このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

日常臨床における関節リウマチ患者におけるアダリムマブの有効性と安全性

2014年4月9日更新者：AbbVie (prior sponsor, Abbott)

大規模な患者集団における日常の臨床条件下でのアダリムマブ (ヒュミラ) 療法の安全性、忍容性、有効性を 2 年間にわたって観察。

調査の概要

状態

完了

条件

関節リウマチ

詳細な説明

製品ラベルに従って通常の臨床環境でアダリムマブによる治療を開始した関節リウマチ患者が記録されました。追跡観察期間は 2 年間で、安全性情報と通常の臨床環境での有効性の維持に焦点が当てられました。参加者のフォローアップは、日常的な臨床実践または国のガイドラインで推奨されている間隔で定期的に来院することで行われました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4208

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Aachen、ドイツ、52062
    - Site Reference ID/Investigator# 35036
  - Ahlen、ドイツ、59227
    - Site Reference ID/Investigator# 35510
  - Ahrensburg、ドイツ、22926
    - Site Reference ID/Investigator# 35040
  - Altenburg、ドイツ、04600
    - Site Reference ID/Investigator# 35043
  - Altenholz、ドイツ、24161
    - Site Reference ID/Investigator# 35046
  - Amberg、ドイツ、92224
    - Site Reference ID/Investigator# 35049
  - Arnstadt、ドイツ、99310
    - Site Reference ID/Investigator# 35057
  - Attendorn、ドイツ、57439
    - Site Reference ID/Investigator# 35520
  - Augsburg、ドイツ、86150
    - Site Reference ID/Investigator# 33349
  - Bad Abbach、ドイツ、93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33358
  - Bad Abbach、ドイツ、93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33361
  - Bad Aibling、ドイツ、83043
    - Site Reference ID/Investigator# 35142
  - Bad Brambach、ドイツ、8648
    - Site Reference ID/Investigator# 35570
  - Bad Bramstedt、ドイツ、24576
    - Site Reference ID/Investigator# 35573
  - Bad Endbach、ドイツ、35080
    - Site Reference ID/Investigator# 33372
  - Bad Iburg、ドイツ、49186
    - Site Reference ID/Investigator# 33378
  - Bad Iburg、ドイツ、49186
    - Site Reference ID/Investigator# 33382
  - Bad Kreuznach、ドイツ、55543
    - Site Reference ID/Investigator# 33387
  - Bad Kreuznach、ドイツ、55543
    - Site Reference ID/Investigator# 35575
  - Bad Liebenwerda、ドイツ、04924
    - Site Reference ID/Investigator# 33391
  - Bad Muender、ドイツ、31848
    - Site Reference ID/Investigator# 33396
  - Bad Nauheim、ドイツ、61231
    - Site Reference ID/Investigator# 102216
  - Bad Neuenahr、ドイツ、53474
    - Site Reference ID/Investigator# 35578
  - Bad Rappenau、ドイツ、74906
    - Site Reference ID/Investigator# 33404
  - Bad Salzungen、ドイツ、36433
    - Site Reference ID/Investigator# 51883
  - Bad Soden-Salmuenster、ドイツ、63628
    - Site Reference ID/Investigator# 33412
  - Baden-Baden、ドイツ、76530
    - Site Reference ID/Investigator# 33425
  - Bamberg、ドイツ、96047
    - Site Reference ID/Investigator# 33429
  - Bautzen、ドイツ、02625
    - Site Reference ID/Investigator# 33438
  - Bayreuth、ドイツ、95445
    - Site Reference ID/Investigator# 33442
  - Bayreuth、ドイツ、95445
    - Site Reference ID/Investigator# 33446
  - Berlin、ドイツ、10117
    - Site Reference ID/Investigator# 33641
  - Berlin、ドイツ、10117
    - Site Reference ID/Investigator# 35089
  - Berlin、ドイツ、10178
    - Site Reference ID/Investigator# 33648
  - Berlin、ドイツ、10247
    - Site Reference ID/Investigator# 33693
  - Berlin、ドイツ、10369
    - Site Reference ID/Investigator# 33670
  - Berlin、ドイツ、10435
    - Site Reference ID/Investigator# 33658
  - Berlin、ドイツ、10711
    - Site Reference ID/Investigator# 33697
  - Berlin、ドイツ、10719
    - Site Reference ID/Investigator# 34246
  - Berlin、ドイツ、10777
    - Site Reference ID/Investigator# 33683
  - Berlin、ドイツ、10961
    - Site Reference ID/Investigator# 34269
  - Berlin、ドイツ、12161
    - Site Reference ID/Investigator# 35527
  - Berlin、ドイツ、12161
    - Site Reference ID/Investigator# 35597
  - Berlin、ドイツ、12207
    - Site Reference ID/Investigator# 33620
  - Berlin、ドイツ、12435
    - Site Reference ID/Investigator# 33690
  - Berlin、ドイツ、12435
    - Site Reference ID/Investigator# 33704
  - Berlin、ドイツ、13055
    - Site Reference ID/Investigator# 33687
  - Berlin、ドイツ、13437
    - Site Reference ID/Investigator# 33661
  - Berlin、ドイツ、13595
    - Site Reference ID/Investigator# 35550
  - Berlin、ドイツ、14109
    - Site Reference ID/Investigator# 33674
  - Berlin、ドイツ、14163
    - Site Reference ID/Investigator# 35551
  - Berlin、ドイツ、14199
    - Site Reference ID/Investigator# 34238
  - Berlin-Buch、ドイツ、13125
    - Site Reference ID/Investigator# 34266
  - Berlin-Wannsee、ドイツ、14109
    - Site Reference ID/Investigator# 34252
  - Bernau、ドイツ、16321
    - Site Reference ID/Investigator# 35556
  - Biberach、ドイツ、88400
    - Site Reference ID/Investigator# 34277
  - Binzen、ドイツ、79589
    - Site Reference ID/Investigator# 35562
  - Blankenburg/Hart、ドイツ、38889
    - Site Reference ID/Investigator# 34285
  - Blaubeuren、ドイツ、89143
    - Site Reference ID/Investigator# 34288
  - Bocholt、ドイツ、46399
    - Site Reference ID/Investigator# 34291
  - Bocholt、ドイツ、46399
    - Site Reference ID/Investigator# 35566
  - Bochum、ドイツ、44789
    - Site Reference ID/Investigator# 35641
  - Bogen、ドイツ、94327
    - Site Reference ID/Investigator# 35644
  - Bonn、ドイツ、53111
    - Site Reference ID/Investigator# 34302
  - Bonn、ドイツ、53129
    - Site Reference ID/Investigator# 35646
  - Bonn、ドイツ、53177
    - Site Reference ID/Investigator# 34296
  - Bottrop、ドイツ、46242
    - Site Reference ID/Investigator# 35652
  - Braunschweig、ドイツ、38100
    - Site Reference ID/Investigator# 34307
  - Breitenbrunn、ドイツ、08359
    - Site Reference ID/Investigator# 35603
  - Bremen、ドイツ、28209
    - Site Reference ID/Investigator# 35609
  - Celle、ドイツ、29223
    - Site Reference ID/Investigator# 35611
  - Chemnitz、ドイツ、09126
    - Site Reference ID/Investigator# 34699
  - Chemnitz、ドイツ、D-09130
    - Site Reference ID/Investigator# 35093
  - Coesfeld、ドイツ、48653
    - Site Reference ID/Investigator# 35615
  - Cologne、ドイツ、50823
    - Site Reference ID/Investigator# 33989
  - Cologne、ドイツ、51067
    - Site Reference ID/Investigator# 35237
  - Cottbus、ドイツ、03042
    - Site Reference ID/Investigator# 34708
  - Cottbus、ドイツ、03046
    - Site Reference ID/Investigator# 34711
  - Darmstadt、ドイツ、64295
    - Site Reference ID/Investigator# 35621
  - Deggendorf、ドイツ、94469
    - Site Reference ID/Investigator# 34725
  - Dessau-Rosslau、ドイツ、6842
    - Site Reference ID/Investigator# 35631
  - Dortmund、ドイツ、44147
    - Site Reference ID/Investigator# 34742
  - Dortmund、ドイツ、44147
    - Site Reference ID/Investigator# 35635
  - Dortmund、ドイツ、44263
    - Site Reference ID/Investigator# 35634
  - Dresden、ドイツ、01097
    - Site Reference ID/Investigator# 35170
  - Dresden、ドイツ、01109
    - Site Reference ID/Investigator# 34754
  - Dresden、ドイツ、01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34748
  - Dresden、ドイツ、01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34751
  - Dresden、ドイツ、01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34760
  - Duesseldorf、ドイツ、40211
    - Site Reference ID/Investigator# 34773
  - Duesseldorf、ドイツ、40217
    - Site Reference ID/Investigator# 34768
  - Duisburg、ドイツ、47055
    - Site Reference ID/Investigator# 34778
  - Eberswalde、ドイツ、16225
    - Site Reference ID/Investigator# 34784
  - Elmshorn、ドイツ、25336
    - Site Reference ID/Investigator# 35184
  - Erfurt、ドイツ、99096
    - Site Reference ID/Investigator# 34809
  - Erfurt、ドイツ、99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35096
  - Erfurt、ドイツ、99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35191
  - Erlangen、ドイツ、91056
    - Site Reference ID/Investigator# 34821
  - Essen、ドイツ、45326
    - Site Reference ID/Investigator# 35196
  - Essen、ドイツ、45356
    - Site Reference ID/Investigator# 35199
  - Feldafing、ドイツ、82340
    - Site Reference ID/Investigator# 35202
  - Flensburg、ドイツ、24937
    - Site Reference ID/Investigator# 35205
  - Forchheim、ドイツ、91301
    - Site Reference ID/Investigator# 34833
  - Frankenberg、ドイツ、09669
    - Site Reference ID/Investigator# 35210
  - Frankfurt、ドイツ、15230
    - Site Reference ID/Investigator# 34849
  - Frankfurt、ドイツ、60596
    - Site Reference ID/Investigator# 34840
  - Frankfurt、ドイツ、60596
    - Site Reference ID/Investigator# 34843
  - Fraureuth、ドイツ、08427
    - Site Reference ID/Investigator# 35213
  - Freiberg、ドイツ、09599
    - Site Reference ID/Investigator# 35219
  - Freiburg、ドイツ、79098
    - Site Reference ID/Investigator# 34854
  - Freiburg、ドイツ、79104
    - Site Reference ID/Investigator# 35221
  - Freiburg、ドイツ、79106
    - Site Reference ID/Investigator# 34861
  - Freystadt、ドイツ、92342
    - Site Reference ID/Investigator# 35101
  - Friedrichroda、ドイツ、99894
    - Site Reference ID/Investigator# 35224
  - Gelsenkirchen、ドイツ、45881
    - Site Reference ID/Investigator# 34879
  - Gera、ドイツ、07545
    - Site Reference ID/Investigator# 34883
  - Giessen、ドイツ、35392
    - Site Reference ID/Investigator# 34887
  - Gosheim、ドイツ、78559
    - Site Reference ID/Investigator# 35491
  - Goslar、ドイツ、38642
    - Site Reference ID/Investigator# 34896
  - Greifswald、ドイツ、17489
    - Site Reference ID/Investigator# 34901
  - Greifswald、ドイツ、17489
    - Site Reference ID/Investigator# 35496
  - Greifswald、ドイツ、17491
    - Site Reference ID/Investigator# 34904
  - Gross Ammensleben、ドイツ、39326
    - Site Reference ID/Investigator# 102217
  - Guben、ドイツ、3172
    - Site Reference ID/Investigator# 35498
  - Guestrow、ドイツ、18273
    - Site Reference ID/Investigator# 34912
  - Hagen、ドイツ、58089
    - Site Reference ID/Investigator# 35503
  - Halle、ドイツ、06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34937
  - Halle、ドイツ、06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34940
  - Halle、ドイツ、06112
    - Site Reference ID/Investigator# 34922
  - Halle、ドイツ、06120
    - Site Reference ID/Investigator# 34944
  - Halle、ドイツ、06128
    - Site Reference ID/Investigator# 34932
  - Hamburg、ドイツ、20144
    - Site Reference ID/Investigator# 35444
  - Hamburg、ドイツ、20148
    - Site Reference ID/Investigator# 35441
  - Hamburg、ドイツ、20251
    - Site Reference ID/Investigator# 34970
  - Hamburg、ドイツ、20355
    - Site Reference ID/Investigator# 34952
  - Hamburg、ドイツ、21075
    - Site Reference ID/Investigator# 34958
  - Hamburg、ドイツ、22081
    - Site Reference ID/Investigator# 35452
  - Hamburg、ドイツ、22089
    - Site Reference ID/Investigator# 35007
  - Hamburg、ドイツ、22119
    - Site Reference ID/Investigator# 35000
  - Hamburg、ドイツ、22147
    - Site Reference ID/Investigator# 34961
  - Hamburg、ドイツ、22179
    - Site Reference ID/Investigator# 35449
  - Hamburg、ドイツ、22415
    - Site Reference ID/Investigator# 34955
  - Hamburg、ドイツ、22459
    - Site Reference ID/Investigator# 34998
  - Hamburg、ドイツ、22523
    - Site Reference ID/Investigator# 34994
  - Hamburg、ドイツ、22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34983
  - Hamburg、ドイツ、22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34986
  - Hamburg、ドイツ、22609
    - Site Reference ID/Investigator# 35111
  - Hamburg、ドイツ、22767
    - Site Reference ID/Investigator# 34974
  - Hanau、ドイツ、63450
    - Site Reference ID/Investigator# 35019
  - Hanover、ドイツ、30159
    - Site Reference ID/Investigator# 33712
  - Hanover、ドイツ、30159
    - Site Reference ID/Investigator# 35025
  - Harrislee、ドイツ、24955
    - Site Reference ID/Investigator# 33792
  - Haseluenne、ドイツ、49740
    - Site Reference ID/Investigator# 35459
  - Heidelberg、ドイツ、69120
    - Site Reference ID/Investigator# 102215
  - Heidelberg、ドイツ、69120
    - Site Reference ID/Investigator# 33798
  - Heidelberg、ドイツ、69120
    - Site Reference ID/Investigator# 35119
  - Heidelberg、ドイツ、69121
    - Site Reference ID/Investigator# 33801
  - Heidelberg、ドイツ、69121
    - Site Reference ID/Investigator# 33808
  - Heidenheim、ドイツ、89520
    - Site Reference ID/Investigator# 35464
  - Heilbad Heiligenstadt、ドイツ、37308
    - Site Reference ID/Investigator# 33818
  - Herrsching、ドイツ、82211
    - Site Reference ID/Investigator# 33825
  - Hof、ドイツ、95028
    - Site Reference ID/Investigator# 33834
  - Hofheim、ドイツ、65719
    - Site Reference ID/Investigator# 33842
  - Hohenfelde、ドイツ、18209
    - Site Reference ID/Investigator# 33845
  - Illertissen、ドイツ、89257
    - Site Reference ID/Investigator# 33855
  - Immenstadt、ドイツ、87509
    - Site Reference ID/Investigator# 33858
  - Ingolstadt、ドイツ、85049
    - Site Reference ID/Investigator# 35479
  - Jena、ドイツ、07743
    - Site Reference ID/Investigator# 51882
  - Juelich、ドイツ、52428
    - Site Reference ID/Investigator# 33942
  - Kahla、ドイツ、07768
    - Site Reference ID/Investigator# 33946
  - Kahla、ドイツ、07768
    - Site Reference ID/Investigator# 35125
  - Kaiserslautern、ドイツ、67655
    - Site Reference ID/Investigator# 33950
  - Karlsruhe、ドイツ、76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33956
  - Karlsruhe、ドイツ、76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33961
  - Kassel、ドイツ、34131
    - Site Reference ID/Investigator# 33964
  - Koenigs Wusterhausen、ドイツ、15711
    - Site Reference ID/Investigator# 34002
  - Kressbronn、ドイツ、88079
    - Site Reference ID/Investigator# 34008
  - Kronach、ドイツ、96317
    - Site Reference ID/Investigator# 34084
  - Lahr、ドイツ、77933
    - Site Reference ID/Investigator# 34005
  - Landau、ドイツ、76829
    - Site Reference ID/Investigator# 35245
  - Leipzig、ドイツ、04109
    - Site Reference ID/Investigator# 34112
  - Leipzig、ドイツ、04129
    - Site Reference ID/Investigator# 34106
  - Leipzig、ドイツ、04207
    - Site Reference ID/Investigator# 34109
  - Leipzig、ドイツ、04299
    - Site Reference ID/Investigator# 34100
  - Lippstadt、ドイツ、59555
    - Site Reference ID/Investigator# 35254
  - Ludwigsfelde、ドイツ、14974
    - Site Reference ID/Investigator# 35306
  - Ludwigshafen、ドイツ、67069
    - Site Reference ID/Investigator# 35262
  - Luebeck、ドイツ、23564
    - Site Reference ID/Investigator# 34136
  - Lueneburg、ドイツ、21335
    - Site Reference ID/Investigator# 34139
  - Magdeburg、ドイツ、39104
    - Site Reference ID/Investigator# 34147
  - Magdeburg、ドイツ、39104
    - Site Reference ID/Investigator# 34150
  - Mainz、ドイツ、55116
    - Site Reference ID/Investigator# 35276
  - Marktredwitz、ドイツ、95615
    - Site Reference ID/Investigator# 34192
  - Marl、ドイツ、45768
    - Site Reference ID/Investigator# 34196
  - Meissen、ドイツ、01662
    - Site Reference ID/Investigator# 34200
  - Menz、ドイツ、39175
    - Site Reference ID/Investigator# 35285
  - Minden、ドイツ、32429
    - Site Reference ID/Investigator# 35287
  - Mittelherwigsdorf、ドイツ、02763
    - Site Reference ID/Investigator# 34208
  - Moenchengladbach、ドイツ、41061
    - Site Reference ID/Investigator# 34218
  - Moenchengladbach、ドイツ、41199
    - Site Reference ID/Investigator# 34213
  - Moenkeberg、ドイツ、24248
    - Site Reference ID/Investigator# 34221
  - Muehlhausen、ドイツ、99974
    - Site Reference ID/Investigator# 34224
  - Muelheim、ドイツ、45468
    - Site Reference ID/Investigator# 35292
  - Muellheim、ドイツ、79379
    - Site Reference ID/Investigator# 34229
  - Muenster、ドイツ、48149
    - Site Reference ID/Investigator# 34048
  - Munich、ドイツ、80639
    - Site Reference ID/Investigator# 34040
  - Munich、ドイツ、81377
    - Site Reference ID/Investigator# 35295
  - Munich、ドイツ、81547
    - Site Reference ID/Investigator# 34232
  - Munich、ドイツ、81547
    - Site Reference ID/Investigator# 34235
  - Munich、ドイツ、81667
    - Site Reference ID/Investigator# 35298
  - Munich、ドイツ、81925
    - Site Reference ID/Investigator# 34043
  - Naunhof、ドイツ、04683
    - Site Reference ID/Investigator# 34052
  - Neubrandenburg、ドイツ、17033
    - Site Reference ID/Investigator# 34061
  - Neuburg、ドイツ、86633
    - Site Reference ID/Investigator# 34064
  - Neumuenster、ドイツ、24534
    - Site Reference ID/Investigator# 34071
  - Neuss、ドイツ、41460
    - Site Reference ID/Investigator# 35313
  - Neustadt、ドイツ、67434
    - Site Reference ID/Investigator# 34076
  - Niederbrombach、ドイツ、55767
    - Site Reference ID/Investigator# 35321
  - Niefern-Oeschelbronn、ドイツ、75223
    - Site Reference ID/Investigator# 34080
  - Nienburg、ドイツ、31582
    - Site Reference ID/Investigator# 34158
  - Oelsnitz、ドイツ、09376
    - Site Reference ID/Investigator# 34173
  - Offenburg、ドイツ、77652
    - Site Reference ID/Investigator# 34176
  - Oldenburg、ドイツ、26121
    - Site Reference ID/Investigator# 33492
  - Ostseebad Damp、ドイツ、24351
    - Site Reference ID/Investigator# 34718
  - Paderborn、ドイツ、33098
    - Site Reference ID/Investigator# 35335
  - Parchim、ドイツ、19370
    - Site Reference ID/Investigator# 33508
  - Passau、ドイツ、94032
    - Site Reference ID/Investigator# 35340
  - Pfullendorf、ドイツ、88630
    - Site Reference ID/Investigator# 33517
  - Pirna、ドイツ、01796
    - Site Reference ID/Investigator# 67482
  - Planegg、ドイツ、82152
    - Site Reference ID/Investigator# 33523
  - Plauen、ドイツ、08523
    - Site Reference ID/Investigator# 33528
  - Potsdam、ドイツ、14467
    - Site Reference ID/Investigator# 33470
  - Potsdam、ドイツ、14469
    - Site Reference ID/Investigator# 33466
  - Pruem、ドイツ、54595
    - Site Reference ID/Investigator# 33476
  - Puettlingen、ドイツ、66346
    - Site Reference ID/Investigator# 33479
  - Radebeul、ドイツ、01445
    - Site Reference ID/Investigator# 33484
  - Radebeul、ドイツ、01445
    - Site Reference ID/Investigator# 35347
  - Ratingen、ドイツ、40882
    - Site Reference ID/Investigator# 35136
  - Ratzeburg、ドイツ、23909
    - Site Reference ID/Investigator# 33488
  - Regensburg、ドイツ、93049
    - Site Reference ID/Investigator# 33890
  - Regensburg、ドイツ、93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33883
  - Regensburg、ドイツ、93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33886
  - Reken、ドイツ、48734
    - Site Reference ID/Investigator# 33897
  - Rendsburg、ドイツ、24768
    - Site Reference ID/Investigator# 33902
  - Rheine、ドイツ、48431
    - Site Reference ID/Investigator# 33907
  - Rickenbach、ドイツ、79736
    - Site Reference ID/Investigator# 35355
  - Riesa、ドイツ、01589
    - Site Reference ID/Investigator# 33911
  - Rinteln、ドイツ、31737
    - Site Reference ID/Investigator# 33914
  - Rostock、ドイツ、18059
    - Site Reference ID/Investigator# 33923
  - Rostock、ドイツ、18059
    - Site Reference ID/Investigator# 33927
  - Rothenburg、ドイツ、02929
    - Site Reference ID/Investigator# 33931
  - Ruedersdorf、ドイツ、15562
    - Site Reference ID/Investigator# 35362
  - Saarbruecken、ドイツ、66111
    - Site Reference ID/Investigator# 34016
  - Salzwedel、ドイツ、29410
    - Site Reference ID/Investigator# 34023
  - Sande、ドイツ、26452
    - Site Reference ID/Investigator# 34027
  - Schneeberg、ドイツ、08289
    - Site Reference ID/Investigator# 33534
  - Schramberg、ドイツ、78713
    - Site Reference ID/Investigator# 33539
  - Schutterwald、ドイツ、77746
    - Site Reference ID/Investigator# 33542
  - Schwandorf、ドイツ、92421
    - Site Reference ID/Investigator# 35371
  - Schwerin、ドイツ、19053
    - Site Reference ID/Investigator# 33549
  - Schwerin、ドイツ、19053
    - Site Reference ID/Investigator# 35376
  - Schwerte、ドイツ、58239
    - Site Reference ID/Investigator# 33555
  - Seesen、ドイツ、38723
    - Site Reference ID/Investigator# 33559
  - Senden、ドイツ、48308
    - Site Reference ID/Investigator# 33563
  - Singen、ドイツ、78224
    - Site Reference ID/Investigator# 35380
  - Sinsheim、ドイツ、74889
    - Site Reference ID/Investigator# 33567
  - Soltau、ドイツ、29614
    - Site Reference ID/Investigator# 33572
  - Spremberg、ドイツ、03130
    - Site Reference ID/Investigator# 33577
  - St. Martin、ドイツ、67487
    - Site Reference ID/Investigator# 35383
  - Stadthagen、ドイツ、31655
    - Site Reference ID/Investigator# 33588
  - Steinhagen、ドイツ、33803
    - Site Reference ID/Investigator# 33592
  - Stuttgart、ドイツ、70178
    - Site Reference ID/Investigator# 33604
  - Stuttgart、ドイツ、70178
    - Site Reference ID/Investigator# 33607
  - Stuttgart、ドイツ、70199
    - Site Reference ID/Investigator# 33611
  - Stuttgart、ドイツ、70372
    - Site Reference ID/Investigator# 33598
  - Suhl、ドイツ、98529
    - Site Reference ID/Investigator# 35389
  - Tegernau、ドイツ、79692
    - Site Reference ID/Investigator# 35391
  - Torgelow、ドイツ、17358
    - Site Reference ID/Investigator# 33625
  - Ueberlingen-Nussdorf、ドイツ、88662
    - Site Reference ID/Investigator# 33637
  - Uffenheim、ドイツ、97215
    - Site Reference ID/Investigator# 35395
  - Ulm、ドイツ、89073
    - Site Reference ID/Investigator# 33721
  - Ulm、ドイツ、89073
    - Site Reference ID/Investigator# 33724
  - Viersen、ドイツ、41747
    - Site Reference ID/Investigator# 33734
  - Villingen-Schwenningen、ドイツ、78054
    - Site Reference ID/Investigator# 33737
  - Voehringen、ドイツ、72189
    - Site Reference ID/Investigator# 35397
  - Waltrop、ドイツ、45731
    - Site Reference ID/Investigator# 33742
  - Weener、ドイツ、26826
    - Site Reference ID/Investigator# 33749
  - Weissenfels、ドイツ、06667
    - Site Reference ID/Investigator# 33751
  - Welzow、ドイツ、03119
    - Site Reference ID/Investigator# 33852
  - Wiefelstede、ドイツ、26215
    - Site Reference ID/Investigator# 35404
  - Wiesbaden、ドイツ、65189
    - Site Reference ID/Investigator# 33761
  - Wiesbaden、ドイツ、65189
    - Site Reference ID/Investigator# 35408
  - Wiesbaden、ドイツ、65191
    - Site Reference ID/Investigator# 33765
  - Wiesbaden、ドイツ、65191
    - Site Reference ID/Investigator# 35413
  - Wilhelmshaven、ドイツ、26382
    - Site Reference ID/Investigator# 33772
  - Wittlich、ドイツ、54516
    - Site Reference ID/Investigator# 33780
  - Wuerzburg、ドイツ、97070
    - Site Reference ID/Investigator# 33718
  - Wuppertal、ドイツ、42105
    - Site Reference ID/Investigator# 35420
  - Zerbst、ドイツ、39261
    - Site Reference ID/Investigator# 33864
  - Zeven、ドイツ、27404
    - Site Reference ID/Investigator# 33867
  - Zwickau、ドイツ、08056
    - Site Reference ID/Investigator# 33873
  - Zwickau、ドイツ、08060
    - Site Reference ID/Investigator# 33876
  - Zwiesel、ドイツ、94227
    - Site Reference ID/Investigator# 33880

