Porównanie dwóch wskaźników pochodzących z elektroencefalogramu (EEG) z sygnałami elektroencefalograficznymi
8 października 2013 zaktualizowane przez: Arvi Yli-Hankala
Porównanie wskaźnika bispektralnego i entropii z elektroencefalogramem podczas znieczulenia sewofluranem
Wskaźniki Bispectral Index (BIS) i Entropy zostaną porównane ze sobą oraz z surowymi sygnałami EEG u pacjentów poddawanych znieczuleniu sewofluranem.
Liczby BIS i Entropy często znacznie różnią się od siebie podczas operacji, a przyczyna tego nie została szczegółowo zbadana, dlatego pozostaje słabo poznana.
BIS i Entropia wraz z wielokanałowym EEG zostaną zebrane i przeanalizowane później.
Przebieg znieczulenia i operacji zostanie opatrzony adnotacją.
Wszystkie istotne informacje z monitora anestezjologicznego będą gromadzone na komputerze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci chirurgiczni w średnim i starszym wieku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja wymagająca znieczulenia ogólnego
- Przewidywany czas trwania znieczulenia 30 min lub więcej
- Konieczność intubacji dotchawiczej
- Status ASA 1, 2 lub 3
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące zaburzenia autonomicznego lub ośrodkowego układu nerwowego
- Wywiad rodzinny w kierunku hipertermii złośliwej
- Historia kliniczna reakcji anafilaktycznej na wziewne środki znieczulające
- Niepełnosprawność w porozumiewaniu się w języku fińskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Entropia - BIS
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu sewofluranem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Morfologia elektroencefalogramu podczas rozbieżności między wartościami wskaźnika Entropii i BIS
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kotoe_03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .