Comparación de dos índices derivados de electroencefalograma (EEG) con señales de electroencefalograma
8 de octubre de 2013 actualizado por: Arvi Yli-Hankala
Comparación del índice biespectral y la entropía con el electroencefalograma durante la anestesia con sevoflurano
El índice biespectral (BIS) y los índices de entropía se compararán entre sí y con señales de EEG sin procesar en pacientes que reciben anestesia con sevoflurano.
Los números BIS y Entropy a menudo difieren significativamente entre sí durante la cirugía, y la razón de esto no se ha estudiado en detalle, por lo que sigue siendo poco conocida.
BIS y Entropy, junto con EEG multicanal, se recopilarán y analizarán más adelante.
Se anotará el curso de la anestesia y la cirugía.
Toda la información relevante del monitor de anestesia se recopilará en la computadora.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes quirúrgicos de mediana edad y ancianos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía planificada que requiere anestesia general
- Duración esperada de la anestesia 30 min o más
- Necesidad de intubación endotraqueal
- Estado ASA 1, 2 o 3
Criterio de exclusión:
- Trastornos significativos del sistema nervioso autónomo o central
- Antecedentes familiares de hipertermia maligna
- Historia clínica de reacción anafiláctica frente a anestésicos inhalatorios
- Incapacidad para comunicarse con el idioma finlandés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Entropía - BIS
Pacientes sometidos a cirugía en anestesia con sevoflurano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Morfología del electroencefalograma durante la discrepancia entre los valores del índice Entropy y BIS
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Kotoe_03
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