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル: ドイツ在住の関節リウマチ患者。ドイツの規制では、すべての患者が非介入研究の対象となると規定されています。除外はありません。製品ラベルに従ってアダリムマブ療法を開始する準備をしている成人関節リウマチ患者（18歳以上）が研究登録の資格がありました。以下の適格基準は、ヒュミラのドイツ製品特性概要 (SPC) に記載されている承認ラベルを反映しています。

説明

包含基準:

メトトレキサートなどの疾患修飾性抗リウマチ薬に対する反応が不十分な成人の中等度から重度の活動性関節リウマチ
これまでにメトトレキサートによる治療を受けていない成人の中等度から重度の活動性関節リウマチ。メトトレキサートとの相性が悪い場合は、ヒュミラを単独療法として使用できます。

除外基準:

薬物または他の成分に対する過敏症
活動性結核またはその他の重度の感染症（例：敗血症および日和見感染症)
中等度から重度の心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
関節リウマチ日常臨床診療でアダリムマブを処方された関節リウマチの参加者は、初回投与から最長24か月間観察された。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
疾患活動性スコア (DAS) のベースラインからの変化 28 時間枠：ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目	疾患活動性スコア 28 は、関節リウマチの疾患活動性の検証済みの指標です。 DAS28 スコアには、28 個の圧痛関節数、28 個の腫れ関節数、赤血球沈降速度 (ESR)、および全体的な疾患活動性の患者の評価 (0 ～ 10 cm の視覚的アナログスケール [VAS] で) が含まれます。 ESR 値が欠落している場合は、C 反応性タンパク質 (CRP) 値で置き換えることができます。 DAS28 のスコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、疾患活動性が高いことを示します。 DAS28 スコア >5.1 は疾患活動性が高いことを示し、DAS28 スコア <3.2 は疾患活動性が低いことを示し、DAS28 スコア <2.6 は臨床的寛解を示します。	ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目
DAS28寛解の参加者の割合時間枠：3、6、9、12、18、24ヶ月目	臨床的寛解は、疾患活動性スコア (DAS) 28 スコア < 2.6 として定義されます。 DAS28 は、関節リウマチの疾患活動性の検証済みの指標です。 DAS28 には、28 個の圧痛関節数、28 個の腫れ関節数、赤血球沈降速度 (ESR)、全体的な疾患活動性の患者の評価 (0 ～ 10 cm の視覚的アナログスケール [VAS] で評価) が含まれています。 ESR 値が欠落している場合は、C 反応性タンパク質 (CRP) 値で置き換えることができます。 DAS28 のスコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、疾患活動性が高いことを示します。	3、6、9、12、18、24ヶ月目

