Vergleich zweier vom Elektroenzephalogramm (EEG) abgeleiteter Indizes mit Elektroenzephalogrammsignalen
8. Oktober 2013 aktualisiert von: Arvi Yli-Hankala
Vergleich des Bispektralindex und der Entropie mit dem Elektroenzephalogramm während der Sevofluran-Anästhesie
Bispektraler Index (BIS) und Entropie-Indizes werden miteinander und mit rohen EEG-Signalen bei Patienten verglichen, die eine Sevofluran-Anästhesie erhalten.
BIS- und Entropiezahlen weichen während der Operation oft signifikant voneinander ab, und der Grund dafür wurde nicht im Detail untersucht und ist daher nur schlecht verstanden.
BIS und Entropie werden zusammen mit Mehrkanal-EEG gesammelt und später analysiert.
Anästhesie- und Operationsverlauf werden kommentiert.
Alle relevanten Informationen vom Anästhesiemonitor werden am Computer gesammelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tampere, Finnland, 33521
- Tampere University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mittlere und ältere chirurgische Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplanter chirurgischer Eingriff, der eine Vollnarkose erfordert
- Voraussichtliche Dauer der Anästhesie 30 min oder mehr
- Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation
- ASA-Status 1, 2 oder 3
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Störungen des autonomen oder zentralen Nervensystems
- Familiengeschichte der malignen Hyperthermie
- Anamnese einer anaphylaktischen Reaktion auf Inhalationsanästhetika
- Unfähigkeit, sich mit der finnischen Sprache zu verständigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Entropie - BIS
Patienten, die sich einer Operation in Sevofluran-Narkose unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Morphologie des Elektroenzephalogramms bei Diskrepanz zwischen Entropie- und BIS-Indexwerten
Zeitfenster: 15 Minuten
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Kotoe_03
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