Porovnání dvou indexů odvozených z elektroencefalogramu (EEG) se signály elektroencefalogramu
8. října 2013 aktualizováno: Arvi Yli-Hankala
Srovnání bispektrálního indexu a entropie s elektroencefalogramem během sevofluranové anestezie
Bispektrální index (BIS) a indexy entropie budou porovnány mezi sebou navzájem a s nezpracovanými EEG signály u pacientů léčených sevofluranovou anestezií.
Čísla BIS a entropie se často během operace od sebe výrazně liší a důvod toho nebyl podrobně studován, takže zůstává jen špatně pochopený.
BIS a Entropy spolu s vícekanálovým EEG budou shromážděny a analyzovány později.
Průběh anestezie a operace bude komentován.
Všechny relevantní informace z anesteziologického monitoru budou shromažďovány v počítači.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgičtí pacienti středního a staršího věku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná operace vyžadující celkovou anestezii
- Předpokládaná doba trvání anestezie 30 minut nebo více
- Potřeba endotracheální intubace
- Stav ASA 1, 2 nebo 3
Kritéria vyloučení:
- Významné poruchy autonomního nebo centrálního nervového systému
- Rodinná anamnéza maligní hypertermie
- Klinická anamnéza anafylaktické reakce na inhalační anestetika
- Neschopnost komunikovat s finským jazykem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Entropie - BIS
Pacienti podstupující operaci v sevofluranové anestezii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morfologie elektroencefalogramu při nesouladu mezi hodnotami Entropie a BIS indexu
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2010
První zveřejněno (ODHAD)
1. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Kotoe_03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .