ブリリアントブルーとインドシアニングリーン
2011年4月15日 更新者：University of Cologne
ブリリアント ブルーとインドシアニン グリーンを黄斑パッカーと黄斑円孔の硝子体内色素として比較するランダム化研究
黄斑パッカーと黄斑円孔の術中色素としてブリリアント ブルーとインドシアニン グリーンを比較した非劣性設計の研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、ドイツ、50924
- 募集
- Center of Ophthalmology, University of Cologne
-
コンタクト：
- Albert Caramoy, MD
- 電話番号：004902214784308
- メール：acaramoy@yahoo.co.uk
-
副調査官：
- Albert Caramoy, MD
-
主任研究者：
- Bernd Kirchhof, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 主観的な障害を伴う黄斑のしわまたは黄斑の穴
- すべての有水晶体または偽水晶体患者
- 遠方視力 20/400 以上
- -インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名する意思がある
除外基準:
- 黄斑円孔または黄斑パッカー以外の視力を損なうその他の眼疾患または状態
- -研究眼における以前の網膜硝子体手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：インドシアニングリーンアーム
|
術中色素としてインドシアニングリーンを使用
|
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アクティブコンパレータ：ブリリアントブルー
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術中色素としてブリリアント ブルーを使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最高矯正遠方視力 (ETDRS)
時間枠：術後1年
|
術後1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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読解力（ラドナー）
時間枠：1年
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1年
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光干渉断層撮影
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bernd Kirchhof, MD、University of Cologne, Center of Ophthalmology, 50924 Cologne, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月15日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。