Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adalimumabin teho ja turvallisuus nivelreumapotilailla rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä

keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Adalimumabin tehokkuus ja turvallisuus nivelreumapotilailla rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä

Adalimumabi (Humira) -hoidon turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden havainnointi suuressa potilasryhmässä päivittäisissä kliinisissä olosuhteissa yli 2 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Nivelreuma

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreumapotilaat, jotka aloittivat adalimumabihoidon normaalissa kliinisessä ympäristössä tuotteen etiketin mukaisesti, dokumentoitiin. Seuranta-aika oli 2 vuotta, ja se keskittyi turvallisuustietoihin ja tehon ylläpitämiseen normaalissa kliinisessä ympäristössä. Osallistujia seurattiin säännöllisillä toimistokäynneillä rutiininomaisen kliinisen käytännön tai kansallisten ohjeiden mukaisesti määrätyin väliajoin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4208

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Aachen, Saksa, 52062
    - Site Reference ID/Investigator# 35036
  - Ahlen, Saksa, 59227
    - Site Reference ID/Investigator# 35510
  - Ahrensburg, Saksa, 22926
    - Site Reference ID/Investigator# 35040
  - Altenburg, Saksa, 04600
    - Site Reference ID/Investigator# 35043
  - Altenholz, Saksa, 24161
    - Site Reference ID/Investigator# 35046
  - Amberg, Saksa, 92224
    - Site Reference ID/Investigator# 35049
  - Arnstadt, Saksa, 99310
    - Site Reference ID/Investigator# 35057
  - Attendorn, Saksa, 57439
    - Site Reference ID/Investigator# 35520
  - Augsburg, Saksa, 86150
    - Site Reference ID/Investigator# 33349
  - Bad Abbach, Saksa, 93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33358
  - Bad Abbach, Saksa, 93077
    - Site Reference ID/Investigator# 33361
  - Bad Aibling, Saksa, 83043
    - Site Reference ID/Investigator# 35142
  - Bad Brambach, Saksa, 8648
    - Site Reference ID/Investigator# 35570
  - Bad Bramstedt, Saksa, 24576
    - Site Reference ID/Investigator# 35573
  - Bad Endbach, Saksa, 35080
    - Site Reference ID/Investigator# 33372
  - Bad Iburg, Saksa, 49186
    - Site Reference ID/Investigator# 33378
  - Bad Iburg, Saksa, 49186
    - Site Reference ID/Investigator# 33382
  - Bad Kreuznach, Saksa, 55543
    - Site Reference ID/Investigator# 33387
  - Bad Kreuznach, Saksa, 55543
    - Site Reference ID/Investigator# 35575
  - Bad Liebenwerda, Saksa, 04924
    - Site Reference ID/Investigator# 33391
  - Bad Muender, Saksa, 31848
    - Site Reference ID/Investigator# 33396
  - Bad Nauheim, Saksa, 61231
    - Site Reference ID/Investigator# 102216
  - Bad Neuenahr, Saksa, 53474
    - Site Reference ID/Investigator# 35578
  - Bad Rappenau, Saksa, 74906
    - Site Reference ID/Investigator# 33404
  - Bad Salzungen, Saksa, 36433
    - Site Reference ID/Investigator# 51883
  - Bad Soden-Salmuenster, Saksa, 63628
    - Site Reference ID/Investigator# 33412
  - Baden-Baden, Saksa, 76530
    - Site Reference ID/Investigator# 33425
  - Bamberg, Saksa, 96047
    - Site Reference ID/Investigator# 33429
  - Bautzen, Saksa, 02625
    - Site Reference ID/Investigator# 33438
  - Bayreuth, Saksa, 95445
    - Site Reference ID/Investigator# 33442
  - Bayreuth, Saksa, 95445
    - Site Reference ID/Investigator# 33446
  - Berlin, Saksa, 10117
    - Site Reference ID/Investigator# 33641
  - Berlin, Saksa, 10117
    - Site Reference ID/Investigator# 35089
  - Berlin, Saksa, 10178
    - Site Reference ID/Investigator# 33648
  - Berlin, Saksa, 10247
    - Site Reference ID/Investigator# 33693
  - Berlin, Saksa, 10369
    - Site Reference ID/Investigator# 33670
  - Berlin, Saksa, 10435
