Confronto di due indici derivati dall'elettroencefalogramma (EEG) con i segnali dell'elettroencefalogramma
8 ottobre 2013 aggiornato da: Arvi Yli-Hankala
Confronto dell'indice bispettrale e dell'entropia con l'elettroencefalogramma durante l'anestesia con sevoflurano
Gli indici Bispectral Index (BIS) e Entropy saranno confrontati tra loro e con segnali EEG grezzi in pazienti sottoposti ad anestesia con sevoflurano.
I numeri BIS ed entropia spesso differiscono in modo significativo l'uno dall'altro durante l'intervento chirurgico e la ragione di ciò non è stata studiata in dettaglio, rimanendo quindi poco conosciuta.
BIS ed Entropy, insieme all'EEG multicanale, saranno raccolti e analizzati successivamente.
Corso di anestesia e chirurgia sarà annotato.
Tutte le informazioni rilevanti dal monitor dell'anestesia saranno raccolte sul computer.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici di mezza età e anziani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia pianificata che richiede anestesia generale
- Durata prevista dell'anestesia 30 minuti o più
- Necessità di intubazione endotracheale
- Stato ASA 1, 2 o 3
Criteri di esclusione:
- Disturbi significativi del sistema nervoso autonomo o centrale
- Storia familiare di ipertermia maligna
- Storia clinica di reazione anafilattica contro anestetici inalatori
- Incapacità di comunicare con la lingua finlandese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Entropia - BIS
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia con sevoflurano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Morfologia dell'elettroencefalogramma durante la discrepanza tra i valori dell'entropia e dell'indice BIS
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2010
Primo Inserito (STIMA)
1 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kotoe_03
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