Vergelijking van twee van het elektro-encefalogram (EEG) afgeleide indices met signalen van het elektro-encefalogram
8 oktober 2013 bijgewerkt door: Arvi Yli-Hankala
Vergelijking van bispectrale index en entropie met elektro-encefalogram tijdens sevofluraan-anesthesie
Bispectrale index (BIS) en entropie-indices zullen met elkaar en met ruwe EEG-signalen worden vergeleken bij patiënten die sevofluraan-anesthesie krijgen.
BIS- en entropiegetallen verschillen tijdens de operatie vaak aanzienlijk van elkaar, en de reden hiervoor is niet in detail bestudeerd, waardoor het slechts slecht wordt begrepen.
BIS en Entropy, samen met multi-channel EEG, zullen later worden verzameld en geanalyseerd.
Verloop van anesthesie en operatie zal worden geannoteerd.
Alle relevante informatie van de anesthesiemonitor wordt op de computer verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chirurgische patiënten van middelbare leeftijd en ouderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande operatie waarbij algehele anesthesie noodzakelijk is
- Verwachte duur van de anesthesie 30 min of meer
- Behoefte aan endotracheale intubatie
- ASA-status 1, 2 of 3
Uitsluitingscriteria:
- Significante aandoeningen van het autonome of centrale zenuwstelsel
- Familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
- Klinische geschiedenis van anafylactische reactie op geïnhaleerde anesthetica
- Onvermogen om te communiceren met de Finse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Entropie - BIS
Patiënten die een operatie ondergaan onder sevofluraan-anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Morfologie van elektro-encefalogram tijdens discrepantie tussen entropie- en BIS-indexwaarden
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Kotoe_03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .