Site
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Research Site
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
    - Research Site
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Research Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Research Site
  - Fort Walton Beach, Florida, Stati Uniti, 32547
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
    - Research Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Stati Uniti, 32250
    - Research Site
  - Lighthouse Point, Florida, Stati Uniti, 33064
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
    - Research Site
  - Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
    - Research Site
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
    - Research Site
  - Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Research Site
  - Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
    - Research Site
  - Palm Bay, Florida, Stati Uniti, 32905
    - Research Site
  - Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
    - Research Site
  - Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33060
    - Research Site
  - Ponte Vedra Beach, Florida, Stati Uniti, 32082
    - Research Site
  - Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
    - Research Site
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
    - Research Site
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
    - Research Site
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
    - Research Site
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33713
    - Research Site
  - Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351
    - Research Site
  - Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
    - Research Site
  - Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
    - Research Site
  - Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32792
    - Research Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Stati Uniti, 30606
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30312
    - Research Site
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31909
    - Research Site
  - Johns Creek, Georgia, Stati Uniti, 30097
    - Research Site
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
    - Research Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Research Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Research Site
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - Research Site
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Research Site
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Research Site
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Research Site
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Research Site
  - Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
    - Research Site
  - Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
    - Research Site
  - Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - Research Site
  - Flossmoor, Illinois, Stati Uniti, 60422
    - Research Site
  - Herrin, Illinois, Stati Uniti, 62948
    - Research Site
  - Lake Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
    - Research Site
  - Lombard, Illinois, Stati Uniti, 60148
    - Research Site
  - Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
    - Research Site
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Research Site
  - North Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60542
    - Research Site
  - Palos Heights, Illinois, Stati Uniti, 60463
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61606
    - Research Site
  - St. Charles, Illinois, Stati Uniti, 60175
    - Research Site
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
    - Research Site
  - Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47403
    - Research Site
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Research Site
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47715
    - Research Site
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 76845
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
    - Research Site
  - Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47905
    - Research Site
  - Merrillville, Indiana, Stati Uniti, 46410
    - Research Site
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Research Site
  - Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
    - Research Site
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 80010
    - Research Site
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Research Site
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Research Site
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Research Site
  - West Burlington, Iowa, Stati Uniti, 52655
    - Research Site
- Kansas
  - Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
    - Research Site
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Research Site
  - Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66214
    - Research Site
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66212
    - Research Site
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67206
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Research Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - Research Site
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40513
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    - Research Site
  - Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
    - Research Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
    - Research Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Research Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70810
    - Research Site
  - Lacombe, Louisiana, Stati Uniti, 70445
    - Research Site
  - Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70506
    - Research Site
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Research Site
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - Research Site
- Maine
  - Belfast, Maine, Stati Uniti, 04915
    - Research Site
  - Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
    - Research Site
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Research Site
  - Westbrook, Maine, Stati Uniti, 04092
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Research Site
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
    - Research Site
  - Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
    - Research Site
  - Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21742
    - Research Site
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02703
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
    - Research Site
  - Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02445
    - Research Site
  - Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
    - Research Site
  - Milford, Massachusetts, Stati Uniti, 01757
    - Research Site
  - Peabody, Massachusetts, Stati Uniti, 01960
    - Research Site
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
    - Research Site
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - Research Site
  - Bingham Farms, Michigan, Stati Uniti, 48025
    - Research Site
  - Cinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48035
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Research Site
  - East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Research Site
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49525
    - Research Site
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
    - Research Site
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Research Site
  - Midland, Michigan, Stati Uniti, 48640
    - Research Site
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Research Site
  - Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
    - Research Site
  - Roseville, Michigan, Stati Uniti, 48066
    - Research Site
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
    - Research Site
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
    - Research Site
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Research Site
  - West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
    - Research Site
  - Woodhaven, Michigan, Stati Uniti, 48183
    - Research Site
- Minnesota
  - Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Research Site
- Mississippi
  - Greenwood, Mississippi, Stati Uniti, 38930
    - Research Site
  - Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
    - Research Site
  - Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Research Site
  - Nixa, Missouri, Stati Uniti, 65714
    - Research Site
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Research Site
  - Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
    - Research Site
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Research Site
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Research Site
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Research Site
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Stati Uniti, 68901
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68521
    - Research Site
  - Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
    - Research Site
  - North Platte, Nebraska, Stati Uniti, 69101
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Research Site
  - Scottsbluff, Nebraska, Stati Uniti, 69361
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - Research Site
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Research Site
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
    - Research Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
    - Research Site
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Stati Uniti, 07002
    - Research Site
  - Denville, New Jersey, Stati Uniti, 07834
    - Research Site
  - Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08820
    - Research Site
  - Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
    - Research Site
  - Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
    - Research Site
  - Lawrenceville, New Jersey, Stati Uniti, 08648
    - Research Site
  - Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Research Site
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
    - Research Site
  - Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
    - Research Site
  - Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
    - Research Site
  - Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
    - Research Site
  - West Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07764
    - Research Site
- New Mexico
  - Alburquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12206
    - Research Site
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Research Site
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12205
    - Research Site
  - Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
    - Research Site
  - Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
    - Research Site
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
    - Research Site
  - Camillus, New York, Stati Uniti, 13031
    - Research Site
  - Cedarhurst, New York, Stati Uniti, 11516
    - Research Site
  - Corning, New York, Stati Uniti, 14830
    - Research Site
  - East Meadow, New York, Stati Uniti, 11554
    - Research Site
  - East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - Research Site
  - Flushing, New York, Stati Uniti, 11365
    - Research Site
  - Fresh Meadows, New York, Stati Uniti, 11365
    - Research Site
  - Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
    - Research Site
  - Kingston, New York, Stati Uniti, 12401
    - Research Site
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Research Site
  - Latham, New York, Stati Uniti, 12110
    - Research Site
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Research Site
  - Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10022
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10019
    - Research Site
  - Newark, New York, Stati Uniti, 14513
    - Research Site
  - Patchogue, New York, Stati Uniti, 11772
    - Research Site
  - Plainview, New York, Stati Uniti, 11803
    - Research Site
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Research Site
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - Research Site
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
    - Research Site
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14608
    - Research Site
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14626
    - Research Site
  - Rye Brook, New York, Stati Uniti, 10573
    - Research Site
  - Schenectady, New York, Stati Uniti, 12308
    - Research Site
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10306
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - Research Site
  - West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
    - Research Site
  - White Plains, New York, Stati Uniti, 10604
    - Research Site
  - Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
    - Research Site
  - Woodmere, New York, Stati Uniti, 11598
    - Research Site
- North Carolina
  - Advance, North Carolina, Stati Uniti, 27006
    - Research Site
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28806
    - Research Site
  - Boone, North Carolina, Stati Uniti, 28607
    - Research Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
    - Research Site
  - Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
    - Research Site
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 37710
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
    - Research Site
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Research Site
  - Henderson, North Carolina, Stati Uniti, 27536
    - Research Site
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28792
    - Research Site
  - High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
    - Research Site
  - Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
    - Research Site
  - Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
    - Research Site
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
    - Research Site
  - Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
    - Research Site
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Research Site
  - Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Research Site
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Research Site
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Research Site
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44320
    - Research Site
  - Bellevue, Ohio, Stati Uniti, 44811
    - Research Site
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Research Site
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Research Site
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44119
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
    - Research Site
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
    - Research Site
  - Gahanna, Ohio, Stati Uniti, 43230
    - Research Site
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Research Site
  - Uniontown, Ohio, Stati Uniti, 44685
    - Research Site
  - Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44504
    - Research Site
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74137
    - Research Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Research Site
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Research Site
  - Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
    - Research Site
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Research Site
  - Roseburg, Oregon, Stati Uniti, 97471
    - Research Site
  - Tulatin, Oregon, Stati Uniti, 97034
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Research Site
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Research Site
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
    - Research Site
  - Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
    - Research Site
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - Research Site
  - Brackenridge, Pennsylvania, Stati Uniti, 15014
    - Research Site
  - Collegeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19426
    - Research Site
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Research Site
  - Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
    - Research Site
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16507
    - Research Site
  - Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
    - Research Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17111
    - Research Site
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Research Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15904
    - Research Site
  - Lititz, Pennsylvania, Stati Uniti, 17543
    - Research Site
  - Meadowbrook, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
    - Research Site
  - Monaca, Pennsylvania, Stati Uniti, 15061
    - Research Site
  - Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
    - Research Site
  - Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19124
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
    - Research Site
  - Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
    - Research Site
  - Tarentum, Pennsylvania, Stati Uniti, 15084
    - Research Site
  - Upland, Pennsylvania, Stati Uniti, 19013
    - Research Site
  - Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
    - Research Site
  - West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17402
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
    - Research Site
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Research Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Research Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
    - Research Site
  - Port Royal, South Carolina, Stati Uniti, 29935
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29302
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Research Site
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Research Site
- Tennessee
  - Bartlett, Tennessee, Stati Uniti, 38134
    - Research Site
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
    - Research Site
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Research Site
  - Columbia, Tennessee, Stati Uniti, 38401
    - Research Site
  - Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37064
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37934
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37923
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 73215
    - Research Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Research Site
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
    - Research Site
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Research Site
  - Bedford, Texas, Stati Uniti, 76021
    - Research Site
  - Colleyville, Texas, Stati Uniti, 76034
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75214
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75243
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
    - Research Site
  - Kerrville, Texas, Stati Uniti, 78028
    - Research Site
  - Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
    - Research Site
  - Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78231
    - Research Site
  - Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 79301
    - Research Site
- Utah
  - Ivins, Utah, Stati Uniti, 84738
    - Research Site
  - Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
    - Research Site
  - Washington Terrace, Utah, Stati Uniti, 84405
    - Research Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Research Site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22304
    - Research Site
  - Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22310
    - Research Site
  - Carrollton, Virginia, Stati Uniti, 23314
    - Research Site
  - Centreville, Virginia, Stati Uniti, 20120
    - Research Site
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
    - Research Site
  - Christiansburg, Virginia, Stati Uniti, 24073
    - Research Site
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Research Site
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Research Site
  - McLean, Virginia, Stati Uniti, 22101
    - Research Site
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
    - Research Site
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24018
    - Research Site
  - Stafford, Virginia, Stati Uniti, 22556
    - Research Site
  - Vienna, Virginia, Stati Uniti, 22182
    - Research Site
  - Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
    - Research Site
- Washington
  - Auburn, Washington, Stati Uniti, 98001
    - Research Site
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - Research Site
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Research Site
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Research Site
  - Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
    - Research Site
  - Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
    - Research Site
  - Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
    - Research Site
  - Richland, Washington, Stati Uniti, 99352
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - Research Site
  - Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Research Site
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    - Research Site
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25702
    - Research Site
  - Point Pleasant, West Virginia, Stati Uniti, 25550
    - Research Site
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Research Site
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54308
    - Research Site
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Research Site
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Research Site
  - Neenah, Wisconsin, Stati Uniti, 54956
    - Research Site
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Research Site
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab.

Descrizione

Key Inclusion Criteria:

Relapsing MS patients receiving commercial natalizumab
Patients receiving natalizumab and their prescribers must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program.
Patients with suspected or confirmed PML who are at or referred to a participating STRATIFY-2 site may enroll into STRATIFY-2 for purposes of PML sample collection.

Key Exclusion Criteria:

- Patients may participate in any other clinical trial or study sponsored by Biogen Idec ; however, if the anti-JCV antibody test is included in the other clinical study and that study is performing a longitudinal analysis of those samples, the patient should withdraw from STRATIFY-2.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
natalizumab US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab	Droga: natalizumab Somministrato come specificato nel braccio di trattamento Altri nomi: Tysabri BG00002

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Demonstrate that the incidence of PML in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to JC virus (JCV) (antibody negative) is lower than in patents who have detectable antibodies to JCV (antibody positive) Lasso di tempo: Up to 4 years	Up to 4 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources Lasso di tempo: Up to 4 years	Up to 4 years
Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing MS participants receiving natalizumab within the TOUCH Prescribing Program Lasso di tempo: Up to 4 years	Up to 4 years
Determine changes in anti-JCV antibody status over time Lasso di tempo: Up to 4 years	Up to 4 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biogen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

101JC402

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su natalizumab

Biogen
Elan Pharmaceuticals; United BioSource, LLC

Completato

Programma anticorpale JC-Virus (JCV). (STRATIFY-1)

Sclerosi multipla

Stati Uniti
Biogen

Completato

Studio esplorativo sulla sicurezza, tollerabilità ed efficacia di regimi multipli di Natalizumab in partecipanti adulti con sclerosi multipla recidivante (SM) (REFINE)

Sclerosi multipla recidivante-remittente

Francia, Italia, Spagna, Germania, Belgio
Biogen
Elan Pharmaceuticals

Ritirato

Studio di Tysabri (Natalizumab) in pazienti che hanno fallito la terapia anti-TNF-α

Morbo di Crohn
Biogen
Elan Pharmaceuticals

Completato

Safety and Efficacy of Natalizumab in the Treatment of Crohn's Disease

Morbo di Crohn

Stati Uniti
Biogen

Terminato

A Clinical Study of the Efficacy of Natalizumab on Reducing Disability Progression in Participants With Secondary Progressive Multiple Sclerosis (ASCEND in SPMS)

Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva

Stati Uniti, Finlandia, Italia, Spagna, Canada, Francia, Israele, Svezia, Olanda, Belgio, Polonia, Regno Unito, Cechia, Danimarca, Federazione Russa, Germania, Irlanda
Biogen
Elan Pharmaceuticals

Completato

Studio di estensione della sicurezza del Natalizumab in aperto per soggetti con malattia di Crohn

Morbo di Crohn

Stati Uniti
Biogen
Elan Pharmaceuticals

Completato

Sicurezza, tollerabilità ed efficacia del Natalizumab negli adolescenti con malattia di Crohn attiva

Morbo di Crohn

Stati Uniti, Regno Unito
Biogen

Completato

Programma di osservazione di Tysabri (TOP)

Sclerosi multipla recidivante-remittente

Belgio, Germania, Italia, Norvegia, Francia, Messico, Australia, Spagna, Portogallo, Grecia, Olanda, Regno Unito, Cechia, Slovacchia, Finlandia, Canada, Argentina, Brasile
Biogen

Completato

Sicurezza ed efficacia del Natalizumab per via endovenosa nell'ictus ischemico acuto (ACTION2)

Ictus ischemico acuto

Spagna, Stati Uniti, Germania, Regno Unito
Biogen
Elan Pharmaceuticals

Completato

Sicurezza ed efficacia del Natalizumab nel trattamento della malattia di Crohn

Morbo di Crohn

JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Metodo di campionamento

Popolazione di studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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