- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01077674
Két elektroencefalogramból (EEG) származó index összehasonlítása az elektroencefalogram jeleivel
2013. október 8. frissítette: Arvi Yli-Hankala
A bispektrális index és az entrópia összehasonlítása az elektroencefalogrammal a szevoflurán érzéstelenítés során
A bispektrális indexet (BIS) és az entrópiaindexet egymással, valamint a szevoflurán érzéstelenítésben részesülő betegek nyers EEG-jeleivel hasonlítják össze.
A BIS és az Entrópia számok gyakran szignifikánsan eltérnek egymástól a műtét során, ennek okát nem vizsgálták részletesen, ezért csak kevéssé ismert.
A BIS és az Entropy, valamint a többcsatornás EEG összegyűjtése és elemzése a későbbiekben történik.
Az érzéstelenítés és a műtét menetét annotáljuk.
Az anesztézia-monitor minden lényeges információt számítógépen gyűjt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
65
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Középkorú és idős műtéti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános érzéstelenítést igénylő tervezett műtét
- Az érzéstelenítés várható időtartama 30 perc vagy több
- Endotracheális intubáció szükséges
- ASA állapot 1, 2 vagy 3
Kizárási kritériumok:
- Az autonóm vagy központi idegrendszer jelentős rendellenességei
- A családban előfordult rosszindulatú hipertermia
- Az inhalációs érzéstelenítők elleni anafilaxiás reakció klinikai története
- Fogyatékosság a finn nyelvvel való kommunikációban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Entrópia – BIS
Sevoflurán érzéstelenítésben műtéten átesett betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elektroencefalogram morfológiája az entrópia és a BIS index értékei közötti eltérés során
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kotoe_03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .