Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Adalimumab hos patienter med reumatoid arthritis i rutinemæssig klinisk praksis

9. april 2014 opdateret af: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Effektivitet og sikkerhed af Adalimumab hos patienter med reumatoid arthritis i rutinemæssig klinisk praksis

Observation af sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af adalimumab (Humira) behandling i et stort patientkollektiv under daglige kliniske forhold over 2 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Rheumatoid arthritis

Detaljeret beskrivelse

Patienter med leddegigt, som startede behandling med adalimumab i normale kliniske rammer i henhold til produktetiketten, blev dokumenteret. Opfølgningsobservationsperioden var på 2 år og fokuserede på sikkerhedsinformation og opretholdelse af effekt under normale kliniske rammer. Opfølgning med deltagere var via regelmæssige kontorbesøg med intervaller som bestemt af rutinemæssig klinisk praksis eller som anbefalet af nationale retningslinjer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52062
    - Site Reference ID/Investigator# 35036
  - Ahlen, Tyskland, 59227
    - Site Reference ID/Investigator# 35510
  - Ahrensburg, Tyskland, 22926
    - Site Reference ID/Investigator# 35040
  - Altenburg, Tyskland, 04600
    - Site Reference ID/Investigator# 35043
  - Altenholz, Tyskland, 24161
    - Site Reference ID/Investigator# 35046
  - Amberg, Tyskland, 92224
    - Site Reference ID/Investigator# 35049
  - Arnstadt, Tyskland, 99310
    - Site Reference ID/Investigator# 35057
  - Attendorn, Tyskland, 57439
    - Site Reference ID/Investigator# 35520
  - Augsburg, Tyskland, 86150
    - Site Reference ID/Investigator# 33349
  - Bad Abbach, Tyskland, 93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33358
  - Bad Abbach, Tyskland, 93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33361
  - Bad Aibling, Tyskland, 83043
    - Site Reference ID/Investigator# 35142
  - Bad Brambach, Tyskland, 8648
    - Site Reference ID/Investigator# 35570
  - Bad Bramstedt, Tyskland, 24576
    - Site Reference ID/Investigator# 35573
  - Bad Endbach, Tyskland, 35080
    - Site Reference ID/Investigator# 33372
  - Bad Iburg, Tyskland, 49186
    - Site Reference ID/Investigator# 33378
  - Bad Iburg, Tyskland, 49186
    - Site Reference ID/Investigator# 33382
  - Bad Kreuznach, Tyskland, 55543
    - Site Reference ID/Investigator# 33387
  - Bad Kreuznach, Tyskland, 55543
    - Site Reference ID/Investigator# 35575
  - Bad Liebenwerda, Tyskland, 04924
    - Site Reference ID/Investigator# 33391
  - Bad Muender, Tyskland, 31848
    - Site Reference ID/Investigator# 33396
  - Bad Nauheim, Tyskland, 61231
    - Site Reference ID/Investigator# 102216
  - Bad Neuenahr, Tyskland, 53474
    - Site Reference ID/Investigator# 35578
  - Bad Rappenau, Tyskland, 74906
    - Site Reference ID/Investigator# 33404
  - Bad Salzungen, Tyskland, 36433
    - Site Reference ID/Investigator# 51883
  - Bad Soden-Salmuenster, Tyskland, 63628
    - Site Reference ID/Investigator# 33412
  - Baden-Baden, Tyskland, 76530
    - Site Reference ID/Investigator# 33425
  - Bamberg, Tyskland, 96047
    - Site Reference ID/Investigator# 33429
  - Bautzen, Tyskland, 02625
    - Site Reference ID/Investigator# 33438
  - Bayreuth, Tyskland, 95445
    - Site Reference ID/Investigator# 33442
  - Bayreuth, Tyskland, 95445
    - Site Reference ID/Investigator# 33446
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Site Reference ID/Investigator# 33641
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Site Reference ID/Investigator# 35089
  - Berlin, Tyskland, 10178
    - Site Reference ID/Investigator# 33648
  - Berlin, Tyskland, 10247
    - Site Reference ID/Investigator# 33693
  - Berlin, Tyskland, 10369
    - Site Reference ID/Investigator# 33670
  - Berlin, Tyskland, 10435
    - Site Reference ID/Investigator# 33658
  - Berlin, Tyskland, 10711
    - Site Reference ID/Investigator# 33697
  - Berlin, Tyskland, 10719
    - Site Reference ID/Investigator# 34246
  - Berlin, Tyskland, 10777
    - Site Reference ID/Investigator# 33683
  - Berlin, Tyskland, 10961
    - Site Reference ID/Investigator# 34269
  - Berlin, Tyskland, 12161
    - Site Reference ID/Investigator# 35527
  - Berlin, Tyskland, 12161
    - Site Reference ID/Investigator# 35597
  - Berlin, Tyskland, 12207
    - Site Reference ID/Investigator# 33620
  - Berlin, Tyskland, 12435
    - Site Reference ID/Investigator# 33690
  - Berlin, Tyskland, 12435
    - Site Reference ID/Investigator# 33704
  - Berlin, Tyskland, 13055
    - Site Reference ID/Investigator# 33687
  - Berlin, Tyskland, 13437
    - Site Reference ID/Investigator# 33661
  - Berlin, Tyskland, 13595
    - Site Reference ID/Investigator# 35550
  - Berlin, Tyskland, 14109
    - Site Reference ID/Investigator# 33674
  - Berlin, Tyskland, 14163
    - Site Reference ID/Investigator# 35551
  - Berlin, Tyskland, 14199
    - Site Reference ID/Investigator# 34238
  - Berlin-Buch, Tyskland, 13125
    - Site Reference ID/Investigator# 34266
  - Berlin-Wannsee, Tyskland, 14109
    - Site Reference ID/Investigator# 34252
  - Bernau, Tyskland, 16321
    - Site Reference ID/Investigator# 35556
  - Biberach, Tyskland, 88400
    - Site Reference ID/Investigator# 34277
  - Binzen, Tyskland, 79589
    - Site Reference ID/Investigator# 35562
  - Blankenburg/Hart, Tyskland, 38889
    - Site Reference ID/Investigator# 34285
  - Blaubeuren, Tyskland, 89143
    - Site Reference ID/Investigator# 34288
  - Bocholt, Tyskland, 46399
    - Site Reference ID/Investigator# 34291
  - Bocholt, Tyskland, 46399
    - Site Reference ID/Investigator# 35566
  - Bochum, Tyskland, 44789
    - Site Reference ID/Investigator# 35641
  - Bogen, Tyskland, 94327
    - Site Reference ID/Investigator# 35644
  - Bonn, Tyskland, 53111
    - Site Reference ID/Investigator# 34302
  - Bonn, Tyskland, 53129
    - Site Reference ID/Investigator# 35646
  - Bonn, Tyskland, 53177
    - Site Reference ID/Investigator# 34296
  - Bottrop, Tyskland, 46242
    - Site Reference ID/Investigator# 35652
  - Braunschweig, Tyskland, 38100
    - Site Reference ID/Investigator# 34307
  - Breitenbrunn, Tyskland, 08359
    - Site Reference ID/Investigator# 35603
  - Bremen, Tyskland, 28209
    - Site Reference ID/Investigator# 35609
  - Celle, Tyskland, 29223
    - Site Reference ID/Investigator# 35611
  - Chemnitz, Tyskland, 09126
    - Site Reference ID/Investigator# 34699
  - Chemnitz, Tyskland, D-09130
    - Site Reference ID/Investigator# 35093
  - Coesfeld, Tyskland, 48653
    - Site Reference ID/Investigator# 35615
  - Cologne, Tyskland, 50823
    - Site Reference ID/Investigator# 33989
  - Cologne, Tyskland, 51067
    - Site Reference ID/Investigator# 35237
  - Cottbus, Tyskland, 03042
    - Site Reference ID/Investigator# 34708
  - Cottbus, Tyskland, 03046
    - Site Reference ID/Investigator# 34711
  - Darmstadt, Tyskland, 64295
    - Site Reference ID/Investigator# 35621
  - Deggendorf, Tyskland, 94469
    - Site Reference ID/Investigator# 34725
  - Dessau-Rosslau, Tyskland, 6842
    - Site Reference ID/Investigator# 35631
  - Dortmund, Tyskland, 44147
    - Site Reference ID/Investigator# 34742
  - Dortmund, Tyskland, 44147
    - Site Reference ID/Investigator# 35635
  - Dortmund, Tyskland, 44263
    - Site Reference ID/Investigator# 35634
  - Dresden, Tyskland, 01097
    - Site Reference ID/Investigator# 35170
  - Dresden, Tyskland, 01109
    - Site Reference ID/Investigator# 34754
  - Dresden, Tyskland, 01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34748
  - Dresden, Tyskland, 01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34751
  - Dresden, Tyskland, 01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34760
  - Duesseldorf, Tyskland, 40211
    - Site Reference ID/Investigator# 34773
  - Duesseldorf, Tyskland, 40217
    - Site Reference ID/Investigator# 34768
  - Duisburg, Tyskland, 47055
    - Site Reference ID/Investigator# 34778
  - Eberswalde, Tyskland, 16225
    - Site Reference ID/Investigator# 34784
  - Elmshorn, Tyskland, 25336
    - Site Reference ID/Investigator# 35184
  - Erfurt, Tyskland, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 34809
  - Erfurt, Tyskland, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35096
  - Erfurt, Tyskland, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35191
  - Erlangen, Tyskland, 91056
    - Site Reference ID/Investigator# 34821
  - Essen, Tyskland, 45326
    - Site Reference ID/Investigator# 35196
  - Essen, Tyskland, 45356
    - Site Reference ID/Investigator# 35199
  - Feldafing, Tyskland, 82340
    - Site Reference ID/Investigator# 35202
  - Flensburg, Tyskland, 24937
    - Site Reference ID/Investigator# 35205
  - Forchheim, Tyskland, 91301
    - Site Reference ID/Investigator# 34833
  - Frankenberg, Tyskland, 09669
    - Site Reference ID/Investigator# 35210
  - Frankfurt, Tyskland, 15230
    - Site Reference ID/Investigator# 34849
  - Frankfurt, Tyskland, 60596
    - Site Reference ID/Investigator# 34840
  - Frankfurt, Tyskland, 60596
    - Site Reference ID/Investigator# 34843
  - Fraureuth, Tyskland, 08427
    - Site Reference ID/Investigator# 35213
  - Freiberg, Tyskland, 09599
    - Site Reference ID/Investigator# 35219
  - Freiburg, Tyskland, 79098
    - Site Reference ID/Investigator# 34854
  - Freiburg, Tyskland, 79104
    - Site Reference ID/Investigator# 35221
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Site Reference ID/Investigator# 34861
  - Freystadt, Tyskland, 92342
    - Site Reference ID/Investigator# 35101
  - Friedrichroda, Tyskland, 99894
    - Site Reference ID/Investigator# 35224
  - Gelsenkirchen, Tyskland, 45881
    - Site Reference ID/Investigator# 34879
  - Gera, Tyskland, 07545
    - Site Reference ID/Investigator# 34883
  - Giessen, Tyskland, 35392
    - Site Reference ID/Investigator# 34887
  - Gosheim, Tyskland, 78559
    - Site Reference ID/Investigator# 35491
  - Goslar, Tyskland, 38642
    - Site Reference ID/Investigator# 34896
  - Greifswald, Tyskland, 17489
    - Site Reference ID/Investigator# 34901
  - Greifswald, Tyskland, 17489
    - Site Reference ID/Investigator# 35496
  - Greifswald, Tyskland, 17491
    - Site Reference ID/Investigator# 34904
  - Gross Ammensleben, Tyskland, 39326
    - Site Reference ID/Investigator# 102217
  - Guben, Tyskland, 3172
    - Site Reference ID/Investigator# 35498
  - Guestrow, Tyskland, 18273
    - Site Reference ID/Investigator# 34912
  - Hagen, Tyskland, 58089
    - Site Reference ID/Investigator# 35503
  - Halle, Tyskland, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34937
  - Halle, Tyskland, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34940
  - Halle, Tyskland, 06112
    - Site Reference ID/Investigator# 34922
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Site Reference ID/Investigator# 34944
  - Halle, Tyskland, 06128
    - Site Reference ID/Investigator# 34932
  - Hamburg, Tyskland, 20144
    - Site Reference ID/Investigator# 35444
  - Hamburg, Tyskland, 20148
    - Site Reference ID/Investigator# 35441
  - Hamburg, Tyskland, 20251
    - Site Reference ID/Investigator# 34970
  - Hamburg, Tyskland, 20355
    - Site Reference ID/Investigator# 34952
  - Hamburg, Tyskland, 21075
    - Site Reference ID/Investigator# 34958
  - Hamburg, Tyskland, 22081
    - Site Reference ID/Investigator# 35452
  - Hamburg, Tyskland, 22089
    - Site Reference ID/Investigator# 35007
  - Hamburg, Tyskland, 22119
    - Site Reference ID/Investigator# 35000
  - Hamburg, Tyskland, 22147
    - Site Reference ID/Investigator# 34961
  - Hamburg, Tyskland, 22179
    - Site Reference ID/Investigator# 35449
  - Hamburg, Tyskland, 22415
    - Site Reference ID/Investigator# 34955
  - Hamburg, Tyskland, 22459
    - Site Reference ID/Investigator# 34998
  - Hamburg, Tyskland, 22523
    - Site Reference ID/Investigator# 34994
  - Hamburg, Tyskland, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34983
  - Hamburg, Tyskland, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34986
  - Hamburg, Tyskland, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 35111
  - Hamburg, Tyskland, 22767
    - Site Reference ID/Investigator# 34974
  - Hanau, Tyskland, 63450
    - Site Reference ID/Investigator# 35019
  - Hanover, Tyskland, 30159
    - Site Reference ID/Investigator# 33712
  - Hanover, Tyskland, 30159
    - Site Reference ID/Investigator# 35025
  - Harrislee, Tyskland, 24955
    - Site Reference ID/Investigator# 33792
  - Haseluenne, Tyskland, 49740
    - Site Reference ID/Investigator# 35459
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Site Reference ID/Investigator# 102215
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Site Reference ID/Investigator# 33798
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Site Reference ID/Investigator# 35119
  - Heidelberg, Tyskland, 69121
    - Site Reference ID/Investigator# 33801
  - Heidelberg, Tyskland, 69121
    - Site Reference ID/Investigator# 33808
  - Heidenheim, Tyskland, 89520
    - Site Reference ID/Investigator# 35464
  - Heilbad Heiligenstadt, Tyskland, 37308
    - Site Reference ID/Investigator# 33818
  - Herrsching, Tyskland, 82211
    - Site Reference ID/Investigator# 33825
  - Hof, Tyskland, 95028
    - Site Reference ID/Investigator# 33834
  - Hofheim, Tyskland, 65719
    - Site Reference ID/Investigator# 33842
  - Hohenfelde, Tyskland, 18209
    - Site Reference ID/Investigator# 33845
  - Illertissen, Tyskland, 89257
    - Site Reference ID/Investigator# 33855
  - Immenstadt, Tyskland, 87509
    - Site Reference ID/Investigator# 33858
  - Ingolstadt, Tyskland, 85049
    - Site Reference ID/Investigator# 35479
  - Jena, Tyskland, 07743
    - Site Reference ID/Investigator# 51882
  - Juelich, Tyskland, 52428
    - Site Reference ID/Investigator# 33942
  - Kahla, Tyskland, 07768
    - Site Reference ID/Investigator# 33946
  - Kahla, Tyskland, 07768
    - Site Reference ID/Investigator# 35125
  - Kaiserslautern, Tyskland, 67655
    - Site Reference ID/Investigator# 33950
  - Karlsruhe, Tyskland, 76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33956
  - Karlsruhe, Tyskland, 76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33961
  - Kassel, Tyskland, 34131
    - Site Reference ID/Investigator# 33964
  - Koenigs Wusterhausen, Tyskland, 15711
    - Site Reference ID/Investigator# 34002
  - Kressbronn, Tyskland, 88079
    - Site Reference ID/Investigator# 34008
  - Kronach, Tyskland, 96317
    - Site Reference ID/Investigator# 34084
  - Lahr, Tyskland, 77933
    - Site Reference ID/Investigator# 34005
  - Landau, Tyskland, 76829
    - Site Reference ID/Investigator# 35245
  - Leipzig, Tyskland, 04109
    - Site Reference ID/Investigator# 34112
  - Leipzig, Tyskland, 04129
    - Site Reference ID/Investigator# 34106
  - Leipzig, Tyskland, 04207
    - Site Reference ID/Investigator# 34109
  - Leipzig, Tyskland, 04299
    - Site Reference ID/Investigator# 34100
  - Lippstadt, Tyskland, 59555
    - Site Reference ID/Investigator# 35254
  - Ludwigsfelde, Tyskland, 14974
    - Site Reference ID/Investigator# 35306
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67069
    - Site Reference ID/Investigator# 35262
  - Luebeck, Tyskland, 23564
    - Site Reference ID/Investigator# 34136
  - Lueneburg, Tyskland, 21335
    - Site Reference ID/Investigator# 34139
  - Magdeburg, Tyskland, 39104
    - Site Reference ID/Investigator# 34147
  - Magdeburg, Tyskland, 39104
    - Site Reference ID/Investigator# 34150
  - Mainz, Tyskland, 55116
    - Site Reference ID/Investigator# 35276
  - Marktredwitz, Tyskland, 95615
    - Site Reference ID/Investigator# 34192
  - Marl, Tyskland, 45768
    - Site Reference ID/Investigator# 34196
  - Meissen, Tyskland, 01662
    - Site Reference ID/Investigator# 34200
  - Menz, Tyskland, 39175
    - Site Reference ID/Investigator# 35285
  - Minden, Tyskland, 32429
    - Site Reference ID/Investigator# 35287
  - Mittelherwigsdorf, Tyskland, 02763
    - Site Reference ID/Investigator# 34208
  - Moenchengladbach, Tyskland, 41061
    - Site Reference ID/Investigator# 34218
  - Moenchengladbach, Tyskland, 41199
    - Site Reference ID/Investigator# 34213
  - Moenkeberg, Tyskland, 24248
    - Site Reference ID/Investigator# 34221
  - Muehlhausen, Tyskland, 99974
    - Site Reference ID/Investigator# 34224
  - Muelheim, Tyskland, 45468
    - Site Reference ID/Investigator# 35292
  - Muellheim, Tyskland, 79379
    - Site Reference ID/Investigator# 34229
  - Muenster, Tyskland, 48149
    - Site Reference ID/Investigator# 34048
  - Munich, Tyskland, 80639
    - Site Reference ID/Investigator# 34040
  - Munich, Tyskland, 81377
    - Site Reference ID/Investigator# 35295
  - Munich, Tyskland, 81547
    - Site Reference ID/Investigator# 34232
  - Munich, Tyskland, 81547
    - Site Reference ID/Investigator# 34235
  - Munich, Tyskland, 81667
    - Site Reference ID/Investigator# 35298
  - Munich, Tyskland, 81925
    - Site Reference ID/Investigator# 34043
  - Naunhof, Tyskland, 04683
    - Site Reference ID/Investigator# 34052
  - Neubrandenburg, Tyskland, 17033
    - Site Reference ID/Investigator# 34061
  - Neuburg, Tyskland, 86633
    - Site Reference ID/Investigator# 34064
  - Neumuenster, Tyskland, 24534
    - Site Reference ID/Investigator# 34071
  - Neuss, Tyskland, 41460
    - Site Reference ID/Investigator# 35313
  - Neustadt, Tyskland, 67434
    - Site Reference ID/Investigator# 34076
  - Niederbrombach, Tyskland, 55767
    - Site Reference ID/Investigator# 35321
  - Niefern-Oeschelbronn, Tyskland, 75223
    - Site Reference ID/Investigator# 34080
  - Nienburg, Tyskland, 31582
    - Site Reference ID/Investigator# 34158
  - Oelsnitz, Tyskland, 09376
    - Site Reference ID/Investigator# 34173
  - Offenburg, Tyskland, 77652
    - Site Reference ID/Investigator# 34176
  - Oldenburg, Tyskland, 26121
    - Site Reference ID/Investigator# 33492
  - Ostseebad Damp, Tyskland, 24351
    - Site Reference ID/Investigator# 34718
  - Paderborn, Tyskland, 33098
    - Site Reference ID/Investigator# 35335
  - Parchim, Tyskland, 19370
    - Site Reference ID/Investigator# 33508
  - Passau, Tyskland, 94032
    - Site Reference ID/Investigator# 35340
  - Pfullendorf, Tyskland, 88630
    - Site Reference ID/Investigator# 33517
  - Pirna, Tyskland, 01796
    - Site Reference ID/Investigator# 67482
  - Planegg, Tyskland, 82152
    - Site Reference ID/Investigator# 33523
  - Plauen, Tyskland, 08523
    - Site Reference ID/Investigator# 33528
  - Potsdam, Tyskland, 14467
    - Site Reference ID/Investigator# 33470
  - Potsdam, Tyskland, 14469
    - Site Reference ID/Investigator# 33466
  - Pruem, Tyskland, 54595
    - Site Reference ID/Investigator# 33476
  - Puettlingen, Tyskland, 66346
    - Site Reference ID/Investigator# 33479
  - Radebeul, Tyskland, 01445
    - Site Reference ID/Investigator# 33484
  - Radebeul, Tyskland, 01445
    - Site Reference ID/Investigator# 35347
  - Ratingen, Tyskland, 40882
    - Site Reference ID/Investigator# 35136
  - Ratzeburg, Tyskland, 23909
    - Site Reference ID/Investigator# 33488
  - Regensburg, Tyskland, 93049
    - Site Reference ID/Investigator# 33890
  - Regensburg, Tyskland, 93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33883
  - Regensburg, Tyskland, 93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33886
  - Reken, Tyskland, 48734
    - Site Reference ID/Investigator# 33897
  - Rendsburg, Tyskland, 24768
    - Site Reference ID/Investigator# 33902
  - Rheine, Tyskland, 48431
    - Site Reference ID/Investigator# 33907
  - Rickenbach, Tyskland, 79736
    - Site Reference ID/Investigator# 35355
  - Riesa, Tyskland, 01589
    - Site Reference ID/Investigator# 33911
  - Rinteln, Tyskland, 31737
    - Site Reference ID/Investigator# 33914
  - Rostock, Tyskland, 18059
    - Site Reference ID/Investigator# 33923
  - Rostock, Tyskland, 18059
    - Site Reference ID/Investigator# 33927
