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ペメトレキセド二ナトリウム/一次化学療法後の進行性疾患のない悪性胸膜中皮腫を伴う患者の治療における観察

2021年8月16日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

一次化学療法後に進行のない悪性胸膜中皮腫患者に対する維持ペメトレキセド対観察の無作為化第II相研究

理論的根拠: ペメトレキセド二ナトリウムは、細胞増殖に必要な酵素の一部をブロックすることにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。

目的: この無作為化第 II 相試験では、ペメトレキセド二ナトリウムまたは観察が、一次化学療法後に病勢進行のない悪性胸膜中皮腫患者の治療にどの程度有効かを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • シスプラチンまたはカルボプラチンを含むペメトレキセド二ナトリウムを含む一次治療の完了後に、少なくとも病状が安定している悪性胸膜中皮腫患者の無増悪生存期間が、ペメトレキセド二ナトリウムによる維持療法と経過観察のどちらによって改善されるかを判断すること。

セカンダリ

  • このレジメンと観察で治療された患者の全生存率を決定すること。
  • このレジメンで治療された患者における反応の頻度を評価すること。
  • これらの患者におけるこのレジメンの毒性を評価すること。

概要: これは多施設研究です。 患者は、一次化学療法レジメン（シスプラチン/ペメトレキセド二ナトリウム vs カルボプラチン/ペメトレキセド二ナトリウム）、組織学的サブタイプ（類上皮 vs その他）、および受けたコース数（< 6 vs 6）に従って層別化されています。

  • アーム I: 患者は 1 日目にペメトレキセド二ナトリウム IV を 10 分かけて投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。
  • アーム II: 患者は疾患の進行まで観察を受けます。 試験治療の完了後、患者は 6 か月ごとに 3 年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare - Canton
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare - Carthage
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare - Eureka
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana、Illinois、アメリカ、62644
        • Illinois CancerCare - Havana
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
      • La Grange、Illinois、アメリカ、60525
        • La Grange Memorial Hospital
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare - Macomb
      • Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
        • Illinois CancerCare - Monmouth
      • Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
        • OSF Holy Family Medical Center
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Community Cancer Center
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Illinois CancerCare - Community Cancer Center
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61603
        • Illinois CancerCare - Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare - Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare - Princeton
      • Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
        • Illinois CancerCare - Spring Valley
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte、Indiana、アメリカ、46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth、Indiana、アメリカ、46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • Westville、Indiana、アメリカ、46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Iowa
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、アメリカ、66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence、Kansas、アメリカ、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman、Kansas、アメリカ、67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、アメリカ、67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • McPherson、Kansas、アメリカ、67460
        • Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons、Kansas、アメリカ、67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt、Kansas、アメリカ、67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington、Kansas、アメリカ、67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield、Kansas、アメリカ、67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Ochsner Health Center - Bluebonnet
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Ochsner Health Center - Covington
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • New Orleans Cancer Institute at Memorial Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton、Maryland、アメリカ、21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • St. Joseph's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805-1983
        • Essentia Health - Duluth Clinic
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Cancer Institute
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Medcenter One Hospital Cancer Care Center
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton、Ohio、アメリカ、44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Independence、Ohio、アメリカ、44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Parma、Ohio、アメリカ、44129
        • Parma Community General Hospital
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Strongsville、Ohio、アメリカ、44136
        • Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
      • Wooster、Ohio、アメリカ、44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • Willamette Falls Hospital
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • UPMC Cancer Centers
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
    • Virginia
      • Danville、Virginia、アメリカ、24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Washington
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認された悪性胸膜中皮腫は、次の細胞型の1つに適合します:

    • 上皮
    • 肉腫様

    • 混合型

      • -組織学的に記録された悪性胸膜中皮腫、上皮性、肉腫様または混合型、外科的切除に適していない
      • 前治療
  • 現在、ペメトレキセド + プラチナによる一次治療を受けています。 -患者は、一次治療のサイクル4の最終日までに癌および白血病グループB（CALGB）30901に登録されます
  • 以前の腔内細胞傷害性または硬化療法（ブレオマイシンを含む）は許容されます。 -以前の胸膜内細胞傷害性化学療法は全身化学療法とは見なされません
  • 事前の外科的治療は許可されています

  • -以前の放射線療法は許可されています

    • 非妊娠および非授乳;出産の可能性のある女性と男性は、この研究への参加を通じて適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。避妊の適切な方法には、禁欲、経口避妊薬、埋め込み型ホルモン避妊薬 (Norplant)、または二重バリア法 (横隔膜とコンドーム) が含まれます。
    • 無作為化の適格基準
    • -ペメトレキセドおよびシスプラチンまたはカルボプラチンのいずれかによる一次化学療法の4、5、または6サイクル後に完全奏効、部分奏効、または安定した疾患の患者。最大6サイクルの化学療法が行われた可能性があります
    • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1 の場合
    • 顆粒球 >= 1,500/ul
    • 血小板数 >= 100,000/ul
    • 総ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
    • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) =< 2 x ULN
    • 計算されたクレアチニン クリアランス >= 45 ml/分
  • 手術できない病気
  • イメージング プロトコル CALGB-580903 に登録する必要があります

  • -ペメトレキセド二ナトリウムおよびシスプラチンまたはカルボプラチンを含む一次化学療法の4コースの完了後の完全奏効、部分奏効、または安定した疾患

    • -治験治療は、第一選択治療のサイクル4の1日目から9週間以内に開始されます
  • -ペメトレキセド二ナトリウムの前または最中にドレナージによって適切に管理できない臨床的に重要な胸水または腹水がない

患者の特徴:

  • 0-1のECOGパフォーマンスステータス
  • -平均余命は12週間以上
  • 顆粒球 ≥ 1,500/μL
  • 血小板数≧100,000/μL
  • 総ビリルビン≦正常上限の1.5倍（ULN）
  • AST≦ULNの2倍
  • クレアチニンクリアランス≧45mL/分
  • 妊娠中または授乳中ではない
  • 陰性妊娠検査
  • 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
  • -患者がインフォームドコンセントを与えることを妨げる精神疾患がない
  • 治癒的に治療されない限り、子宮頸部の非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がんを除く二次悪性腫瘍はなく、5年以上活動性疾患の証拠はありません

  • 担当医の意見では、以下を含むがこれらに限定されない、患者にとって研究治療を不当に危険にする病状がないこと:

    • -HIV陽性などの進行中または活動中の感染
    • 経口薬を服用できない
    • 研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況

以前の同時療法：

  • 病気の特徴を見る

  • -以前の腔内細胞傷害性または硬化療法（ブレオマイシンを含む）が許可されている

    • -以前の胸膜内細胞傷害性化学療法は全身化学療法とは見なされません
  • 事前の手術は許可されています

  • 事前の放射線治療は許可されています

    • 同時緩和放射線療法なし

  • -以下を除いて、同時ホルモンまたは他の化学療法剤はありません：

    • 副腎不全に対するステロイド
    • 疾患に関係のない状態に対するホルモン（糖尿病に対するインスリンなど）
    • ペメトレキセド二ナトリウムの制吐剤または前投薬としてのデキサメタゾンの間欠的使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームⅠ
患者は 1 日目にペメトレキセド二ナトリウム IV を 10 分かけて投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。
薬：ペメトレキセド二ナトリウム
与えられた IV
他の名前：
  • 150399-23-8
アクティブコンパレータ：アームⅡ
患者は疾患の進行まで観察を受けます。
他の：臨床観察

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存
時間枠：3年までのベースライン
無増悪生存期間 (PFS) は、無作為化の日から病気の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日までの時間として定義されます。 進行は、固形腫瘍における応答評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 に従って定義されます。 中央値と 95% 信頼区間は、Kaplan-Meier 推定量を使用して推定されます。
3年までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：3年までのベースライン
全生存時間は、ランダム化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。 中央値と 95% 信頼区間は、Kaplan-Meier 推定量を使用して推定されます。
3年までのベースライン
回答率
時間枠：3年まで
奏効率 (パーセンテージ) は、RECIST 1.1 基準で定義された完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) が最良の奏効であった患者の割合です。 成功率は、成功数の 100 倍を評価可能な患者の総数で割った値で推定されます。 応答率 (完全および部分応答を含む) は、フィッシャーの正確確率検定を使用して検定されます。
3年まで
米国国立がん研究所 (NCI) 有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.0 (v4) を使用して評価された毒性
時間枠：3年までのベースライン
NCI の Common Toxicity Criteria (CTCAE) バージョン 4 で等級付けされた、試験治療に少なくとも関連する可能性があると考えられるグレード 3 以上の有害事象を報告している患者の数がここに報告されています。 報告されたすべての有害事象の完全なリストは、このレポートの有害事象のセクションで報告されています。
3年までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Arkadiusz Dudek, MD、Masonic Cancer Center, University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月16日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CALGB-30901
  • U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
  • U10CA031946 (米国 NIH グラント/契約)
  • CDR0000667496 (レジストリ識別子：NCI Physician Data Query)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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