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
有意な治療効果が得られた参加者の割合時間枠：ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目	有意な治療反応は、DAS28 臨界差 (Dcrit) によって決定されました。 Dcrit 反応は、ランダム変動の閾値を超える統計的に決定された値であり、治療中の陽性の個人反応を意味します。 DAS28-Dcrit の個別の治療反応は、ベースラインからの DAS28 の減少 (改善) が 1.8 以上であると定義されます。 DAS28 は、関節リウマチの疾患活動性の検証済みの指標です。 DAS28 には、28 個の圧痛関節数、28 個の腫れ関節数、赤血球沈降速度 (ESR)、全体的な疾患活動性の患者の評価 (0 ～ 10 cm の視覚的アナログスケール [VAS] で評価) が含まれています。 ESR 値が欠落している場合は、C 反応性タンパク質 (CRP) 値で置き換えることができます。 DAS28 のスコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、疾患活動性が高いことを示します。	ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目
疾患活動性が低い、中等度、および高い参加者の割合時間枠：ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目	DAS28 は、関節リウマチの疾患活動性の検証済みの指標です。 DAS28 には、28 個の圧痛関節数、28 個の腫れ関節数、赤血球沈降速度 (ESR)、全体的な疾患活動性の患者の評価 (0 ～ 10 cm の視覚的アナログスケール [VAS] で評価) が含まれています。 ESR 値が欠落している場合は、C 反応性タンパク質 (CRP) 値で置き換えることができます。 DAS28 のスコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、疾患活動性が高いことを示します。疾患活動性が低いとは、DAS28 スコア ≤ 3.2 として定義されます。 DAS28 >3.2 ～ ≤5.1 として中程度の疾患活動性。 DAS28 >5.1 として高い疾患活動性。	ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目
経時的な赤血球沈降速度 (ESR) 時間枠：ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目	赤血球沈降速度 (ESR) は、体内の炎症の程度を間接的に測定します。 ESR が高いほど、炎症が増加していることを示します。	ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目
C反応性タンパク質（CRP）レベルの経時変化時間枠：ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目	C 反応性タンパク質 (CRP) は、炎症のマーカーとして血液サンプルから測定されました。レベルが高いほど炎症が進行していることを示します。健康なヒトの血清中の正常濃度は通常 10 mg/L 未満で、年齢とともにわずかに増加します。	ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目
経時的な入札ジョイント数 (TJC) 時間枠：ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目	28 個の関節を評価し、身体検査での圧力と関節操作によって圧痛があるかどうかに分類されました。	ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目
経時的な腫れ関節数 (SJC) 時間枠：ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目	28 個の関節が評価され、身体検査での圧力と関節操作によって腫れている/腫れていないに分類されました。	ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目
ハノーバー機能アンケート (FFbH) の経時変化時間枠：ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目	18 の質問に基づいて患者の機能を評価するために使用される自己記入式の患者アンケート。質問に対する数値的にコード化された回答が追加されて、患者の合計スコアが提供されます。 FFbH は、次の式によってこの患者スコアから計算されました。 FFbH = (患者スコア x 100) ÷ 2 (有効回答数)。結果として得られる FFbH スコアは、残存機能能力の程度を反映しており、0 は最大の機能障害を示し、100 は最大の機能能力を示します。	ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目
患者による疾患活動性の長期にわたる全体的な評価時間枠：ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目	参加者は、過去 7 日間の疾患活動性の全体的な評価を、0 (最良) から 10 (最悪) cm までのビジュアルアナログスケール (VAS) で示しました。スコアが低いほど、患者の状態が良好であることを示します。	ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目
参加者による長期にわたる疲労の評価時間枠：ベースラインと月 3、6、9、12、18、24	参加者は、過去 7 日間の疲労レベルをビジュアルアナログスケール (VAS) で 0 (最高) ～ 10 (最悪) cm で示しました。スコアが低いほど、患者の状態が良好であることを示します。	ベースラインと月 3、6、9、12、18、24
参加者による経時的な痛みの評価時間枠：ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目	参加者は、過去 7 日間の痛みのレベルをビジュアルアナログスケール (VAS) で 0 (最高) ～ 10 (最悪) cm で示しました。スコアが低いほど、患者の状態が良好であることを示します。	ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目
日常活動に障害のある参加者の割合時間枠：ベースラインと 3、6、9、18、24 か月目	参加者は、過去 4 週間に経験した日常生活活動の障害の日数を報告するよう求められました。	ベースラインと 3、6、9、18、24 か月目
関節リウマチによる欠勤日数時間枠：ベースラインと6、12、18、24か月目	参加者は過去6か月間に仕事を休んだ日数を報告した。ベースライン測定には、過去 12 か月のデータが含まれます。	ベースラインと6、12、18、24か月目
入院患者の参加者の割合時間枠：6、12、18、24月	過去 6 か月間に入院した参加者の割合。ベースラインデータには、過去 12 か月以内に発生した入院患者が含まれます。	6、12、18、24月
関節リウマチと鎮痛/抗炎症薬を併用している参加者の割合時間枠：ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目		ベースラインと 3、6、9、12、18、24 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

捜査官

スタディディレクター：Bianca Wittig, MD、AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Medical Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

Related Info

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月9日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

P10-448

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。