Sammenligning av to elektroencefalogram (EEG)-avledede indekser med elektroencefalogramsignaler
8. oktober 2013 oppdatert av: Arvi Yli-Hankala
Sammenligning av bispektral indeks og entropi med elektroencefalogram under sevoflurananestesi
Bispektralindeks (BIS) og Entropi-indekser vil bli sammenlignet med hverandre, og med rå EEG-signaler hos pasienter som får sevoflurananestesi.
BIS- og entropi-tall avviker ofte betydelig fra hverandre under operasjonen, og årsaken til dette er ikke studert i detalj, og er derfor bare dårlig forstått.
BIS og entropi, sammen med flerkanals EEG, vil bli samlet inn og analysert senere.
Anestesi- og operasjonsforløp vil bli kommentert.
All relevant informasjon fra anestesimonitor vil bli samlet på datamaskin.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Middelaldrende og eldre kirurgiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt operasjon som krever generell anestesi
- Forventet varighet av anestesi 30 min eller mer
- Behov for endotrakeal intubasjon
- ASA-status 1, 2 eller 3
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige forstyrrelser i det autonome eller sentralnervesystemet
- Familiehistorie med ondartet hypertermi
- Klinisk historie med anafylaktisk reaksjon mot inhalerte anestetika
- Funksjonshemming til å kommunisere med finsk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Entropi - BIS
Pasienter som gjennomgår operasjon i sevoflurananestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morfologi av elektroencefalogram under avvik mellom entropi- og BIS-indeksverdier
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
1. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Kotoe_03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .