気管支鏡検査後の発熱の発生率と血清サイトカインの変化に対する抗生物質予防の影響
2011年7月19日 更新者：Seoul National University Hospital
成人患者の約 2.5 ～ 16% で気管支鏡検査 (FB) 後に発熱する可能性があります。
気管支鏡検査後の発熱と肺炎の発生率に対する経口アモキシシリン/クラブラン酸（AC）の影響を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
気管支鏡検査を受けている集団については、気管支鏡検査およびサイトカインの合併症に対する臨床徴候および処置措置がチェックされる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
241
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- FBを受けた成人患者（18歳以上）
除外基準:
- 抗生物質または全身性コルチコステロイドによる同時治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
介入なしの制御
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FBと同じ手順で介入なし
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ACTIVE_COMPARATOR：アモキシシリン/クラブラン酸
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FBの30分前に、手順当日に経口アモキシシリン/クラブラン酸1g（875 / 125mg）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発熱の頻度
時間枠：気管支鏡検査の24時間後
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4時間ごとの気管支鏡検査の前後24時間の体温の時間枠
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気管支鏡検査の24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清サイトカインレベルの変化
時間枠：気管支鏡検査前および気管支鏡検査後 24 時間
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サイトカイン測定の時間枠 気管支鏡検査の 24 時間前 - 気管支鏡検査の 1 時間後 - 気管支鏡検査の 24 時間後
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気管支鏡検査前および気管支鏡検査後 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Deog Kyeom Kim, MD.、Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center, 39 Boramae-Gil, Dongjak-Gu, Seoul, Republic of Korea 156-707.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月19日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。