Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błękit brylantowy kontra zieleń indocyjaninowa

15 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University of Cologne

Randomizowane badanie porównujące błękit brylantowy i zieleń indocyjaninową jako barwnik doszklistkowy w zmarszczce plamki i otworze plamki

Badanie projektu równoważności porównujące brylantowy błękit i zieleń indocyjaninową jako śródoperacyjny barwnik w zmarszczce plamki żółtej i otworze plamki żółtej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Cologne, NRW, Niemcy, 50924
        • Rekrutacyjny
        • Center of Ophthalmology, University of Cologne
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Albert Caramoy, MD
        • Główny śledczy:
          • Bernd Kirchhof, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 50 lat
  • zmarszczka plamki lub otwór plamki z subiektywnymi zaburzeniami
  • Wszyscy pacjenci z fakią lub pseudofakią
  • ostrość widzenia dalekiego lepsza niż 20/400
  • być w stanie przeczytać, zrozumieć i chcieć podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie inne choroby oczu lub stany upośledzające ostrość wzroku inne niż otwór plamki żółtej lub zmarszczka plamki żółtej
  • wcześniejsza operacja witreoretinalna w badanym oku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Indocyjaninowe zielone ramię
Procedura: Zieleń indocyjaninowa
Wykorzystanie zieleni indocyjaninowej jako barwnika śródoperacyjnego
Aktywny komparator: Genialny niebieski
Procedura: Wspaniałe niebieskie ramię
Używanie błękitu brylantowego jako barwnika śródoperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali (ETDRS)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Umiejętność czytania (Radner)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Optyczna tomografia koherencyjna
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernd Kirchhof, MD, University of Cologne, Center of Ophthalmology, 50924 Cologne, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BlueIce001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj