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일상 임상에서 류마티스 관절염 환자에서 Adalimumab의 효능 및 안전성

2014년 4월 9일 업데이트: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

일상 임상에서 류마티스 관절염 환자에서 Adalimumab의 효과 및 안전성

2년 동안 일상적인 임상 조건에서 대규모 환자 집단에서 아달리무맙(Humira) 요법의 안전성, 내약성 및 유효성 관찰.

연구 개요

상태

완전한

정황

류마티스 관절염

상세 설명

제품 라벨에 따라 정상적인 임상 환경에서 아달리무맙으로 치료를 시작한 류마티스 관절염 환자가 기록되었습니다. 추적관찰 기간은 2년으로, 정상적인 임상 환경에서 안전성 정보와 유효성 유지에 초점을 맞추었다. 참가자에 대한 후속 조치는 일상적인 임상 실습에 의해 결정되거나 국가 지침에서 권장하는 간격으로 정기적인 사무실 방문을 통해 이루어졌습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4208

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Aachen, 독일, 52062
    - Site Reference ID/Investigator# 35036
  - Ahlen, 독일, 59227
    - Site Reference ID/Investigator# 35510
  - Ahrensburg, 독일, 22926
    - Site Reference ID/Investigator# 35040
  - Altenburg, 독일, 04600
    - Site Reference ID/Investigator# 35043
  - Altenholz, 독일, 24161
    - Site Reference ID/Investigator# 35046
  - Amberg, 독일, 92224
    - Site Reference ID/Investigator# 35049
  - Arnstadt, 독일, 99310
    - Site Reference ID/Investigator# 35057
  - Attendorn, 독일, 57439
    - Site Reference ID/Investigator# 35520
  - Augsburg, 독일, 86150
    - Site Reference ID/Investigator# 33349
  - Bad Abbach, 독일, 93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33358
  - Bad Abbach, 독일, 93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33361
  - Bad Aibling, 독일, 83043
    - Site Reference ID/Investigator# 35142
  - Bad Brambach, 독일, 8648
    - Site Reference ID/Investigator# 35570
  - Bad Bramstedt, 독일, 24576
    - Site Reference ID/Investigator# 35573
  - Bad Endbach, 독일, 35080
    - Site Reference ID/Investigator# 33372
  - Bad Iburg, 독일, 49186
    - Site Reference ID/Investigator# 33378
  - Bad Iburg, 독일, 49186
    - Site Reference ID/Investigator# 33382
  - Bad Kreuznach, 독일, 55543
    - Site Reference ID/Investigator# 33387
  - Bad Kreuznach, 독일, 55543
    - Site Reference ID/Investigator# 35575
  - Bad Liebenwerda, 독일, 04924
    - Site Reference ID/Investigator# 33391
  - Bad Muender, 독일, 31848
    - Site Reference ID/Investigator# 33396
  - Bad Nauheim, 독일, 61231
    - Site Reference ID/Investigator# 102216
  - Bad Neuenahr, 독일, 53474
    - Site Reference ID/Investigator# 35578
  - Bad Rappenau, 독일, 74906
    - Site Reference ID/Investigator# 33404
  - Bad Salzungen, 독일, 36433
    - Site Reference ID/Investigator# 51883
  - Bad Soden-Salmuenster, 독일, 63628
    - Site Reference ID/Investigator# 33412
  - Baden-Baden, 독일, 76530
    - Site Reference ID/Investigator# 33425
  - Bamberg, 독일, 96047
    - Site Reference ID/Investigator# 33429
  - Bautzen, 독일, 02625
    - Site Reference ID/Investigator# 33438
  - Bayreuth, 독일, 95445
    - Site Reference ID/Investigator# 33442
  - Bayreuth, 독일, 95445
    - Site Reference ID/Investigator# 33446
  - Berlin, 독일, 10117
    - Site Reference ID/Investigator# 33641
  - Berlin, 독일, 10117
    - Site Reference ID/Investigator# 35089
  - Berlin, 독일, 10178
    - Site Reference ID/Investigator# 33648
  - Berlin, 독일, 10247
    - Site Reference ID/Investigator# 33693
  - Berlin, 독일, 10369
    - Site Reference ID/Investigator# 33670
  - Berlin, 독일, 10435
    - Site Reference ID/Investigator# 33658
  - Berlin, 독일, 10711
    - Site Reference ID/Investigator# 33697
  - Berlin, 독일, 10719
    - Site Reference ID/Investigator# 34246
  - Berlin, 독일, 10777
    - Site Reference ID/Investigator# 33683
  - Berlin, 독일, 10961
    - Site Reference ID/Investigator# 34269
  - Berlin, 독일, 12161
    - Site Reference ID/Investigator# 35527
  - Berlin, 독일, 12161
    - Site Reference ID/Investigator# 35597
  - Berlin, 독일, 12207
    - Site Reference ID/Investigator# 33620
  - Berlin, 독일, 12435
    - Site Reference ID/Investigator# 33690
  - Berlin, 독일, 12435
    - Site Reference ID/Investigator# 33704
  - Berlin, 독일, 13055
    - Site Reference ID/Investigator# 33687
  - Berlin, 독일, 13437
    - Site Reference ID/Investigator# 33661
  - Berlin, 독일, 13595
    - Site Reference ID/Investigator# 35550
  - Berlin, 독일, 14109
    - Site Reference ID/Investigator# 33674
  - Berlin, 독일, 14163
    - Site Reference ID/Investigator# 35551
  - Berlin, 독일, 14199
    - Site Reference ID/Investigator# 34238
  - Berlin-Buch, 독일, 13125
    - Site Reference ID/Investigator# 34266
  - Berlin-Wannsee, 독일, 14109
    - Site Reference ID/Investigator# 34252
  - Bernau, 독일, 16321
    - Site Reference ID/Investigator# 35556
  - Biberach, 독일, 88400
    - Site Reference ID/Investigator# 34277
  - Binzen, 독일, 79589
    - Site Reference ID/Investigator# 35562
  - Blankenburg/Hart, 독일, 38889
    - Site Reference ID/Investigator# 34285
  - Blaubeuren, 독일, 89143
    - Site Reference ID/Investigator# 34288
  - Bocholt, 독일, 46399
    - Site Reference ID/Investigator# 34291
  - Bocholt, 독일, 46399
    - Site Reference ID/Investigator# 35566
  - Bochum, 독일, 44789
    - Site Reference ID/Investigator# 35641
  - Bogen, 독일, 94327
    - Site Reference ID/Investigator# 35644
  - Bonn, 독일, 53111
    - Site Reference ID/Investigator# 34302
  - Bonn, 독일, 53129
    - Site Reference ID/Investigator# 35646
  - Bonn, 독일, 53177
    - Site Reference ID/Investigator# 34296
  - Bottrop, 독일, 46242
    - Site Reference ID/Investigator# 35652
  - Braunschweig, 독일, 38100
    - Site Reference ID/Investigator# 34307
  - Breitenbrunn, 독일, 08359
    - Site Reference ID/Investigator# 35603
  - Bremen, 독일, 28209
    - Site Reference ID/Investigator# 35609
  - Celle, 독일, 29223
    - Site Reference ID/Investigator# 35611
  - Chemnitz, 독일, 09126
    - Site Reference ID/Investigator# 34699
  - Chemnitz, 독일, D-09130
    - Site Reference ID/Investigator# 35093
  - Coesfeld, 독일, 48653
    - Site Reference ID/Investigator# 35615
  - Cologne, 독일, 50823
    - Site Reference ID/Investigator# 33989
  - Cologne, 독일, 51067
    - Site Reference ID/Investigator# 35237
  - Cottbus, 독일, 03042
    - Site Reference ID/Investigator# 34708
  - Cottbus, 독일, 03046
    - Site Reference ID/Investigator# 34711
  - Darmstadt, 독일, 64295
    - Site Reference ID/Investigator# 35621
  - Deggendorf, 독일, 94469
    - Site Reference ID/Investigator# 34725
  - Dessau-Rosslau, 독일, 6842
    - Site Reference ID/Investigator# 35631
  - Dortmund, 독일, 44147
    - Site Reference ID/Investigator# 34742
  - Dortmund, 독일, 44147
    - Site Reference ID/Investigator# 35635
  - Dortmund, 독일, 44263
    - Site Reference ID/Investigator# 35634
  - Dresden, 독일, 01097
    - Site Reference ID/Investigator# 35170
  - Dresden, 독일, 01109
    - Site Reference ID/Investigator# 34754
  - Dresden, 독일, 01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34748
  - Dresden, 독일, 01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34751
  - Dresden, 독일, 01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34760
  - Duesseldorf, 독일, 40211
    - Site Reference ID/Investigator# 34773
  - Duesseldorf, 독일, 40217
    - Site Reference ID/Investigator# 34768
  - Duisburg, 독일, 47055
    - Site Reference ID/Investigator# 34778
  - Eberswalde, 독일, 16225
    - Site Reference ID/Investigator# 34784
  - Elmshorn, 독일, 25336
    - Site Reference ID/Investigator# 35184
  - Erfurt, 독일, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 34809
  - Erfurt, 독일, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35096
  - Erfurt, 독일, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35191
  - Erlangen, 독일, 91056
    - Site Reference ID/Investigator# 34821
  - Essen, 독일, 45326
    - Site Reference ID/Investigator# 35196
  - Essen, 독일, 45356
    - Site Reference ID/Investigator# 35199
  - Feldafing, 독일, 82340
    - Site Reference ID/Investigator# 35202
  - Flensburg, 독일, 24937
    - Site Reference ID/Investigator# 35205
  - Forchheim, 독일, 91301
    - Site Reference ID/Investigator# 34833
  - Frankenberg, 독일, 09669
    - Site Reference ID/Investigator# 35210
  - Frankfurt, 독일, 15230
    - Site Reference ID/Investigator# 34849
  - Frankfurt, 독일, 60596
    - Site Reference ID/Investigator# 34840
  - Frankfurt, 독일, 60596
    - Site Reference ID/Investigator# 34843
  - Fraureuth, 독일, 08427
    - Site Reference ID/Investigator# 35213
  - Freiberg, 독일, 09599
    - Site Reference ID/Investigator# 35219
  - Freiburg, 독일, 79098
    - Site Reference ID/Investigator# 34854
  - Freiburg, 독일, 79104
    - Site Reference ID/Investigator# 35221
  - Freiburg, 독일, 79106
    - Site Reference ID/Investigator# 34861
  - Freystadt, 독일, 92342
    - Site Reference ID/Investigator# 35101
  - Friedrichroda, 독일, 99894
    - Site Reference ID/Investigator# 35224
  - Gelsenkirchen, 독일, 45881
    - Site Reference ID/Investigator# 34879
  - Gera, 독일, 07545
    - Site Reference ID/Investigator# 34883
  - Giessen, 독일, 35392
    - Site Reference ID/Investigator# 34887
  - Gosheim, 독일, 78559
    - Site Reference ID/Investigator# 35491
  - Goslar, 독일, 38642
    - Site Reference ID/Investigator# 34896
  - Greifswald, 독일, 17489
    - Site Reference ID/Investigator# 34901
  - Greifswald, 독일, 17489
    - Site Reference ID/Investigator# 35496
  - Greifswald, 독일, 17491
    - Site Reference ID/Investigator# 34904
  - Gross Ammensleben, 독일, 39326
    - Site Reference ID/Investigator# 102217
  - Guben, 독일, 3172
    - Site Reference ID/Investigator# 35498
  - Guestrow, 독일, 18273
    - Site Reference ID/Investigator# 34912
  - Hagen, 독일, 58089
    - Site Reference ID/Investigator# 35503
  - Halle, 독일, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34937
  - Halle, 독일, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34940
  - Halle, 독일, 06112
    - Site Reference ID/Investigator# 34922
  - Halle, 독일, 06120
    - Site Reference ID/Investigator# 34944
  - Halle, 독일, 06128
    - Site Reference ID/Investigator# 34932
  - Hamburg, 독일, 20144
    - Site Reference ID/Investigator# 35444
  - Hamburg, 독일, 20148
    - Site Reference ID/Investigator# 35441
  - Hamburg, 독일, 20251
    - Site Reference ID/Investigator# 34970
  - Hamburg, 독일, 20355
    - Site Reference ID/Investigator# 34952
  - Hamburg, 독일, 21075
    - Site Reference ID/Investigator# 34958
  - Hamburg, 독일, 22081
    - Site Reference ID/Investigator# 35452
  - Hamburg, 독일, 22089
    - Site Reference ID/Investigator# 35007
  - Hamburg, 독일, 22119
    - Site Reference ID/Investigator# 35000
  - Hamburg, 독일, 22147
    - Site Reference ID/Investigator# 34961
  - Hamburg, 독일, 22179
    - Site Reference ID/Investigator# 35449
  - Hamburg, 독일, 22415
    - Site Reference ID/Investigator# 34955
  - Hamburg, 독일, 22459
    - Site Reference ID/Investigator# 34998
  - Hamburg, 독일, 22523
    - Site Reference ID/Investigator# 34994
  - Hamburg, 독일, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34983
  - Hamburg, 독일, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34986
  - Hamburg, 독일, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 35111
  - Hamburg, 독일, 22767
    - Site Reference ID/Investigator# 34974
  - Hanau, 독일, 63450
    - Site Reference ID/Investigator# 35019
  - Hanover, 독일, 30159
    - Site Reference ID/Investigator# 33712
  - Hanover, 독일, 30159
    - Site Reference ID/Investigator# 35025
  - Harrislee, 독일, 24955
    - Site Reference ID/Investigator# 33792
  - Haseluenne, 독일, 49740
    - Site Reference ID/Investigator# 35459
  - Heidelberg, 독일, 69120
    - Site Reference ID/Investigator# 102215
  - Heidelberg, 독일, 69120
    - Site Reference ID/Investigator# 33798
  - Heidelberg, 독일, 69120
    - Site Reference ID/Investigator# 35119
  - Heidelberg, 독일, 69121
    - Site Reference ID/Investigator# 33801
  - Heidelberg, 독일, 69121
    - Site Reference ID/Investigator# 33808
  - Heidenheim, 독일, 89520
    - Site Reference ID/Investigator# 35464
  - Heilbad Heiligenstadt, 독일, 37308
    - Site Reference ID/Investigator# 33818
  - Herrsching, 독일, 82211
    - Site Reference ID/Investigator# 33825
  - Hof, 독일, 95028
    - Site Reference ID/Investigator# 33834
  - Hofheim, 독일, 65719
    - Site Reference ID/Investigator# 33842
  - Hohenfelde, 독일, 18209
    - Site Reference ID/Investigator# 33845
  - Illertissen, 독일, 89257
    - Site Reference ID/Investigator# 33855
  - Immenstadt, 독일, 87509
    - Site Reference ID/Investigator# 33858
  - Ingolstadt, 독일, 85049
    - Site Reference ID/Investigator# 35479
  - Jena, 독일, 07743
    - Site Reference ID/Investigator# 51882
  - Juelich, 독일, 52428
    - Site Reference ID/Investigator# 33942
  - Kahla, 독일, 07768
    - Site Reference ID/Investigator# 33946
  - Kahla, 독일, 07768
    - Site Reference ID/Investigator# 35125
  - Kaiserslautern, 독일, 67655
    - Site Reference ID/Investigator# 33950
  - Karlsruhe, 독일, 76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33956
  - Karlsruhe, 독일, 76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33961
  - Kassel, 독일, 34131
    - Site Reference ID/Investigator# 33964
  - Koenigs Wusterhausen, 독일, 15711
    - Site Reference ID/Investigator# 34002
  - Kressbronn, 독일, 88079
    - Site Reference ID/Investigator# 34008
  - Kronach, 독일, 96317
    - Site Reference ID/Investigator# 34084
  - Lahr, 독일, 77933
    - Site Reference ID/Investigator# 34005
  - Landau, 독일, 76829
    - Site Reference ID/Investigator# 35245
  - Leipzig, 독일, 04109
    - Site Reference ID/Investigator# 34112
  - Leipzig, 독일, 04129
    - Site Reference ID/Investigator# 34106
  - Leipzig, 독일, 04207
    - Site Reference ID/Investigator# 34109
  - Leipzig, 독일, 04299
    - Site Reference ID/Investigator# 34100
  - Lippstadt, 독일, 59555
    - Site Reference ID/Investigator# 35254
  - Ludwigsfelde, 독일, 14974
    - Site Reference ID/Investigator# 35306
  - Ludwigshafen, 독일, 67069
    - Site Reference ID/Investigator# 35262
  - Luebeck, 독일, 23564
    - Site Reference ID/Investigator# 34136
  - Lueneburg, 독일, 21335
    - Site Reference ID/Investigator# 34139
  - Magdeburg, 독일, 39104
    - Site Reference ID/Investigator# 34147
  - Magdeburg, 독일, 39104
    - Site Reference ID/Investigator# 34150
  - Mainz, 독일, 55116
    - Site Reference ID/Investigator# 35276
  - Marktredwitz, 독일, 95615
    - Site Reference ID/Investigator# 34192
  - Marl, 독일, 45768
    - Site Reference ID/Investigator# 34196
  - Meissen, 독일, 01662
    - Site Reference ID/Investigator# 34200
  - Menz, 독일, 39175
    - Site Reference ID/Investigator# 35285
  - Minden, 독일, 32429
    - Site Reference ID/Investigator# 35287
  - Mittelherwigsdorf, 독일, 02763
    - Site Reference ID/Investigator# 34208
  - Moenchengladbach, 독일, 41061
    - Site Reference ID/Investigator# 34218
  - Moenchengladbach, 독일, 41199
    - Site Reference ID/Investigator# 34213
  - Moenkeberg, 독일, 24248
    - Site Reference ID/Investigator# 34221
  - Muehlhausen, 독일, 99974
    - Site Reference ID/Investigator# 34224
  - Muelheim, 독일, 45468
    - Site Reference ID/Investigator# 35292
  - Muellheim, 독일, 79379
    - Site Reference ID/Investigator# 34229
  - Muenster, 독일, 48149
    - Site Reference ID/Investigator# 34048
  - Munich, 독일, 80639
    - Site Reference ID/Investigator# 34040
  - Munich, 독일, 81377
    - Site Reference ID/Investigator# 35295
  - Munich, 독일, 81547
    - Site Reference ID/Investigator# 34232
  - Munich, 독일, 81547
    - Site Reference ID/Investigator# 34235
  - Munich, 독일, 81667
    - Site Reference ID/Investigator# 35298
  - Munich, 독일, 81925
    - Site Reference ID/Investigator# 34043
  - Naunhof, 독일, 04683
    - Site Reference ID/Investigator# 34052
  - Neubrandenburg, 독일, 17033
    - Site Reference ID/Investigator# 34061
  - Neuburg, 독일, 86633
    - Site Reference ID/Investigator# 34064
  - Neumuenster, 독일, 24534
    - Site Reference ID/Investigator# 34071
  - Neuss, 독일, 41460
    - Site Reference ID/Investigator# 35313
  - Neustadt, 독일, 67434
    - Site Reference ID/Investigator# 34076
  - Niederbrombach, 독일, 55767
    - Site Reference ID/Investigator# 35321
  - Niefern-Oeschelbronn, 독일, 75223
    - Site Reference ID/Investigator# 34080
  - Nienburg, 독일, 31582
    - Site Reference ID/Investigator# 34158
  - Oelsnitz, 독일, 09376
    - Site Reference ID/Investigator# 34173
  - Offenburg, 독일, 77652
    - Site Reference ID/Investigator# 34176
  - Oldenburg, 독일, 26121
    - Site Reference ID/Investigator# 33492
  - Ostseebad Damp, 독일, 24351
    - Site Reference ID/Investigator# 34718
  - Paderborn, 독일, 33098
    - Site Reference ID/Investigator# 35335
  - Parchim, 독일, 19370
    - Site Reference ID/Investigator# 33508
  - Passau, 독일, 94032
    - Site Reference ID/Investigator# 35340
  - Pfullendorf, 독일, 88630
    - Site Reference ID/Investigator# 33517
  - Pirna, 독일, 01796
    - Site Reference ID/Investigator# 67482
  - Planegg, 독일, 82152
    - Site Reference ID/Investigator# 33523
  - Plauen, 독일, 08523
    - Site Reference ID/Investigator# 33528
  - Potsdam, 독일, 14467
    - Site Reference ID/Investigator# 33470
  - Potsdam, 독일, 14469
    - Site Reference ID/Investigator# 33466
  - Pruem, 독일, 54595
    - Site Reference ID/Investigator# 33476
  - Puettlingen, 독일, 66346
    - Site Reference ID/Investigator# 33479
  - Radebeul, 독일, 01445
    - Site Reference ID/Investigator# 33484
  - Radebeul, 독일, 01445
    - Site Reference ID/Investigator# 35347
  - Ratingen, 독일, 40882
    - Site Reference ID/Investigator# 35136
  - Ratzeburg, 독일, 23909
    - Site Reference ID/Investigator# 33488
  - Regensburg, 독일, 93049
    - Site Reference ID/Investigator# 33890
  - Regensburg, 독일, 93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33883
  - Regensburg, 독일, 93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33886
  - Reken, 독일, 48734
    - Site Reference ID/Investigator# 33897
  - Rendsburg, 독일, 24768
    - Site Reference ID/Investigator# 33902
  - Rheine, 독일, 48431
    - Site Reference ID/Investigator# 33907
  - Rickenbach, 독일, 79736
    - Site Reference ID/Investigator# 35355
  - Riesa, 독일, 01589
    - Site Reference ID/Investigator# 33911
  - Rinteln, 독일, 31737
    - Site Reference ID/Investigator# 33914
  - Rostock, 독일, 18059
    - Site Reference ID/Investigator# 33923
  - Rostock, 독일, 18059
    - Site Reference ID/Investigator# 33927
  - Rothenburg, 독일, 02929
    - Site Reference ID/Investigator# 33931
  - Ruedersdorf, 독일, 15562
    - Site Reference ID/Investigator# 35362
  - Saarbruecken, 독일, 66111
    - Site Reference ID/Investigator# 34016
  - Salzwedel, 독일, 29410
    - Site Reference ID/Investigator# 34023
  - Sande, 독일, 26452
    - Site Reference ID/Investigator# 34027
  - Schneeberg, 독일, 08289
    - Site Reference ID/Investigator# 33534
  - Schramberg, 독일, 78713
    - Site Reference ID/Investigator# 33539
  - Schutterwald, 독일, 77746
    - Site Reference ID/Investigator# 33542
  - Schwandorf, 독일, 92421
    - Site Reference ID/Investigator# 35371
  - Schwerin, 독일, 19053
    - Site Reference ID/Investigator# 33549
  - Schwerin, 독일, 19053
    - Site Reference ID/Investigator# 35376
  - Schwerte, 독일, 58239
    - Site Reference ID/Investigator# 33555
  - Seesen, 독일, 38723
    - Site Reference ID/Investigator# 33559
  - Senden, 독일, 48308
    - Site Reference ID/Investigator# 33563
  - Singen, 독일, 78224
    - Site Reference ID/Investigator# 35380
  - Sinsheim, 독일, 74889
    - Site Reference ID/Investigator# 33567
  - Soltau, 독일, 29614
    - Site Reference ID/Investigator# 33572
  - Spremberg, 독일, 03130
    - Site Reference ID/Investigator# 33577
  - St. Martin, 독일, 67487
    - Site Reference ID/Investigator# 35383
  - Stadthagen, 독일, 31655
    - Site Reference ID/Investigator# 33588
  - Steinhagen, 독일, 33803
    - Site Reference ID/Investigator# 33592
  - Stuttgart, 독일, 70178
    - Site Reference ID/Investigator# 33604
  - Stuttgart, 독일, 70178
    - Site Reference ID/Investigator# 33607
  - Stuttgart, 독일, 70199
    - Site Reference ID/Investigator# 33611
  - Stuttgart, 독일, 70372
    - Site Reference ID/Investigator# 33598
  - Suhl, 독일, 98529
    - Site Reference ID/Investigator# 35389
  - Tegernau, 독일, 79692
    - Site Reference ID/Investigator# 35391
  - Torgelow, 독일, 17358
    - Site Reference ID/Investigator# 33625
  - Ueberlingen-Nussdorf, 독일, 88662
    - Site Reference ID/Investigator# 33637
  - Uffenheim, 독일, 97215
    - Site Reference ID/Investigator# 35395
  - Ulm, 독일, 89073
    - Site Reference ID/Investigator# 33721
  - Ulm, 독일, 89073
    - Site Reference ID/Investigator# 33724
  - Viersen, 독일, 41747
    - Site Reference ID/Investigator# 33734
  - Villingen-Schwenningen, 독일, 78054
    - Site Reference ID/Investigator# 33737
  - Voehringen, 독일, 72189
    - Site Reference ID/Investigator# 35397
  - Waltrop, 독일, 45731
    - Site Reference ID/Investigator# 33742
  - Weener, 독일, 26826
    - Site Reference ID/Investigator# 33749
  - Weissenfels, 독일, 06667
    - Site Reference ID/Investigator# 33751
  - Welzow, 독일, 03119
    - Site Reference ID/Investigator# 33852
  - Wiefelstede, 독일, 26215
    - Site Reference ID/Investigator# 35404
  - Wiesbaden, 독일, 65189
    - Site Reference ID/Investigator# 33761
  - Wiesbaden, 독일, 65189
    - Site Reference ID/Investigator# 35408
  - Wiesbaden, 독일, 65191
    - Site Reference ID/Investigator# 33765
  - Wiesbaden, 독일, 65191
    - Site Reference ID/Investigator# 35413
  - Wilhelmshaven, 독일, 26382
    - Site Reference ID/Investigator# 33772
  - Wittlich, 독일, 54516
    - Site Reference ID/Investigator# 33780
  - Wuerzburg, 독일, 97070
    - Site Reference ID/Investigator# 33718
  - Wuppertal, 독일, 42105
    - Site Reference ID/Investigator# 35420
  - Zerbst, 독일, 39261
    - Site Reference ID/Investigator# 33864
  - Zeven, 독일, 27404
    - Site Reference ID/Investigator# 33867
  - Zwickau, 독일, 08056
    - Site Reference ID/Investigator# 33873
  - Zwickau, 독일, 08060
    - Site Reference ID/Investigator# 33876
  - Zwiesel, 독일, 94227
    - Site Reference ID/Investigator# 33880