  - Rothenburg, Tyskland, 02929
    - Site Reference ID/Investigator# 33931
  - Ruedersdorf, Tyskland, 15562
    - Site Reference ID/Investigator# 35362
  - Saarbruecken, Tyskland, 66111
    - Site Reference ID/Investigator# 34016
  - Salzwedel, Tyskland, 29410
    - Site Reference ID/Investigator# 34023
  - Sande, Tyskland, 26452
    - Site Reference ID/Investigator# 34027
  - Schneeberg, Tyskland, 08289
    - Site Reference ID/Investigator# 33534
  - Schramberg, Tyskland, 78713
    - Site Reference ID/Investigator# 33539
  - Schutterwald, Tyskland, 77746
    - Site Reference ID/Investigator# 33542
  - Schwandorf, Tyskland, 92421
    - Site Reference ID/Investigator# 35371
  - Schwerin, Tyskland, 19053
    - Site Reference ID/Investigator# 33549
  - Schwerin, Tyskland, 19053
    - Site Reference ID/Investigator# 35376
  - Schwerte, Tyskland, 58239
    - Site Reference ID/Investigator# 33555
  - Seesen, Tyskland, 38723
    - Site Reference ID/Investigator# 33559
  - Senden, Tyskland, 48308
    - Site Reference ID/Investigator# 33563
  - Singen, Tyskland, 78224
    - Site Reference ID/Investigator# 35380
  - Sinsheim, Tyskland, 74889
    - Site Reference ID/Investigator# 33567
  - Soltau, Tyskland, 29614
    - Site Reference ID/Investigator# 33572
  - Spremberg, Tyskland, 03130
    - Site Reference ID/Investigator# 33577
  - St. Martin, Tyskland, 67487
    - Site Reference ID/Investigator# 35383
  - Stadthagen, Tyskland, 31655
    - Site Reference ID/Investigator# 33588
  - Steinhagen, Tyskland, 33803
    - Site Reference ID/Investigator# 33592
  - Stuttgart, Tyskland, 70178
    - Site Reference ID/Investigator# 33604
  - Stuttgart, Tyskland, 70178
    - Site Reference ID/Investigator# 33607
  - Stuttgart, Tyskland, 70199
    - Site Reference ID/Investigator# 33611
  - Stuttgart, Tyskland, 70372
    - Site Reference ID/Investigator# 33598
  - Suhl, Tyskland, 98529
    - Site Reference ID/Investigator# 35389
  - Tegernau, Tyskland, 79692
    - Site Reference ID/Investigator# 35391
  - Torgelow, Tyskland, 17358
    - Site Reference ID/Investigator# 33625
  - Ueberlingen-Nussdorf, Tyskland, 88662
    - Site Reference ID/Investigator# 33637
  - Uffenheim, Tyskland, 97215
    - Site Reference ID/Investigator# 35395
  - Ulm, Tyskland, 89073
    - Site Reference ID/Investigator# 33721
  - Ulm, Tyskland, 89073
    - Site Reference ID/Investigator# 33724
  - Viersen, Tyskland, 41747
    - Site Reference ID/Investigator# 33734
  - Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78054
    - Site Reference ID/Investigator# 33737
  - Voehringen, Tyskland, 72189
    - Site Reference ID/Investigator# 35397
  - Waltrop, Tyskland, 45731
    - Site Reference ID/Investigator# 33742
  - Weener, Tyskland, 26826
    - Site Reference ID/Investigator# 33749
  - Weissenfels, Tyskland, 06667
    - Site Reference ID/Investigator# 33751
  - Welzow, Tyskland, 03119
    - Site Reference ID/Investigator# 33852
  - Wiefelstede, Tyskland, 26215
    - Site Reference ID/Investigator# 35404
  - Wiesbaden, Tyskland, 65189
    - Site Reference ID/Investigator# 33761
  - Wiesbaden, Tyskland, 65189
    - Site Reference ID/Investigator# 35408
  - Wiesbaden, Tyskland, 65191
    - Site Reference ID/Investigator# 33765
  - Wiesbaden, Tyskland, 65191
    - Site Reference ID/Investigator# 35413
  - Wilhelmshaven, Tyskland, 26382
    - Site Reference ID/Investigator# 33772
  - Wittlich, Tyskland, 54516
    - Site Reference ID/Investigator# 33780
  - Wuerzburg, Tyskland, 97070
    - Site Reference ID/Investigator# 33718
  - Wuppertal, Tyskland, 42105
    - Site Reference ID/Investigator# 35420
  - Zerbst, Tyskland, 39261
    - Site Reference ID/Investigator# 33864
  - Zeven, Tyskland, 27404
    - Site Reference ID/Investigator# 33867
  - Zwickau, Tyskland, 08056
    - Site Reference ID/Investigator# 33873
  - Zwickau, Tyskland, 08060
    - Site Reference ID/Investigator# 33876
  - Zwiesel, Tyskland, 94227
    - Site Reference ID/Investigator# 33880

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve: patienter med reumatoid arthritis, der har bopæl i Tyskland. Tyske regler siger, at alle patienter er berettigede til ikke-interventionsundersøgelser; der er ingen undtagelser. Voksne patienter (≥ 18 år) med RA, som forberedte sig på at påbegynde adalimumab-behandling i henhold til produktetiketten, var kvalificerede til at blive optaget i undersøgelsen. Kvalificeringskriterierne nedenfor afspejler den godkendte etiket som angivet i det tyske produktresumé (SPC) for Humira.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Moderat til svær aktiv reumatoid arthritis hos voksne med utilstrækkelig respons på sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler, herunder methotrexat
Moderat til svær aktiv reumatoid arthritis hos voksne, som ikke har været behandlet med methotrexat før. I tilfælde af uforligelighed med methotrexat kan Humira anvendes som monoterapi

Ekskluderingskriterier:

Overfølsomhed over for lægemidlet eller et af de øvrige indholdsstoffer
Aktiv tuberkulose eller andre alvorlige infektioner (f. sepsis og opportunistiske infektioner)
Moderat til svær hjerteinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rheumatoid arthritis Deltagere med reumatoid arthritis ordineret adalimumab i rutinemæssig klinisk praksis blev observeret fra den første dosis i op til 24 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsscore (DAS) 28 Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24	Disease Activity Score 28 er et valideret indeks for reumatoid arthritis sygdomsaktivitet. Otteogtyve ømme led, 28 hævede led, erytrocytsedimentationshastigheden (ESR) og patientens vurdering af global sygdomsaktivitet (på en visuel analog skala [VAS] fra 0 til 10 cm) er inkluderet i DAS28-scoren. Hvis ESR-værdien mangler, kan C-reaktivt protein (CRP)-værdien erstattes. Score på DAS28 varierer fra 0 til 10; højere score indikerer mere sygdomsaktivitet. En DAS28-score >5,1 indikerer høj sygdomsaktivitet, en DAS28-score <3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet, og en DAS28-score <2,6 indikerer klinisk remission.	Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24
Procentdel af deltagere i DAS28 Remission Tidsramme: Måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24	Klinisk remission er defineret som en sygdomsaktivitetsscore (DAS) 28-score på < 2,6. DAS28 er et valideret indeks for reumatoid arthritis sygdomsaktivitet. Otteogtyve ømme led, 28 hævede led, erytrocytsedimentationshastigheden (ESR) og patientens vurdering af global sygdomsaktivitet (vurderet på en visuel analog skala [VAS] fra 0 til 10 cm) er inkluderet i DAS28. Hvis ESR-værdien mangler, kan C-reaktivt protein (CRP)-værdien erstattes. Score på DAS28 varierer fra 0 til 10; højere score indikerer mere sygdomsaktivitet.	Måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af deltagere med en betydelig terapeutisk respons Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24	Signifikant terapeutisk respons blev bestemt af DAS28 kritisk forskel (Dcrit). Et Dcrit-respons er en statistisk bestemt værdi, der overstiger tærsklen for tilfældige fluktuationer og angiver et positivt individuelt respons under behandlingen. Et DAS28-Dcrit individuelt terapeutisk respons er defineret som et fald (forbedring) i DAS28 fra baseline på ≥ 1,8. DAS28 er et valideret indeks for reumatoid arthritis sygdomsaktivitet. Otteogtyve ømme led, 28 hævede led, erytrocytsedimentationshastigheden (ESR) og patientens vurdering af global sygdomsaktivitet (vurderet på en visuel analog skala [VAS] fra 0 til 10 cm) er inkluderet i DAS28. Hvis ESR-værdien mangler, kan C-reaktivt protein (CRP)-værdien erstattes. Score på DAS28 varierer fra 0 til 10; højere score indikerer mere sygdomsaktivitet.	Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24
Procentdel af deltagere med lav, moderat og høj sygdomsaktivitet Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24	DAS28 er et valideret indeks for reumatoid arthritis sygdomsaktivitet. Otteogtyve ømme led, 28 hævede led, erytrocytsedimentationshastigheden (ESR) og patientens vurdering af global sygdomsaktivitet (vurderet på en visuel analog skala [VAS] fra 0 til 10 cm) er inkluderet i DAS28. Hvis ESR-værdien mangler, kan C-reaktivt protein (CRP)-værdien erstattes. Score på DAS28 varierer fra 0 til 10; højere score indikerer mere sygdomsaktivitet. Lav sygdomsaktivitet er defineret som en DAS28-score ≤ 3,2; Moderat sygdomsaktivitet som en DAS28 >3,2 til ≤5,1; Høj sygdomsaktivitet som DAS28 >5.1.	Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) over tid Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24	Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) måler indirekte, hvor meget betændelse der er i kroppen. En højere ESR er tegn på øget inflammation.	Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24
C-reaktivt protein (CRP) niveauer over tid Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24	C-reaktivt protein (CRP) blev målt fra blodprøver som en markør for inflammation. Højere niveauer er tegn på mere betændelse. Normal koncentration i sundt humant serum er normalt lavere end 10 mg/L, let stigende med alderen.	Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24
Tender Joint Count (TJC) over tid Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24	Otteogtyve led blev vurderet og klassificeret som ømme/ikke ømme ved tryk og ledmanipulation ved fysisk undersøgelse.	Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24
Hævede ledtal (SJC) over tid Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24	Otteogtyve led blev vurderet og klassificeret som hævede/ikke hævede ved tryk og ledmanipulation ved fysisk undersøgelse.	Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24
Hannover Functional Questionnaire (FFbH) over tid Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24	Et selvadministreret patientspørgeskema, der bruges til at vurdere patientens funktion ud fra 18 spørgsmål. De numerisk kodede svar på spørgsmålene tilføjes for at give en samlet patientscore. FFbH blev beregnet ud fra denne patientscore ved hjælp af følgende formel: FFbH = (patientscore x 100) ÷ 2 (antal gyldige svar). Den resulterende FFbH-score afspejler graden af resterende funktionel kapacitet, hvor 0 angiver maksimal svækkelse og 100 angiver maksimal funktionel kapacitet.	Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24
Patienters globale vurdering af sygdomsaktivitet over tid Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24	Deltagerne angav deres globale vurdering af sygdomsaktivitet over de sidste 7 dage på en visuel analog skala (VAS) fra 0 (bedst) til 10 (dårligst) cm; lavere score indikerer bedre patientstatus.	Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24
Deltageres vurdering af træthed over tid Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24	Deltagerne angav deres træthedsniveau over de sidste 7 dage på en visuel analog skala (VAS) fra 0 (bedst) til 10 (dårligst) cm; lavere score indikerer bedre patientstatus.	Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24
Deltageres vurdering af smerte over tid Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24	Deltagerne angav deres smerteniveau over de sidste 7 dage på en visuel analog skala (VAS) fra 0 (bedst) til 10 (værst) cm; lavere score indikerer bedre patientstatus.	Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24
Procentdel af deltagere med funktionsnedsættelse i daglige aktiviteter Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 18 og 24	Deltagerne blev bedt om at rapportere, hvor mange dage med svækkelse af daglige aktiviteter, de havde oplevet i de sidste 4 uger.	Baseline og måned 3, 6, 9, 18 og 24
Antal dage savnet fra arbejde på grund af reumatoid arthritis Tidsramme: Baseline og måned 6, 12, 18 og 24	Deltagerne rapporterede det antal dage, de havde savnet fra arbejde i de foregående 6 måneder. Baseline-målingen inkluderer data for de foregående 12 måneder.	Baseline og måned 6, 12, 18 og 24
Procentdel af deltagere med indlæggelse på hospital Tidsramme: Måned 6, 12, 18 og 24	Procentdelen af deltagere med indlæggelse inden for de foregående 6 måneder. Baselinedata inkluderer indlæggelser på hospitaler, der fandt sted inden for de foregående 12 måneder.	Måned 6, 12, 18 og 24
Procentdel af deltagere på samtidig reumatoid arthritis og smertelindring/anti-inflammatorisk medicin Tidsramme: Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24		Baseline og måned 3, 6, 9, 12, 18 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Efterforskere

Studieleder: Bianca Wittig, MD, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Medical Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Related Info

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

1. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

P10-448

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Janssen Research & Development, LLC

Trukket tilbage

En Dosis Range Finding-undersøgelse af JNJ-39758979 hos patienter med aktiv reumatoid arthritis, der i øjeblikket behandles med methotrexat

Aktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
Hamad Medical Corporation

Ukendt

Kortikosteroider og anti-TNF i methotrexat utilstrækkelig responder reumatoid arthritis patient

RHEUMATOID ARTHRITIS

Qatar
Richard Burt, MD

Afsluttet

Stamcellestøtte hos patienter med reumatoid arthritis

RHEUMATOID ARTHRITIS

Forenede Stater
Healthcare Homoeo Charitable Society

Ukendt

En sikkerhed og effektivitet af homøopatisk medicin Rhus Toxicodendron 30 til behandling af reumatoid arthritis

Rheumatoid arthritis.

Indien
Federal University of São Paulo

Afsluttet

The Effectiveness of a Nighttime Positioning Hand Splint in Patients With Rheumatoid Arthritis

Rheumatoid arthritis.

Brasilien
Federal University of São Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ukendt

Smertefri synovitis hos patienter med langvarig reumatoid arthritis

- Rheumatoid arthritis

Brasilien
Biomet Orthopedics, LLC
New Lexington Clinic

Afsluttet

Total knæudskiftning med Duracon® og Vanguard™ proteser

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritis

Forenede Stater
Biomet Orthopedics, LLC
New Lexington Clinic

Afsluttet

I-beam and Cruciate Tibial Components Used in Total Knee Replacement

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritis

Forenede Stater
University of Salford

Afsluttet

C-HANDER: effektiviteten af kompressionshandsker ved gigt (C-GLOVES)

Rheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritis

Det Forenede Kongerige
Link America, Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af Scandinavian Total Ankel Replacement (STAR) til behandling af bilateral degenerativ ankelsygdom

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis

Forenede Stater

Effekt og sikkerhed af Adalimumab hos patienter med reumatoid arthritis i rutinemæssig klinisk praksis

Effektivitet og sikkerhed af Adalimumab hos patienter med reumatoid arthritis i rutinemæssig klinisk praksis

Studieoversigt

Status

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer