脳波信号を使用した 2 つの脳波 (EEG) 由来指標の比較
2013年10月8日 更新者：Arvi Yli-Hankala
セボフルラン麻酔中の脳波によるバイスペクトル指数とエントロピーの比較
バイスペクトル インデックス (BIS) とエントロピー インデックスは、互いに比較され、セボフルラン麻酔を受けている患者の生の EEG 信号と比較されます。
BIS とエントロピーの数値は、手術中に互いに大きく異なることが多く、その理由は詳細に研究されていないため、よくわかっていません。
BIS とエントロピーは、マルチチャンネル EEG とともに収集され、後で分析されます。
麻酔と手術の経過に注釈が付けられます。
麻酔モニターからのすべての関連情報は、コンピューターに収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Tampere、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中高年外科患者
説明
包含基準:
- 全身麻酔を必要とする計画手術
- 予想麻酔時間 30分以上
- 気管内挿管の必要性
- ASA ステータス 1、2、または 3
除外基準:
- 自律神経系または中枢神経系の重大な障害
- 悪性高熱症の家族歴
- 吸入麻酔薬に対するアナフィラキシー反応の病歴
- フィンランド語でのコミュニケーション障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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エントロピー - BIS
セボフルラン麻酔で手術を受ける患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Entropy と BIS インデックス値の不一致時の脳波の形態
時間枠：15分
|
15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月8日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。