    - Site Reference ID/Investigator# 33658
  - Berlin, Saksa, 10711
    - Site Reference ID/Investigator# 33697
  - Berlin, Saksa, 10719
    - Site Reference ID/Investigator# 34246
  - Berlin, Saksa, 10777
    - Site Reference ID/Investigator# 33683
  - Berlin, Saksa, 10961
    - Site Reference ID/Investigator# 34269
  - Berlin, Saksa, 12161
    - Site Reference ID/Investigator# 35527
  - Berlin, Saksa, 12161
    - Site Reference ID/Investigator# 35597
  - Berlin, Saksa, 12207
    - Site Reference ID/Investigator# 33620
  - Berlin, Saksa, 12435
    - Site Reference ID/Investigator# 33690
  - Berlin, Saksa, 12435
    - Site Reference ID/Investigator# 33704
  - Berlin, Saksa, 13055
    - Site Reference ID/Investigator# 33687
  - Berlin, Saksa, 13437
    - Site Reference ID/Investigator# 33661
  - Berlin, Saksa, 13595
    - Site Reference ID/Investigator# 35550
  - Berlin, Saksa, 14109
    - Site Reference ID/Investigator# 33674
  - Berlin, Saksa, 14163
    - Site Reference ID/Investigator# 35551
  - Berlin, Saksa, 14199
    - Site Reference ID/Investigator# 34238
  - Berlin-Buch, Saksa, 13125
    - Site Reference ID/Investigator# 34266
  - Berlin-Wannsee, Saksa, 14109
    - Site Reference ID/Investigator# 34252
  - Bernau, Saksa, 16321
    - Site Reference ID/Investigator# 35556
  - Biberach, Saksa, 88400
    - Site Reference ID/Investigator# 34277
  - Binzen, Saksa, 79589
    - Site Reference ID/Investigator# 35562
  - Blankenburg/Hart, Saksa, 38889
    - Site Reference ID/Investigator# 34285
  - Blaubeuren, Saksa, 89143
    - Site Reference ID/Investigator# 34288
  - Bocholt, Saksa, 46399
    - Site Reference ID/Investigator# 34291
  - Bocholt, Saksa, 46399
    - Site Reference ID/Investigator# 35566
  - Bochum, Saksa, 44789
    - Site Reference ID/Investigator# 35641
  - Bogen, Saksa, 94327
    - Site Reference ID/Investigator# 35644
  - Bonn, Saksa, 53111
    - Site Reference ID/Investigator# 34302
  - Bonn, Saksa, 53129
    - Site Reference ID/Investigator# 35646
  - Bonn, Saksa, 53177
    - Site Reference ID/Investigator# 34296
  - Bottrop, Saksa, 46242
    - Site Reference ID/Investigator# 35652
  - Braunschweig, Saksa, 38100
    - Site Reference ID/Investigator# 34307
  - Breitenbrunn, Saksa, 08359
    - Site Reference ID/Investigator# 35603
  - Bremen, Saksa, 28209
    - Site Reference ID/Investigator# 35609
  - Celle, Saksa, 29223
    - Site Reference ID/Investigator# 35611
  - Chemnitz, Saksa, 09126
    - Site Reference ID/Investigator# 34699
  - Chemnitz, Saksa, D-09130
    - Site Reference ID/Investigator# 35093
  - Coesfeld, Saksa, 48653
    - Site Reference ID/Investigator# 35615
  - Cologne, Saksa, 50823
    - Site Reference ID/Investigator# 33989
  - Cologne, Saksa, 51067
    - Site Reference ID/Investigator# 35237
  - Cottbus, Saksa, 03042
    - Site Reference ID/Investigator# 34708
  - Cottbus, Saksa, 03046
    - Site Reference ID/Investigator# 34711
  - Darmstadt, Saksa, 64295
    - Site Reference ID/Investigator# 35621
  - Deggendorf, Saksa, 94469
    - Site Reference ID/Investigator# 34725
  - Dessau-Rosslau, Saksa, 6842
    - Site Reference ID/Investigator# 35631
  - Dortmund, Saksa, 44147
    - Site Reference ID/Investigator# 34742
  - Dortmund, Saksa, 44147
    - Site Reference ID/Investigator# 35635
  - Dortmund, Saksa, 44263
    - Site Reference ID/Investigator# 35634
  - Dresden, Saksa, 01097
    - Site Reference ID/Investigator# 35170
  - Dresden, Saksa, 01109
    - Site Reference ID/Investigator# 34754
  - Dresden, Saksa, 01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34748
  - Dresden, Saksa, 01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34751
  - Dresden, Saksa, 01277
    - Site Reference ID/Investigator# 34760
  - Duesseldorf, Saksa, 40211
    - Site Reference ID/Investigator# 34773
  - Duesseldorf, Saksa, 40217
    - Site Reference ID/Investigator# 34768
  - Duisburg, Saksa, 47055
    - Site Reference ID/Investigator# 34778
  - Eberswalde, Saksa, 16225
    - Site Reference ID/Investigator# 34784
  - Elmshorn, Saksa, 25336
    - Site Reference ID/Investigator# 35184
  - Erfurt, Saksa, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 34809
  - Erfurt, Saksa, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35096
  - Erfurt, Saksa, 99096
    - Site Reference ID/Investigator# 35191
  - Erlangen, Saksa, 91056
    - Site Reference ID/Investigator# 34821
  - Essen, Saksa, 45326
    - Site Reference ID/Investigator# 35196
  - Essen, Saksa, 45356
    - Site Reference ID/Investigator# 35199
  - Feldafing, Saksa, 82340
    - Site Reference ID/Investigator# 35202
  - Flensburg, Saksa, 24937
    - Site Reference ID/Investigator# 35205
  - Forchheim, Saksa, 91301
    - Site Reference ID/Investigator# 34833
  - Frankenberg, Saksa, 09669
    - Site Reference ID/Investigator# 35210
  - Frankfurt, Saksa, 15230
    - Site Reference ID/Investigator# 34849
  - Frankfurt, Saksa, 60596
    - Site Reference ID/Investigator# 34840
  - Frankfurt, Saksa, 60596
    - Site Reference ID/Investigator# 34843
  - Fraureuth, Saksa, 08427
    - Site Reference ID/Investigator# 35213
  - Freiberg, Saksa, 09599
    - Site Reference ID/Investigator# 35219
  - Freiburg, Saksa, 79098
    - Site Reference ID/Investigator# 34854
  - Freiburg, Saksa, 79104
    - Site Reference ID/Investigator# 35221
  - Freiburg, Saksa, 79106
    - Site Reference ID/Investigator# 34861
  - Freystadt, Saksa, 92342
    - Site Reference ID/Investigator# 35101
  - Friedrichroda, Saksa, 99894
    - Site Reference ID/Investigator# 35224
  - Gelsenkirchen, Saksa, 45881
    - Site Reference ID/Investigator# 34879
  - Gera, Saksa, 07545
    - Site Reference ID/Investigator# 34883
  - Giessen, Saksa, 35392
    - Site Reference ID/Investigator# 34887
  - Gosheim, Saksa, 78559
    - Site Reference ID/Investigator# 35491
  - Goslar, Saksa, 38642
    - Site Reference ID/Investigator# 34896
  - Greifswald, Saksa, 17489
    - Site Reference ID/Investigator# 34901
  - Greifswald, Saksa, 17489
    - Site Reference ID/Investigator# 35496
  - Greifswald, Saksa, 17491
    - Site Reference ID/Investigator# 34904
  - Gross Ammensleben, Saksa, 39326
    - Site Reference ID/Investigator# 102217
  - Guben, Saksa, 3172
    - Site Reference ID/Investigator# 35498
  - Guestrow, Saksa, 18273
    - Site Reference ID/Investigator# 34912
  - Hagen, Saksa, 58089
    - Site Reference ID/Investigator# 35503
  - Halle, Saksa, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34937
  - Halle, Saksa, 06108
    - Site Reference ID/Investigator# 34940
  - Halle, Saksa, 06112
    - Site Reference ID/Investigator# 34922
  - Halle, Saksa, 06120
    - Site Reference ID/Investigator# 34944
  - Halle, Saksa, 06128
    - Site Reference ID/Investigator# 34932
  - Hamburg, Saksa, 20144
    - Site Reference ID/Investigator# 35444
  - Hamburg, Saksa, 20148
    - Site Reference ID/Investigator# 35441
  - Hamburg, Saksa, 20251
    - Site Reference ID/Investigator# 34970
  - Hamburg, Saksa, 20355
    - Site Reference ID/Investigator# 34952
  - Hamburg, Saksa, 21075
    - Site Reference ID/Investigator# 34958
  - Hamburg, Saksa, 22081
    - Site Reference ID/Investigator# 35452
  - Hamburg, Saksa, 22089
    - Site Reference ID/Investigator# 35007
  - Hamburg, Saksa, 22119
    - Site Reference ID/Investigator# 35000
  - Hamburg, Saksa, 22147
    - Site Reference ID/Investigator# 34961
  - Hamburg, Saksa, 22179
    - Site Reference ID/Investigator# 35449
  - Hamburg, Saksa, 22415
    - Site Reference ID/Investigator# 34955
  - Hamburg, Saksa, 22459
    - Site Reference ID/Investigator# 34998
  - Hamburg, Saksa, 22523
    - Site Reference ID/Investigator# 34994
  - Hamburg, Saksa, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34983
  - Hamburg, Saksa, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 34986
  - Hamburg, Saksa, 22609
    - Site Reference ID/Investigator# 35111
  - Hamburg, Saksa, 22767
    - Site Reference ID/Investigator# 34974
  - Hanau, Saksa, 63450
    - Site Reference ID/Investigator# 35019
  - Hanover, Saksa, 30159
    - Site Reference ID/Investigator# 33712
  - Hanover, Saksa, 30159
    - Site Reference ID/Investigator# 35025
  - Harrislee, Saksa, 24955
    - Site Reference ID/Investigator# 33792
  - Haseluenne, Saksa, 49740
    - Site Reference ID/Investigator# 35459
  - Heidelberg, Saksa, 69120
    - Site Reference ID/Investigator# 102215
  - Heidelberg, Saksa, 69120
    - Site Reference ID/Investigator# 33798
  - Heidelberg, Saksa, 69120
    - Site Reference ID/Investigator# 35119
  - Heidelberg, Saksa, 69121
    - Site Reference ID/Investigator# 33801
  - Heidelberg, Saksa, 69121
    - Site Reference ID/Investigator# 33808
  - Heidenheim, Saksa, 89520
    - Site Reference ID/Investigator# 35464
  - Heilbad Heiligenstadt, Saksa, 37308
    - Site Reference ID/Investigator# 33818
  - Herrsching, Saksa, 82211
    - Site Reference ID/Investigator# 33825
  - Hof, Saksa, 95028
    - Site Reference ID/Investigator# 33834
  - Hofheim, Saksa, 65719
    - Site Reference ID/Investigator# 33842
  - Hohenfelde, Saksa, 18209
    - Site Reference ID/Investigator# 33845
  - Illertissen, Saksa, 89257
    - Site Reference ID/Investigator# 33855
  - Immenstadt, Saksa, 87509
    - Site Reference ID/Investigator# 33858
  - Ingolstadt, Saksa, 85049
    - Site Reference ID/Investigator# 35479
  - Jena, Saksa, 07743
    - Site Reference ID/Investigator# 51882
  - Juelich, Saksa, 52428
    - Site Reference ID/Investigator# 33942
  - Kahla, Saksa, 07768
    - Site Reference ID/Investigator# 33946
  - Kahla, Saksa, 07768
    - Site Reference ID/Investigator# 35125
  - Kaiserslautern, Saksa, 67655
    - Site Reference ID/Investigator# 33950
  - Karlsruhe, Saksa, 76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33956
  - Karlsruhe, Saksa, 76133
    - Site Reference ID/Investigator# 33961
  - Kassel, Saksa, 34131
    - Site Reference ID/Investigator# 33964
  - Koenigs Wusterhausen, Saksa, 15711
    - Site Reference ID/Investigator# 34002
  - Kressbronn, Saksa, 88079
    - Site Reference ID/Investigator# 34008
  - Kronach, Saksa, 96317
    - Site Reference ID/Investigator# 34084
  - Lahr, Saksa, 77933
    - Site Reference ID/Investigator# 34005
  - Landau, Saksa, 76829
    - Site Reference ID/Investigator# 35245
  - Leipzig, Saksa, 04109
    - Site Reference ID/Investigator# 34112
  - Leipzig, Saksa, 04129
    - Site Reference ID/Investigator# 34106
  - Leipzig, Saksa, 04207
    - Site Reference ID/Investigator# 34109
  - Leipzig, Saksa, 04299
    - Site Reference ID/Investigator# 34100
  - Lippstadt, Saksa, 59555
    - Site Reference ID/Investigator# 35254
  - Ludwigsfelde, Saksa, 14974
    - Site Reference ID/Investigator# 35306
  - Ludwigshafen, Saksa, 67069
    - Site Reference ID/Investigator# 35262
  - Luebeck, Saksa, 23564
    - Site Reference ID/Investigator# 34136
  - Lueneburg, Saksa, 21335
    - Site Reference ID/Investigator# 34139
  - Magdeburg, Saksa, 39104
    - Site Reference ID/Investigator# 34147
  - Magdeburg, Saksa, 39104
    - Site Reference ID/Investigator# 34150
  - Mainz, Saksa, 55116
    - Site Reference ID/Investigator# 35276
  - Marktredwitz, Saksa, 95615
    - Site Reference ID/Investigator# 34192
  - Marl, Saksa, 45768
    - Site Reference ID/Investigator# 34196
  - Meissen, Saksa, 01662
    - Site Reference ID/Investigator# 34200
  - Menz, Saksa, 39175
    - Site Reference ID/Investigator# 35285
  - Minden, Saksa, 32429
    - Site Reference ID/Investigator# 35287
  - Mittelherwigsdorf, Saksa, 02763
    - Site Reference ID/Investigator# 34208
  - Moenchengladbach, Saksa, 41061
    - Site Reference ID/Investigator# 34218
  - Moenchengladbach, Saksa, 41199
    - Site Reference ID/Investigator# 34213
  - Moenkeberg, Saksa, 24248
    - Site Reference ID/Investigator# 34221
  - Muehlhausen, Saksa, 99974
    - Site Reference ID/Investigator# 34224
  - Muelheim, Saksa, 45468
    - Site Reference ID/Investigator# 35292
  - Muellheim, Saksa, 79379
    - Site Reference ID/Investigator# 34229
  - Muenster, Saksa, 48149
    - Site Reference ID/Investigator# 34048
  - Munich, Saksa, 80639
    - Site Reference ID/Investigator# 34040
  - Munich, Saksa, 81377
    - Site Reference ID/Investigator# 35295
  - Munich, Saksa, 81547
    - Site Reference ID/Investigator# 34232
  - Munich, Saksa, 81547
    - Site Reference ID/Investigator# 34235
  - Munich, Saksa, 81667
    - Site Reference ID/Investigator# 35298
  - Munich, Saksa, 81925
    - Site Reference ID/Investigator# 34043
  - Naunhof, Saksa, 04683
    - Site Reference ID/Investigator# 34052
  - Neubrandenburg, Saksa, 17033
    - Site Reference ID/Investigator# 34061
  - Neuburg, Saksa, 86633
    - Site Reference ID/Investigator# 34064
  - Neumuenster, Saksa, 24534
    - Site Reference ID/Investigator# 34071
  - Neuss, Saksa, 41460
    - Site Reference ID/Investigator# 35313
  - Neustadt, Saksa, 67434
    - Site Reference ID/Investigator# 34076
  - Niederbrombach, Saksa, 55767
    - Site Reference ID/Investigator# 35321
  - Niefern-Oeschelbronn, Saksa, 75223
    - Site Reference ID/Investigator# 34080
  - Nienburg, Saksa, 31582
    - Site Reference ID/Investigator# 34158
  - Oelsnitz, Saksa, 09376
    - Site Reference ID/Investigator# 34173
  - Offenburg, Saksa, 77652
    - Site Reference ID/Investigator# 34176
  - Oldenburg, Saksa, 26121
    - Site Reference ID/Investigator# 33492
  - Ostseebad Damp, Saksa, 24351
    - Site Reference ID/Investigator# 34718
  - Paderborn, Saksa, 33098
    - Site Reference ID/Investigator# 35335
  - Parchim, Saksa, 19370
    - Site Reference ID/Investigator# 33508
  - Passau, Saksa, 94032
    - Site Reference ID/Investigator# 35340
  - Pfullendorf, Saksa, 88630
    - Site Reference ID/Investigator# 33517
  - Pirna, Saksa, 01796
    - Site Reference ID/Investigator# 67482
  - Planegg, Saksa, 82152
    - Site Reference ID/Investigator# 33523
  - Plauen, Saksa, 08523
    - Site Reference ID/Investigator# 33528
  - Potsdam, Saksa, 14467
    - Site Reference ID/Investigator# 33470
  - Potsdam, Saksa, 14469
    - Site Reference ID/Investigator# 33466
  - Pruem, Saksa, 54595
    - Site Reference ID/Investigator# 33476
  - Puettlingen, Saksa, 66346
    - Site Reference ID/Investigator# 33479
  - Radebeul, Saksa, 01445
    - Site Reference ID/Investigator# 33484
  - Radebeul, Saksa, 01445
    - Site Reference ID/Investigator# 35347
  - Ratingen, Saksa, 40882
    - Site Reference ID/Investigator# 35136
  - Ratzeburg, Saksa, 23909
    - Site Reference ID/Investigator# 33488
  - Regensburg, Saksa, 93049
    - Site Reference ID/Investigator# 33890
  - Regensburg, Saksa, 93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33883
  - Regensburg, Saksa, 93051
    - Site Reference ID/Investigator# 33886
  - Reken, Saksa, 48734
    - Site Reference ID/Investigator# 33897
  - Rendsburg, Saksa, 24768
    - Site Reference ID/Investigator# 33902
  - Rheine, Saksa, 48431
    - Site Reference ID/Investigator# 33907
  - Rickenbach, Saksa, 79736
    - Site Reference ID/Investigator# 35355
  - Riesa, Saksa, 01589
    - Site Reference ID/Investigator# 33911
  - Rinteln, Saksa, 31737
    - Site Reference ID/Investigator# 33914
  - Rostock, Saksa, 18059
    - Site Reference ID/Investigator# 33923
  - Rostock, Saksa, 18059
    - Site Reference ID/Investigator# 33927
  - Rothenburg, Saksa, 02929
    - Site Reference ID/Investigator# 33931
  - Ruedersdorf, Saksa, 15562
    - Site Reference ID/Investigator# 35362
  - Saarbruecken, Saksa, 66111
    - Site Reference ID/Investigator# 34016
  - Salzwedel, Saksa, 29410
    - Site Reference ID/Investigator# 34023
  - Sande, Saksa, 26452
    - Site Reference ID/Investigator# 34027
  - Schneeberg, Saksa, 08289
    - Site Reference ID/Investigator# 33534
  - Schramberg, Saksa, 78713
    - Site Reference ID/Investigator# 33539
  - Schutterwald, Saksa, 77746
    - Site Reference ID/Investigator# 33542
  - Schwandorf, Saksa, 92421
    - Site Reference ID/Investigator# 35371
  - Schwerin, Saksa, 19053
    - Site Reference ID/Investigator# 33549
  - Schwerin, Saksa, 19053
    - Site Reference ID/Investigator# 35376
  - Schwerte, Saksa, 58239
    - Site Reference ID/Investigator# 33555
  - Seesen, Saksa, 38723
    - Site Reference ID/Investigator# 33559
  - Senden, Saksa, 48308
    - Site Reference ID/Investigator# 33563
  - Singen, Saksa, 78224
    - Site Reference ID/Investigator# 35380
  - Sinsheim, Saksa, 74889
    - Site Reference ID/Investigator# 33567
  - Soltau, Saksa, 29614
    - Site Reference ID/Investigator# 33572
  - Spremberg, Saksa, 03130
    - Site Reference ID/Investigator# 33577
  - St. Martin, Saksa, 67487
    - Site Reference ID/Investigator# 35383
  - Stadthagen, Saksa, 31655
    - Site Reference ID/Investigator# 33588
  - Steinhagen, Saksa, 33803
    - Site Reference ID/Investigator# 33592
  - Stuttgart, Saksa, 70178
    - Site Reference ID/Investigator# 33604
  - Stuttgart, Saksa, 70178
    - Site Reference ID/Investigator# 33607
  - Stuttgart, Saksa, 70199
    - Site Reference ID/Investigator# 33611
  - Stuttgart, Saksa, 70372
    - Site Reference ID/Investigator# 33598
  - Suhl, Saksa, 98529
    - Site Reference ID/Investigator# 35389
  - Tegernau, Saksa, 79692
    - Site Reference ID/Investigator# 35391
  - Torgelow, Saksa, 17358
    - Site Reference ID/Investigator# 33625
  - Ueberlingen-Nussdorf, Saksa, 88662
    - Site Reference ID/Investigator# 33637
  - Uffenheim, Saksa, 97215
    - Site Reference ID/Investigator# 35395
  - Ulm, Saksa, 89073
    - Site Reference ID/Investigator# 33721
  - Ulm, Saksa, 89073
    - Site Reference ID/Investigator# 33724
  - Viersen, Saksa, 41747
    - Site Reference ID/Investigator# 33734
  - Villingen-Schwenningen, Saksa, 78054
    - Site Reference ID/Investigator# 33737
  - Voehringen, Saksa, 72189
    - Site Reference ID/Investigator# 35397
  - Waltrop, Saksa, 45731
    - Site Reference ID/Investigator# 33742
  - Weener, Saksa, 26826
    - Site Reference ID/Investigator# 33749
  - Weissenfels, Saksa, 06667
    - Site Reference ID/Investigator# 33751
  - Welzow, Saksa, 03119
    - Site Reference ID/Investigator# 33852
  - Wiefelstede, Saksa, 26215
    - Site Reference ID/Investigator# 35404
  - Wiesbaden, Saksa, 65189
    - Site Reference ID/Investigator# 33761
  - Wiesbaden, Saksa, 65189
    - Site Reference ID/Investigator# 35408
  - Wiesbaden, Saksa, 65191
    - Site Reference ID/Investigator# 33765
  - Wiesbaden, Saksa, 65191
    - Site Reference ID/Investigator# 35413
  - Wilhelmshaven, Saksa, 26382
    - Site Reference ID/Investigator# 33772
  - Wittlich, Saksa, 54516
    - Site Reference ID/Investigator# 33780
  - Wuerzburg, Saksa, 97070
    - Site Reference ID/Investigator# 33718
  - Wuppertal, Saksa, 42105
    - Site Reference ID/Investigator# 35420
  - Zerbst, Saksa, 39261
    - Site Reference ID/Investigator# 33864
  - Zeven, Saksa, 27404
    - Site Reference ID/Investigator# 33867
  - Zwickau, Saksa, 08056
    - Site Reference ID/Investigator# 33873
  - Zwickau, Saksa, 08060
    - Site Reference ID/Investigator# 33876
  - Zwiesel, Saksa, 94227
    - Site Reference ID/Investigator# 33880

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte: nivelreumapotilaat, jotka asuivat Saksassa. Saksan säädösten mukaan kaikki potilaat ovat oikeutettuja ei-interventiotutkimuksiin; ei ole poikkeuksia. Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) nivelreumapotilaat, jotka valmistautuivat aloittamaan adalimumabihoidon tuotteen etiketin mukaisesti, olivat kelvollisia tutkimukseen. Alla olevat kelpoisuuskriteerit vastaavat hyväksyttyä etikettiä Humiran saksalaisen valmisteyhteenvedon (SPC) mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma aikuisilla, joilla ei ole riittävästi vastetta sairautta modifioiville reumalääkkeille, mukaan lukien metotreksaatti
Keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma aikuisilla, joita ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla. Humiraa voidaan käyttää monoterapiana, jos se on yhteensopimaton metotreksaatin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

Yliherkkyys lääkkeelle tai jollekin muulle aineosalle
Aktiivinen tuberkuloosi tai muut vakavat infektiot (esim. sepsis ja opportunistiset infektiot)
Keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nivelreuma Nivelreumaa sairastavia potilaita, joille määrättiin adalimumabia rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, havaittiin ensimmäisestä annoksesta 24 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos perustasosta taudin aktiivisuuspisteessä (DAS) 28 Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24	Disease Activity Score 28 on validoitu nivelreumataudin aktiivisuuden indeksi. DAS28-pisteisiin sisältyy 28 arkojen nivelten laskua, 28 turvonneiden nivelten laskua, erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) ja potilaan arvio yleisestä sairauden aktiivisuudesta (visuaalisella analogisella asteikolla [VAS] 0–10 cm). Jos ESR-arvo puuttuu, C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arvo voidaan korvata. DAS28:n pisteet vaihtelevat 0-10; korkeammat pisteet osoittavat enemmän taudin aktiivisuutta. DAS28-pistemäärä > 5,1 osoittaa korkeaa taudin aktiivisuutta, DAS28-pistemäärä <3,2 osoittaa alhaista taudin aktiivisuutta ja DAS28-pistemäärä <2,6 osoittaa kliinistä remissiota.	Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
DAS28-remission osallistujien prosenttiosuus Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24	Kliininen remissio määritellään taudin aktiivisuuspisteeksi (DAS) 28, joka on < 2,6. DAS28 on validoitu nivelreuman aktiivisuuden indeksi. DAS28 sisältää 28 arkojen nivelten laskua, 28 turvonneiden nivelten laskua, erytrosyyttien sedimentaationopeutta (ESR) ja potilaan yleistä sairauden aktiivisuutta (arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla [VAS] 0–10 cm). Jos ESR-arvo puuttuu, C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arvo voidaan korvata. DAS28:n pisteet vaihtelevat 0-10; korkeammat pisteet osoittavat enemmän taudin aktiivisuutta.	Kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on merkittävä terapeuttinen vaste Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24	Merkittävä terapeuttinen vaste määritettiin DAS28-kriittisellä erolla (Dcrit). Dcrit-vaste on tilastollisesti määritetty arvo, joka ylittää satunnaisen vaihtelun kynnyksen ja merkitsee positiivista yksilöllistä vastetta hoidon aikana. Yksilöllinen DAS28-Dcrit terapeuttinen vaste määritellään DAS28:n laskuksi (parannukseksi) lähtötasosta ≥ 1,8. DAS28 on validoitu nivelreuman aktiivisuuden indeksi. DAS28 sisältää 28 arkojen nivelten laskua, 28 turvonneiden nivelten laskua, erytrosyyttien sedimentaationopeutta (ESR) ja potilaan yleistä sairauden aktiivisuutta (arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla [VAS] 0–10 cm). Jos ESR-arvo puuttuu, C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arvo voidaan korvata. DAS28:n pisteet vaihtelevat 0-10; korkeammat pisteet osoittavat enemmän taudin aktiivisuutta.	Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on alhainen, kohtalainen ja korkea sairausaktiivisuus Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24	DAS28 on validoitu nivelreuman aktiivisuuden indeksi. DAS28 sisältää 28 arkojen nivelten laskua, 28 turvonneiden nivelten laskua, erytrosyyttien sedimentaationopeutta (ESR) ja potilaan yleistä sairauden aktiivisuutta (arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla [VAS] 0–10 cm). Jos ESR-arvo puuttuu, C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arvo voidaan korvata. DAS28:n pisteet vaihtelevat 0-10; korkeammat pisteet osoittavat enemmän taudin aktiivisuutta. Matala sairausaktiivisuus määritellään DAS28-pisteeksi ≤ 3,2; Kohtalainen sairausaktiivisuus DAS28:na > 3,2 - ≤ 5,1; Korkea tautiaktiivisuus DAS28:na >5.1.	Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR) ajan myötä Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24	Erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) mittaa epäsuorasti, kuinka paljon tulehdusta kehossa on. Korkeampi ESR on osoitus lisääntyneestä tulehduksesta.	Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot ajan myötä Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24	C-reaktiivinen proteiini (CRP) mitattiin verinäytteistä tulehduksen merkkiaineena. Korkeammat tasot viittaavat tulehduksen lisääntymiseen. Normaali pitoisuus terveen ihmisen seerumissa on yleensä alle 10 mg/l, ja se kasvaa hieman iän myötä.	Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
Tender Joint Count (TJC) ajan kuluessa Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24	Kaksikymmentäkahdeksan niveltä arvioitiin ja luokiteltiin herkiksi/ei-herkiksi paineen ja nivelen manipuloinnin avulla fyysisessä tarkastuksessa.	Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
Turvonneiden nivelten määrä (SJC) ajan myötä Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24	Kaksikymmentäkahdeksan niveltä arvioitiin ja luokiteltiin turvonneiksi/ei turvonneiksi paineen ja nivelen manipuloinnin vuoksi fyysisessä tarkastuksessa.	Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
Hannover Functional Questionnaire (FFbH) ajan mittaan Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24	Omatoiminen potilaskysely, jolla arvioitiin potilaan toimintakyky 18 kysymyksen perusteella. Numeerisesti koodatut vastaukset kysymyksiin lisätään potilaan kokonaispistemäärän saamiseksi. FFbH laskettiin tästä potilaan pistemäärästä seuraavalla kaavalla: FFbH = (potilaspisteet x 100) ÷ 2 (kelvollisten vastausten määrä). Tuloksena oleva FFbH-pistemäärä heijastaa jäljellä olevan toimintakyvyn astetta, jossa 0 osoittaa maksimaalista vajaatoimintaa ja 100 osoittaa maksimaalista toimintakykyä.	Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
Potilaiden yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta ajan mittaan Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24	Osallistujat ilmoittivat yleisarvionsa sairauden aktiivisuudesta viimeisten 7 päivän aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0 (paras) - 10 (pahin) cm; alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa potilaan tilaa.	Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
Osallistujien arvio väsymyksestä ajan mittaan Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6, 9, 12, 18 ja 24	Osallistujat ilmoittivat väsymystasonsa viimeisen 7 päivän aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0 (paras) - 10 (pahin) cm; alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa potilaan tilaa.	Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
Osallistujien arvio kivuista ajan mittaan Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24	Osallistujat ilmoittivat kiputasonsa viimeisen 7 päivän aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0 (paras) - 10 (pahin) cm; alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa potilaan tilaa.	Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden päivittäisissä toimissa on vamma Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 18 ja 24	Osallistujia pyydettiin raportoimaan, kuinka monta päivää he olivat kokeneet päivittäisen toiminnan heikkenemistä viimeisen 4 viikon aikana.	Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 18 ja 24
Nivelreuman vuoksi töistä poissa olevien päivien määrä Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 6, 12, 18 ja 24	Osallistujat ilmoittivat, kuinka monta päivää he olivat poissa töistä edellisten 6 kuukauden aikana. Perusmittaus sisältää tiedot edelliseltä 12 kuukaudelta.	Lähtötilanne ja kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
Sairaalahoidossa olevien osallistujien prosenttiosuus Aikaikkuna: Kuukausi 6, 12, 18 ja 24	Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat olleet sairaalahoidossa 6 edellisen kuukauden aikana. Perustiedot sisältävät 12 edellisen kuukauden aikana tapahtuneet sairaalahoidot.	Kuukausi 6, 12, 18 ja 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat samanaikaista nivelreumaa ja kivunlievitystä/tulehduskipulääkkeitä Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24		Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Tutkijat

Opintojohtaja: Bianca Wittig, MD, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Medical Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Related Info

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

P10-448

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

RemeGen Co., Ltd.

Valmis

Tutkimus TACI-vasta-ainefuusioproteiini-injektion (RC18) tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on riittämätön vaste MTX:lle kohtalaisen ja vaikean nivelreuman hoidon vuoksi.

Keskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdus

Kiina

Adalimumabin teho ja turvallisuus nivelreumapotilailla rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä

Adalimumabin tehokkuus ja turvallisuus nivelreumapotilailla rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Näytteenottomenetelmä

Tutkimusväestö

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit