Comparaison de deux indices dérivés d'électroencéphalogramme (EEG) avec des signaux d'électroencéphalogramme
8 octobre 2013 mis à jour par: Arvi Yli-Hankala
Comparaison de l'indice bispectral et de l'entropie avec l'électroencéphalogramme pendant l'anesthésie au sévoflurane
L'indice bispectral (BIS) et les indices d'entropie seront comparés entre eux et aux signaux EEG bruts chez les patients sous anesthésie au sévoflurane.
Les nombres BIS et Entropy diffèrent souvent considérablement l'un de l'autre pendant la chirurgie, et la raison de cela n'a pas été étudiée en détail, restant donc mal comprise.
Le BIS et l'entropie, ainsi que l'EEG multicanal, seront collectés et analysés ultérieurement.
Le déroulement de l'anesthésie et de la chirurgie sera annoté.
Toutes les informations pertinentes du moniteur d'anesthésie seront collectées sur ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chirurgicaux d'âge moyen et âgés
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie planifiée nécessitant une anesthésie générale
- Durée prévue de l'anesthésie 30 min ou plus
- Nécessité d'une intubation endotrachéale
- Statut ASA 1, 2 ou 3
Critère d'exclusion:
- Troubles importants du système nerveux autonome ou central
- Antécédents familiaux d'hyperthermie maligne
- Antécédents cliniques de réaction anaphylactique contre les anesthésiques inhalés
- Incapacité à communiquer avec la langue finnoise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Entropie - BRI
Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie au sévoflurane.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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|
Morphologie de l'électroencéphalogramme lors d'un écart entre les valeurs de l'indice d'entropie et du BIS
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2010
Première publication (ESTIMATION)
1 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Kotoe_03
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