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역사회 표본: 독일에 거주하는 류마티스 관절염 환자. 독일 규정에 따르면 모든 환자는 비개입적 연구에 적합합니다. 예외가 없습니다. 제품 라벨에 따라 아달리무맙 요법을 시작할 준비를 하고 있는 성인 류마티스 관절염 환자(18세 이상)가 연구 등록에 적합했습니다. 아래의 자격 기준은 Humira에 대한 독일 SPC(제품 특성 요약)에 명시된 승인된 라벨을 반영합니다.

설명

포함 기준:

메토트렉세이트를 포함한 질병 조절 항류마티스제에 대한 반응이 불충분한 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염
이전에 메토트렉세이트로 치료를 받은 적이 없는 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염. 메토트렉세이트와 부적합한 경우 단일 요법으로 휴미라 사용 가능

제외 기준:

약물 또는 다른 성분 중 하나에 대한 과민증
활동성 결핵 또는 기타 심각한 감염(예: 패혈증 및 기회 감염)
중등도에서 중증의 심부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
류머티스성 관절염 일상적인 임상 실습에서 아달리무맙을 처방받은 류마티스 관절염 환자는 첫 번째 용량부터 최대 24개월 동안 관찰되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
질병 활동 점수(DAS)의 기준선에서 변화 28 기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월	질병 활동 점수 28은 류마티스 관절염 질병 활동의 검증된 지표입니다. 28개의 압통 관절 수, 28개의 부은 관절 수, 적혈구 침강 속도(ESR), 환자의 전반적인 질병 활동 평가(0~10cm의 시각적 아날로그 척도[VAS])가 DAS28 점수에 포함됩니다. ESR 값이 없으면 CRP(C-reactive protein) 값으로 대체할 수 있습니다. DAS28의 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 많은 질병 활동을 나타냅니다. DAS28 점수 >5.1은 높은 질병 활동성을 나타내고, DAS28 점수 <3.2는 낮은 질병 활동성을 나타내며, DAS28 점수 <2.6은 임상적 완화를 나타냅니다.	기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
DAS28 완화 참가자 비율 기간: 3, 6, 9, 12, 18, 24개월	임상적 완화는 < 2.6의 질병 활동 점수(DAS) 28 점수로 정의됩니다. DAS28은 류마티스 관절염 질병 활동의 검증된 지표입니다. 28개의 압통 관절 수, 28개의 부은 관절 수, 적혈구 침강 속도(ESR), 전체 질병 활동에 대한 환자의 평가(0~10cm의 시각적 아날로그 척도[VAS]로 평가)가 DAS28에 포함됩니다. ESR 값이 없으면 CRP(C-reactive protein) 값으로 대체할 수 있습니다. DAS28의 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 많은 질병 활동을 나타냅니다.	3, 6, 9, 12, 18, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
상당한 치료 반응을 보인 참여자의 비율 기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월	상당한 치료 반응은 DAS28 임계 차이(Dcrit)에 의해 결정되었습니다. Dcrit 응답은 임의 변동의 임계값을 초과하고 치료 중 긍정적인 개별 응답을 의미하는 통계적으로 결정된 값입니다. DAS28-Dcrit 개별 치료 반응은 기준선에서 ≥ 1.8의 DAS28 감소(개선)로 정의됩니다. DAS28은 류마티스 관절염 질병 활동의 검증된 지표입니다. 28개의 압통 관절 수, 28개의 부은 관절 수, 적혈구 침강 속도(ESR), 전체 질병 활동에 대한 환자의 평가(0~10cm의 시각적 아날로그 척도[VAS]로 평가)가 DAS28에 포함됩니다. ESR 값이 없으면 CRP(C-reactive protein) 값으로 대체할 수 있습니다. DAS28의 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 많은 질병 활동을 나타냅니다.	기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
낮음, 보통 및 높음 질병 활동을 가진 참가자의 비율 기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월	DAS28은 류마티스 관절염 질병 활동의 검증된 지표입니다. 28개의 압통 관절 수, 28개의 부은 관절 수, 적혈구 침강 속도(ESR), 전체 질병 활동에 대한 환자의 평가(0~10cm의 시각적 아날로그 척도[VAS]로 평가)가 DAS28에 포함됩니다. ESR 값이 없으면 CRP(C-reactive protein) 값으로 대체할 수 있습니다. DAS28의 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 많은 질병 활동을 나타냅니다. 낮은 질병 활성도는 DAS28 점수 ≤ 3.2로 정의됩니다. DAS28 >3.2 내지 ≤5.1로서 중등도 질병 활성; DAS28 >5.1로서 높은 질병 활성.	기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
시간 경과에 따른 적혈구 침강 속도(ESR) 기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월	적혈구 침강 속도(ESR)는 체내 염증의 정도를 간접적으로 측정합니다. ESR이 높을수록 염증이 증가했음을 나타냅니다.	기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
시간 경과에 따른 C-반응성 단백질(CRP) 수준 기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월	C-반응성 단백질(CRP)은 염증에 대한 마커로 혈액 샘플에서 측정되었습니다. 더 높은 수준은 더 많은 염증을 나타냅니다. 건강한 인간 혈청의 정상 농도는 일반적으로 10mg/L 미만이며 나이가 들면서 약간 증가합니다.	기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
TJC(Tender Joint Count) 시간 경과에 따른 기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월	28개의 관절을 평가하고 신체 검사에서 압력 및 관절 조작에 의해 압통/통통이 아닌 것으로 분류했습니다.	기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
시간 경과에 따른 부종 관절 수(SJC) 기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월	28개의 관절을 평가하고 신체 검사에서 압력 및 관절 조작에 의해 부은/부지 않은 것으로 분류했습니다.	기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
시간 경과에 따른 하노버 기능 설문지(FFbH) 기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월	18개의 질문을 기반으로 환자 기능을 평가하는 데 사용되는 자가 관리 환자 설문지. 질문에 대한 숫자로 코딩된 응답이 추가되어 총 환자 점수를 제공합니다. FFbH는 이 환자 점수로부터 다음 공식으로 계산되었습니다. FFbH = (환자 점수 x 100) ÷ 2(유효 응답 수). 결과 FFbH 점수는 남은 기능 용량을 반영하며 0은 최대 손상을 나타내고 100은 최대 기능 용량을 나타냅니다.	기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
시간 경과에 따른 질병 활동에 대한 환자의 전반적인 평가 기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월	참가자들은 지난 7일 동안 0(최고)에서 10(최악) cm까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 질병 활동에 대한 전반적인 평가를 표시했습니다. 낮은 점수는 더 나은 환자 상태를 나타냅니다.	기준선 및 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월
시간 경과에 따른 피로의 참가자 평가 기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월	참가자들은 0(최고)에서 10(최악) cm까지 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 지난 7일 동안의 피로 수준을 표시했습니다. 낮은 점수는 더 나은 환자 상태를 나타냅니다.	기준선 및 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월
시간 경과에 따른 통증의 참가자 평가 기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월	참가자들은 지난 7일 동안 0(최고)에서 10(최악) cm까지 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 통증 수준을 표시했습니다. 낮은 점수는 더 나은 환자 상태를 나타냅니다.	기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
일상 활동에 장애가 있는 참여자의 비율 기간: 기준선 및 3, 6, 9, 18, 24개월	참가자들은 지난 4주 동안 일상 활동에서 몇 일 동안 손상을 경험했는지 보고하도록 요청받았습니다.	기준선 및 3, 6, 9, 18, 24개월
류마티스 관절염으로 인한 결근 일수 기간: 기준선 및 6, 12, 18 및 24개월	참가자들은 지난 6개월 동안 결근한 일수를 보고했습니다. 기준선 측정에는 이전 12개월 동안의 데이터가 포함됩니다.	기준선 및 6, 12, 18 및 24개월
입원 환자 입원 환자 비율 기간: 6, 12, 18, 24개월	지난 6개월 동안 입원 환자 입원을 한 참가자의 비율. 기준 데이터에는 이전 12개월 이내에 발생한 입원 환자 입원이 포함됩니다.	6, 12, 18, 24개월
류마티스 관절염 및 통증 완화/항염증 약물을 병용하는 참가자 비율 기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월		기준선 및 3, 6, 9, 12, 18, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

수사관

연구 책임자: Bianca Wittig, MD, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Medical Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

P10-448

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .