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Pemetrexed Disodium/1차 화학요법 후 진행성 질환이 없는 악성 흉막 중피종 환자 치료에서의 관찰

2021년 8월 16일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

1차 화학요법 후 진행이 없는 악성 흉막 중피종 환자를 위한 유지 관리 Pemetrexed 대 관찰의 무작위 2상 연구

근거: Pemetrexed disodium은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.

목적: 이 무작위배정 2상 시험은 1차 화학요법 후 진행성 질환이 없는 악성 흉막 중피종 환자를 치료하는 데 페메트렉시드이나트륨 또는 관찰이 얼마나 잘 작용하는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 페메트렉시드 이나트륨을 사용한 유지 요법이 관찰에 비해 페메트렉시드 이나트륨을 포함하는 1차 요법을 시스플라틴 또는 카보플라틴과 함께 포함하는 1차 요법을 완료한 후 질병이 적어도 안정적인 악성 흉막 중피종 환자의 무진행 생존을 개선하는지 확인합니다.

중고등 학년

  • 이 요법 대 관찰로 치료된 환자의 전체 생존을 결정하기 위함.
  • 이 요법으로 치료받은 환자의 반응 빈도를 평가합니다.
  • 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 1차 화학요법(시스플라틴/페메트렉시드 이나트륨 vs 카보플라틴/페메트렉시드 이나트륨), 조직학적 하위 유형(상피양 vs 기타) 및 받은 코스 수(< 6 vs 6)에 따라 계층화됩니다.

  • 1군: 환자는 1일차에 10분에 걸쳐 페메트렉시드이나트륨 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.
  • Arm II: 환자는 질병이 진행될 때까지 관찰을 받습니다. 연구 요법 완료 후 환자는 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06050
        • George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare - Canton
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare - Carthage
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare - Eureka
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Illinois CancerCare - Havana
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, 미국, 60525
        • La Grange Memorial Hospital
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare - Macomb
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • Illinois CancerCare - Monmouth
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • OSF Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Illinois CancerCare - Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, 미국, 61603
        • Illinois CancerCare - Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare - Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare - Princeton
      • Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
        • Illinois CancerCare - Spring Valley
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth, Indiana, 미국, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • Westville, Indiana, 미국, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Ochsner Health Center - Bluebonnet
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Ochsner Health Center - Covington
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • New Orleans Cancer Institute at Memorial Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • St. Joseph's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
        • Essentia Health - Duluth Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Cancer Institute
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Medcenter One Hospital Cancer Care Center
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, 미국, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Independence, Ohio, 미국, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Strongsville, Ohio, 미국, 44136
        • Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • Willamette Falls Hospital
      • Portland, Oregon, 미국, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, 미국, 24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Washington
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 세포 유형 중 1개를 충족하는 조직학적으로 확인된 악성 흉막 중피종:

    • 상피
    • 육종양

    • 혼합형

      • 조직학적으로 기록된 악성 흉막 중피종, 상피성, 육종양 또는 혼합형, 외과적 절제가 불가능한 경우
      • 사전 치료
  • 현재 pemetrexed + 백금으로 1차 치료를 받고 있습니다. 환자는 1차 요법의 4주기 마지막 날까지 암 및 백혈병 그룹 B(CALGB) 30901에 등록해야 합니다.
  • 이전 강내 세포독성 또는 경화 요법(블레오마이신 포함)이 허용됩니다. 이전의 흉막내 세포독성 화학요법은 전신 화학요법으로 간주되지 않습니다.
  • 사전 수술적 치료 허용

  • 사전 방사선 치료 허용

    • 비임신 및 비수유; 가임 여성 및 남성은 본 연구에 참여하는 동안 적절한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 적절한 산아제한 방법에는 금욕, 경구 피임약, 이식형 호르몬 피임약(Norplant) 또는 이중 장벽 방법(격막 + 콘돔)이 포함됩니다.
    • 무작위화 적격성 기준
    • pemetrexed 및 시스플라틴 또는 카보플라틴을 사용한 1차 화학 요법의 4, 5 또는 6주기 후 완전 반응, 부분 반응 또는 안정 질병이 있는 환자; 최대 6주기의 화학 요법이 제공되었을 수 있습니다.
    • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-1
    • 과립구 >= 1,500/ul
    • 혈소판 수 >= 100,000/ul
    • 총 빌리루빈 =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
    • 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제[SGOT]) =< 2 x ULN
    • 계산된 크레아티닌 청소율 >= 45 ml/min
  • 수술이 불가능한 질병
  • 이미징 프로토콜 CALGB-580903에 등록해야 합니다.

  • 페메트렉세드 이나트륨 및 시스플라틴 또는 카보플라틴을 포함하는 1차 화학 요법의 4개 코스 완료 후 완전 반응, 부분 반응 또는 안정 질병

    • 연구 요법은 1차 치료의 주기 4의 1일 후 9주 이내에 시작됩니다.
  • Pemetrexed disodium 투여 전 또는 투여 중에 배액으로 적절하게 관리할 수 없는 임상적으로 유의한 흉막 또는 복막 삼출액이 없음

환자 특성:

  • 0-1의 ECOG 수행 상태
  • 기대 수명 ≥ 12주
  • 과립구 ≥ 1,500/μL
  • 혈소판 수 ≥ 100,000/μL
  • 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
  • AST ≤ ULN의 2배
  • 크레아티닌 청소율 ≥ 45mL/분
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 환자가 정보에 입각한 동의를 하는 것을 방해하는 정신 질환 없음
  • ≥ 5년 동안 활동성 질병의 증거 없이 근치적으로 치료하지 않는 한 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 2차 악성 종양 없음

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는, 치료하는 의사의 견해에 따라 연구 치료가 환자에게 부당하게 위험할 수 있는 의학적 상태 없음:

    • HIV 양성과 같은 진행 중이거나 활성 감염
    • 경구용 약물을 복용할 수 없음
    • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

  • 사전 강내 세포독성 또는 경화 요법(블레오마이신 포함) 허용

    • 전신 화학요법으로 간주되지 않는 이전의 흉막내 세포독성 화학요법
  • 사전 수술 허용

  • 사전 방사선 치료 허용

    • 동시 완화 방사선 요법 없음

  • 다음을 제외하고 동시 호르몬 또는 기타 화학요법제 사용 금지:

    • 부신 부전용 스테로이드
    • 비질병 관련 상태에 대한 호르몬(예: 당뇨병에 대한 인슐린)
    • 구토억제제 또는 페메트렉시드이나트륨의 전처치제로 덱사메타손을 간헐적으로 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I
환자는 1일차에 10분에 걸쳐 페메트렉시드이나트륨 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.
의약품: 페메트렉시드이나트륨
주어진 IV
다른 이름들:
  • 150399-23-8
활성 비교기: 팔 II
환자는 질병이 진행될 때까지 관찰을 받습니다.
다른: 임상 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 기준 최대 3년
무진행 생존(Progression Free Survival, PFS)은 무작위배정 날짜부터 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 진행은 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.1에 따라 정의됩니다. 중앙값 및 95% 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정됩니다.
기준 최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 기준 최대 3년
전체 생존 시간은 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 중앙값 및 95% 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정됩니다.
기준 최대 3년
응답률
기간: 최대 3년
반응률(백분율)은 RECIST 1.1 기준에 의해 정의된 대로 최고 반응이 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)인 환자의 백분율입니다. 성공 백분율은 평가 가능한 총 환자 수로 나눈 성공 수의 100배로 추정됩니다. 응답률(완전 및 부분 응답 포함)은 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
최대 3년
국립 암 연구소(NCI) 유해 사례에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 버전 4.0(v4)을 사용하여 평가된 독성
기간: 기준 최대 3년
NCI의 CTCAE(Common Toxicity Criteria) 버전 4에 따라 등급이 매겨진 연구 치료와 적어도 관련 가능성이 있는 것으로 간주되는 3등급 이상의 부작용을 보고한 환자의 수가 여기에 보고됩니다. 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 이 보고서의 부작용 섹션에 보고됩니다.
기준 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Arkadiusz Dudek, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CALGB-30901
  • U10CA180821 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CDR0000667496 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)

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