- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01077674
Comparação de dois índices derivados de eletroencefalograma (EEG) com sinais de eletroencefalograma
8 de outubro de 2013 atualizado por: Arvi Yli-Hankala
Comparação do Índice Bispectral e Entropia com Eletroencefalograma Durante Anestesia com Sevoflurano
Os índices Bispectral Index (BIS) e Entropy serão comparados entre si e com sinais brutos de EEG em pacientes recebendo anestesia com sevoflurano.
Os números de BIS e Entropia geralmente diferem significativamente um do outro durante a cirurgia, e a razão para isso não foi estudada em detalhes, permanecendo, portanto, apenas mal compreendida.
BIS e Entropia, juntamente com EEG multicanal, serão coletados e analisados posteriormente.
Curso de anestesia e cirurgia será anotado.
Todas as informações relevantes do monitor de anestesia serão coletadas no computador.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cirúrgicos de meia-idade e idosos
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia planejada necessitando de anestesia geral
- Duração esperada da anestesia 30 min ou mais
- Necessidade de intubação endotraqueal
- Estado ASA 1, 2 ou 3
Critério de exclusão:
- Distúrbios significativos do sistema nervoso autônomo ou central
- História familiar de hipertermia maligna
- História clínica de reação anafilática contra anestésicos inalatórios
- Incapacidade de se comunicar com a língua finlandesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Entropia - BIS
Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia com sevoflurano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morfologia do eletroencefalograma durante a discrepância entre os valores do índice de entropia e BIS
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Kotoe_03
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