Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JC Virus Antibody Study of Participants With Relapsing Forms of MS Receiving Treatment With Natalizumab (STRATIFY-2)

27 september 2016 uppdaterad av: Biogen

JCV Antibody Program in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Receiving or Considering Treatment With Tysabri: STRATIFY-2

The primary objective of this study is to demonstrate that the incidence of progressive multifocal Leukoencephalopathy (PML) in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to John Cunningham virus (JCV) (antibody negative) is lower than in participants who have detectable antibodies to JCV (antibody positive).

The secondary objectives of this study are to: Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources; Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing multiple sclerosis (MS) participants receiving natalizumab within the TYSABRI Outreach: United Commitment to Health (TOUCH) Prescribing Program; Determine changes in anti-JCV antibody status over time.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

No treatment is provided in this observational, longitudinal cohort study. Study population will consist of United States (US) participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab. There are no study-mandated visits. Serum samples will be collected during routine patient care or follow-up visits and will be sent to a central laboratory for analysis (presence of anti-JCV antibody), and remaining serum aliquots will be stored for future natalizumab and PML research. Additional samples will be collected at participating sites from participants who qualify and consent to participate in focused sampling group (participants who are anti-JCV antibody positive at any time point AND have received ≥12 infusions of natalizumab, whether or not they have a history of immunosuppressant use). These samples will be stored for future natalizumab and PML research.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35895

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Research Site
      • Cullman, Alabama, Förenta staterna, 35058
        • Research Site
      • Tucaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35406
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86001
        • Research Site
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Research Site
      • Sherwood, Arkansas, Förenta staterna, 72120
        • Research Site
    • California
      • Auburn, California, Förenta staterna, 95602
        • Research Site
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94705
        • Research Site
      • Carmel, California, Förenta staterna, 93923
        • Research Site
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93701
        • Research Site
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Research Site
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Research Site
      • Marina Del Rey, California, Förenta staterna, 90292
        • Research Site
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95355
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Research Site
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91328
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
        • Research Site
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Research Site
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91101
        • Research Site
      • Redding, California, Förenta staterna, 96001
        • Research Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Research Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 82117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Research Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • Research Site
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Research Site
      • St. Helena, California, Förenta staterna, 94574
        • Research Site
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Research Site
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95204
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
        • Research Site
      • Tracy, California, Förenta staterna, 95376
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Förenta staterna, 80002
        • Research Site
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Research Site
      • Basalt, Colorado, Förenta staterna, 81621
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80525
        • Research Site
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • Research Site
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • Research Site
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • Research Site
      • Derby, Connecticut, Förenta staterna, 06418
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06112
        • Research Site
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Research Site
      • New London, Connecticut, Förenta staterna, 06320
        • Research Site
      • Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
        • Research Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Förenta staterna, 19901
        • Research Site
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34205
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Research Site
      • Fort Walton Beach, Florida, Förenta staterna, 32547
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Förenta staterna, 32250
        • Research Site
      • Lighthouse Point, Florida, Förenta staterna, 33064
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
        • Research Site
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Research Site
      • Palm Bay, Florida, Förenta staterna, 32905
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33410
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Förenta staterna, 33060
        • Research Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Förenta staterna, 32082
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34243
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33713
        • Research Site
      • Sunrise, Florida, Förenta staterna, 33351
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32960
        • Research Site
      • Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33880
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32792
        • Research Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30606
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30312
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31909
        • Research Site
      • Johns Creek, Georgia, Förenta staterna, 30097
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31210
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Research Site
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
        • Research Site
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Research Site
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Förenta staterna, 60126
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Research Site
      • Flossmoor, Illinois, Förenta staterna, 60422
        • Research Site
      • Herrin, Illinois, Förenta staterna, 62948
        • Research Site
      • Lake Barrington, Illinois, Förenta staterna, 60010
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, Förenta staterna, 60148
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Förenta staterna, 60160
        • Research Site
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Research Site
      • North Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60542
        • Research Site
      • Palos Heights, Illinois, Förenta staterna, 60463
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61606
        • Research Site
      • St. Charles, Illinois, Förenta staterna, 60175
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
        • Research Site
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47403
        • Research Site
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47715
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 76845
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
        • Research Site
      • Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47905
        • Research Site
      • Merrillville, Indiana, Förenta staterna, 46410
        • Research Site
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Förenta staterna, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 80010
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Research Site
      • West Burlington, Iowa, Förenta staterna, 52655
        • Research Site
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
        • Research Site
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Research Site
      • Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66214
        • Research Site
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66212
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67206
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40513
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Research Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70810
        • Research Site
      • Lacombe, Louisiana, Förenta staterna, 70445
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70506
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Belfast, Maine, Förenta staterna, 04915
        • Research Site
      • Lewiston, Maine, Förenta staterna, 04240
        • Research Site
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Research Site
      • Westbrook, Maine, Förenta staterna, 04092
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21742
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Förenta staterna, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Research Site
      • Brookline, Massachusetts, Förenta staterna, 02445
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Research Site
      • Milford, Massachusetts, Förenta staterna, 01757
        • Research Site
      • Peabody, Massachusetts, Förenta staterna, 01960
        • Research Site
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01104
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Research Site
      • Bingham Farms, Michigan, Förenta staterna, 48025
        • Research Site
      • Cinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48035
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49525
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48640
        • Research Site
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Research Site
      • Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
        • Research Site
      • Roseville, Michigan, Förenta staterna, 48066
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48034
        • Research Site
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Research Site
      • West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
        • Research Site
      • Woodhaven, Michigan, Förenta staterna, 48183
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, Förenta staterna, 38930
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Research Site
      • Nixa, Missouri, Förenta staterna, 65714
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Research Site
      • Washington, Missouri, Förenta staterna, 63090
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Research Site
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Research Site
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Förenta staterna, 68901
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68521
        • Research Site
      • Norfolk, Nebraska, Förenta staterna, 68701
        • Research Site
      • North Platte, Nebraska, Förenta staterna, 69101
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, Förenta staterna, 69361
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89509
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Förenta staterna, 07002
        • Research Site
      • Denville, New Jersey, Förenta staterna, 07834
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08820
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Förenta staterna, 08822
        • Research Site
      • Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
        • Research Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Förenta staterna, 08648
        • Research Site
      • Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • Research Site
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
        • Research Site
      • Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
        • Research Site
      • West Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07764
        • Research Site
    • New Mexico
      • Alburquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • Research Site
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Research Site
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12205
        • Research Site
      • Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
        • Research Site
      • Bay Shore, New York, Förenta staterna, 11706
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11220
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Research Site
      • Camillus, New York, Förenta staterna, 13031
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Förenta staterna, 11516
        • Research Site
      • Corning, New York, Förenta staterna, 14830
        • Research Site
      • East Meadow, New York, Förenta staterna, 11554
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Research Site
      • Flushing, New York, Förenta staterna, 11365
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, Förenta staterna, 11365
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Research Site
      • Kingston, New York, Förenta staterna, 12401
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Förenta staterna, 12110
        • Research Site
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Research Site
      • Mount Kisco, New York, Förenta staterna, 10549
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10022
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • Research Site
      • Newark, New York, Förenta staterna, 14513
        • Research Site
      • Patchogue, New York, Förenta staterna, 11772
        • Research Site
      • Plainview, New York, Förenta staterna, 11803
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Research Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Research Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
        • Research Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14608
        • Research Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14626
        • Research Site
      • Rye Brook, New York, Förenta staterna, 10573
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Förenta staterna, 12308
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10306
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Research Site
      • West Seneca, New York, Förenta staterna, 14224
        • Research Site
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10604
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
        • Research Site
      • Woodmere, New York, Förenta staterna, 11598
        • Research Site
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, Förenta staterna, 27006
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28806
        • Research Site
      • Boone, North Carolina, Förenta staterna, 28607
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 37710
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Research Site
      • Henderson, North Carolina, Förenta staterna, 27536
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28792
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Förenta staterna, 28117
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Research Site
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44320
        • Research Site
      • Bellevue, Ohio, Förenta staterna, 44811
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44119
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
        • Research Site
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005
        • Research Site
      • Gahanna, Ohio, Förenta staterna, 43230
        • Research Site
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Research Site
      • Uniontown, Ohio, Förenta staterna, 44685
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44504
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74137
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Research Site
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Research Site
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Research Site
      • Roseburg, Oregon, Förenta staterna, 97471
        • Research Site
      • Tulatin, Oregon, Förenta staterna, 97034
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
        • Research Site
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
        • Research Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Research Site
      • Brackenridge, Pennsylvania, Förenta staterna, 15014
        • Research Site
      • Collegeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19426
        • Research Site
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Research Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16507
        • Research Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
        • Research Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17111
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Research Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15904
        • Research Site
      • Lititz, Pennsylvania, Förenta staterna, 17543
        • Research Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, Förenta staterna, 19046
        • Research Site
      • Monaca, Pennsylvania, Förenta staterna, 15061
        • Research Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • Research Site
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19124
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
        • Research Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna, 18960
        • Research Site
      • Tarentum, Pennsylvania, Förenta staterna, 15084
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
        • Research Site
      • Washington, Pennsylvania, Förenta staterna, 15301
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17402
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Research Site
      • Port Royal, South Carolina, Förenta staterna, 29935
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Förenta staterna, 38134
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Research Site
      • Columbia, Tennessee, Förenta staterna, 38401
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37064
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37934
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37923
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 73215
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Research Site
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Research Site
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Förenta staterna, 76021
        • Research Site
      • Colleyville, Texas, Förenta staterna, 76034
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75214
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75243
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Research Site
      • Kerrville, Texas, Förenta staterna, 78028
        • Research Site
      • Mansfield, Texas, Förenta staterna, 76063
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78231
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 79301
        • Research Site
    • Utah
      • Ivins, Utah, Förenta staterna, 84738
        • Research Site
      • Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84103
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • Research Site
      • Washington Terrace, Utah, Förenta staterna, 84405
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
        • Research Site
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22310
        • Research Site
      • Carrollton, Virginia, Förenta staterna, 23314
        • Research Site
      • Centreville, Virginia, Förenta staterna, 20120
        • Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • Research Site
      • Christiansburg, Virginia, Förenta staterna, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22401
        • Research Site
      • McLean, Virginia, Förenta staterna, 22101
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23601
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24018
        • Research Site
      • Stafford, Virginia, Förenta staterna, 22556
        • Research Site
      • Vienna, Virginia, Förenta staterna, 22182
        • Research Site
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
        • Research Site
    • Washington
      • Auburn, Washington, Förenta staterna, 98001
        • Research Site
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • Research Site
      • Burien, Washington, Förenta staterna, 98166
        • Research Site
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
        • Research Site
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
        • Research Site
      • Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
        • Research Site
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
        • Research Site
      • Richland, Washington, Förenta staterna, 99352
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Research Site
      • Silverdale, Washington, Förenta staterna, 98383
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25702
        • Research Site
      • Point Pleasant, West Virginia, Förenta staterna, 25550
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54308
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Research Site
      • Neenah, Wisconsin, Förenta staterna, 54956
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Research Site
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Förenta staterna, 82001
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Arecibo, Puerto Rico, 00612
        • Research Site
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Research Site
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Research Site
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Research Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab.

Beskrivning

Key Inclusion Criteria:

  • Relapsing MS patients receiving commercial natalizumab
  • Patients receiving natalizumab and their prescribers must be enrolled in the TOUCH Prescribing Program.
  • Patients with suspected or confirmed PML who are at or referred to a participating STRATIFY-2 site may enroll into STRATIFY-2 for purposes of PML sample collection.

Key Exclusion Criteria:

- Patients may participate in any other clinical trial or study sponsored by Biogen Idec ; however, if the anti-JCV antibody test is included in the other clinical study and that study is performing a longitudinal analysis of those samples, the patient should withdraw from STRATIFY-2.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
natalizumab
US participants with relapsing MS receiving commercial natalizumab
Läkemedel: natalizumab
Administreras enligt beskrivningen i behandlingsarmen
Andra namn:
  • Tysabri
  • BG00002

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Demonstrate that the incidence of PML in natalizumab-treated participants who do not have detectable antibodies to JC virus (JCV) (antibody negative) is lower than in patents who have detectable antibodies to JCV (antibody positive)
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Estimate the incidence of PML in natalizumab-treated participants who are anti-JCV antibody negative and anti-JCV antibody positive, based on a meta-analysis of data obtained from this study and other data sources
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Define the prevalence of anti-JCV antibody in relapsing MS participants receiving natalizumab within the TOUCH Prescribing Program
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Determine changes in anti-JCV antibody status over time
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biogen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 101JC402

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera