- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01077674
Jämförelse av två elektroencefalogram (EEG)-härledda index med elektroencefalogramsignaler
8 oktober 2013 uppdaterad av: Arvi Yli-Hankala
Jämförelse av bispektralt index och entropi med elektroencefalogram under sevoflurananestesi
Bispektralt index (BIS) och entropiindex kommer att jämföras med varandra och med råa EEG-signaler hos patienter som får sevofluranbedövning.
BIS- och entropi-tal skiljer sig ofta signifikant från varandra under operation, och orsaken till detta har inte studerats i detalj, och är därför endast dåligt förstådd.
BIS och entropi, tillsammans med flerkanals EEG, kommer att samlas in och analyseras senare.
Anestesiförlopp och operation kommer att kommenteras.
All relevant information från anestesimonitorn kommer att samlas in på datorn.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Medelålders och äldre kirurgiska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad operation som kräver generell anestesi
- Förväntad varaktighet av anestesin 30 min eller mer
- Behov av endotrakeal intubation
- ASA status 1, 2 eller 3
Exklusions kriterier:
- Betydande störningar i det autonoma eller centrala nervsystemet
- Familjehistoria av malign hypertermi
- Klinisk historia av anafylaktisk reaktion mot inhalerade anestetika
- Funktionshinder att kommunicera med finska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Entropi - BIS
Patienter som genomgår operation i sevoflurananestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Morfologi av elektroencefalogram under diskrepans mellan entropi- och BIS-indexvärden
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
1 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Kotoe_03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .