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亮蓝与吲哚菁绿

2011年4月15日 更新者:University of Cologne

一项比较亮蓝和吲哚菁绿作为黄斑皱襞和黄斑裂孔玻璃体内染料的随机研究

比较亮蓝和吲哚菁绿作为黄斑皱襞和黄斑裂孔术中染料的非劣效性设计研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Cologne、NRW、德国、50924
        • 招聘中
        • Center of Ophthalmology, University of Cologne
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Albert Caramoy, MD
        • 首席研究员:
          • Bernd Kirchhof, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50岁以上
  • 黄斑皱襞或黄斑裂孔伴主观障碍
  • 所有有晶状体或假晶状体患者
  • 远视力优于 20/400
  • 能够阅读、理解并愿意签署知情同意书

排除标准:

  • 除黄斑裂孔或黄斑皱襞以外的任何其他影响视力的眼部疾病或病症
  • 研究眼既往进行过玻璃体视网膜手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:吲哚菁绿臂
使用吲哚菁绿作为术中染料
有源比较器:亮蓝
使用亮蓝作为术中染料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
最佳矫正远视力 (ETDRS)
大体时间:术后1年
术后1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
阅读能力(拉德纳)
大体时间:1年
1年
光学相干断层扫描
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bernd Kirchhof, MD、University of Cologne, Center of Ophthalmology, 50924 Cologne, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (预期的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月8日

首次发布 (估计)

2010年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月15日

最后验证

2007年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BlueIce001

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