브릴리언트 블루 대 인도시아닌 그린
2011년 4월 15일 업데이트: University of Cologne
황반 주름과 황반 구멍에서 유리체강내 염료로서 Brilliant Blue와 Indocyanine Green을 비교하는 무작위 연구
황반주름과 황반원공에서 수술중 염색제로서 브릴리언트 블루와 인도시아닌 그린을 비교한 비열등성 디자인에 관한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, 독일, 50924
- 모병
- Center of Ophthalmology, University of Cologne
-
연락하다:
- Albert Caramoy, MD
- 전화번호: 004902214784308
- 이메일: acaramoy@yahoo.co.uk
-
부수사관:
- Albert Caramoy, MD
-
수석 연구원:
- Bernd Kirchhof, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 주관적 장애가 있는 황반주름 또는 황반공
- 모든 수정체 또는 가성 수정체 환자
- 20/400보다 나은 원거리 시력
- 정보에 입각한 동의서 양식을 읽고 이해할 수 있으며 기꺼이 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 황반원공 또는 황반주름 이외의 시력을 저하시키는 기타 안구 질환 또는 상태
- 연구 안구에서의 사전 유리체망막 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 인도시아닌 그린 암
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수술 중 염료로 인도시아닌 그린 사용
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활성 비교기: 브릴리언트 블루
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브릴리언트 블루를 수술 중 염료로 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고교정원거리시력(ETDRS)
기간: 수술 후 1년
|
수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
읽기 능력(Radner)
기간: 일년
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일년
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|
광학 일관성 단층 촬영
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernd Kirchhof, MD, University of Cologne, Center of Ophthalmology, 50924 Cologne, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
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